Meining等以邁阿密分類為判圖標準,通過對102例不確定性膽管狹窄患者的前瞻性研究,驗證了ERCP聯合pCLE在鑒別膽管狹窄良惡性中的技術可行性和診斷價值,pCLE檢出惡性狹窄的敏感度、陰性預測值(NPV)和準確率明顯優于傳統的組織病理學檢查(98%比45%、97%比69%、81%比75%),而特異度、陽性預測值(PPV)稍差(67%比100%、71%比100%),ERCP聯合pCLE診斷的準確率顯著高于ERCP下組織取樣(90%比73%,P=0.001)。隨后,Meining等對pCLE診斷膽管狹窄性質進行可靠性評價,分析得出以黑色窄帶為良性狹窄特征(Kappa=0.49),以觀察到上皮結構為惡性狹窄特征(Kappa=0.56),大部分圖像判斷標準的結果重復性和觀察者間一致性良好。Giovannini等通過ERCP對37位患者的膽總管進行pCLE檢查,以pCLE中觀察到的不規則擴張血管、黑色寬帶和黑色細胞團塊預測膽管惡性狹窄,pCLE和標準組織病理學診斷的敏感度、特異度、準確率分別為83%比65%、75%比53%、86%比53%。在鑒別膽管狹窄性質的診斷價值方面,以邁阿密分類為判圖標準的多項研究均表明pCLE能夠明顯提高診斷敏感度(83%~98%),而特異度并不理想(33%~75%)
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