腫瘤免疫療法IBI315在I期臨床研究完成首例患者給藥！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司與韓美制藥共同宣布：雙方共同開發的針對程序性死亡受體1(PD-1)及人表皮生長因子受體-2（HER2）的重組全人源雙特異性抗體（研發代號：IBI315）I期臨床研究完成中國首例患者給藥。 該項研究（CIBI315A101）是一項在中國開展的評估IBI315治療HER2表達的晚期實體惡性腫瘤受試者的I期臨床研究，其主要研究目的為評估IBI315單藥及聯合化療在晚期實體惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性、抗腫瘤活性和II期研究推薦劑量（RP2D）。 IBI315是重組全人源IgG1型雙特異性抗體，將來可能為HER2表達的惡性腫瘤患者提供一種全新的臨床治療方案。IBI315可以通過同時阻斷HER2信號通路及PD-1/PD-L1信號通路、橋接表達PD-1的T淋巴細胞和表達H......閱讀全文
腫瘤免疫療法IBI315在I期臨床研究完成首例患者給藥！
信達生物制藥（Innovent Biologics）是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日，該公司與韓美制藥共同宣布：雙方共同開發的針對程序性死亡受體1(PD-1)及人表皮生長因子受體-2（HER2）的重組全人源雙特異性抗體（研發代號
我國完成首例慢病毒罕見病基因療法I期臨床患者給藥
根據公開信息，這是我國完成的首例針對罕見病的慢病毒基因療法I期臨床患者給藥，也是上海首次牽頭開展的地中海貧血基因治療臨床試驗，標志著BD211基因療法在攻克地中海貧血這一全球性遺傳性疾病道路上邁出了堅實一步。 本導基因“BD211自體CD34+造血干細胞注射液”是基于本導下一代慢病毒載體平臺B
天境生物宣布TJD5在美國完成I期臨床首例腫瘤患者給藥
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下稱“天境生物”）是一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司。近日，該公司與專注于新型腫瘤靶向治療藥物開發及商業化的美國醫藥公司TRACON Pharmaceuticals（以下稱“TRACON”）聯合宣布，天境生
皮下RNAi療法AROAAT－II期研究完成首例患者給藥！
Arrowhead是一家臨床階段的生物技術公司，致力于利用RNA干擾（RNAi）抑制致病基因的轉錄后表達，開發治療難治性疾病的創新藥物。近日，該公司宣布，評估RNAi藥物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者給藥治療。目前，該公司也在開展SEQUOIA II/III期試驗，
tafasitamab（MOR208）Ib期研究已完成首例患者給藥
MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為重癥患者開發創新和差異化的療法。值得一提的是，就在昨日，采用MorphoSys專有的抗體技術產品Tremfya?（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤單抗）獲得中國藥品監督管理局（NMPA）批準在內地上市，該藥為強
應世生物IN10018的Ib期臨床研究完成首例美國患者給藥
應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國得克薩斯大學安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Ce
治療罕見肝病！AROAAT－II期研究完成首例患者給藥！
Arrowhead是一家臨床階段的生物技術公司，致力于利用RNA干擾（RNAi）抑制致病基因的轉錄后表達，開發治療難治性疾病的創新藥物。近日，該公司宣布，評估RNAi藥物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者給藥治療。目前，該公司也在開展SEQUOIA II/III期試驗，
亞盛APG2575全球Ib/II期臨床研究完成美國首例患者給藥
亞盛醫藥（Ascentage Pharma）是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。近日，該公司宣布，其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(C
CS1001聯合化療－食管鱗癌III期試驗完成首例患者給藥
基石藥業（蘇州）有限公司宣布，公司抗PD-L1單抗CS1001聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的III期臨床試驗已完成首例患者給藥。該項名為GEMSTONE-304的多中心臨床試驗，旨在評估CS1001聯合FP（氟尿嘧啶和順鉑）化療方案作為一線治療，在不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者
基石藥業pralsetinibI/II期注冊性試驗完成首例中國患者給藥
2月13日，基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。
英矽智能全球首款AI藥物完成2期臨床試驗首例患者給藥
香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研發的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首批患者給藥，這標志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發現和分子設計的候選藥物已
東曜藥業抗體偶聯藥物I期研究首例受試者入組給藥
12月18日，東曜藥業宣布其自主研發的抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥。注射用TAA013擬用于治療HER2陽性乳腺癌患者，國內目前尚無治療該腫瘤的抗體偶聯藥物上市。 注射用TAA013是東曜藥業自主研發
百濟神州：小細胞肺癌臨床3期試驗實現首例患者給藥
北京時間2018年7月25日，百濟神州（納斯達克代碼: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗體tislelizumab（替雷利珠單抗）聯合化療作為潛在一線治療針對中國IIIb期或IV期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床3期試驗實現首例患者給藥。百濟神州也在開展tislelizumab（替雷
首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥完成
記者1月4日從中南大學湘雅醫院獲悉，該醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊近日開展了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥，并完成了21天的觀察，患者身體各項指標正常，于術后3日順利出院。 患者腦部大面積梗塞2年導致偏癱，手腳無力。楊治權為其提供了一個使患者參與《評價人誘導多能干細胞來源的前腦
首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥完成
