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  • 4月1日起,我國基本藥物中標品種將全有“身份證”

    3月30日從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。 4月1日起,基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物目錄但未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。 據了解,目前,國家食品藥品監督管理局已建設完成了基本藥物入網生產企業數據庫和生產線改造企業數據庫。截至3月20日,各省(區、市)擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產企業已全部納入藥品電子監管網,并按照要求進行了生產線改造,達到了入網率和改造率兩個100%的目標。 為確保此項工作的順利實施,國家食品藥品監管局要求各地高度重視,不能出現中標后基本藥物不賦碼和不按規定核注、核銷的情況。同時,要加快開展流通環節已有物流碼和電子監管碼的“兩碼合一”工作......閱讀全文

    電子監管碼制度不該因噎廢食

       日前,因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼,湖南養天和大藥房企業集團有限公司一紙訴狀將其告到北京一中院,請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為屬于違法。對此,國家食藥監總局宣布,暫停中國藥品電子監管網,取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。此后,19家藥品零售連鎖企業又發布

    阿里健康的電子監管碼“陽謀”

      在推行近10年后,藥品電子監管碼再次了引發爭議。  早在2006年,SFDA提出要對國內在售藥品統一賦碼時,便引起了醫藥企業的諸多不滿,抱怨、抗議浪潮迭起。彼時,用行政命令要求企業上交所有藥品信息的合法性,是爭議的焦點所在。  但是,在今年這場幾乎貫穿了整個3月的關于藥品電子監管碼運行者和使用權

    十年,藥品電子監管碼的前世今生

      隨著國家食品藥品監督管理總局(CFDA)與阿里健康相繼發聲,藥品電子監管碼風波暫時平息。從2006年開始實施藥品電子監管工作,到2016年CFDA宣布暫停藥品電子監管的有關規定,藥品電子監管碼已走過十年歷程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信發表文章稱,阿里健康愿意將建成的藥品電子監

    307種基本藥物年底將全部實現電子監管

      到2010年年底,我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業,約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日

    4月1日起,我國基本藥物中標品種將全有“身份證”

      3月30日從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。  4月1日起,基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基

    藥盒上加“藥品電子監管碼”防假藥引爭議

      近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。   業內人士管這個小小的碼號叫做藥

    基本藥物中標品種今日起持“電子身份證”上市

      記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管,列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。  據介紹,從4月1日起生產的基本藥物中標

    基本藥物電子監管工作會議在京召開

      2011年3月8日,國家食品藥品監督管理局在京召開基本藥物電子監管工作會議。會議通報了基本藥物電子監管工作進展情況,并部署了下一階段的重點工作。吳湞副局長出席會議并作了重要講話。   吳湞指出,國家局對這項工作高度重視,多次召開會議抓推動、抓落實。幾個月來,通過全系統同志齊心協

    電子監管碼條款被刪-印刷企業欲向質檢總局索賠

    食品安全法草案將電子監管碼的相關規定刪除,這對食品行業和防偽行業來說是個好消息,但一些印刷企業卻要因此承受損失。 8月25日,全國人大常委會正在進行二審的食品安全法草案刪去了初審稿中有關監管碼的條款和內容,不再規定食品實施監管碼制度。這一消息傳出后,前天即有印刷企業向律師咨詢向質檢總局索賠事宜。

    藥品電子監管碼系統遭質疑-業界:不應由企業運營

      阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法,并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此,阿里健康表示,食藥監總局才是該平臺數據的擁有者,阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外,平臺數據將會向企業和個人用戶開放。  質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平  兩會期間,全國人大

    實施藥品電子監管-今起中標藥物全持“電子身份證”

      30日從國家食品藥品監管局獲悉:4月1日起,我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”,基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物

    基本藥物電子監管工作交流會在北京召開

      2010年11月25~26日,基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求,要統一思想,堅定信心,毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作,實現階段性目標,為推進國家基本藥物制度、確保基本藥物質量安全奠定堅實基礎。 基本藥物電子監管工作交流會在京召

    今年河南省將對基本藥物實施全品種電子監管

      近日,記者獲悉,今年我省將持續加強對列入基本藥物目錄的藥品全過程質量安全監管,首次對基本藥物實施全品種電子監管,從4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。  據介紹,在國家基本藥物目錄307個品種的基

    國家藥監局部署下半年基本藥物電子監管工作

    國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作 加大培訓 抓好示范點 做好技術支撐和服務  8月3日,在全國食品藥品監管工作座談會上,國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。  藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則,正在分類、分批、分步驟進行。

    北京首批有“身份”藥品下線-方便市民辨別真偽

      北京市藥監局10月28日透露,由北京市基本藥物電子監管試點企業生產的,全國首批攜帶“電子身份證”(即藥品電子監管碼)的基本藥物10月25日在京正式生產下線。今后,市民將可通過這個身份證辨別基本藥物的真偽。  藥品電子監管碼附在產品包裝上,類似于其他商品上面的條形碼。監管碼如人的身

