單抗生物藥ZL到期高峰來臨中外藥企搶占市場
單抗生物藥ZL到期高峰來臨，藥審改革下中外藥企搶占市場 隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，該藥有望沖刺2015年《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》發布后國內第一個上市的生物類似藥。在國家鼓勵生物類似藥研發的政策紅利下，中外藥企紛紛加速在中國的市場布局。 國內空白有望被打破 據上述指導原則介紹，生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥（通常為原研產品）具有相似性的治療用生物制品。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發和管理工作，全球已有20余個國家或組織制定了生物類似藥相關指南。 不過，由于......閱讀全文
單抗生物藥ZL到期高峰來臨－中外藥企搶占市場
單抗生物藥ZL到期高峰來臨 國產生物類似藥進入發展快車道 隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，
單抗生物藥ZL到期高峰來臨－中外藥企搶占市場
單抗生物藥ZL到期高峰來臨，藥審改革下中外藥企搶占市場 隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來
ZL到期高峰來臨－抗癌藥領域收購頻繁
近日，美國安進公司(NASDAQ：AMGN)和英國制藥巨頭阿斯利康公司(NYSE：AZN)相繼宣布收購抗癌藥物相關企業。 就在安進公司宣布已與抗癌藥生產商奧尼克斯制藥公司(OnyxPharmaceuticals)達成104億美元收購協議后，緊接著，阿斯利康宣布，已同意以至多5億美元的價格收
－600ZL藥到期－藥企激戰5000億仿制藥市場
盡管輝瑞的萬艾可(偉哥)明年7月份才到期，但已先后有廣州藥業、聯環藥業等多家藥企展開仿制準備工作，“偽哥”概念帶來巨大想象空間。天方藥業申報的新藥TPN729MA也被市場認為是萬艾可的仿制藥，其吸并方中國醫藥上周因此三度漲停。而天方藥業今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到國家食品藥
重磅生物藥ZL到期－生物仿制藥開始繁榮
根據Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你將全球生物仿制藥市場看成是一個整體，那么這是市場的總收入在2013年剛剛可以勉強達到一個重磅炸彈級藥物的水平，為130億美元。不過預計到2020年，隨著新產品進入北美、歐洲和亞洲，這個市場的規模將增加到350億美
單抗成藥品市場金礦－中外藥企搶仿高地
單克隆抗體(下稱“單抗”)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細
多個ZL藥集體到期－跨國藥企加緊掘金新興市場
“在多個ZL藥集體到期，以及研發成本漸漲、新藥審批越來越嚴格的大背景下，制藥大鱷紛紛側身加碼新興醫藥市場，以期彌補部分ZL藥喪失市場排他性后的利潤損失，并順便咬掉新興市場這塊新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨國制藥企業擔任過高層管理工作的楊偉強在接受記者采訪時，對近幾天跨國藥企的新動作做了生動的描繪
國際多個單抗臨ZL懸崖－國內藥企加緊布局
2013年新藥開發立項與ZL策略專題研討會上獲悉，單抗藥已成為中國上市藥企新藥開發的新熱點。 據與會專家介紹，抗體藥物在2012年的全球銷售額近600億美元，未來數年全球市場規模將超過1000億美元。而中國市場目前銷售額不足50億，預計未來市場需求將達到250億，即有4倍的成長空間。
－6腫瘤ZL藥將到期－國內藥企磨刀霍霍搶食800億市場
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤ZL藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤ZL藥萬艾可（俗稱
輝瑞“立普妥”ZL到期－“到期ZL藥”的便宜沒那么好占
從去年開始，關于輝瑞公司降膽固醇藥品“立普妥”ZL將在2011年11月到期的消息便頻頻見諸報端。“立普妥”之所以如此受矚目，是因為它給輝瑞帶來了巨大的商業價值，堪稱“王牌”。在2010年全球最暢銷的20種藥品名單中，立普妥以全年銷售收入達118億美元居于首位。 即將到期的ZL藥不只有立普妥
－ZL到期：助力單抗藥快速普及
仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。 當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這
大型藥企暢銷藥遭遇ZL懸崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息顯示，大量產品ZL即將失效。而幾家醫藥巨頭今年也即將面臨賬本底線的重大考驗。 默克公司、諾華公司、百時美施貴寶公司以及禮來制藥的重要藥物均將面臨ZL懸崖問題。 默克公司遭受的影響最大：在每年為其創收達5億美元的藥物中，不低于四分
抗流感藥供不應求－中外藥企火線突擊
時間仿佛回到四年前。 隨著一種混合了禽流感、豬流感和人流感三種病毒基因片斷的A型流感病毒在全球的肆虐，達菲(Tamiflu)，這個裝著淡黃色粉末、售價將近30元一粒的小小膠囊，再次變得神奇而珍貴。為了應對可能大規模暴發的流感，儲備、研發、合作、仿制……達菲已經成為世界各國、各地區和羅氏公司
國內生物類似藥空白市場有望打破
隨著原研生物藥ZL到期及生物技術的不斷發展，以原研生物藥為基礎開發的生物類似藥進入發展快車道。 A股上市公司復星醫藥最新公告稱，控股子公司復宏漢霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治療的生物類似藥，近期獲國家食藥監總局藥品注冊審評受理。在業內看來，該藥有望沖刺2015年《生物類似藥研發與評價技術指導原則（
ZL到期將讓單抗藥物快速普及
