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  • 征集參與《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則》編制工作單位

    各有關單位: 根據2024年指導原則編制計劃,為進一步做好相關產品的技術審評工作,我中心現已啟動《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則》的編制工作。現征集編制工作參與單位,邀請具有相關工作經驗的境內外生產企業、科研機構、臨床機構等積極參與。 請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表(附件),于2024年6月30日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“XX指導原則+單位名稱”的格式命名。 聯系人:金若男 聯系電話:010-86452643 電子郵箱:jinrn@cmde.org.cn 附件:單位信息征集表 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2024年6月3日參與單位信息征集表.docx......閱讀全文

    二氧化碳總量(tco2)的臨床意義

      異常結果:  增高:  (1) 呼吸性酸中毒(肺氣腫、肺纖維化、呼吸肌麻痹、支氣管擴張、氣胸、呼吸道阻塞)。  (2) 代謝性堿中毒(嘔吐、腎上腺皮質功能亢進、缺鉀及服堿性藥物過多)。  降低:  (1) 代謝性酸中毒(尿毒癥、休克、糖尿病性酮癥酸中毒、嚴重腹瀉及脫水)。  (2) 呼吸性堿中毒

    南寧市第二人民醫院2026年2月至3月采購意向公開

    南寧市第二人民醫院2026年2月至3月采購意向公開,含儀器設備購置、維保等項目。項目均計劃2026年3月實施采購,預算總額41,784,560元。序號采購項目名稱采購需求概況預算金額(萬元)預計采購時間(填寫到月)落實政府采購政策功能情況1共聚焦顯微影像儀數量1套2502026年03月已落實2內鏡主

    鉺激光治療老年患者前磨牙牙周角型骨缺損的半年療效...

    鉺激光治療老年患者前磨牙牙周角型骨缺損的半年療效觀察?牙周病是造成中老年人牙齒缺失的主要原因,它是一種發生在牙周支持組織(牙齦、牙周膜、牙槽骨和牙骨質)的慢性感染性疾病。目前臨床治療牙周病的方法為手術治療與非手術治療。修復牙周骨組織破壞的方法主要為牙周引導組織再生手術,但方法并不能讓牙周組織前體細胞

    半導體靜脈曲張激光治療儀的原理和安全保證信息

    半導體靜脈曲張激光治療儀的工作原理是:微電腦控制激光電源為半導體激光器提供恒定電流,高功率激光器將電能轉化為光能,輸出波長為808nm的連續激光束,該激光束通過光纖傳輸系統后照射在病變組織上,光能轉化為熱能使病變組織汽化,從而達到治療目的。治療過程所需的激光功率、照射時間、間隔時間等參數由用戶根據實

    血易通半導體激光治療儀的基本原理介紹

      半導體激光治療儀對降低全血及血漿粘度、降低血小板聚集及斜率有明顯效果,對上述指標劣化引起的頭痛、頭暈、胸悶、失眠、耳鳴、乏力等癥狀有較好的改善作用。用于對血液流變學指標劣化而引起的心、腦血管性疾病有輔助治療,也可供預防、康復使用。  半導體激光治療儀是采用650nm波人體黃金段的“生命之光”直接

    經角膜上皮準分子激光治療性角膜切削術治療兒童角膜...

    經角膜上皮準分子激光治療性角膜切削術治療兒童角膜帶狀變性病例報告病例報告患者,男,7歲,1年半前因左眼被笤帚擊傷,診斷為:左眼穿通傷,外傷性白內障,視網膜脫離,于當地醫院分別行左眼外傷縫合術,晶狀體切割、玻璃體切割視網膜手術聯合硅油填充術,硅油取出術,玻璃體切割聯合硅油填充術等4次手術。于2014年

    中山大學何明光團隊Lancet主刊發表青光眼研究成果

      青光眼是首位不可逆性致盲眼病,目前我國有約2800萬閉角型青光眼的高危患者。這部分患者按照醫療常規需要進行預防性激光手術。中山大學中山眼科中心何明光教授團隊通過持續六年的研究,發現這些高危患者轉變為青光眼的比例很低,因此不建議在高危患者中廣泛使用這種預防性激光治療。2019年3月13日,這項成果

    青光眼高危患者其實轉變為青光眼的比例很低?

