保質量強管理|DIQC2024藥品質量控制與檢驗技術大會成功舉辦
2024年03月14-15日，由中國醫藥教育協會和中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗檢定分會主辦，藥檢匯聯合主辦，杭州奇易科技有限公司承辦，廣東省藥學會藥物分析專業委員會、廣東省藥學會制藥工程專業委員會、廣東省藥學會藥用輔料專業委員會協辦的“DIQC2024藥品質量控制與檢驗技術大會”，在廣州頤和大酒店順利舉行。本次大會旨在提升廣東省藥企實驗室管理能力，促進藥品檢測技能全面提升，并加強藥物檢測和監管。大會邀請中檢院及廣東、北京等省市藥檢院專家出席會議宣講，圍繞化藥分析、中藥質量、微生物等領域相關質量控制新技術、檢驗檢測新方法和新技術等議題展開討論，并分析探討高端實驗室管理經驗、藥物分析檢測及微生物控制等難題。分析測試百科網為您帶來精彩報道！大會進場大會現場廣東省藥學會秘書長 鄭志華致辭報告會現場大會兩天，主會場及四大分會場的嘉賓帶來了超25場精彩的主題演講。主會場及化藥專場中國食品藥品檢定研究院原抗生素室主任、化學藥品檢定首席專......閱讀全文
ELISA質量控制質量控制血清
ELISA 是一種敏感性高、特異性強、重復性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩定、易保存、操作簡便、結果判斷較客觀等因素，以及既適宜于大規模篩查試驗又可以用于少量標本的檢測，既可以做定性試驗也可以做定量分析等優點，已廣泛應用于微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等領域。ELISA 的影響因素較多
高效液相色譜儀在中藥質量控制檢測中的應用
高效液相色譜儀在中藥質量控制檢測中的應用請看下文：1 指紋圖譜。中藥指紋是指在適當治療后一定的分析手段，可以標記某些中藥或中藥制劑的化學特性的色譜或光譜。中藥指紋圖譜是一種綜合、定量的鑒別方法。它是在系統研究中藥化學成分的基礎上進行的。主要用于評價中藥制劑及半成品質量的真實性、優良性和穩定性。從系統
光譜分析法在中藥質量控制中的應用
1.紫外光譜法（UV) 紫外光譜法是利用物質的分子對紫外光區的輻射的吸收作用， 來進行分析檢測的方法。當紫外光照射一定濃度的被測樣品溶液 時，部分特定波長的光被吸收，產生吸收光譜，根據這種吸收光譜可 對物質進行定性、定量和結構分析。其特點是靈敏度高，選擇性好， 精密度稿，準確度高，檢出限低，應用
食品微生物檢驗質量控制的9個方面
在實際工作中存在許多復雜因素影響微生物學檢驗，可能給檢驗結果帶來偏差甚至錯誤，因此必須對影響檢驗結果的諸多因素采取控制手段保證檢驗結果的正確性，不斷完善微生物檢驗的質量控制。那么影響微生物檢驗質量的因素有哪些呢？? 影響微生物檢驗質量的因素：? 1、檢驗人員 2、儀器設備 3、檢驗培養基
淺談微生物實驗室的質量控制管理！
1、目的 探討實驗室質量控制管理的注意重點及意義。 2、方法 聯系疾病預防控制中心微生物實驗室的實際情況，詮釋了實驗室質量控制管理的要點。 3、結果與結論 通過實施微生物實驗室質量控制的幾個方面，加強實驗室質量控制，提高了微生物實驗室檢驗技術和管理水平。 微生物檢驗在感染性
自動化血型分析儀的質量控制
自動化血型分析儀的質量控制是檢驗主管技師考試要求掌握的內容。?1.標本：應及時檢測，否則應貯存于2℃～8℃，并在規定的時間內檢測。標本溶血出現假陰性。標本存在纖維蛋白或凝塊、蛋白量異常或有自身抗體出現假陽性。2.試劑：應保存于2℃～25℃，不能冷凍。微柱破裂和產生氣泡出現假陽性。?3.操作：器材污染
PerkinElmer中藥分析與質量控制應用報告會邀請函
由于中藥的種類繁多、所涉及的檢測項目和檢測手段也很廣，使用有效、科學的方法實現中藥、中成藥、中藥材的質量控制和原料產地的鑒別是藥品生產企業非常關心的課題。美國PerkinElmer公司作為一家全球領先的科學儀器制造公司可以提供從原子光譜、分子光譜、色譜等多種儀器與檢測手段，幫助中藥生產企業實現中
中藥質量控制與評價創新方法研究進展及應用
中藥是中藥產業鏈的源頭，也是中醫藥事業發展的物質基礎。中藥質量是保證其功效穩定性及應用安全性的基礎，其規范化、標準化、現代化，是推動中藥走向國際化的重要前提[1]。為提高中藥質量，國家不斷推出利好政策，2016年發布《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016～2030）》，2017年中醫藥法正式頒布實施，2
食品微生物實驗室培養基質量控制
