FDA公布癌癥用藥兒科研究申請材料
癌癥用藥新藥申請與生物制品許可申請，在涉及到哪些靶點時，需要同時提交兒科研究材料？ 12月12日，FDA公布指南草案癌癥用藥兒科研究材料提交指南。依據相關法案規定，從2020年8月18日開始，預期將向FDA提交新藥申請（NDA）或生物制品許可申請（BLA）的醫藥公司，對某些分子靶向腫瘤藥物開展兒科評估。 FDA代理局長Brett Giroir醫生表示，依據《2017年FDA重新授權法案》對《聯邦食品、藥品與化妝品法案》的修訂，FDA有了新的途徑，對某些具有可能用于兒童癌癥治療的新的癌癥用藥，開展相關評估。新公布的指南草案，旨在具體貫徹相關修訂的要求，為醫藥行業、臨床研究者、倫理委員會提供開展相關分子靶向（指南中稱為“靶點”）的兒科研究的依據。 哪些情況需要提交兒科研究材料 這份指南草案，說明了在哪些情況下，需要申辦方提交這些評估材料，同時應該考慮哪些因素。具體來講，如果是針對一種新活性成分的原始新藥申請或生物制品許可......閱讀全文
FDA公布癌癥用藥兒科研究申請材料
癌癥用藥新藥申請與生物制品許可申請，在涉及到哪些靶點時，需要同時提交兒科研究材料？ 12月12日，FDA公布指南草案癌癥用藥兒科研究材料提交指南。依據相關法案規定，從2020年8月18日開始，預期將向FDA提交新藥申請（NDA）或生物制品許可申請（BLA）的醫藥公司，對某些分子靶向腫瘤藥物開展
以色列和美國科學家聯手共推兒科癌癥研究
艾倫·斯萊夫卡基金會（ABSF），以色列癌癥研究基金會（ICRF）和塞繆爾·韋克斯曼癌癥研究基金會（SWCRF）致力于利用其集體資源來推進罕見兒科癌癥和轉移過程的研究。圖片來源于網絡 研究將劃分為兩組：第一組研究人員將研究形成兒童癌癥的融合蛋白，優先考慮尤因肉瘤，這是一種罕見的骨病，主要影響兒
李克強要求基本藥物目錄調整重點聚焦癌癥、兒科、慢性病
李克強總理8月30日主持召開國務院常務會議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調入國家基本藥物目錄。 “基本藥物目錄調整，要重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。”李克強說。圖為李克強總理今年4月11日在上海復旦大學附屬華山醫院考察民生迫切需求的藥品供應及價格。 基本藥物是適
187種中西藥調入國家基本藥物－聚焦癌癥、兒科等病種
圖為李克強總理今年4月11日在上海復旦大學附屬華山醫院考察民生迫切需求的藥品供應及價格。李克強總理近日主持召開國務院常務會議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調入國家基本藥物目錄。“基本藥物目錄調整，要重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。”李克強說。基本藥物是適應基本醫療衛生需求
兒科血常規分析
?寶寶如果出現了發燒、面色蒼白、精神萎靡、身上有出血點等狀況，那么去醫院掛號-候診-驗血-等候報告-醫生確診這些環節是免不了的。? ? 然而，當你拿到那張血常規化驗單，上面密密麻麻幾十項的指標還有上上下下的箭頭是不是讓你一頭霧水?其實，兒童的正常值范圍各個年齡段都不同，一張小小的血常規單上不可能全部
兒科疾病診斷公式
? 一、嬰幼兒腹瀉（輪狀病毒感染）=季節（秋冬季）+大便稀水樣蛋花湯樣+發熱??? 1.脫水分度：??? （1）輕度：??? （2）中度：淚少尿少四肢涼??? （3）重度：無尿肢冷血壓降??? 脫水性質：血清鈉水平??? 診斷：1.輪轉病毒腸炎（重型/輕型）??? 2.重度（中度/輕度）高滲（等滲/
兒科常見重癥征候介紹
以下是對兒科常見重癥征候的介紹，相信對于奮斗在醫療前線的工作人員會有幫助，因為兒科患者是一個特殊的團體，因此也更加考驗了醫生的技術。 兒科常見重癥征候 早期識別重癥 兒童疾病大多數為常見、多發疾病，如上感、腹瀉或其他多數急性感染等。一般病情不重，經治療數日即可痊愈。但部分患兒病情嚴重，且缺乏
藥物相關的兒科急診
? 加拿大兒科急診的所有病例中，有8%為藥物相關；其中65%是可預防的。??? 關于藥物相關兒童急癥的頻率和特點還缺乏數據。為了填補這一知識空白，研究者前瞻性地評估了加拿大一所兒科急診室一年時間內接診的2028位兒童（平均年齡6.1歲）。如果主訴與藥物直接相關，而這個藥物治療與當前最佳治療不一致
普魯卡因在兒科的臨床應用
治療百日咳 普魯卡因靜脈封閉療法具有阻斷或減少支氣管黏膜刺激的傳入沖動，阻斷強烈刺激向延髓至大腦皮層傳導，可減少痙咳，同時對支氣管平滑肌有解痙作用，有利于分泌物排出，從而減少陣咳，防止窒息。陳文清報道嬰幼兒百日咳50例隨機分為兩組，治療組30例，對照組20例，兩組患兒均經消炎、吸氧、超聲霧化等
實例分析兒科疾病的護理
? 患兒男，1年7個月。主因發熱1周同時伴有全身散在皮疹入院，查體可見口唇紅腫。雙眼球結膜充血，雙手皮膚呈硬性水腫，左側頸部可觸及一個腫大的淋巴結。??? 一、最可能的診斷？??? 二、本患兒的護理措施有哪些？??? 三、若患兒治療后準備出院，發現有較大動脈瘤未閉塞，在做健康指導時應重點強調什么？?
