USP第467章中溶劑殘留的檢測
圖1. 水作稀釋劑用G43柱分析Ⅰ類溶劑殘留。 美國藥典USP第467章，規定了藥品中的溶劑用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類溶劑列表，并規定了其限值以及鑒定、確證和定量過程（分別稱之為過程A、B、C）。本文采用壓力平衡頂空進樣和GC-FID方法，對三類溶劑進行了鑒定、確證和定量。在保證分析效率的前提下，所有的各組分析物均得到分離。 溶劑殘留一般是由于藥品活性成分、賦形劑生產，或藥物生產過程中使用到，而在純化過程中未被去除掉的溶劑。溶劑殘留是藥品中三種主要的雜質之一，另外兩種是有機和無機不純物。溶劑在藥品生產過程中對物質的合成有重要作用，決定著藥品的某些特性，比如晶型、純度和溶解性。溶劑殘留對藥品療效沒有任何益處，應該盡可能地去除。 圖2. N,N-二甲基乙酰胺作稀釋劑用G16柱分析Ⅰ類溶劑殘留。 ICH基于對人類和環境毒性列出了三類溶劑。到2008年為止，USP只規定了......閱讀全文
殘留溶劑檢測
針對ICH Q3C在中國藥典四部藥用輔料的轉化，根據對人體健康的潛在危害，分為應避免使用的1類溶劑5種，限制使用的2類溶劑31種和低潛在毒性的3類溶劑27種，并給出每種溶劑的暴露限度，為藥用輔料的溶劑殘留制定標準。 賽默飛Trace 1610系列氣相色譜儀配備Triplus 500 頂空進樣器
溶劑殘留怎么檢測
早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度
殘留溶劑的常用檢測方法
早期用來測定藥品中殘留溶劑的方法是干燥失重測定法。也就是通過加熱過程中，樣品的質量減失來測定殘留溶劑的含量。這種方法的最大缺點就是非專屬性。只能對其總量分析而無法對定性鑒別，而且水分也會干擾殘留溶劑的測定。分光光度法也通常利用特定溶劑和特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑，雖然專屬性尚可，但靈敏度
溶劑殘留量的檢測
包裝行業溶劑殘留量的檢測一般采用氫火焰離子檢測型氣相色譜儀。 那么，作為塑料包裝生產廠家，需要配備什么樣的氣相色譜設備呢？根據對部分廠家的調查，氣相色譜應該含以下配置：主機，最好能含FID（氫火焰離子）、TCD（熱導）兩個檢測器，精度要高。工作站（含軟件、電腦、打印機）苯系專用色譜柱參比柱水分專
滿足藥品溶劑殘留檢測的新需求
實驗所得到的各個化合物的色譜圖和信噪比。 美國藥典第467章對溶劑殘留檢測執行了新的方法，在方法學上與歐洲藥典（EP）2.4.24方法更加接近。本文使用PerkinElmer公司的 TurboMatrix HS-40頂空自動進樣系統和 帶FID的 Clarus 600氣相色譜
頂空進樣法檢測藥品溶劑殘留
頂空進樣法檢測藥品溶劑殘留：針對液體、固體樣品中的揮發性化合物，使用頂空進樣，能大大減少對樣品進行繁雜費時的人工前處理過程。所以，它廣泛的應用于（殘留溶劑檢測）、石油化工、精細化工、食品釀造、食品包裝材料、環境監測（江河、湖水）、污水、法醫鑒定、飲用水、化妝品、涂料和油漆等樣品中揮發性有機物的檢測頂
USP第467章中溶劑殘留的檢測
圖1.? 水作稀釋劑用G43柱分析Ⅰ類溶劑殘留。 美國藥典USP第467章，規定了藥品中的溶劑用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類溶劑列表，并規定了其限值以及鑒定、確證和定量過程（分別稱之為過程A、B、C）。本文采用壓力平衡頂空進樣和GC-FID方法，對三類溶劑進行了鑒定、確證和定量。在
包裝材料溶劑殘留檢測氣相色譜儀
包裝材料溶劑殘留檢測氣相色譜儀特點：1、儀器采用中文LCD屏幕顯示技術，顯示直觀、操作方便。2、鍵盤數字調零技術，方便使用者對各項操作數據進行設定。3、數據斷電保護功能，儀器所設定的參數斷電后能長期保存，真正實現了一鍵啟動及停止。4、微機控制FID檢測器自動點火，具有秒表計時功能。5、具有超溫保護裝
包裝材料及油墨溶劑殘留量的檢測
? 1.包裝材料溶劑殘留量的檢測????? 采用氣相色譜儀或等同原理的儀器，按生產實際使用溶劑的種類配制標準溶劑樣品，用微升注射器取0.5μl、1μl、2μl、???? 3μl和4μl樣品，換算成質量。將樣品分別注入用硅橡膠密封好的清潔干燥的500ml三角瓶中，送入80±2℃恒溫烘箱中放置30???
