安進單抗新藥治療絕經后女性骨質疏松癥療
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴UCB近日在美國波士頓舉行的第98屆美國內分泌學會年會（ENDO 2016）上公布了骨質疏松癥新藥romosozumab III期STRUCTURE研究的詳細數據。該研究是一項多中心、國際、隨機、開放標簽、特立帕肽（teriparatide）對照III期研究，在絕經后骨質疏松癥女性患者中開展，評估了romosozumab相對于特立帕肽的安全性、耐受性及療效。研究中，共計436例先前接受過雙膦酸鹽治療的患者，分別過渡至接受皮下注射romosozumab（210mg，每月一次，n=218）或皮下注射特立帕肽（20微克，每日一次，n=218），直至第12個月。 數據顯示，romosozumab治療絕經后女性骨質疏松癥療效顯著優于特立帕肽，治療12個月后，通過雙能X線骨密度測定儀（DXA）測量的全髖關節骨密度（BMD）百分比變化方面，romosozumab治療組顯著高于特立帕肽治療組（+......閱讀全文
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。 Vedoliz
FDA批準默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復發風險
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復發風
安進單抗新藥治療絕經后女性骨質疏松癥療
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴UCB近日在美國波士頓舉行的第98屆美國內分泌學會年會（ENDO 2016）上公布了骨質疏松癥新藥romosozumab III期STRUCTURE研究的詳細數據。該研究是一項多中心、國際、隨機、開放標簽、特立帕肽（teriparatide）對照III
治療膀胱癌，PDL1單抗新藥再獲FDA批準
近日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）共同宣布，美國FDA已批準其開發的BAVENCIO?（avelumab）注射液用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受過鉑類化療，或者接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展。BAVENCIO先前已獲得F
維迪西妥單抗，我國首個原創性抗體偶聯藥物新藥
6月21日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，榮昌生物維迪西妥單抗（愛地希，RC48）新適應癥獲CDE擬納入突破性治療品種，用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。 維迪西妥單抗是一種抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)
－Science子刊新突破：治療糖尿病的變革性單抗新藥
最近，由哈佛大學T.H. Chan公共衛生學院帶領的一項新研究，描述了一種療法的臨床前開發，可用于治療2型糖尿病、脂肪肝以及其他代謝性疾病。研究人員開發了一種抗體，它可通過靶定脂肪組織中一個稱為aP2（也稱為FABP4）的激素，改善葡萄糖調節和減少肥胖小鼠的脂肪肝。這項研究結果發表在2015年1
哮喘重磅新藥！阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗申請上市
安進（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴重哮喘的生物制品許可申請（BLA）。tezepelumab是第一個在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重的生物制劑。在2018年，美國FD
阿斯利康腫瘤新藥英非凡德魯單抗顯著延長患者生存期
在十一國慶假期期間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》上發布了小細胞肺癌的一項研究成果—CASPIAN研究證實：阿斯利康公司的PD-L1單抗英非凡（imfinzi，德魯單抗）聯合化療能有效改善廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的預后。這是小細胞肺癌治療領域沉寂近二十余年來的首次重大突破。圖1：德魯單抗聯
新合作！探索信迪利單抗聯合ADC新藥治療晚期實體瘤
據信達生物官微12月28日消息，信達生物制藥集團與軒竹生物科技股份有限公司，共同宣布達成一項臨床研究和供藥合作協議，將就信利迪單抗注射液（PD-1抑制劑，商品名：達伯舒）與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯藥物KM-501（靶向HER2-HER2雙表位抗原ADC）開展聯合用藥臨床研究合作。
中裕新藥全球首個單抗類HIV藥物Trogarzo歐盟上市倒計時
臺灣中裕新藥（TaiMed）合作伙伴-加拿大制藥公司Theratechnologies近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Trogarzo（ibalizumab）用于多藥耐藥HIV-1的治療。 現在，CHMP的審查意見將遞交至歐盟委員會（
正大天晴開掛了！61款1類新藥、7個重磅單抗霸屏
近日，正大天晴藥業研發管線迎新進展：1類新藥TQB2102首次申報臨床、引進重磅NASH新藥、4類仿制藥比卡魯胺片報產......有“首仿之王”之稱的正大天晴藥業，2017年至今有16個首仿（含劑型首仿）獲批上市，此外18個新分類報產品種在審；創新藥方面，目前公司有77款新藥（61款1類新藥）處于申
藥監局批準帶狀皰疹疫苗和骨瘤新藥地舒單抗注射液
日前，國家藥品監督管理局批準了兩款新藥在中國上市，據悉，這兩款新藥均是臨床急需境外已上市的進口藥。它們分別是，用于50歲及以上成人帶狀皰疹預防的重組帶狀皰疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））和用于骨巨細胞瘤不可手術切除或者手
全身型重癥肌無力新藥——皮下注射FcRn靶向單抗rozanolixizumab
目前，再鼎醫藥合作伙伴Argenx開發的FcRn拮抗劑efgartigimod正在接受監管審查，有望成為第一個FcRn拮抗劑，將為gMG治療帶來一種首創療法。重癥肌無力 優時比（UCB）近日公布了3期MycarinG研究的陽性頂線結果。該研究正在評估rozanolixizumab與安慰劑治療全
阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗在宣武醫院開出首方
6月26日，治療阿爾茨海默病的新藥侖卡奈單抗在國家神經疾病醫學中心、首都醫科大學宣武醫院（以下簡稱宣武醫院）神經疾病高創中心病房開出國內首方。侖卡奈單抗（Lecanemab）是全球首個針對阿爾茨海默病病因的突破性靶向藥物，引領阿爾茨海默病治療跨入“對因治療”新時代。 “盼望這個藥物已經很久了！
多發性骨髓瘤新藥！賽諾菲CD38單抗isatuximab降低死亡風險
法國藥企賽諾菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向單抗isatuximab治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）關鍵性III期臨床研究ICARIA-MM的詳細數據。結果顯示，與標準護理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab聯合pom-dex使疾病無進展生存期（PFS
阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗在宣武醫院開出首方
6月26日，治療阿爾茨海默病的新藥侖卡奈單抗在國家神經疾病醫學中心、首都醫科大學宣武醫院（以下簡稱宣武醫院）神經疾病高創中心病房開出國內首方。侖卡奈單抗（Lecanemab）是全球首個針對阿爾茨海默病病因的突破性靶向藥物，引領阿爾茨海默病治療跨入“對因治療”新時代。“盼望這個藥物已經很久了！希望它能
禮來銀屑病新藥拓咨?（依奇珠單抗注射液）在華獲批
9月4日，禮來制藥（中國）宣布，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨?（依奇珠單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。這是一款將為銀屑病患者帶來臨床獲益的靶向IL-17A抑制劑。 2018年8月，國家藥品監督管理局將拓咨?（依奇珠單抗注射液）納入4
9個月－!藥明生物祝賀Tychan寨卡病毒單抗新藥進入臨床試驗
上海2018年2月9日 /美通社/ --全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布，全球首創用于治療寨卡病毒感染者的單抗新藥 Tyzivumab 已在新加坡進入Ia期臨床試驗并為首例患者給藥。 Tychan是
單抗是什么
動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一
單抗是什么
動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一
雷珠單抗
雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆抗體片段（FAB），其與貝伐單抗（bevacizumab）是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗，商品名Lucentis）是一種單克隆
PD1單抗療法Keytruda（帕博利珠單抗）
1月29日，諾華（Novartis）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對Kesimpta（ofatumumab，奧法妥木單抗）的上市許可申請持積極意見，建議批準該療法上市，用于治療特定多發性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1單抗療法Ke
GFP單抗的概述
GFP單抗，又叫GFP單克隆抗體，或維多利亞水母綠色熒光蛋白單抗，是蛋白質研究過程中非常重要的工具，尤其是在鑒定重組的帶有GFP標簽的蛋白質是否表達或者表達的相對豐度時有著極重要的作用。
單抗有哪些應用
單克隆抗體問世以來，由于其獨有的特征已迅速應用于醫學很多領域。主要表現在以下幾個方面。 1．檢驗醫學診斷試劑 作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點，廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用，很大程
類風濕性關節炎新藥！GMCSF單抗otilimab進入III期臨床開發
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布啟動抗體藥物otilimab的一項III期臨床開發項目ContRAst，該藥是一種實驗性抗粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（anti GM-CSF）單克隆抗體，開發用于對疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）或靶向療法應答不足的中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者。
單抗：定向打擊難治之癥
單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細胞同腫瘤細胞融合，從而建立了這項技術。自此，單抗生物制品就因其巨大的經濟價
單抗與多抗的區別
多抗和單抗優缺點比較多克隆抗體能識別任一抗原上的多個表位，而單克隆抗體僅檢測任一抗原上的一個表位。但是它們兩者有著屬于各自的優點和缺點。多克隆抗體的優點多克隆抗體可有助于放大低表達水平的靶蛋白信號，因為靶蛋白可在多個表位上結合不 止一個抗體分子。但是這會給定量實驗造成不利影響，因為結果將變得不準確。
單抗的研究進展
單克隆抗體藥物的發展起源于1975年,雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植后免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)經美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準上市， 但是來
那武單抗聯合伊匹單抗顯著抑制黑素瘤腦部轉移灶
腦轉移是導致轉移性黑色素瘤患者精神殘疾和死亡的主要原因之一。過去使用納武單抗聯合伊匹單抗治療轉移性黑色素瘤患者的研究總是將發生腦轉移且未進行過治療的患者排除在外。為此，來自德克薩斯大學安德森癌癥中心等單位的研究人員評估了納武單抗聯合伊匹單抗治療已經發生腦轉移且未進行過治療的轉移性黑色素瘤患者的療
世界最貴單抗——依庫珠單抗注射液國內獲批上市
今日，國家藥品監督管理局發布公告稱，于近日批準了依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。 該產品由瑞士Alexion公司研發，由杭州泰格醫藥科技股份有限公司代理