      青光眼是首位不可逆性致盲眼病,目前我國有約2800萬閉角型青光眼的高危患者。這部分患者按照醫療常規需要進行預防性激光手術。中山大學中山眼科中心何明光教授團隊通過持續六年的研究,發現這些高危患者轉變為青光眼的比例很低,因此不建議在高危患者中廣泛使用這種預防性激光治療。2019年3月13日,這項成果

    7509萬-山東大學齊魯醫院2025年3至6月政府采購意向

      政府采購意向公告  山東大學齊魯醫院2025年3至6月政府采購意向  為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將山東大學齊魯醫院2025年3至6月政府采購意向公開如下:序號采購項目名稱采購品目采購需求概況預算金額(

    臨床化學檢查方法介紹二氧化碳結合力介紹

    二氧化碳結合力介紹:  二氧化碳結合力是在特定溫度和壓力下測定溶解至血漿或血清中二氧化碳的量,也就是指在隔絕空氣的條件下,將病人血漿用正常人的肺泡氣(pCO2均為5.32kpa)平衡過,所測得血漿內CO2的含量,減去已知的溶于血漿中的CO2部分所得的值,反映體內的堿貯備量,主要用來了解血中碳酸氫鈉的

    血清二氧化碳結合力測定的臨床意義

    增高:示堿儲備過剩(1) 代謝性堿中毒:幽門梗塞(胃酸大量丟失),小腸上部梗阻,缺鉀,服堿性藥物過量(或中毒)。(2) 呼吸性酸中毒:呼吸道阻塞,重癥肺氣腫,支氣管擴張,氣胸,肺氣腫,肺性腦病肺實變,肺纖維化,呼吸肌麻痹,代償性呼吸性酸中毒 。(3) 高熱,呼出二氧化碳過多。(4) 腎上腺皮質功能亢

    血清二氧化碳結合力測定的臨床意義

      增高:示堿儲備過剩  (1)代謝性堿中毒:幽門梗塞(胃酸大量丟失),小腸上部梗阻,缺鉀,服堿性藥物過量(或中毒)。  (2)呼吸性酸中毒:呼吸道阻塞,重癥肺氣腫,支氣管擴張,氣胸,肺氣腫,肺性腦病肺實變,肺纖維化,呼吸肌麻痹,代償性呼吸性酸中毒。  (3) 高熱,呼出二氧化碳過多。  (4) 腎

    硼中子俘獲治療設備明年開展臨床試驗

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508010.shtm

    【設備更新】質譜成像技術升級臨床前沿研究

    ?????????本文內容非商業廣告,僅供專業人士參考。關于島津? ? ? 島津企業管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資,在中國設立的現地法人公司,在中國全境擁有13個分公司,事業規模不斷擴大。其下設有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心,并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理

    簡述糖尿病增生性視網膜病的激光治療的適應癥

      糖尿病增生性視網膜病的激光治療適用于:  1.增殖性糖尿病性視網膜性視網膜病性視網膜病變。一經確定診斷應立即行激光治療,任何拖延都可能招致不可挽回的后果。因為一旦病變發展出現玻璃體出血,將影響治療;而如若發生玻璃體增殖牽引甚或視網膜脫離,就完全失去激光治療的意義。  2.以視網膜無灌注及棉絮斑為

    半導體激光治療儀ZGD3000推車式光電理療儀介紹

    概述本產品用低電壓工作,不需高壓電源;不產生多余的熱量,不需冷卻,淘汰了水循環冷卻裝置,也避免了傳統激光器經常因高熱使閃光燈、激光棒損壞、水循環故障或高電壓問題而引起的停機。中頻干擾電則根據臨床實際情況設置多組治療模式,由電腦自動控制。一、工作原理半導體激光光束對生物體所產生的光化、刺激、熱作用等來

    《二氧化碳礦化養護制備高值建材關鍵設備》團體標準發布

      近日,中國科學院山西煤炭化學研究所主持制定的團體標準《二氧化碳礦化養護制備高值建材關鍵設備》(T/CIECCPA 017-2022)由中國工業節能與清潔生產協會發布實施。  目前,二氧化碳礦化養護制備高值建材關鍵設備等尚無統一、規范的技術標準。該標準規定了二氧化碳礦化養護制備高值建材關鍵設備的技

    實驗通用設備二氧化碳培養箱的三個工作原理

     一、溫度的控制    二氧化碳培養箱溫度控制器由Pt100鉑電阻作為傳感器與數字控制電路、LED數字顯示電路等組成,當傳感器輸出與溫度成正比的電阻信號轉換成電壓信號經電路放大后,一路送至顯示電路顯示實測溫度。另一路送至比較器與設定值比較。當二者產生偏差時,觸發可控硅功率管輸出功率使加熱管產生熱量。

    實驗室通用設備二氧化碳培養箱的使用方法

      二氧化碳培養箱工作原理:    一、溫度的控制:    1.、溫度控制器由Pt100鉑電阻作為傳感器與數字控制電路、LED數字顯示電路等組成,當傳感器輸出與溫度成正比的電阻信號轉換成電壓信號經電路放大后,一路送至顯示電路顯示實測溫度。    2、另一路送至比較器與設定值比較。當二者產生偏差時,觸

    55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改公告

     YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。  特此公告。國家藥品監督管理局2022年第39號公告附件1.docx國家藥品監督管理局2022年第39號公告附

