國務院將出重磅文件：完善藥品生產流通！
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 剛剛在昆明結束的中國醫藥企業管理協會七屆六次會長（擴大）會議暨第三十屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通過了中央醫改領導小組的審議，開始進入最終審核程序——如無意外，預計在本月中旬公布。 可以確定的是，諸多重大變革將在數天后開始影響從藥品研發到生產、流通批發和終端使用這一完整供應鏈，以及鏈條上的每一個個體。 大變革來了 山雨欲來風滿樓。 《意見稿》對行業的影響將最先從供應鏈上游的研發生產環節開始發生作用。 根據已經透露出來的信息，監管層達成的共識認為：生產環節的核心問題是提高藥品質量，而藥品質量無疑是藥品監管的重中之重。 但現實的問題是，目前國內藥品品種太多且質量參差不齊。 粗略統計顯示，目前國內藥品品種大概在20萬上下，涉及生產廠......閱讀全文
國務院將出重磅文件：完善藥品生產流通！
本年度醫藥行業最高級別的法規極有可能在本月中旬對外公布。 剛剛在昆明結束的中國醫藥企業管理協會七屆六次會長（擴大）會議暨第三十屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，多位接近政策制定方的權威專家均確認，坊間高度關注的“進一步改革完善藥品生產流通使用的若干意見”征求意見稿（下稱《意見稿》）已經通過了中央醫
必須斬斷藥品流通環節黑手
看病難、看病貴的根本原因之一是藥價虛高。這與房價虛高有相似之處。近期一些新進入國家醫保目錄的藥品突擊漲價，例如一家公司生產的治療腫瘤的藥“欖香烯口服乳”之前僅為每支93.5元，進入國家新醫保目錄后，價格提至170元；另一家公司生產經營的麻醉藥“地氟烷”，每瓶價格從去年的1082元提高到
藥品流通邁步－醫院改革“解扣”
到底以什么方針、通過什么路徑推進醫藥衛生體制改革，使之少花錢辦大事，不花錢辦大事，甚至省下錢辦大事，這是我國醫藥衛生體制改革能否成功、體制機制和制度是否具有可持續性的關鍵所在。 上海市閔行區推進藥品現代流通進程，其核心是運用現代流通基礎理論和技術，改革醫療機構傳統的藥
食藥監總局統管食品生產和流通
作為本屆兩會大部制改革的重頭戲，新成立的國家食品藥品監督管理總局(下文簡稱“國家食藥監總局”)自從3月22日掛牌那一天起，就吸引了公眾關注的目光。 雖然目前國家食藥監總局的具體職能劃分尚未公開，但相關的職能部門的機構和職責調整已經浮出水面。據《中國經營報》記者了解的信息，國家質量
藥品流通監管年中工作會議召開
7月13-14日，國家藥監局在哈爾濱市召開全國藥品流通監管年中工作會議。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。 會議通報了上半年藥品流通監管工作總體情況，分析和研判當前監管形勢和風險，圍繞經營許可準入、藥品網絡銷售監管、信息化追溯、案件查辦等專題深入交流和討論，對下半年全國藥品流通監管
2010年藥品流通行業平穩較快發展
為加強藥品流通行業管理，2011年商務部建立了藥品流通統計制度。據商務部統計，2010年，在國家宏觀經濟環境總體向好，以及深入推動醫藥衛生體制改革的背景下，藥品流通行業總體保持平穩較快發展。主要呈現以下特點： 一是藥品銷售規模保持較快增長。2010年藥品流通行業銷售總額為7084億元（全行業
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
同位素考古溯源揭秘玻璃生產流通模式
合肥11月24日電 （記者吳長鋒）記者24日從中國科學技術大學獲悉，該校人文與社會科學學院科技史與科技考古系特任副研究員呂骎骎，通過考察絲綢之路沿線中亞、伊朗、兩河流域與考古相關的地質環境狀況，匯集鍶、釹同位素數據，提出了該地區生物可利用鍶同位素比值和巖屑中釹同位素比值的范圍，并將其應用于絲路植
發改委：藥品流通環節反暴利界定線年內出臺
國家發改委價格司藥品價格處處長郭劍英昨日公開表示，發改委正在研究制定藥品流通環節加價率的反暴利政策界定線，并計劃年內出臺，以控制流通環節不合理的加價率。 郭劍英表示，發改委已經明確，對企業自主定價藥品建立價格行為規則，今年將先從流通環節的加價控制做起，大致會以政府核算價格為基準
南京三項結合規范藥品流通市場秩序
江蘇省南京市食品藥品監督管理局高度重視藥品流通市場秩序的規范，通過采取三項結合強化監管措施。 一是堅持經營許可和GSP認證檢查相結合，確保企業合法、規范經營。通過許可證換證和新修訂GSP貫徹實施，要求藥品經營企業按照要求規范經營行為。 二是堅持日常監管和專項檢查相結合，對企業進行動態管理。在
《中國藥品流通行業發展報告》藍皮書發布
9月22日，2016中國藥品流通行業信息工作年會在青島召開，《中國藥品流通行業發展報告（2016）》藍皮書在大會期間正式發布。 《中國藥品流通行業發展報告（2016）》是藥品流通行業第一部皮書，藍皮書指出： 2015年我國藥品流通市場和藥品零售市場增速進一步放緩。2015年藥品流通行業銷售總
西寧食藥監突出“四個重點”整治藥品流通秩序
近期，青海省西寧市食品藥品監督管理局深入開展藥品安全“利劍”行動，突出“四個重點”，嚴格依法監管，進一步規范藥品流通市場的經營秩序，確保市民用藥安全。 一是深入整治違法藥品廣告。組織力量對經營廣告藥品的“重點戶”進行全面檢查，加大監測頻率，發現違法廣告藥品果斷采取自動下架和暫停銷售措施。 二