中南大學湘雅醫院功能神經外科主任楊治權教授團隊近日開展了全球首例干細胞治療腦梗塞臨床受試者給藥，并完成了21天的觀察，患者身體各項指標正常，于術后3日順利出院。 患者腦部大面積梗塞2年導致偏癱，手腳無力。楊治權為其提供了一個使患者參與《評價人誘導多能干細胞來源的前腦神經前體細胞注射液（hNPC
榮昌生物RC118澳洲Ⅰ期臨床試驗實現首例患者入組給藥
2021年12月2日獲悉，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物（ADC）RC118的Ⅰ期臨床試驗，在澳大利亞完成首例患者入組給藥，適應癥為“標準治療無效或無法耐受標準治療的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤”。這是繼泰它西普IgA腎病Ⅱ期臨床試驗完成美
20價肺炎疫苗啟動臨床I期，這家疫苗完成首例受試者
2月13日，萬泰生物(130.20 +0.05%,診股)發布公告稱20價肺炎疫苗于近日已經啟動I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。此前，萬泰生物曾于2021年9月收到國家藥品監督管理局核準簽發的20價肺炎球菌多糖結合疫苗的《臨床試驗批準通知書》。 20價肺炎疫苗為萬泰生物與江蘇坤力生物制藥有限
美國首例！博際生物腫瘤靶向IL15完成病人給藥
博際生物醫藥科技（杭州）有限公司（以下簡稱“博際生物”）今日宣布，由其自主研發并擁有全球ZL的世界上第一個腫瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美國得克薩斯圣安東尼奧市的Next Oncology臨床中心成功地完成了第一例病人首次給藥，目前病人一切正常。 BJ-
首個在人體內使用的CRISPR療法！已完成第一例患者給藥
當地時間3月4日，全球領先的制藥公司艾爾建（Allergan）和基因編輯“大神”張鋒博士領銜的基因組編輯公司Editas Medicine宣布，在俄勒岡健康科學大學 Casey Eye 研究所進行的BRILIANCE 臨床試驗中，已完成首例患者給藥。BRILLIANCE臨床試驗是一項1/2期研究
EGFR抗體藥AVID100治療三陰性乳腺癌（TNBC）進入II期臨床
Forbius是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于設計和開發用于治療纖維化和癌癥的新型生物制劑，其當前重點是開發靶向表皮生長因子受體（EGFR）和轉化生長因子β（TGFβ）通路的創新療法。在2018年第五屆年度全球抗體藥物偶聯物獎（2018 World ADC Awards）中，Forbius在
中國啟動HMPL523治療免疫性血小板減少癥臨床研究
和黃中國醫藥科技有限公司（Chi-Med，簡稱“和黃醫藥”）近日宣布，已啟動一項I期臨床研究（clinicaltrials.gov登記號：NCT03951623），評估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑HMPL-523用于免疫性血小板減少癥（ITP）患者的治療，這是一種可導致出血風險升高的自身免疫
腫瘤免疫療法四大最新進展
1. 信達生物獲得CD47單抗IBI188臨床試驗批件 9月10日， 信達生物醫藥宣布該公司開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體（IBI188）已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬用于治療包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在內的多種血液腫瘤和實體腫瘤。IBI188是信達生物今年第4個獲批
聯合療法三陰性乳腺癌(TNBC)臨床研究治療首例患者
Genexine是一家專注于免疫腫瘤學和罕見病的領先生物治療公司，近日該公司與T細胞療法生物技術公司NeoImmuneTech聯合宣布，評估T細胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）聯合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizu
先聲藥業新型抗失眠藥達利雷生III期臨床研究完成中國首例患者入組
2023年12月17日，先聲藥業（2096.HK）與瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸達利雷生片（Daridorexant），治療癥狀持續存在至少3個月的成人失眠患者，并且可對日間功能產生作用的III期臨床研究，已在河北醫科大學第三醫院完成中國首例患者入組（FPI）。 該研究由
雙巨頭啟動PDL1抑制劑聯合FGFR4抑制劑的臨床試驗
日前，基石藥業（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，啟動其PD-L1抑制劑CS1001與fisogatinib聯合治療局部晚期和轉移性肝細胞癌（HCC）患者的1b/2期臨床試驗，評估靶向治療和癌癥免疫療法聯合，在局部晚期和轉移性HC
免疫療法最新進展！六大藥品走入大眾視野
1. 默沙東PD-1單抗Keytruda在中國獲批上市 7月26日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（Pembrolizumab）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。截至目前，帕博利珠單抗是國內唯一獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-
新型抗體SEABCMA治療多發性骨髓瘤進入臨床開發
西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）近日宣布評估抗體藥物SEA-BCMA治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期臨床研究（NCT03582033）已完成首例患者給藥。 該I期研究是一項開放標簽、多中心、劑量遞增和擴展研究，計劃在美國招募65例R/R M
德琪ATG010治療外周T和NK/T細胞淋巴瘤完成首例患者給藥
德琪醫藥（Antengene）近日宣布，口服選擇性核輸出抑制劑ATG-010（selinexor）用于治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）和NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）患者的1b期臨床試驗（代號：TOUCH）于中國完成首例患者給藥。該試驗旨在評估ATG-010（selinexor）聯合I
多發性骨髓瘤創新療法－輝瑞啟動關鍵2期試驗
輝瑞（Pfizer）近日宣布，評估雙特異性抗體elranatamab（PF-06863135）治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的注冊2期MagnetisMM-3研究已對首例患者進行了給藥治療。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。該研究中，入組患者的
阿諾醫藥和羅氏開展與PDL1單抗“T藥”的聯合用藥臨床試驗
專注腫瘤免疫治療的全球性生物制藥公司——阿諾醫藥（Adlai Nortye，以下簡稱“阿諾醫藥”） 宣布與羅氏制藥達成一項臨床合作協議，雙方將在晚期實體瘤患者中合作開展阿諾醫藥AN2025（PI3K抑制劑）、AN0025（EP4拮抗劑）以及羅氏atezolizumab（Tencentriq，阿替