氣相色譜檢測食品包裝溶劑殘留的方法
在世界經濟高速發展的今天，包裝印刷呈現出了絢麗多彩的景象，越來越多的美麗的包裝在印刷廠生產出來。人們在欣賞美麗的包裝外衣的同時對這些漂亮“衣著”的味道也給予了重視，特別是對食品包裝。這是重要的一個問題——食品包裝印刷品的安全問題。 香煙、牛奶、方便面、兒童營養早餐等這些用環保材料制成的包裝，在通過各
液體乳用黑白膜包裝溶劑殘留的檢測方法
液體乳是大眾日常所需的營養食品，常采用黑白膜包裝，在包裝過程中或拆開包裝時，偶爾會聞到類似油漆的異味，多由包裝袋中殘留的有機溶劑引起。本文采用Labthink蘭光GC-7800氣相色譜儀測試包裝袋的溶劑殘留量，并敘述了設備的原理、設備參數及試驗過程，對被包裝異味問題困擾的企業來說具有一定的指導意義。
氣相色譜法檢測大豆油溶劑殘留
氣相色譜儀由于靈敏度高、分離度好、分析速度快、樣品用量少等特點，成為應用zui廣泛的分析儀器之一。在食品、糧食、醫藥、環境等領域成為重要的監測工具。? 在糧油檢測中，大豆油溶劑殘留的測定用靜態頂空氣相色譜分析很方便，我國浸出法使用的溶劑，以六碳烷烴為主要成分，是一個多種烷烴的混合物。? 用色譜法測定
溶劑殘留量的測定
溶劑殘留分析（包括食品包裝、藥品包) 溶劑殘留量的測定現在食品、藥品包裝內用的塑料制品， 因含有多種有機殘留， 而對人體健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量為衛生和食品監督部門所嚴格控制[ 1]。 塑料食品包裝袋中的乙酸乙酯、 丁酮和異丙醇雖毒性不大， 但它們的用量很大以及在環境中的行為不甚明了
氣相色譜法檢測塑料包裝的溶劑殘留
復合軟包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘余在復合包裝材料中，若含有較高殘留溶劑的包裝材料用來包裝食品、藥品等，將會危害人們的身體健康，影響食品口味。日前央視經濟頻道曝光的蘭州某塑料彩印公司“毒食
氣相殘留溶劑檢測一定要進兩針嗎
這個沒有統一的規定，可能各個廠子和研究所都有自己的要求。我們通常是要求對照品雙樣雙針，而樣品進單針即可。一方面溶劑殘留和有關物質都屬于檢查項，所以要求單針就可以了。但是氣相的誤差比較大，所以對照品盡量做得好一些，減少誤差。
食用植物油中溶劑殘留含量檢測方法
用植物油中溶劑殘留含量檢測方法——頂空氣相色譜法【溶劑殘留檢測原理】本文主要研究頂空氣相色譜標準加入法測定食用植物油中的溶劑殘留量, 以正己烷為標物, 用樣品直接配制標準系列, 采用標準加入法計算公式求得樣品中溶劑殘留量, 該法避免了油樣體對測定結果的影響, 操作簡便, 快速, 方法靈敏度、準確度和
溶劑殘留測試的－“誤差根源”何在？
?? 近日，與部分客戶溝通，表示包裝材料溶劑殘留測試有時會出現“數據誤差”現象。針對這一現象，特意采訪了Labthink蘭光包裝安全檢測中心的資深實驗員，為大家起底溶劑殘留測試的誤差根源。 “溶劑殘留測試是一個要求非常嚴格的試驗，稍有差錯，就會造成試樣的污染，從而影響測試結果，另外試驗速度也會成為一
食品包裝殘留溶劑分析方案
環己酮是應用十分廣泛的石油化工原料，一般依其應用可分為酰胺用和非酰胺用兩大類。環己酮中含有重組分甲基環己酮( 包括2-甲基環己酮、3-甲基環己酮、4-甲基環己酮),對于酰胺用環己酮通常要求其控制指標為150μg/g。因其重組分含量較高，會產生對高錳酸鉀值瞬間變色，嚴重影響酰胺用下游產品的性能。在
測定I、II、III類殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑是指在藥物活性成分、輔料及加工過程中使用的，但未能在凈化過程中完全去除的溶劑。對于殘留溶劑應盡可能地去除，使之符合ICH（人用藥品注冊技術要求國際協調會）指南的要求。本文介紹了應用壓力平衡頂空系統，高效、精確地測定I、II和III類藥品殘留溶劑的方法。 藥品生產過程中
藥物中常見殘留溶劑及其限度
四、附錄 ｜藥物中常見殘留溶劑及其限度 ｜溶劑名稱 ｜PDE值 ｜(mg/天） ｜限度 ｜（％）｜溶劑名稱 ｜PDE值（mg/天） ｜限度（％）｜第一類溶劑 （應避免使用） ｜第三類溶劑(GMP或 其他質量要求限制使用) ｜苯 ｜0.02 ｜0.0002 ｜乙酸 ｜50.0 ｜0.5 ｜四氯化碳 ｜
