中國剛獲批，輝瑞托法替布（Xeljanz）又拿下歐洲市場
輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。 歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目以及真實世界的數據。ORAL全球研究提供了托法替布聯合甲氨蝶呤或單獨用藥超過8年的長期療效和安全性數據，相當于藥物暴露時間長達21000患者年。 輝瑞3月16日剛宣布CFDA批準Xeljanz（托法替布），用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他DMARD類藥物聯合使用。 Xeljanz最早在2012年11月獲得FDA批準，是全球首個獲批治療類風濕關節炎的JAK抑制劑，也是中國批準的首個治療類風濕關節炎的JAK抑制劑。Xeljanz上市后銷售額突飛猛進，2016增長77%，已......閱讀全文
中國剛獲批，輝瑞托法替布（Xeljanz）又拿下歐洲市場
輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。 歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目
輝瑞Xeljanz－XR(托法替尼緩釋片)獲美國FDA批準
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）緩釋片11毫克和22毫克，用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
輝瑞重磅新藥進軍中國－28個追趕者誰將勝出？
2017有望沖破10億美元大關 枸櫞酸托法替尼被批準用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。 資料顯示，輝瑞公司的枸櫞酸托法替尼目前已在全球50多個國家獲批使用，該藥物也被歐洲抗風濕病聯
酶法不對稱合成托法替布關鍵中間體研究獲進展
托法替布（Tofacitinib）是口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑，被批準用于治療類風濕性關節炎、活動性牛皮癬關節炎和潰瘍性結腸炎。托法替尼的分子結構中包含兩個合成砌塊，即(3R，4R)-3-氨基-N，4-二甲基哌啶和4-取代吡咯并[2，3d]嘧啶。其中，具有兩個連續手性中心的哌啶基團是合成托法替尼的
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
輝瑞JAK抑制劑臨床結果發布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，輝瑞（Pfizer）公司和合作伙伴聯合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制劑托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID臨床試驗中獲得初步積極結果。試驗結果顯示，在289例未接受機械通氣的COVID-19住院成人患者中，接受治療后第2
輝瑞旗下新藥瑞萬托獲批
2月12日，輝瑞宣布，瑞萬托(枸櫞酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化，成為在中國首個被批準用于治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑。 值得
鹽酸布替萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
關節炎藥物托法替尼治療脫發有奇效
最近的一項研究顯示，一種治療類風濕性關節炎的藥物對于治療某種類型的脫發有效果。 斑形脫發（Alopecia areata）是一種自身免疫疾病，導致患者局部或全部脫發，可發生在頭皮、身體其他表面、眼睫毛、眉毛等部位。 研究者在66例接受了托法替尼（Xeljanz，tofacitinib cit
扎堆研發，白介素撬動銀屑病治療戰局？
降幅超50%！諾華進醫保，楊森、禮來大降價，恒瑞、君實等： 近日，有4款藥公布了主動降價結果，2款白介素抑制劑降幅50%，1款仿制藥降價后低于集采價。 3月16日，遼寧省公布了烏司奴單抗注射液、注射用多種維生素（12）、枸櫞酸托法替布片以及依奇珠單抗注射液等4個產品的主動降價結果，涉及企業包
鹽酸布替萘芬凝膠
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
酒石酸布托啡諾
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中略溶,在水或乙醚中微溶,在三氯甲烷中不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為60°至-66°。鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇2ml溶解后
敲重點|輝瑞Paxlovid與心血管常用藥的相互作用和配伍禁忌
盡管輝瑞公司的新冠新藥有比較詳細的說明書，但美國全科醫生和心臟科同行在這新藥的用藥問題上，更有經驗，他們最新發表在美國心臟病學院（American College of Cardiology, ACC）綜述，更仔細和更專業。 2022年10月12日，美國心臟病學院的官方雜志JACC在線發表了一
鹽酸布替萘芬乳膏
貯藏密封,陰涼處保存。性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸布替萘芬15mg),精密稱定,置1
布托啡諾的基本信息介紹
