雙喜臨門諾華抗癌藥達拉非尼、曲美替尼報上市
根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，1月7日CDE受理了諾華「達拉非尼」和「曲美替尼」的上市申請。 達拉非尼和曲美替尼均為GSK研發，現歸諾華所有。這是由于2014-2015年GSK與諾華的業務大互換，諾華以145億美元收購GSK腫瘤業務，而諾華也將把除流感疫苗之外的疫苗業務，以71億美元加ZL使用費的價格轉讓給GSK。 達拉非尼，Dabrafenib（商品名Tafinlar），由GSK研發的一款BRAF抑制劑藥物。該藥不能用于野生型黑色素瘤，使用前需檢測BRAF V600E突變。2013年5月29日，FDA批準了其用于治療轉移性黑色素瘤和不能行手術治療的黑色素瘤病人。是繼維羅非尼、易普利單抗后批準的第三個治療轉移性黑色素瘤藥物。 根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，2014-2017年達拉非尼保持高速增長，2017年全球銷售額近6億美元，復合增長率超過36%。數據來源：PDB藥物綜合數據庫 曲美替尼，Trame......閱讀全文
雙喜臨門－諾華抗癌藥達拉非尼、曲美替尼報上市
根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，1月7日CDE受理了諾華「達拉非尼」和「曲美替尼」的上市申請。 達拉非尼和曲美替尼均為GSK研發，現歸諾華所有。這是由于2014-2015年GSK與諾華的業務大互換，諾華以145億美元收購GSK腫瘤業務，而諾華也將把除流感疫苗之外的疫苗業務，以71億美
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊，貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 （ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥品注冊申請，這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展，鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
達拉非尼的藥理作用是什么？
達拉非尼的藥理作用主要是作為PDE5抑制劑，用于治療勃起功能障礙。 該藥物通過抑制PDE5酶的活性，增加陰莖海綿體中的一氧化氮水平，導致平滑肌松弛和血管擴張，從而幫助改善勃起功能。 在使用達拉非尼時，患者應注意以下幾點： 如果您對達拉非尼或其任何成分過敏，不應使用此藥。 老年人（65歲以上
乳腺癌新藥奈拉替尼已在香港獲批上市！
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到來自新加坡衛生科學局（HSA）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一種用于治療特定類型非小細胞肺癌的藥物。它的主要成分是吉非替尼，化學名稱為N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為C22H24ClFN4O3，分子量為446.90。 吉非替尼片主要用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局
正大天晴抗腫瘤藥“吉非替尼片”獲批上市
2019年5月20日，中國生物制藥發布公告稱其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥監局頒發的藥品注冊批件。 據悉，吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療
在所有皮膚癌中，黑色素瘤約占1％
黑色素瘤 黑色素瘤由黑色素細胞基因突變引起的一種病，雖然在所有皮膚癌中，黑色素瘤約占1%，但卻是皮膚癌患者死亡的主要原因，因此被稱為“皮膚癌之王”。2020年3月，黑色素瘤患者新來了一款新的療法——諾華的達拉非尼/曲美替尼聯合療法，該聯合療法獲NMPA批準用于BRAF V600突變陽性的3期黑
多吉美甲苯酸索拉非尼片的簡介
多吉美甲苯酸索拉非尼片，一種藥物，紅色圓形片。 1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介
2020年，這些新藥將能否在中國獲批上市？
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤，以及不能手術的晚期腎細胞癌。此外，舒尼替尼還可用于治療胰腺神經內分泌瘤（不可切除的或轉移性高分化進展期的）。 舒尼替尼是一種小分子靶向治療藥物，通過阻斷腫瘤新生的血管和殺死腫瘤細胞，抑制腫瘤的生長和增殖。它的使用范圍較廣，但使用時需要注意可能出現
“潛伏”15年，首個治療NRAS突變晚期黑色素瘤靶向藥獲批
·此次附條件批準后，科州藥業還需要完成一項III期確證性研究，評價妥拉美替尼膠囊對比研究者選擇的聯合化療在NRAS突變的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。目前該研究正在進行中。妥拉美替尼。圖片來源：科州藥業近日，國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站公示，上海科州藥物研發有限公司（以下簡稱“科州藥
離MET抑制劑谷美替尼上市就差這么多天
近日，MET抑制劑谷美替尼的新藥上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局受理。谷美替尼由中科院上海藥物研究所與上海海和藥物研究開發股份有限公司合作研發，于2021年9月被納入突破性治療品種名單。 谷美替尼是小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示其高效、特異靶向抑制MET激酶酶活，口服具有顯著的體內外