6號溶劑殘留,植物油,氣相色譜法,食用油中溶劑殘留
一．?分析原理將 植 物 油試樣放人密封的平衡瓶中，在一定溫度下，使殘留溶劑氣化達到平衡時，取液上氣體注人氣相色譜中測定，與標準曲線比較定量。?二．儀器及材料1．氣相色譜?植物油中6號溶劑殘留氣相色譜分析a）.氫焰檢測器（FID） ?b）.氣源： 氮氣，氫氣，空氣。2．數據處理：N2000工作站及電
農藥殘留檢測儀的有機溶劑如何選擇與提取？
農藥殘留檢測儀檢測前需要通過溶解對果蔬樣品中的農藥殘留物質進行溶解和分離。由于果蔬產品中的農藥使用種類的不同，農藥殘留物質提取溶劑和方法也會有相應的變化。有機溶劑提取效果對于最終農藥殘留檢測結果產生重要影響。合適的溶劑能夠提高農藥殘留檢測結果準確性與測量速度。? 農藥殘留檢測儀有機溶劑的選擇要與
蛋糕塑料包裝袋溶劑殘留量檢測方法介紹
包裝材料溶劑殘留量的檢測均采用氣相色譜法進行檢測，利用色譜柱對在固定溫度及時間內加熱的包裝材料所揮發的氣體成分進行分離后，再采用氫火焰檢測器進行各成分的色譜分析，通常為苯類、酮類、酯類、醇類這四大類中各種組分的含量檢測。 目前，國內測試塑料包裝溶劑殘留試驗大多遵循GB/T 10004-2008《
氣相色譜溶劑殘留檢測出現負值是什么原因
殘留溶劑檢測結果不會出現負值。請查看計算過程。氣相色譜儀信號如果是電壓信號的話是可以歸零的，歸零后基線因為環境原因下降的話就會出現負值。這個很正常，不影響積分計算。
氨芐西林鈉殘留溶劑的檢查介紹
取該品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水3mL使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液；分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量，加水定量稀釋制成每1mL中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg
頂空5975測定藥品中溶劑殘留
摘要 用配置Agilent G1888頂空進樣器? (HS)? 和安捷倫? 5975 inert質譜檢測器(MSD)的安捷倫 6890N? 氣相色譜系統? (GC)? 檢測藥品中受法規限制的殘留溶劑。標準樣品混合物的水溶液配制成接近或低于發表的允許溶劑殘留水平的不同濃度以評價系統性能。本文的分析包
TGAMS分析藥品的殘留溶劑
熱重分析儀（TGA）通常用于檢測材料在升溫或等溫時的失重特性。在醫藥領域，很多材料的失重歸因于水分或溶劑的揮發、脫溶、分解等現象，這些失重信息常用于進一步揭示藥品的純度、穩定性以及適用范圍。TGA對于樣品的失重提供了卓越的定量檢測，但是不能對樣品的逸出或者分解物進行定性判斷。而TGA逸出物的定
用于軟包裝溶劑殘留量檢測的氣相色譜儀
軟包裝材料溶劑殘留【檢測意義】對軟包裝廠而言，造成溶劑殘留超標（有異味）的因素有很多，諸如：選擇基材不當、生產工藝不規范，設備過于簡陋老化，生產各環節沒有進行必需的檢測控制等等，都與超標（異味）有著直接或間接的影響。拿原料基材來講：油墨的品質、油墨的釋放性以及涂墨的厚度，膠粘劑的品質、涂布量等，有機
氣相色譜儀溶劑殘留檢測的特點和應用領域
氣相色譜儀溶劑殘留檢測的特點和應用領域應用領域：法庭科學：血、尿中醇、醛、酮等揮發性毒物的檢驗交通安全：車輛駕駛人員飲酒及醉酒駕車時血液中酒精含量值的檢驗釀酒行業：啤酒中低沸點香味成分的測定食品行業：浸出油中的6#溶劑殘留量的檢測氣相色譜儀溶劑殘留檢測的特點和應用領域環境保護：如江、河、湖等地表水及
用于軟包裝溶劑殘留量檢測的氣相色譜儀
對軟包裝廠而言，造成溶劑殘留超標（有異味）的因素有很多，諸如：選擇基材不當、生產工藝不規范，設備過于簡陋老化，生產各環節沒有進行必需的檢測控制等等，都與超標（異味）有著直接或間接的影響。拿原料基材來講：油墨的品質、油墨的釋放性以及涂墨的厚度，膠粘劑的品質、涂布量等，有機溶劑的純度和配比量以及與基材的