?一、配制時的質量控制 (1)容器：配制和分裝培養基的燒瓶、平皿或試管等器材應為中性，無酸、堿抑制物殘留，平皿底部要平，以免瓊脂厚薄不一，影響藥敏試驗結果。 (2)成分來源：各種成分來源可靠，不含對目的菌生長有抑制的物質。特殊要求的培養基，如葡萄糖氧化發酵試驗(O/F?試驗)，除加入葡萄糖外
食品微生物無菌室內部質量控制的概述
按照傳統藥品生產質量管理規范的定義，無菌室是指環境空氣懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產的潔凈室。通過檢測單位體積中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的數量分為不同的級別：100級、1萬級、10萬級和30萬級。在傳統的藥品生產領域，對于無菌條件的要求通常都比較苛刻，一般至少要達到百級凈化要求。
微生物檢測實驗室的質量控制措施
按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室（微檢室）內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋 設備滿足檢測工作需要。1、人員要求實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明（證書及證件）。微生物檢驗室因有
微生物實驗室基本設備的質量控制要求
? （1）孵箱：根據需要設置溫度，可調溫度范圍應由室溫至60℃。孵箱溫度允許的波動幅度為設置溫度±1℃，如一般培養，孵箱溫度應為35℃±1℃。應每天記錄孵箱溫度，定期加水，每月清潔內壁和架子。 ? ?? （2）冰箱和低溫冰箱：普通冰箱允許溫度為4℃±2℃，每天記錄溫度，并定期清潔。盡量減少冰
微生物檢測實驗室的質量控制措施
按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室（微檢室）內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋 設備滿足檢測工作需要。1、人員要求實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明（證書及證件）。微生物檢驗室因有
微生物培養基有哪些質量控制措施
微生物培養基的酸堿度、凝膠強度和選擇性等直接影響到培養基的質量，在理化試驗方法中采用連接可滲透陶器型液體接頭的電極和平頭電極或者連接微型探頭的電極可分別測定液體和固體培養基的pH值 ，而采用 Gelometer和the LFRA Texture Analyser可測定固體培養基的凝膠強度。在微生物學
如何做好微生物實驗室的質量控制
一、質量控制相關定義 質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。 質量保證：為了滿足實驗室質量要求?，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統活動 外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制 內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及
微生物實驗室基本設備的質量控制要求
?(1）孵箱：根據需要設置溫度，可調溫度范圍應由室溫至60℃。孵箱溫度允許的波動幅度為設置溫度±1℃，如一般細菌培養，孵箱溫度應為35℃±1℃。應每天記錄孵箱溫度，定期加水，每月清潔內壁和架子。???（2）冰箱和低溫冰箱：普通冰箱允許溫度為4℃±2℃，每天記錄溫度，并定期清潔。盡量減少冰箱開啟次數，
《微生物檢測與質量控制技術》論壇：小小微生物的重要性
分析測試百科網訊 微生物，是一群平時在我們生活中用肉眼不能看到的生物，他們形態各異，無處不在（除了特殊情況），生長速度非常快，只有通過顯微鏡，我們才能看清他們的廬山真面目。微生物與人類關系密切，例如我們平時用的抗生素，喝的酸奶都是微生物的產物，但是在某些時候，微生物卻是我們的
凝血實驗室檢查標準化及質量控制
??? 在臨床實驗室實行方法標準化及質量控制，始于臨床化學部門。該部分已有象國際臨床化學聯合會（IFCC）等國際學術組織在國外推選多年，并已有了一套完整的質量控制體系和成熟的經驗。美國的臨床化學家協會（AACC），早在1953年就編輯出版了第一部《臨床化學標準方法》(standard met
李文龍：中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系構建
