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  • 艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點治療銀屑病關節炎

    艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK1特異性抑制劑Rinvoq(upadacitinib),在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中,達到試驗的主要終點和主要次要終點。 銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病,可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計,全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。銀屑病關節炎通常首先發生于手指和腳趾關節,造成關節腫脹和疼痛并影響關節運動,同時會出現指甲和趾甲病變。病情嚴重的患者身上的其它關節也會受到影響,嚴重妨礙運動功能。 Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1選擇性抑制劑。此前,FDA已批準其上市,用于治療中度至重度活動性風濕性關節炎(active RA)成年患者。此外,它還在多個炎癥性適應癥中進行臨床研究,包括銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎,以及特應性皮炎。 在名為SELECT-PsA 2的隨機,雙盲,含安慰劑對照組的3期試驗中,患......閱讀全文

    艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點-治療銀屑病關節炎

      艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK1特異性抑制劑Rinvoq(upadacitinib),在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中,達到試驗的主要終點和主要次要終點。  銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病,可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計,全球有超過50

    全球首批!艾伯維銀屑病新藥在日本上市

      3月27日,艾伯維(AbbVie)宣布,該公司與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi (risankizumab)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,用于治療斑塊狀銀屑病(牛皮癬),泛發性膿皰型銀屑病,紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節

    禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長期療效喜人

      日前,禮來公司(Eli Lilly)和艾伯維公司(AbbVie)分別在第24屆世界皮膚病學大會(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是,兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性,對銀屑病患者來說

    艾伯維Skyrizi治療斑塊型銀屑病展現長期持久療效!

      美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會(WCD)上公布了抗炎新藥Skyrizi(risankizumab)治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的長期(2年)數據。結果顯示,在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S

    類風濕性關節炎(RA)新藥!口服JAK1抑制劑Rinvoq

      與TNF阻斷劑相比,JAK抑制劑發生主要不良心臟事件、惡性腫瘤、死亡、血栓形成的發生率較高。RA-類風濕關節炎  艾伯維(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)治療成人中度至重度類風濕性關節炎(RA)美國處方信息和藥物指南的一項更新。此次更新

    艾伯維關鍵產品Skyrizi獲英國批準治療斑塊型銀屑病

      美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)新型抗炎藥Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份積極的最終評估文件(FAD),推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著,英國國家

    JAK1抑制劑Rinvoq治療銀屑病關節炎大規模III期研究成功

      艾伯維(AbbVie)近日公布了抗炎藥Rinvoq(upadacitinib)治療銀屑病關節炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的陽性頂線結果。該研究在對一種或多種非生物類疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的活動性PsA成人患者中開展,結果顯示,與

    艾伯維關節炎新藥upadacitinib抵達3期終點-效果優于Humira

      艾伯維(AbbVie)公司今日宣布,其3期臨床試驗SELECT-COMPARE取得積極的頂線結果。結果顯示,upadacitinib(每日一次15 mg)在給藥12 周后,與安慰劑相比,對類風濕性關節炎患者達到了ACR20的主要終點和臨床緩解。與adalimumab (阿達木單抗,Humira?

    艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq獲全球第三個監管批準

      美國生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib),用于對甲氨蝶呤(MTX)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。該藥是一種每日口服一次的選擇性、可逆JAK抑制劑,可作

    JAK1抑制劑Rinvoq治療強直性脊柱炎II/II期臨床獲成功!

      生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會(ACR/ARP)2019年年會上公布了JAK1抑制劑Rinvoq(upadacitinib)治療活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1試驗(NCT03178487)的

    艾伯維460億美元收購Shire遭到拒絕

      根據路透社6月20日的消息稱,英國制藥公司Shire已拒絕美國制藥巨頭艾伯維(AbbVie)460億美元的收購要約,此前有媒體披露,最近,艾伯維領導層抵達英國倫敦就為可能收購Shire做準備。事實上,早在幾天前,6月16日,路透社透露,Shire已聘請投資銀行花旗為顧問,預計其可能接到了收購提議

    進軍STING信號通路領域!艾伯維收購Mavupharma

      生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,已收購總部位于西雅圖的Mavupharma,這是一家私人持有的生物制藥公司,專注于靶向STING(干擾素基因刺激劑)通路的新方法,利用先天免疫系統治療癌癥。此次收購的財務條款尚未披露。  STING信號通路在腫瘤免疫應答的產生中起著重要作用,增強STI

    2022年,全球10大抗風濕藥物銷售公司

      近日,EvaluatePharma發布了《展望2022年全球處方藥物市場》報告,報告中指出抗風濕藥物(Anti-Rheumatic products)的全球市場份額將從2015年的488億美元增長到2022年的545億美元,將成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場。  艾伯維將繼續