    關于二氧化碳結合力檢查的臨床意義介紹

      異常結果:  (1)增高:示代謝性堿中毒(如由急性胃炎、幽門梗阻、妊娠嘔吐、腎上腺皮質功能亢進、低鉀、服用堿性藥物過多、服用地塞米松類藥物過多等引起)、或代償后的呼吸性酸中毒(如由慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、肺心病、支氣管哮喘持續狀態、支氣管擴張、廣泛性肺纖維化、肺實變、嗎啡中毒等引起)。常見于

    預算1.9億元!寶雞市中心醫院2025年02月政府采購意向公開

      近日,寶雞市中心醫院2025年01月至2025年02月采購意向發布,采購項目共24項,預算總金額1.90億元。  為便于供應商及時了解政府采購信息,根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)等有關規定,現將本單位2025年01月至2025年02月采購意向公開如下:

    我國首個境內真實世界數據醫療器械獲批上市

      3月26日,國家藥監局經審查,批準了美國艾爾建公司“青光眼引流管”注冊。  為推進我國醫療器械審評審批制度改革,探索將臨床真實世界數據用于醫療器械產品注冊,2019年6月,國家藥監局與海南省政府聯合啟動了海南臨床真實世界數據應用試點工作。該產品是試點的第一個產品,在注冊中使用了在海南博鰲樂城先行

    一例5氟尿嘧啶聯合鈥激光治療陰莖巨大尖銳濕疣病例...

    患者,男,22 歲。以“發現陰莖多發贅生物2個月余”為主訴入院。入院前2個月患者發現陰莖頭及陰莖腹側多發贅生物,以陰莖頭處最大,直徑約1.5 cm(圖1)。患者至外院行陰莖贅生物CO2激光切除術,術后未予以特殊治療,贅生物復發。后患者于外院再次行陰莖贅生物切除術,切除物病理報告提示(陰莖)尖銳濕疣。

    臨床檢驗儀器設備的發展現狀與展望

    1臨床檢驗技術及儀器設備的發展現狀?1.1血細胞分析設備 血液細胞分析包括對人體血液中不同類型細胞(白細胞、紅細胞、血小板)的數量及相關參數(白細 胞分類、紅細胞內血紅蛋白含量等)的分析。傳統的血液細胞分析技術主要用顯微鏡計數不同類型的細胞 數量,再將血液細胞涂片染色處理,通過顯微鏡對細胞進行分類、

    臨床檢驗分析儀器—免疫分析設備的介紹

      1) 酶聯免疫分析儀器(管理類別:Ⅱ類)  常見儀器有全自動酶聯免疫分析儀,酶聯免疫分析儀等。  2) 化學發光免疫分析儀器(管理類別:Ⅱ類)  常見儀器有全自動化學發光免疫分析儀、全自動電化學發光免疫分析儀、全自動化學發光測定儀、化學發光免疫分析儀等。  3) 熒光免疫分析儀器(管理類別:Ⅱ類

    臨床化學檢查方法介紹腦脊液氧分壓和二氧化碳分壓

    腦脊液氧分壓(PO2)和二氧化碳分壓(PCO2)介紹:  腦脊液氧分壓(PO2)指腦脊液中物理溶解氧的強力,其反映大腦缺氧的程度。二氧化碳分壓(PCO2)又稱二氧化碳強力,指腦脊液溶解二氧化碳所產生的壓力。腦脊液氧分壓(PO2)和二氧化碳分壓(PCO2)正常值:  PO2: 5.3-5.9kPa (

    治療基底細胞癌的方法介紹

      基底細胞癌的治療方法甚多,最重要的是結合患者的情況選擇最佳的治療方案。  1.外科手術切除  對損害在凹凸不平的特殊部位或侵襲性潰瘍很深,不宜做其他治療時,可做外科手術切除和植皮治療。  2.X線照射  基底細胞癌對放射線比較敏感,而且無痛苦,患者樂意接受,最適于高齡老年人。  3.電燒術  對

    藥監局注銷9個醫療器械注冊證書

      近日,國家藥監局發布多個公告,對一次性使用無菌胰島素注射器等9個醫療器械注冊證書予以注銷。詳情如下:國家藥監局關于注銷一次性使用無菌胰島素注射器等5個醫療器械注冊證書的公告(2024年第144號)  按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下5家企業共5個產品的

    美國批準一種用于診斷糖尿病視網膜病變的人工智能設備

    美國FDA周三批準了第一款使用人工智能來探測糖尿病造成的眼部損傷的設備,這將使常規的醫生在不需要解析任何數據或圖像的情況下就能診斷病情。這一名為IDx-DR的設備能診斷出糖尿病視網膜病變,這是在超過3000萬美國糖尿病人中導致視覺損失的最常見原因。FDA表示,該設備的軟件使用一種人工智能算法來分析使

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