兒科疾病主要檢測什么項目？
日前,在第二十三次全國兒科學術大會上,來自兒科、急診、ICU、心內科等多領域專家就生物標志物在兒科診療中的臨床價值和應用前景進行了深入的探討與交流。劉春峰教授擔任研討會主席并在會上指出：“細菌感染、呼吸道感染、心肌炎等都是兒童常見疾病，其引起的并發癥及相關潛在風險都是兒科臨床診療中不容忽視的的重要問
兒科肝臟疾病的基本介紹
由于未成熟膽汁酸的代謝，新生兒血清膽汁酸水平明顯高于成人。發生新生兒肝炎及各種兒科膽汁郁積癥時，患者空腹膽汁酸水平均急劇升高。但是，測定血清總膽汁酸似科并不足以鑒別診斷各種新生兒肝膽疾病。各個膽汁酸組分的測定，則不僅可為新生兒肝炎及其它各種不同類型的兒科膽汁郁積癥提供病因學指征，而且政治家 助于
兒科CAP及相關治療策略
??? 肺炎是兒科患者常見病，對于兒童社區獲得性肺炎（Community-acquired pneumonia，CAP）患者而言，不論在診斷還是治療方面均不同于成人CAP，即使致病菌相同，其臨床過程也不同。因此兒科醫師應關注CAP的診治。社區獲得性肺炎系指原本健康的兒童在醫院外獲得的感染性肺炎，
黃芪在兒科的臨床應用
??? 黃芪為豆科多年生草本植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根，主要含有甙類、多糖、氨基酸及微量元素等。黃芪具有增強機體免疫力功能、利尿、抗衰老、保肝、降壓作用。現就近十年黃芪在兒科的臨床應用的研究成果作一綜述，便于對今后開展更深入的研究提供參考。??? 1.治療反復呼吸道感染??? 吳剛勝等用二術黃芪
兒科藥物的合理應用
? 一、兒科用藥的原則??? 1、選擇合理藥物??? 在用藥之前必須進行正確的診斷，確定是細菌感染還是病毒感染，兒科常見的病毒性感染有水痘、病毒性腸炎和大多數急性上呼吸道感染等，這些疾病各自有特異性癥狀與體征。對細菌感染者應掌握所用藥物的適應癥、劑量、用藥途徑及藥物的不良反應。在使用藥物時應遵循
蟬蛻在兒科中的應用
? 蟬蛻為蟬科昆蟲黑蚱蟬羽化后所脫的皮殼，夏、秋二季收集，除去泥沙，曬干。體輕，中空，易碎。無臭，味淡。具有宣散風熱、透疹利咽、退翳明目、祛風止痙之功能。在兒科中應用廣泛，若配伍精當可平中見奇，以輕勝重之效，簡介如下：??? 1.疏風清熱、平肝解痙治多熱驚厥??? 小兒“稚陰稚陽”之體，且“肝常有余
兒科膿毒癥診斷標準解讀
兒科膿毒癥患病率高，死亡率高，治療費用昂貴。在國際兒科膿毒癥共識會議上，權威專家制定了兒科全身炎癥反應綜合征（SIRS）、膿毒癥定義和器官功能障礙的診斷標準，并經美國兒科學會核準公布。該標準將兒科膿毒癥診斷作了具體而明確的規定，澄清了一些概念。現請專家作一介紹。? 膿毒癥專家組根據不同年齡兒童
抗生素、兒科失調和疾病
? 最近來自明尼蘇達大學的科學家通過研究揭示了嬰兒期抗生素使用、腸道菌群改變及嬰兒后期疾病狀況之間的三角關系，相關研究發表于Cell Host & Microbe上；腸道菌群失衡即為生態失調，往往會引發多種感染性疾病、過敏癥及其它字體免疫障礙，甚至肥胖等。該研究或為臨床開發一種預測性的模型來
淺談兒科藥物的合理應用
??? 藥物是治療疾病的一個重要手段，而其副反應、過敏反應和毒性作用則常會對機體產生不良影響。我國每年約有3萬名兒童因不合理應用藥物而導致耳毒性藥物致聾以及其他不良反應。選擇兒科藥物須慎重、確切，更要求劑量恰當。因此，兒童合理用藥、保證兒童健康成長關系到祖國的未來、生存與發展，具有現實和深遠的歷
“院士天團”助力少兒科普
?“棒，棒，你真棒，你是我的好榜樣！”在2月26日于北京舉行的“科學向未來——‘院士解鎖中國科技’叢書新書發布會”上，數十名少先隊員向十余位戴著紅領巾的院士鼓掌致敬。“院士解鎖中國科技”叢書由近20位院士牽頭，每卷均由一位或多位中國科學院、中國工程院的院士主筆。叢書共10卷，涉及醫藥衛生、化學、地球
兒科重癥哮喘的評估與診療
