食藥總局將進行第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 2015年8月10日，國家食品藥品監管總局發布《銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第142號），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項補充檢驗方法》）等6個補充檢驗方法。為進一步查清銀杏葉藥品存在的質量問題，國家食品藥品監管總局決定開展第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗。現就有關事宜通知如下： 一、工作目標 在第一、第二階段銀杏葉藥品專項監督抽驗的基礎上，對已檢出的不合格藥品按《槐角苷檢查項補充檢驗方法》進行檢驗，為后續銀杏葉藥品案件查處工作提供技術支持。 二、檢驗要求 （一）請北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省（區、市）食品藥品監管部門組織本省（區、市）食品藥品檢驗所，對第一、第二階段銀杏葉藥品監督抽驗中檢出的不合格藥品，根據《槐角苷檢查......閱讀全文
浙江食品藥品檢驗研究院高效檢驗疫情防控藥品
上午8時傳達下發文件、督查團隊健康狀況填報，8時30分對接處室和藥企籌備檢驗，9時參加應急業務組視頻會議，10時審核藥企委托的檢驗報告，12時攜應急檢驗突擊隊接收樣品、部署現場核查……為了幫助對新冠肺炎具有潛在療效的藥物法維拉韋及早上市，浙江省食品藥品檢驗研究院（以下簡稱“浙食藥檢院”）化學藥品
蘇州市食品藥品檢驗所獲批口岸藥品檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局正式批復，同意增設蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構。至此，蘇州成為具有完整口岸功能的藥品進口口岸城市，今后蘇州市藥品企業進口藥品及原料可以在本市完成通關、檢驗的全部進口流程。這是國家食藥監總局啟用驗收新標準后二十多年來同意增設的第一個口岸藥品檢驗所。 近年
常用藥品檢驗儀器介紹
1．凈化工作臺和凈化空調器2．半自動青霉素電位滴定儀3．四道生理記錄儀4．高壓消毒鍋5．AE-240電子天平6．AEL-200電子天平7．ZRS-6型智能溶出試驗儀8．ZRS-4型智能溶出試驗儀9．BP-9300高分子雜質分析儀10．ZY-300A型抑菌圈測量儀11．AD-2.5型電子體重秤12．L
藥品檢驗標準操作規程
檢驗標準操作規程(standard operation procedure,SOP),就是為有效完成檢驗任務,針對每一個檢測工作環節或具體工作任務而制定的標準或詳細的書面規程。如化驗室安全管理規程,取樣標準操作規程等。對于具體檢品,其檢驗標準操作規程的內容一般包括:檢品名稱、代號或編號、結構式、分子
藥品質量不能單靠檢驗提高
藥品GMP發展大致經歷三個階段：第一個階段，GMP的正式提出。此階段，藥品質量控制主要是檢驗——即“好的產品是檢驗出來的”；第二個階段，提出驗證要求，創建了體系概念，標志著質量管理從質量檢驗提升至質量保證——即“好的產品是生產出來的，不是檢驗出來的”，驗證成為GMP頻次最高的關鍵詞；第三個階段
南京軍區藥品儀器檢驗所建立藥品裝備質控體系
盛夏時節，南京軍區聯勤部藥品儀器檢驗所建立的藥品裝備質量控制體系，為保障參訓官兵健康發揮了積極作用，訓練一線官兵用上了放心藥，部隊用上了質量可靠的醫療設備。 這個檢驗所把保障重點由日常檢驗檢修向藥品裝備質量控制轉變。他們自主研發“藥品檢驗質量管理系統”和“衛生裝備檢修業務管理系統”，
藥品微生物限度檢驗誤差分析
通過對造成檢驗誤差原因的分析，消除或盡可能降低在實驗過程中可能發生的誤差和錯誤結果，提高檢驗的準確性。 藥品是特殊的商品，必須保證其質量，用藥的安全與有效。應用微生物學技術方法監控藥品的有效性及安全性是藥品微生物學檢驗質量保證的基本任務。生物檢驗法是目前微生物檢測的首選法，但此法操作程序多，步
北京市藥品檢驗所成功研制“藥品快檢筆”
近日，北京市藥品檢驗所成功研制出“藥品快檢筆”，即將應用于首都藥品監管一線，進一步提升監管工作效能。 “藥品快檢筆”外型與鋼筆相仿，在使用時只需對樣品進行簡單處理，即可對可能含有的違禁物質進行快速篩查，具有操作簡單、結果直觀、準確性高和成本低廉等特點。目前，該產品已能夠對減肥、降糖、鎮靜、
食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法
