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  • 魚油成分心血管新藥Vascepa公布最新數據

    日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)結局試驗REDUCE-IT的主要結果,該研究抵達了其主要終點及多個次要終點。研究還表明,Vascepa的作用機制與甘油三酯的減少無關。REDUCE-IT研究的結果同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 在世界范圍內,心血管疾病(CVD)仍然是人類的頭號殺手。多項初級和二級預防試驗顯示,使用他汀類藥物治療后心血管事件風險能顯著降低25-35%。然而,盡管LDL-C水平能達標,但仍有顯著的殘留風險存在。除了與LDL-C、基因和流行病學相關的心血管風險之外,臨床和現實世界數據還表明,甘油三酯(TG)升高和富含TG的脂蛋白升高的患者也具有增加的CVD風險。 Vascepa(icosapent ethyl)膠囊是一種單分子處方產品,由以乙酯形式的ω-3脂肪酸組成(通常叫做EPA)。Vascepa不是魚油,但是來自魚類。它經過嚴......閱讀全文

    諾華新藥心血管新藥有可能降低肺癌發生風險

      一種為心臟病患者開發的抗炎藥物具有令人興奮卻意想不到的“副作用”——可能預防肺癌。  諾華公司表示,其III期候選藥物ACZ885(canakinumab)能夠將患有心臟病和炎性動脈粥樣硬化的患者的重大不良心血管事件風險降低15%。試驗參與者接受安慰劑或三個劑量的ACZ885聯用當前標準護理療法

    百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

      近日,跨國醫療用品公司百特(Baxter)研發的心血管即用型預混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經獲得了美國食品和藥品監管局(FDA)批準。據百特介紹,這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現的預混依替巴肽產品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經進入美國市場。  Ept

    魚油成分心血管新藥Vascepa公布最新數據

      日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)結局試驗REDUCE-IT的主要結果,該研究抵達了其主要終點及多個次要終點。研究還表明,Vascepa的作用機制與甘油三酯的減少無關。REDUCE-IT研究的結果同時發表在《新英格蘭醫學

    首款降低心血管風險的魚油新藥有望獲批

      日前,Amarin公司宣布,美國FDA內分泌代謝藥物咨詢委員會(EMDAC)以全票通過的結果,支持該公司開發的Vascepa(icosapent ethyl)膠囊作為降低不良心血管事件風險的新療法。FDA預計將在今年12月28日對該藥物的補充新藥申請(sNDA)做出回復。  在全世界范圍內,心血

    魚油成分新藥更新數據-降低心血管風險率達30%

      3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于預防心血管(CV)事件發生的臨床試驗REDUCE-IT中,取得的進一步數據分析結果。這些數據于今日在美國心臟病協會第68屆年會上公布,并同時發表在《美國心臟病學會雜志》上。  在世界范圍內,心血管疾病(CV

    諾華心血管藥物研究團隊寄希望于新藥LCZ696

      不久前諾華公司大力開發的心血管藥物serelaxin因為安全等問題被FDA和歐盟雙雙拒之門外,這一結果對諾華公司的心血管藥物研發部門來說是一個巨大的打擊。不過現在諾華公司或許將找到另外一種心血管疾病主打藥物。根據諾華公司最近公布的一項研究數據顯示,公司正在研發的心血管藥物LCZ696或將成為公司

    張明強:全面布局新藥研發,癌癥與心血管雙豐收

    安進全球研發副總裁 張明強博士  2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic(Talimogene laherparepvec,T-Vec)獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力,這些成果展現了安進公司在新藥研發領

    諾華心血管新藥canakinumab可降低痛風發病率超過50%

      由諾華(Novartis)帶來的canakinumab是一款有趣的在研新藥。盡管最初的研發目的是為了降低心血管疾病的風險,但canakinumab卻“不務正業”,在其他疾病領域也展現出了可喜的療效。去年,一項分析發現它能降低肺癌死亡風險達77%!而在今日的一項科學會議上,研究人員又發現,它能顯著