    質檢總局一司長墜樓-電子監管碼2000億利益揭秘

    質檢總局“強推”政策遭企業質疑;食品安全法草案刪除電子監管碼相關規定 ? - 核心提示 據報道,8月1日,檢察部門約見國家質檢總局食品生產監管司司長鄔建平,次日,鄔墜樓身亡。8月1日,《反壟斷法》執行首日,數家防偽企業起訴稱質檢總局強制實施電子監管碼的行為涉嫌違法,涉嫌高達一年2000億的利益

    湖北多措并舉規范基本藥物配送行為

      湖北省食品藥品監管局近日出臺綜合措施,通過加強監督檢查、推行電子監管、支持企業重組、提升管理水平、打擊違法經營等多種手段,切實加強對基本藥物配送企業的監督管理。  在推進國家基本藥物制度實施過程中,湖北省通過招標確定的首批基本藥物配送企業負責37個試點縣(市、區)基層醫療機構的基本藥物配送。為確

    重慶為基本藥物頒發“身份證”-電子監控保質量

      記者日前從重慶食品藥品監督管理局了解到,重慶市基本藥物生產企業和基本藥物經營企業已全部納入電子監管網,今后,新生產出的基本藥物的最小包裝上將全部附上電子監管碼,可以有效降低假藥流入消費者手中的風險。  重慶市食藥監管局副局長馬琳介紹,重慶市目前生產基本藥物的29家企業和434家基本藥物經營企業已

    明年基本藥物將有“身份證”-可幫助公眾辨真偽

      從明年3月31日起,國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內啟用藥品電子監管碼系統,率先對基本藥物實現電子監管,再逐步向所有藥品推廣這一監管形式。  在今天召開的打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會上,國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示,通過藥品電子監管碼這個藥品的惟一“

    吳湞:全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作

    吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調:統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作   2010年7月13日,全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求,各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度,確保如期完

    成本增高效果待觀察-藥品電子監管碼在爭議中試水

      近日,一些消費者在藥店買藥時會發現,藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條,不同于以往的條形碼,即便是同一品牌的藥,每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是,為了這個碼號,國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作,這背后,藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。  業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電

    寧夏永寧縣對藥店實行藥品電子監管-掃碼知真假

      8月23日,記者在永寧縣永寧大藥店看到,藥品電子監管設備已經“上崗”。該藥店負責人介紹,在購入藥品時,對藥品監管碼掃描并進行“核注”登記,銷售藥品時,也要對藥品監管碼掃描并進行“核銷”登記。   今年6月永寧縣在寧夏率先啟動實施零售藥店藥品電子監管試點項目,截至目前全縣有22家零售藥店配備了藥

    符之冠代表建議:建立食品藥品可追溯電子監管

      今年兩會上,全國人大代表符之冠提出建議,設立食品藥品可追溯電子監管,針對不同食品藥品及相關企業的生產加工流程,設置多個信息監控點,全面采集食品藥品(食用農產品)種植養殖、畜禽屠宰、生產加工、流通銷售、餐飲服務等環節的信息,為監管部門和消費者提供食品藥品監督管理和信息追溯查詢。    "如果

    國家藥監局對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監管

      為進一步加強藥品管理,保證醫療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,就有關事項進行了明確。   通知指出,凡生產含

    四川:基本藥物必須進入電子監管網進行全程監控

      基本藥物,必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控,列入基本藥物目錄的品種,生產企業如果沒有入網,一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日,記者獲悉,四川省食品藥品監督管理局下發通知,要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。  通知要求,要設立專門機構并配備專業人員,建立信息溝通渠道。各

    基本藥物全部實行電子監管-因地制宜實現既定目標

      自4月1日起,我國基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”,基本藥物生產企業中標品種全部實行電子監管。  2010年5月至今,全國食品藥品監管系統積極推進基本藥物電子監管的實施工作,并于日前實現了階段性目標。國家食品藥品監管局局長邵明立在3月30日召開的基本藥物電子監管

    “電子監管”保證藥品安全-業界呼吁延至食品領域

      藥廠正在進行注射劑分裝,并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。  藥 怎么保證安全?   全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下,由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組,赴北京、河北的多家

    藥監局印發藥品生產經營監管工作計劃

      為加強藥品生產經營環節監管,近日,國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。   《2010年藥品生產監管工作計劃》要求,一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品

    2025年全民普及的“電子健康碼”,是什么碼

      近日,國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局印發《“十四五”全民健康信息化規劃》(以下簡稱《規劃》)。根據《規劃》,到2025年,我國將初步建設形成統一權威、互聯互通的全民健康信息平臺支撐保障體系,基本實現公立醫療衛生機構與全民健康信息平臺聯通全覆蓋。  其中,《規劃》提到,到2025年,二級

    鄭重聲明

      近期,國家食品藥品監督管理局陸續收到部分地方藥品監管部門和藥品生產企業打來電話,反映個別軟件開發公司自詡由國家食品藥品監督管理局指定,為藥品生產企業和經營企業實施藥品電子監管提供相關設備及軟件升級改造工作。為澄清有關問題,現聲明如下:   按照國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制

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