國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀
蔡威委員：完善罕見病藥品進口檢驗流程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518576.shtm近日，全國政協委員、上海市兒科醫學研究所所長蔡威指出，長期以來，我國上市的大多數罕見病藥物以進口為主，罕見病藥品進口流程完善直接關系到罕見病患者用藥的可及性。 蔡威為了緩解目前
藥品穩定性試驗箱歷經檢驗
1.確定藥品穩定性試驗箱將使用的行業范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業 2.確定藥品穩定性試驗箱用途一般分為：新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素 3.確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0至65度 4.確定藥品穩定性試驗箱溫度范圍
CFDA發布3項藥品補充檢驗方法
總局關于發布宮炎康顆粒中金胺O檢查項等3項藥品補充檢驗方法的公告（2018年第5號） 按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規定，《宮炎康顆粒中金胺O檢查項補充檢驗方法》《藿香正氣丸（加味藿香正氣丸）中大腹皮植物組織檢查項補充檢驗方法》《蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢
分析技術在藥品檢驗中的應用
熱分析（Ｔｈｅｒｍａｌ?ａｎａｌｙｓｉｓ）簡稱?ＴＡ，在藥品檢驗中，最常用的是差示掃描量熱法（ＤＳＣ）和熱失重分析法（ＴＧ）。目前，發達國家已把熱分析方法作為控制藥品質量的主要方法。美國藥典第２３?版（１９９５年版）、英國藥典（１９９３年版），均收載了熱分析方法。熱分析具有用量少、方法靈敏、快速，在
熱分析在藥品檢驗中的應用
熱分析(Thermal analysis)簡稱TA，在藥品檢驗中，最常用的是差示掃描量熱法(DSC)和熱重分析法(TG)。目前，發達國家已把熱分析方法作為控制藥品質量的主要方法。美國要點第23版（1995年版）、英國藥典（1993年版），均收載了熱分析方法。? ?? ???熱分析具有用量少、方法靈敏
嚴把藥品出廠質量檢驗關
2017年11月，江蘇省淮安市清江浦區人民法院審理了一起醫用氧未經檢驗而導致的生產銷售假藥案。 當年1月14日，當地某氣體公司生產了40L醫用氧282瓶、10L醫用氧27瓶。該公司氣體充裝部負責人李某在明知醫用氧未經檢驗合格不能銷售的情況下，仍讓工人給上述醫用氧貼上合格證書，導致309瓶醫用
北京：藥品檢驗過程將向公眾開放
9月11日北京市藥品檢驗所啟動社會開放日活動 本報訊 (記者 魏銘言)昨天，北京市藥品監督管理局發出公告稱，9月11日下午2時，位于西城區水車胡同13號的北京市藥品檢驗所，將向各界公眾代表開放藥品檢驗過程。 同日，北京市藥品檢驗所社會開放日活動也將啟動，北京市藥監局希望通過定期或不定期的
大連將建“食品藥品檢驗檢測中心”
大連市召開全市食品藥品監管工作會議，部署今年重點工作，據會議消息，今年大連市將開展10余項專項整治行動，打擊食品藥品安全領域的違法行為，包括非藥品冒充藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、利用互聯網非法銷售藥品、借義診和講座名義兜售藥品等，副市長盧林出席會議。 5項重點任務確保食藥安全 食品和
藥品檢驗時，有哪些常用分析方法
1、重量分析法：重量分析法是藥物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離后，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。2、酸堿滴定法：酸堿滴定法在藥品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其準確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中
市食品藥品檢驗所完成－省級下達檢驗檢測任務
記者從市食藥監局獲悉，為切實保證保健食品及化妝品的質量安全，市食品藥品檢驗所圓滿完成省食藥監局下達的50批次保健食品的監督抽檢及35批次風險監測、30批次化妝品監督抽檢的檢驗檢測任務。此次抽檢的重點單位包括轄區內生產企業、專賣店及集散市場，涵蓋生產、流通、使用領域。據了解，該所完成保健食品監督抽檢和
廣東食藥監：198批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定