    糖尿病新藥O304顯著改善代謝和心血管狀況

      日前,瑞典公司Betagenon和Baltic Bio宣布Betagenon公司研發的治療2型糖尿病的新藥O304在臨床2a期試驗中取得積極結果。O304是一種同類首創的AMPK激動劑。在這項臨床試驗中,接受O304治療的患者的空腹血糖水平(fasting plasma glucose, FPG

    心血管系統表現

      心血管病變是CKD患者的主要并發癥之一和最常見的死因。尤其是進入終末期腎病階段(即尿毒癥階段),心血管疾病死亡率進一步增高(占尿毒癥死因的45%-60%)。近期研究發現,尿毒癥患者心血管不良事件及動脈粥樣硬化性心血管病比普通人群約高15-20倍。  慢性腎功能衰竭者由于腎性高血壓、酸中毒、高鉀血

    關于心血管造影對心血管疾病診斷介紹

      1、關于心血管造影—右心造影診斷介紹:  先天性心臟病術前明確診斷,特別是周圍肺動脈的發育情況;  指導先天性心臟病的介入治療,如肺動脈瓣狹窄的右心室造影;  心臟手術后效果的評價,決定下一步手術方案。  2、關于心血管造影—左心造影診斷:  二尖瓣狹窄或關閉不全;  主動脈瓣狹窄或關閉不全; 

    新藥開發無間道:來自毒品的新藥

      今天英國制藥公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑 Epidiolex 用于罕見癲癇病 Lennox-Gastaut 癥(LGS)和 Dravet 綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批,PDUFA 日期為明年 6 月 27 日。另外今天強生發

    創新藥企百濟神州布局新藥

    創新藥企百濟神州正繼續完善其在血液腫瘤領域的創新藥管線。昨天,百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱在第八屆血液腫瘤大會上表示,繼自主研發出BTK抑制劑澤布替尼后,公司正積極布局研發新藥——BCL2抑制劑和BTK蛋白降解劑(BTK CDAC)。在全球生物制藥領域,一款藥物的年銷售額突破十億美元大關,通常被視

    吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請

      吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV

    心血管系統的機制

      心血管系統由在全身各處運輸血液的不同器官組成。血液是含有氧和細胞必不可少的物質的液體,同時,血液帶走細胞的代謝產物,這些代謝產物不能被機體利用,甚至對機體有毒。  心血管系統以胸腔內的心臟為中心。心臟作為一個“動力泵”,將氧合的血液通過密集的動脈網送往全身各處。  動脈網起于心臟。動脈、微動脈和

    如何預防心血管疾病?

      健康飲食:控制飲食中的脂肪、膽固醇和鈉的攝入量,增加膳食纖維、水果、蔬菜、全谷類和健康蛋白質的攝入量。  適量運動:每周至少進行150分鐘的中等強度有氧運動,如快走、跑步、游泳等,也可以進行適當的力量訓練。  控制體重:保持健康的體重可以降低患心血管疾病的風險。  戒煙限酒:吸煙和飲酒會增加患心

    Akt與心血管疾病

    ? 目前心腦血管疾病發病率及死亡率居全球首位,正嚴重威脅人類健康。由此心臟病學專家及臨床工作者十分重視對心腦血管疾病的研究。近年來,從分子生物水平入手對心血管疾病發病機制研究已經取得很大成就。其中細胞信號轉導通路備受關注,Akt作為信號網絡的中樞環節,對細胞增殖、分化和存活起到重要作用,與動脈粥

    球新藥研發困難重重-未來新藥研發何去何從?

