早期肺癌手術淋巴結“免清掃”有了臨床依據

　　復旦大學附屬腫瘤醫院教授陳海泉團隊證實，如果術前或術中準確判斷淋巴結陰性的早期肺癌患者，可以不清掃淋巴結，患者生存情況較進行淋巴結清掃的患者沒有差異，且手術效率更高、術后不良反應更少、住院時間更短。相關研究7月22日發表于《臨床腫瘤學雜志》。

　　肺癌是我國發病和死亡率均位居首位的惡性腫瘤。當前國際診治指南推薦的早期肺癌根治性手術方式，包括肺葉/肺段切除加上掃蕩式的系統性縱隔淋巴結清掃或者采樣。然而，這種手術方式在切除轉移淋巴結的同時，無差別切除無轉移淋巴結，增加了乳糜胸、喉返神經損傷等手術并發癥風險。此外，腫瘤引流區淋巴結對于抗腫瘤免疫具有重要作用。在免疫治療廣泛應用的時代，保留無腫瘤轉移的正常淋巴結對維持機體抗腫瘤免疫應答具有重要臨床價值。

　　此前，陳海泉在國際上率先提出肺癌選擇性淋巴結清掃的理念，以最大限度保留無轉移淋巴結，減少手術創傷，保留機體抗腫瘤免疫功能，并帶領團隊系統總結出了6條術前或術中判斷肺癌縱隔淋巴結陰性狀態的標準。在此基礎上，陳海泉團隊發起并聯合國內多家中心開展了一項II期的前瞻性觀察性臨床試驗（ECTOP-1003），證實6條判斷縱隔淋巴結陰性狀態標準的準確性達到100%。

陳海泉團隊正在進行手術。圖片由復旦大學附屬腫瘤醫院提供

　　為進一步驗證“免清掃”的臨床價值，陳海泉再次發起開展了III期前瞻性隨機對照臨床試驗（ECTOP-1009），對比不清掃淋巴結手術與系統性縱隔淋巴結清掃手術的差異。

　　該臨床研究共入組302例患者，各有151例患者隨機分配到系統性縱隔淋巴結清掃組和不清掃組。兩組基線特征完全匹配，術后病理顯示所有患者都沒有出現淋巴結轉移。

　　隨訪數據顯示，兩組患者術后的無病生存率均為100%。但相比于系統性縱隔淋巴結清掃組，不清掃組的平均手術時間縮短32%、平均出血量減少46%，平均住院時間減少13%；且不清掃組出現CTCAE（常見不良事件評價標準）2級及以上并發癥的頻率顯著低于系統性縱隔淋巴結清掃組。

　　陳海泉表示，該研究是國際首個發表的關于肺癌選擇性淋巴結清掃的III期隨機對照臨床試驗，為保留無轉移淋巴結的選擇性淋巴結清掃提供了最高級別的循證醫學證據，將為更多患者帶來獲益。

　　相關論文信息：https://doi.org/10.1200/JCO-25-00610