不用打針！這款鼻噴新冠疫苗正式進入臨床試驗

　　近日，由廈門大學、香港大學、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動臨床試驗。相比于傳統的肌肉注射疫苗，這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處？

圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗北京萬泰生物供圖

　　鼻噴疫苗有何不同？

　　鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產生對新冠病毒的免疫反應。

　　從技術路線上劃分，這類疫苗屬于減毒流感病毒載體疫苗。

　　研發團隊負責人、香港大學教授陳鴻霖此前書面回復中新社時透露，研發團隊自2012年開始研發流感病毒載體體系，首先制成MERS冠狀病毒疫苗進行動物測試。新冠肺炎疫情暴發后，研發團隊馬上利用疫苗體系制備新冠疫苗，并在2020年2月初制成疫苗種子。

　　“簡單來說是將流感病毒進行改造，把流感病毒的基因敲除一部分，然后換上新冠病毒的一段基因，并且這段基因目前是沒有發生變異的。”北京萬泰生物藥業股份有限公司總經理邱子欣接受中新網記者采訪時解釋稱。

　　另外，從接種方式來看，其最大的不同之處在于，區別于傳統的肌肉注射，鼻噴疫苗是通過鼻腔接種。

　　“人體在鼻腔中有粘膜細胞，疫苗中經過減毒的病毒通過鼻腔進入肺部，刺激粘膜細胞產生細胞免疫，從而預防新冠病毒的感染。”

　　邱子欣分析稱，和肌肉注射疫苗不同，鼻噴疫苗誘導人體產生免疫的機制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導保護性T細胞應答，肌肉注射疫苗主要是誘導身體免疫系統產生在血液中的抗體。

　　“鼻噴疫苗通過細胞免疫提供了另外一個渠道的保護。這條技術路線在國際上一直有探索，之前也有鼻噴的流感疫苗問世。科研人員希望能夠探索通過呼吸道形成免疫保護，這就建立了第一道防線。”他強調。

　　針對該疫苗的安全性，陳鴻霖表示，港大的疫苗體系是基于流感病毒，其性質跟噴鼻流感疫苗一樣，具有非常高的安全性，應該不會出現明顯的臨床癥狀。

圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗儲存冰箱中新網記者張尼

　　上市時間暫未定，年產量或達上億劑

　　新冠疫苗的上市時間一直是公眾最關心的話題。

　　對于這個問題，陳鴻霖此前透露，目前該疫苗進入首階段的臨床實驗，由廈門大學和北京萬泰生物主持，在江蘇進行，預計需時一個月。其后還將進行第二及第三期的臨床實驗，團隊計劃今年年底前進行在港的臨床實驗。若一切順利，獲得批準后才會進行大批量生產。

　　記者從北京萬泰生物也了解到，由于鼻噴流感病毒載體新冠疫苗剛剛啟動臨床試驗，因此具體的上市時間暫未確定。但企業方面表示，將努力推進后續進程。

　　在產能方面，北京萬泰生物也在考慮規劃興建新車間專門生產新冠疫苗，以滿足今后公眾的接種需求。

　　邱子欣告訴記者，目前，萬泰生物在北京的生產車間主要用于做水痘疫苗，企業的新冠疫苗投產后，可直接用該生產線進行生產，若需求量更大，企業則將考慮新建專門車間。

　　“要按照達到年產量上億劑產能來做新的車間布局，當然這些都要根據政府需求來配合。”邱子欣強調，企業后期的產業化規模，會參照政府要求。

圖為北京萬泰生物中試車間內，技術人員在工作。中新網記者張尼攝

　　新冠疫苗已越來越近！

　　國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉此前介紹，從2月開始，中國共布局了5條新冠疫苗技術路線，確定了12個研發單位，全力推進疫苗攻關。

　　具體來看，5條主要技術路線分別為滅活疫苗、亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

　　如今，這5條技術路線上已經實現“進入臨床試驗全覆蓋”，這也標志著普通民眾已經離疫苗越來越近。

　　此外，中國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。北京也成為第一個啟動緊急使用疫苗計劃的城市。

　　中國之外，多國的科研團隊也在加緊研發本國的疫苗。

　　例如，據報道，英國方面近日表示，將試驗吸入式新冠疫苗，以向呼吸道噴射的方式對兩種在研新冠疫苗作臨床試驗。這兩種疫苗分別由英國帝國理工學院和牛津大學研發，現階段正在做肌肉注射臨床試驗。

　　帝國理工學院日前在聲明中稱，向呼吸道噴射新冠疫苗可能引發局部和更特別的免疫反應。另外，依據先前的研究，就引發免疫反應所需疫苗劑量而言，吸入式比肌肉注射式更小。

　　據世界衛生組織發布的全球疫苗研發數據報告，截至9月3日，全世界正在研發的新冠疫苗產品共計176個，其中34個疫苗進入臨床試驗階段，8個疫苗進入臨床Ⅲ期試驗，而中國企業研發的產品就占4個。