9月19日，廣東省食品藥品監督管理局官網公布的藥品抽查檢驗信息顯示，100個品種198批次經檢驗不符合藥品標準規定。 據廣東省食品藥品監督管理局介紹，2016年7月至8月，全省共抽查檢驗177個藥品生產企業、1570個藥品經營企業和527個醫療機構的929個品種5712批次藥品，其中評價抽驗5
煙臺市：檢驗檢測中心全面提升食品藥品檢驗檢測水平
一、增強檢測能力，充分發揮技術支撐職能作用 市食品藥品檢驗檢測中心自2013年組建成立以來，始終把加強檢驗檢測能力建設放在首位，在完成上級安排的檢驗檢測任務基礎上，集中做好檢驗擴項和能力提升工作。 一是抓好檢驗擴項工作。在原有205個藥品檢驗項目基礎上，組織檢驗檢測技術人員加緊擴項準備工作
2025年黔南州檢驗檢測院藥品檢驗設備公開招標
一、項目基本情況 項目編號：BLJT2025B004 項目名稱：2025年黔南州檢驗檢測院藥品檢驗設備采購 項目序列號： ZFCG20250606003 預算金額（元）：3000000 最高限價（元）：3000000 采購需求： 標項名稱: 2025年黔南州檢驗檢測院藥品檢驗設備
眉山：持續加強食藥品檢驗檢測能力
調研現場(檢驗檢測中心 供圖) 記者18日獲悉，根據“大學習、大討論、大調研”活動安排，17日，省食藥監局副巡視員朱佑富帶隊對眉山市食品藥品監管系統開展調研。 當天，眉山市食品藥品監督管理局黨組書記、局長楊云峰，副局長曾揚及相關負責人陪同調研。調研組一行現場考察了眉山市食品藥品檢驗檢測中心(市藥
甘肅健全食品藥品檢驗檢測體系
近日，在甘肅省臨澤縣食品藥品檢驗檢測中心檢驗工作啟動儀式上，該中心主任李義平現場簽批送達了甘肅省西域食品有限責任公司、臨澤縣食品藥品監管局委托檢驗的紅棗枸杞汁、餃子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品檢驗報告書。這也是甘肅省縣級食品藥品檢驗檢測機構出具的首批具有法律效力的食品檢驗報告書，實現了
藥品檢驗中幾個需要注意的問題
在日常藥品檢驗中，一些不妥的提法或做法常見于文獻中，如不加以明確，就會影響文章的科學性，本文就幾個需要注意的問題進行陳述。1 對照品與標準品概念不清對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，而標準品系指用于生物檢定、
菏澤市食品藥品檢驗中心揭牌
??? 20日上午,菏澤市食品藥品檢驗中心(山東省魯南藥物研究院)揭牌,中心將在現有檢測能力基礎上,加大檢測擴建工作,加大技術支撐能力建設,服務菏澤醫藥經濟大發展。 據悉,菏澤市食品藥品監督管理局所屬菏澤市食品藥品檢驗中心(山東省魯南藥物研究院),是2011年9月批準組建的正縣級財政撥款事業單位
關于藥品微生物檢驗方法的介紹
藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型：定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物，如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量，如微生物計數試驗。 由于微生物試驗本身的變異性，如微生物檢驗方法中的抽樣誤差、稀釋誤差、 操作誤差、培養誤差和計數誤差都會對檢驗結果造
中國將加強藥品檢驗檢測體系的建設
國家食品藥品監督管理局局長邵明立13日表示，中國將建立覆蓋城鄉的藥品不良反應監測網絡。 邵明立在全國食品藥品監督管理工作會議上稱，食品藥品監管工作“十二五”時期的主要目標是：食品藥品安全保障步入科學監管的軌道，整體接近國際先進水平，食品藥品安全保障和監管工作持續加強，為實現食品藥品安
食藥監局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動
為了讓公眾到現場感受和了解藥品檢驗檢測全過程，加強藥品監管部門與公眾的溝通與交流，便于面對面聽取公眾對藥品監管工作的意見和建議，發動更多公眾參與到藥品監管工作中來，5月16日，國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動，邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)。
實驗室檢驗檢測儀器化學藥品
化學藥品是通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑。1、未在國內外上市銷售的藥品:(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體