布托啡諾，是一種有機化合物，化學式為C21H29NO2，為阿片受體部分激動劑，可緩解中度和重度的疼痛。 一、基本信息 化學式：C21H29NO2 分子量：327.46 CAS號：42408-82-2 EINECS號：255-808-8 二、理化性質 密度：1.24g/cm3 沸點
鹽酸布替萘芬噴霧劑
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)。性狀本品內容物為無色至微黃色的澄清液體含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取
鹽酸布替萘芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.15mg
第三批集采外資藥企報價概覽
第三批國家藥品集中帶量采購結果塵埃落定。與上一次以拜耳阿卡波糖、賽諾菲氯吡格雷為首所掀起的外資降價潮相比，此次僅有衛材甲鈷胺片、優時比左乙拉西坦注射液、輝瑞利奈唑胺片3個原研品種中標。 為何僅3款原研品種中標？是國內藥企報價太兇悍？還是外資藥企的申報價格過高？ 醫藥魔方重溫報價現場的數據發
JAK抑制劑治療新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭風險
與安慰劑+標準護理相比，托法替尼+標準護理降低了死亡或呼吸衰竭風險。 近日，評估口服JAK抑制劑托法替尼（tofacitinib）治療COVID-19肺炎住院患者3期臨床試驗STOP-COVID（NCT04469114）的結果發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。結果顯示，與安慰
酒石酸布托啡諾的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品40mg,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液1ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度搖勻。對照溶液精
酒石酸布托啡諾的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品40mg,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液1ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度搖勻。對照溶液精
酒石酸布托啡諾注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與酒石酸布托啡諾和右旋異構體的混合對照品溶液中酒石酸布托啡諾峰(前)的保留時間一致檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m
酒石酸布托啡諾注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與酒石酸布托啡諾和右旋異構體的混合對照品溶液中酒石酸布托啡諾峰(前)的保留時間一致檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m
輝瑞與MSD聯手測試Pembrolizumab/克唑替尼合用藥
默沙東PD1靶向治療藥物Pembrolizumab將被測試與輝瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小細胞肺癌（NSCLC）患者。兩家制藥巨頭將在一項晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者參與的Ib試驗中對Pembrolizumab與克唑替尼的合并用藥進行測試，這項試驗定于明年啟動。 輝瑞首席醫
mda5陽性皮肌炎進展
按語：本學期，18級本科新聞和17級本科播音班分別開設《新聞采訪》必修課，2019年9月開始由陳紅梅老師主講。國慶節后，同學們進行新聞采寫綜合練習，陸續提交課程作業。經補充采訪修改完善后，任課老師將挑選一部分優秀作業，不定期刊發。 MDA5抗體陽性皮肌炎是一種罕發但致死率極高的自身免疫病，該亞
MDA5陽性皮肌炎治療取得新進展
DA5抗體陽性皮肌炎是一種罕發但致死率極高的自身免疫病，該亞型以MDA5抗體為血清學標志，主要報道集中于東亞地區，一般在中老年階段（52-56歲）發病，女性發病率略高于男性。這一亞型的患者往往肌肉受累不明顯，但具有典型的皮損、伴有快速進展型間質性肺病，病情發展快、預后不良。由于肺部病癥發展速度很
鹽酸布替萘芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。
鹽酸布替萘芬的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1185圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸布替萘芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液對照品溶液取鹽酸布替萘芬對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供
簡述鹽酸布替萘芬的藥典信息
一、來源：本品為N-甲基-N-[4-(叔丁基)芐基]-1-萘甲胺鹽酸鹽，按干燥品計算，含C23H27N?HCI不得少于98.5%。 二、性狀： 本品為白色或類白色結晶性粉末，微有異臭。 本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水或乙醚中幾乎不溶，在鹽酸溶液（9→10）中幾乎不溶。