? 重癥哮喘的評估??? 首先要認識重度、危重哮喘，根據哮喘防止指南，對哮喘急性發作重度及危重的分級見表。??? 此外，伍德（Wood）等于1972年曾提出了急性哮喘臨床嚴重度的評分，針對呼吸頻率、氧合情況、輔助呼吸、講話情況及肺部聽診等進行評分。評分達到5分，提示即將發生呼吸衰竭，7分及以上，說明
兒科學最有趣的研究
? Medscape:今年有一份報告提供了一份深刻的、甚至是可怕的研究。這些研究是關于自閉癥患病率的增加[1],結論顯示：8歲兒童自閉的患病率是1.47%,但 2012年自閉癥的患病率是1.13%.很多潛在的因素被認為是導致患自閉癥的原因，包括產前農藥接觸、ASD母源抗體[2],母親年齡
兒科藥物的臨床合理應用
? 兒童正處于生長發育的過程，各臟器功能以及酶系統、免疫中樞系統發育不完善，對藥物的代謝及排泄速度與成人不盡相同，較成人易產生不良反應。對藥物毒副作用的耐受程度較成人差。臨床兒科醫生或藥師指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應的發生，能使藥物治療更加有效。本文就兒童這一
北京中醫醫院重開兒科病房
6月24日，北京市中醫藥管理局表示，北京中醫醫院兒科病房在關閉了15年之后，已于本月開始再次接待小患者。 據介紹，繼市中醫藥管理局批準北京中醫醫院成為北京中醫兒科診療中心建設單位后，為給患者提供良好的住院治療，院內關閉15年的兒科病房于本月正式啟用。院方表示，為了滿足廣大患兒的就診需求，兒科還
腸道微生態與兒科臨床應用
? 微生態學是一門新興的邊緣科學，是研究微生物結構和功能及其和宿主相互依賴、相互制約的科學。有研究估計，人體攜帶正常微生物，數量達103×1014個之多，重量超過1kg，它們所產生的酶超過肝臟產生的酶。這些正常微生物與宿主保持著物質、能量、信息轉運，所以一個完整的生命應包括宿主本身和其定居者的正
兒科退燒藥的合理選用
? 在臨床上兒科常用的退燒藥主要（或其主要成分）有以下幾種，臨床經驗結合臨床實際現分述如下，希望能給一點點幫助！??? 1、撲熱息痛：又名對乙酰氨基酚，是一種安全的退熱藥，其退熱效果與劑量成正比，但劑量過大會引起肝腎功能損害，因此，使用時應嚴格遵守劑量，不能過量。劑量為每公斤體重10～15毫克，4～
FDA今日批準Ruzurgi，用于治療兒科罕見
近日，FDA宣布批準Jacobus Pharmaceutical公司開發的Ruzurgi（amifampridine）藥片上市，用于治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合征（LEMS）患者。這是FDA批準的第一款針對兒科LEMS患者的新藥。LEMS患者的自身抗體攻擊神經肌肉接頭（圖
國內首個宮內兒科在這家醫院開放
日前，國內首個宮內兒科門診在青島市婦女兒童醫院開診。該門診由該院教授泮思林團隊領銜的多學科專家團隊組成，通過兒科、產科、遺傳、超聲等學科的交叉合作與創新，形成在一家醫療機構“一站式”開展出生缺陷預防、篩查、診斷及長期治療的醫療服務體系。 宮內兒科學是一門新興學科，以發育源性疾病防治為目的，研究從
激素在兒科的臨床合理應用
? 腎上腺皮質激素是臨床常用藥物，具有抗炎、抗毒、抗免疫抑制和抗過敏等作用，但是它同其他藥物一樣也存在著副作用和禁忌癥。近幾年發現在臨床中對腎上腺皮質激素的應用存在很大的爭議，因此要合理應用，必須嚴格掌握使用腎上腺皮質激素適應癥和禁忌癥。??? 1.問題??? 臨床中由于激素的普遍、長期、大劑量
車前子在兒科的臨床應用
? 車前子為車前科植物車前或平車前的成熟種子。車前子屬甘寒之品，入肝、腎、肺、小腸、膀胱經，具有利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清肺祛痰止咳之功。歷代對車前子的功效有許多論述，如《本經》云其“主氣癃，止痛利水道通小便，除濕痹”。《滇南本草》云其“清上焦火熱，止水瀉”。《本草綱目》云其“導小腸熱，止