吉非替尼片的成分介紹
化學名稱：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化學結構式： 分子式：C22H24ClFN4O3 分子量：446.90
關于莫達非尼的基本介紹
莫達非尼，是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。
概述莫達非尼的臨床應用
1、治療發作性睡病：發作性睡病是一種原因未明的中樞神經系統疾病，其主要癥狀是白天不能保持清醒或警醒狀態，出現無法遏制的睡眠發作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而無法正常生活。莫達非尼作為一種新型催醒藥物，能使患者日間擺脫睡意的糾纏，維持正常工作，卻不會出現異常興奮等不良反應，故有“不夜神”之稱，是
關于莫達非尼的藥典介紹
莫達非尼是一種覺醒促進劑，被用于對發作性嗜睡病、輪班工作睡眠紊亂以及與阻塞性睡眠呼吸暫停相關的白天過度嗜睡等紊亂癥的治療。莫達非尼也在適應癥外被廣泛使用，作為一種認知增強劑。雖然目前莫達非尼的作用機制尚不明確，但此物質似乎是一種選擇性的、相對較弱、非典型的多巴胺再攝取抑制劑。然而這可能并不是其唯
關于索拉非尼片的簡介
1、索拉非尼片為多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤細胞的生長。臨床用于治療不能手術的晚期腎細胞癌及遠處轉移的原發肝細胞癌。 通用名：索拉非尼片 英文通用名：Sorafenib tosylate 漢語拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 化學名：4-{4-[3-（4
尼洛替尼膠囊的禁忌
對本品活性物質或任何賦形劑成份過敏者 ；伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
關于達沙替尼片的性狀介紹
本品為白色或類白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
治療非小細胞肺癌新藥鹽酸安羅替尼膠囊獲批上市
肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的80％至85％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎上改構而成，通過抑制腫瘤新生血管生成和生長增殖信號通路發揮抗腫瘤作用。在關鍵的3期試驗中證實，對于現有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼
概述伊曲康唑的相互作用
(1)與伊曲康唑合用后可能引起Q_T間期延長或導致嚴重心律紊亂(如尖端扭轉型室性心動過速、室性心動過速、心臟停搏)以及猝死等嚴重心血管事件的藥物有：特非那定、阿司咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。 (2)與胺碘酮、溴芐胺、吡二丙胺、伊布利特、鹵泛群或索他洛爾合用，Q-T間期延長的
這些年我們一起關注過的NSCLC治療藥物
我國非小細胞肺癌患者基數龐大 肺癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一，隨著工業和交通的不斷發展，發達國家的肺癌發病率逐年攀升。近年來，我國各地的霧霾現象愈演愈烈，在我國城市人口惡性腫瘤死亡因素中，肺癌已然悄無聲息地成為了NO.1。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約占所有類型肺癌的80%-85%，
吉非替尼片的注意事項
觀察到接受本品治療的患者發生間質性肺病，可急性發作。患者通常出現急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并有死亡病例的報告。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現該狀況的患者中，伴有原發性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/
簡述吉非替尼片的用法用量
本品的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散（約需10分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。 無需因下述情況不同
被總理點名，抗癌藥或迎來“零關稅”利好？
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的“明星”抗癌藥加速
簡述莫達非尼的物化性質
一、基本信息 中文名稱：莫達非尼 化學名稱：2-[(二苯甲基)亞砜基]乙酰胺 英文名稱：Modafinil 分子式：C15H15NO2S 分子量：273.35 精確質量：273.08200 CAS號：68693-11-8 EINECS號：200-835-2 二、物化性質 熔點
簡述莫達非尼的藥理作用
莫達非尼能提高正常人群的中樞興奮性，口服莫達非尼后第1小時到第22小時的腦電圖監測表明，反映警覺能力高低的α/θ值升高，偶發的微眠波幾乎被完全抑制。對睡眠剝奪人群，睡眠剝奪會造成人的警覺能力和作業能力的下降，服用莫達非尼能有效改善這種狀況。研究表明，經過一整夜的睡眠剝奪后，服用200毫克莫達非尼
使用莫達非尼的注意事項
本品具有較大的安全性，對血壓和心率無影響，無活動增多、耐受性或反彈性思睡等不良反應，也無潛在的成癮性。主要不良反應有惡心、神經過敏和焦慮，加量過快服藥可出現輕至中度頭痛。重肝損害的患者劑量減半，腎功能不全和老年患者服用劑量要酌減，左室肥大、有缺血性心電圖改變、胸痛、心律失常或有臨床表現的二尖瓣脫