食品生產加工流通運輸等環節溫濕度記錄
隨著人民生活水平的提高，食品安全衛生也得到越來越多的關注。食品在各個流通環節對溫濕度的要求相對較高，尤其是活鮮，冰鮮，水產，肉類，水果蔬菜等易腐爛產品。杭州數測科技有限公司為您食品生產，加工，存儲，運輸，銷售等各個環節提供周到詳盡的全程溫濕度冷鏈監控。例如在罐頭，包裝食品的濕熱殺菌過程中，我們有高溫
壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或加快增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
2013年藥品流通業銷售總額逾1.3萬億元
商務部日前發布《2013年藥品流通行業運行統計分析報告》。報告顯示，2013年藥品流通行業銷售總額達13036億元，同比增長16.7%，增速較上年同期下降1.8個百分點。 《報告》指出，2013年國家醫藥衛生體制改革繼續向縱深推進，藥品流通行業總體呈現持續向好的發展態勢。同時，由于醫改帶來的用
美食藥監聲明－確保境外藥品生產設施產品質量和透明度
隨著美國藥品生產的全球化以及越來越復雜的藥品供應鏈，美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的監管難度日趨加大。為確保美國境外生產藥品的安全和質量，保障消費者用藥的有效性和安全性，FDA局長斯科特戈特利布博士于2018年9月5日發布一項重要的內部
已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告（2024年第22號）。 按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
陳錫文：我國從未批準轉基因水稻生產流通
全國政協3月6日下午召開新聞發布會，邀請多名全國政協委員圍繞經濟發展問題回答中外記者提問。全國政協委員、中央農村工作領導小組副組長陳錫文在會上針對“一些地方生產轉基因水稻”的傳言稱，確實存在一些科研單位從事轉基因水稻培育的現象，但國家絕沒有批準過生產轉基因水稻，也沒有允許其在市場上流通
商務部通知要求發展綠色流通－引導綠色生產消費
商務部日前發出通知，要求大力發展綠色流通，在流通全過程中推廣綠色低碳理念，應用綠色節能技術，推動流通企業節能減排，有效引導綠色生產和綠色消費，促進形成“新商品-二手商品-廢棄商品”循環流通的新型發展方式。 通知要求重點推動流通企業綠色發展。在“百城千店”示范企業基礎上，創建一批集門店
食品業生產流通服務三證有望合一
根據國務院機構改革方案,國家食品藥品監督管理總局成立后,對食品生產、食品流通、餐飲服務環節實施統籌監管。食品安全監管體制從“多龍治水、分段管理”變為相對統一集中。 此外,食品安全風險評估和食品安全標準制定、初級農產品監管、進出口食品監管仍分屬國家衛生計生委、農業部和質檢總局。 機構改
藥品流通“十二五”規劃有望年底出臺－鼓勵兼并重組
藥品流通“十二五”規劃有望年底出臺――― 深化醫療改革，涉及全國藥品流通行業的“十二五”規劃綱要即將出臺，新規劃對全國及區域性醫藥商業龍頭企業帶來利好。 《第一財經日報》昨日獲悉，《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011~2015年）》征求意見稿（下稱《規劃》）已
商務部發布首批藥品流通行業五項標準
近期，商務部以2012年第58號公告發布了《藥品批發企業物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》等五個藥品流通行業標準，于2012年12月1日起實施。這五項標準是我國首批出臺的藥品流通行業標準
－壓縮藥品流通環節利潤－私人醫療機構或快速增長
“私立醫院的不斷增長，將會給我國的藥品采購體系產生影響。”一位業內人士向記者表示，“未來藥品流通領域的利潤將會被壓縮”。 作為醫療服務市場的主體，醫院總體收入在2011年達到了近1.25萬億元人民幣。公立醫院在過去占據了主導地位。但近年來，私立醫院的增速格外迅猛。從2008年至2011年，
國內生物醫藥供應鏈體系現狀與問題分析
以政府為引導，獨立第三方機構主導建設并運營的生物醫藥供應鏈協同創新體系，有利于帶動離散的社會服務資源和整合區域內各類創新資源，并在此基礎上引入評級機制，提升生物醫藥供應鏈公共服務創新平臺公信力，是未來生物醫藥產業供應鏈體系發展的趨勢。 一、國內生物醫藥供應鏈體系現狀與問題分析 1. 國內生物
國內生物醫藥供應鏈問題分析－帶動離散資源整合創新
?以政府為引導，獨立第三方機構主導建設并運營的生物醫藥供應鏈協同創新體系，有利于帶動離散的社會服務資源和整合區域內各類創新資源，并在此基礎上引入評級機制，提升生物醫藥供應鏈公共服務創新平臺公信力，是未來生物醫藥產業供應鏈體系發展的趨勢。一、國內生物醫藥供應鏈體系現狀與問題分析1. 國內生物醫藥供應鏈
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》生化藥品附錄發布
根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，現發布生化藥品附錄，作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日 附件：生化藥品附錄.docx