    新型抗炎藥!吉利德與衛材達成合作

      吉利德(Gilead)與衛材(Eisai)近日聯合宣布,雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作,吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準,而衛材將負責在日本分銷該藥物,用于治療類風濕性關節炎(RA)和其他潛在的未來適

    艾伯維泛基因丙肝藥Mavyret喜獲FDA批準

      美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝復方藥物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜獲FDA批準,用于治療全部6種基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,該藥主要面向尚未出現肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,對于患

    艾伯維皮炎新藥獲突破性療法認定

      生物制藥公司AbbVie今天宣布,美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定,用于患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期臨床試驗的積極結果。FDA的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步

    安進公司修美樂仿制藥被推薦進入歐洲市場

      安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局(EMA)科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎(RA),適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。  這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥:幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎

    吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎預計上市

      美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近與美國食品和藥物管理局(FDA)召開的新藥申請前(pre-NDA)會議上,該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究,以及目前正在進行的評估filgotini

    重磅:IL17A/23生物制劑和JAK抑制劑最新研究進展

      2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。  1.艾伯維Skyrizi  WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在

    這款銀屑病關節炎新藥在歐盟即將獲批!

       在2項3期研究中,Skyrizi治療顯著改善了疾病活動、皮損清除、身體功能。  銀屑病關節炎-PsA(圖片來源:rheumatologyadvisor.com)  2021年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(C

    -艾伯維對Shire制藥收購報價增至313億英鎊

      據英國《每日電訊報》報道,在美國制藥商艾伯維(AbbVie)將收購報價提高了4%,達到313億英鎊(527.9億美元)之后,艾伯維與英國制藥商夏爾制藥公司(Shire)收購談判進入細節階段。  夏爾制藥董事會表示,如果其他的指示性條款不存在問題的話,愿意報出每股53.2英鎊的價格。艾伯維修改后的

    艾伯維丙肝新藥Viekira-Pak臨床效果媲美吉利德!

      近日,在2015年美國肝病研究協會年會(AASLD )上,艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據,該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%!這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元,并將成為吉利德明星丙肝藥Ha

    -福音!FDA批準艾伯維帕金森癥長效療法上市

      隨著老年化社會的進程,醫藥企業都越來越重視如帕金森癥、阿爾茲海默癥等神經退行性疾病的研究。然而,限于目前醫學界對這類疾病認識水平,這類藥物也一直是醫藥產業界的重災區。不過,最近艾伯維宣布公司開發的用于治療晚期帕金森癥患者運動波動的藥物DUOPA獲得FDA的上市批準,這一利好消息無疑對今后生物醫藥

    百億超級重磅藥物更替-輝瑞和艾伯維大PK

      立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當

    第7款阿達木單抗生物類似藥!Coherus公司Yusimry獲美FDA批準

      美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Yusimry(adalimumab-aqvh,阿達木單抗,研發代碼:CHS-1420),該藥是艾伯維旗艦產品Humira(修美樂,通用名:adalimumab,阿達木單抗)的生物類似藥。Yus

    艾伯維/強生Imbruvica單藥治療CLL,用藥越早,結局越好!

      2019年第61屆美國血液學會年會(ASH2019)于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上,艾伯維(AbbVie)和強生(JNJ)公布了靶向抗癌藥Imbruvica(中文商品名:億珂?,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)兩項III期研究(RESONATE

    艾伯維抗癌藥Venclyxto獲歐盟CHMP支持批準治療

      2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)支持批準突破性抗癌藥Venclyxto(venetoclax)單藥治療:(1)存在17p刪除突變或TP53突變、不適合或已接受B細胞

    FDA叫停艾伯維多發性骨髓瘤試驗

      3月19日,生物制藥公司艾伯維公布稱,美國FDA對旗下venetoclax (VENCLEXTA?/VENCLYXTO?)用于治療多發性骨髓瘤臨床試驗發出了部分臨床試驗暫停通知函。該通知函是回顧了對復發性/難治性多發性骨髓瘤正在進行的臨床3期BELLINI試驗(M14-031)的數據后做出的,在

    基于TriNKET技術-艾伯維合作開發天然殺傷細胞療法

      今日,艾伯維(AbbVie)和Dragonfly Therapeutics公司宣布達成一項研發合作,雙方將基于Dragonfly公司獨有的TriNKET技術平臺,開發治療腫瘤和多種自身免疫疾病的天然殺傷(NK)細胞療法。  Dragonfly公司的TriNKET(三特異性,天然殺傷細胞接合器療法

    Scott-Stoffel:剝離艾伯維后的雅培-在打什么牌?

    Scott Stoffel:剝離艾伯維后的雅培 在打什么牌?   雅培涉外事物部高級主管Scott Stoffel在接受媒體采訪時表示,目前該公司的銷售有70%是在美國以外的市場完成,其中有接近40%的貢獻來自新興市場。  雅培實驗室(以下簡稱“雅培”)已經成為新興市場最大制藥商之

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