近日，天津中醫藥大學中藥制藥工程學院副研究員李文龍在分析測試百科網網絡研討會上帶來題為“中藥經典名方與配方顆粒全程質量控制體系的構建及相關思考”的精彩報告。 李文龍在報告中介紹了中藥產品傳統質量控制技術及其不足之處，原料藥材的混批勾兌及其批次一致性評價技術，中藥制藥主要工藝過程的在線監測技術及
了解中醫藥質量控制－弘揚中醫中藥中國文化
——U21 聯盟暑期夏令營活動之“One Day in Agilent” 分析測試百科訊 2016年7月12日，上海交通大學藥學院主辦的以“中醫、中藥、中國文化”為主題的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷倫上海分公司舉辦。本次活動由上海
“中藥質量分析技術”解讀
中藥質量控制是中藥走出國門、走向國際市場的關鍵技術，建立現代化的中成藥質量標準和中藥質量控制方法，確保中藥產品安全、有效和穩定均一，是中藥現代化研究領域的前沿課題，也是我國民族醫藥工業面臨的重大科技攻關任務，科技部已將“中藥現代化研究與產業化開發”列入國家科技攻關計劃。浙江大學和杭州正大青春寶藥業有
解密：微生物檢測實驗室的質量控制措施
?一、質量控制相關定義?質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統活動外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及相關方法，對實驗室工作的連
微生物檢測中培養基的質量控制措施
培養基是液體、半固體或固體形式的，含天然或合成成分，用于保證微生物繁殖或保持其活力的物質。培養基的制備和使用是微生物實驗室檢測工作的重要環節，培養基自身質量的優劣、保存是否得當、配制使用是否正確等都直接影響到檢測結果的準確性。本文對微生物實驗室在培養基購置、貯存、制備、使用等方面應采取的質量控制措施
微生物檢測中培養基的質量控制措施
?培養基是液體、半固體或固體形式的，含天然或合成成分，用于保證微生物繁殖或保持其活力的物質。培養基的制備和使用是微生物實驗室檢測工作的重要環節，培養基自身質量的優劣、保存是否得當、配制使用是否正確等都直接影響到檢測結果的準確性。本文對微生物實驗室在培養基購置、貯存、制備、使用等方面應采取的質量控制措
微生物培養基的質量控制包括哪些方面
微生物學檢驗室內質量控制包括：①對細菌檢驗人員的要求；②操作手冊；③儀器設備的功能監測；④培養基的質量控制；⑤試劑、染色液及抗血清的質量控制；⑥標本檢驗的質量控制；⑦標準菌株的來源和保存及室內質量的全面控制七個方面。
藥典委公示藥用輔料、中藥、化藥各三個的標準草案
近期，藥典委公示了氫氧化鈉、醋酸鈉、水楊酸甲酯3個藥用輔料；祛痛健身膏、炎可寧膠囊、炎可寧片3個中藥；阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液3個化藥國家藥品標準草案的公示。公示期為3個月。
中藥安全控制難在哪兒
加強中藥安全性質量控制方法研究，對于增加和完善中藥安全性檢測方法，促進中藥安全保障能力整體接近國際先進水平，乃至推進我國中藥標準主導國際標準制定，都具有重要意義。上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室主任季申博士日前在第一屆中藥產品開發與培育創新發展論壇上表示，我國中藥安全性控制體系需加快發展。
稻谷質量控制
???? 為了能夠更加的配合我國的糧食體質改革，減少這些年來對糧食管理體質不全所導致的問題，我們已經加大了對農作物品質的檢測了，國家的相關部門已經對糧倉進行和嚴格的品質檢查了，尤其是對大米的粘度，因為這個我們沒有辦法用人力來完成，所以我們只能借助粘度測試儀來完成，檢測的結果還是比較準確的，已經被大家
藥源相同的五組中藥對藥介紹
中藥資源豐富，據中藥資源普查發現，植物、動物、礦物三天類中藥的種類多達數萬種，其中以植物類中藥占比最多。許多藥用植物有多個藥用部位，這些不同的入藥部位，有的性味相同，有的性味不同，同一來源植物、性味相同或相近的不同入藥部位的中藥配伍用藥，有時可以比單味藥有更顯著的治療效果，這種配伍方法，屬于中
ELISA質量控制質量改進（QI）
質量改進（Quality Improvement，QI）的建議來源于三方面：（1）室內質控：提示實驗的精密度差，應規范各項操作；（2）室間質評：提示實驗的準確性差，應改進設備的準備或更換試劑；（3）病人或醫生的報怨：提示實驗的偶然誤差，應分析實驗的質控過程是否達標。記錄：1. 所有實驗的原始資料均應