      根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測,2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年,整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率,預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業,但是目前制藥行業主要盈利品種――

    FDA發布2018新藥審批報告:首創新藥達35%

       美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評價和研究中心(CDER)近期發布了《2018年度新藥評審報告》,對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告,截止2018年11月30日,CDER共批準了55個新分子實體(NME),其中41個新藥申請(NDA),14個生物制品許可申請(BLA)。與以往NM

    semaglutide在心血管高危群體中被證實具有心血管安全性

      近日糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣布,評估口服版semaglutide(索馬魯肽)治療2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究達到了主要終點:在伴心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者中,聯合標準護理時,與安慰劑相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(M

    香港新藥“殺死”艾滋

      幾十年來,在攻克艾滋病的路上,我們人類取得了進步,但腳步還不能停。  4月26日,香港大學宣布,該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物,能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,并在小鼠身上成功進行實驗。  港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊,利用基因工程技術,研制出一種新型的抗體藥

    新藥季度評估報告

    ??? 亞洲網費城消息:湯姆森公司旗下子公司、為全球調研與商界提供信息解決方案的領先供應商湯姆森科技信息集團8月15日發布了其《 The Ones-to-Watch》季度報告,就2007年4月至6月間進入各個新臨床開發階段的5種前景最廣闊的藥物提供了專家觀點。??   高居本季度待批名單之首的是

    新藥研制不易?揭秘羅氏新藥研發的8個步驟

      羅氏制藥是世界上知名的跨國制藥公司,世界500強企業,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我們來看看羅氏的數據:藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間,需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者,最后得到1個藥物。  有過醫藥股

    國家發文:加快抗癌新藥審批,促境外新藥境內同步上市

    關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)的通知發布時間:2019-09-23 來源: 疾病預防控制局健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)  癌癥防治工作是健康中國行動的重要組成部分。為貫徹黨中央、國務院決策部署,落實《國務院關于實施健康中國行動的意見》(國

    國產創新藥為啥總是難產?新藥創制:源頭創新是短板

    改革開放40年,我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中,國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發?是基礎研究“造血”能力不足,還是科技成果轉化“肌無力”,抑或審批制度存在“梗阻”?科技日報今起推出國產創新藥系列報道,在醫藥衛生體制改革的攻堅期,深挖細剖,把脈國產創新藥研發,尋找其“難產

    30億美元重磅新藥問世-FDA批多款罕見病新藥

      時間過得飛快,轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份,美國FDA共計批準了6款新藥,保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下,過去11個月中,FDA總共批準了41款新藥,這個數字已接近去年的兩倍,預計今年批準的新藥數量將超過45個。  審批速度依舊給力,6款新藥陸續問世  在這6款

    心血管疾病男女并不同

    ? 在心血管病方面,男女之間確實存在顯著的差異。比如說,女性在絕經之前罹患冠心病的可能性僅為男性的七分之一左右,而絕經后這一差異在逐漸減小,到70歲左右兩性冠心病的患病幾率差不多相等。再比如,對于心房顫動的患者,女性要比男性更容易發生血栓栓塞(尤其是腦卒中)。??? 人們經常把男女間患心血管病的

    瞿麥對心血管的影響

      瞿麥對離體蛙心、兔心有很強的抑制作用,瞿麥穗煎劑對麻醉犬有降壓作用,這可能由于心臟抑制所引起。

    心血管用藥禁忌(一)

    ? (一)倍他樂克的禁忌癥??? 1 心原性休克 有癥狀的低血壓(阻滯B受體,收縮血管,降低血壓)??? 2 病竇 (延長房室結的不應期,降低心室率)??? 3 有癥狀的Ⅱ,Ⅲ度房室傳導阻滯 (同上)??? 4 不穩定的,失代償性心力衰竭患者(阻滯B1受體,負性肌力作用,減少心排血量)??? 5支氣

    心血管用藥的禁忌

    ? 心血管用藥的禁忌??? (一)倍他樂克的禁忌癥。??? 1 心原性休克 有癥狀的低血壓(阻滯B受體,收縮血管,降低血壓)??? 2 病竇 (延長房室結的不應期,降低心室率)??? 3 有癥狀的Ⅱ,Ⅲ度房室傳導阻滯 (同上)??? 4 不穩定的,失代償性心力衰竭患者(阻滯B1受體,負性肌力作用,減

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