仿制藥相對于原研藥價格較為低廉，市場競爭力強，尤其是在需求潛力巨大的當下，對于很多消費者來說，價格高企是導致單抗不能成為主流抗腫瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制約因素。 當前，在全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據半壁江山，且市場銷售額增長勢頭不減。世界各國紛紛投入巨資開發這
中外藥企乙肝ZL爭奪：最后十年數十億美元市場紅利
對于全球的制藥企業來說，中國的乙肝藥物市場是最具吸引力的“肥肉”之一：我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右。根據研究與咨詢公司GlobalData的數據，未來十年，中國仍將是最大的主要乙肝市場，市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。 但這十年，也
吉利德ZL被判無效－國內藥企搶占乙肝藥市場
近日，國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效，至此，內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷，患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱，由于吉利德公司的ZL壟斷，目前國內企業尚無法介入生產和銷售，而進口藥品的價格是國產藥
替諾福韋ZL被判無效－藥企搶乙肝藥市場
近日，國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效，至此，內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷，患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者，由于吉利德公司的ZL壟斷，目前國內企業尚無法介入生產和銷售，而進口藥品的價格是國
－未來4年：多肽類藥物ZL到期入高峰
多肽類藥物是21世紀重要的預防、診斷、監測和治療藥物，是一類由若干個氨基酸通過肽鍵連接而成的化合物，廣泛存在于生物體內，在各種細胞中發揮重要的生物活性作用。 在醫藥領域，多肽藥物主要用于治療癌癥、心血管疾病、免疫代謝類疾病、血液病、傳染性疾病，同時對疼痛緩解、記憶力減退、精神失常也有顯著療效。
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
－外資仿制藥巨頭瀕臨變局－國內藥企有望發力
年初，輝瑞剝離仿制藥業務的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們躁動不安。 先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業務單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。 在ZL藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下，越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。 業內
單抗：定向打擊難治之癥
單抗技術避免了抗體制備的特異性問題，可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，也即精度更高的“制導導彈”，針對特定的疾病進行“定向打擊”，因而被看作腫瘤、結核病等疾病的殺手。1975年，英國科學家將產生抗體的淋巴細胞同腫瘤細胞融合，從而建立了這項技術。自此，單抗生物制品就因其巨大的經濟價
ZL到期？逗你玩呢！
曾幾何時，記者可以明確跟蹤藥品ZL將在某一年到期。如同旅鼠（能在一天內遷徙10英里的小動物）一般，受ZL懸崖的影響，藥物的銷售額瞬間下降，仿制藥廠商虎視眈眈，而發明者將失去 90% 它的市場份額。 而如今，大型制藥公司已經越來越擅長通過各種策略延長藥物ZL期限，后者是藥品生命周期管理的重要組成
生物產業打造藥企百億俱樂部
中國政府網1月6日披露，國務院日前印發《生物產業發展規劃》。《規劃》提出，到2020年，生物產業發展成為我國國民經濟的支柱產業，2013—2015年，生物產業產值年均增速保持在20%以上。同時，推動醫藥產業集中度提升，力促形成一批年產值超百億元的企業。 提高醫藥產業集中度 《規劃》對
復星醫藥與龍沙集團建合資公司－共同開發仿制藥
昨日，復星醫藥(600196.SH)與瑞士龍沙集團宣布，將在浦東張江成立合資公司，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發仿制藥物。 龍沙集團管理委員會成員哈里?布特稱，投資雙方將各占合資公司50%的出資比例。 “目前已有5個藥物列入生產計劃，我們希望能夠盡快投入生產。”哈里?布特說。
從買方到賣方，看國內藥企如何玩轉“新藥ZL”？
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可，已有多年歷史，如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業，但是，相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢，目前出現一些新買方，開始憑借技術運作海外新藥。 同時，也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位，特別是2015年，數家國內藥企突然掀起向跨國藥企
杜絕“收藥”藥企醫院皆有責
如今最值錢的“廢品”是什么？藥販子給出的答案：藥盒。 藥販子絕對沒有忽悠人。以目前在收藥市場最受歡迎的波利維為例，一盒正品新藥的售價約為150元，而一個空藥盒就能賣到30元，殘值率高達20%。如果是包裝完整的過期波利維，回收價高達100元。 這個看似患者與藥販子雙贏的藥盒回收交易，
“哈藥事件”敲響藥企治污警鐘
日前，媒體曝光了哈藥總廠青霉素生產車間發酵過程中廢氣的高空排放，以及蛋白培養烘干過程和污水處理過程中無全封閉的廢氣排放，使得工廠周圍空氣污染嚴重。兩年前，該藥廠相鄰區域空氣質量檢測的結果顯示，硫化氫氣體超標1150倍，氨氣超標20倍，均超過國家惡臭氣體排放標準。 哈藥股份發布公告承認
廣東基藥放開－藥企被迫撤離
近期，廣東省衛計委通過官網發布《關于進一步明確我省基本藥物制度有關要求的通知》。通知中有一項大膽表述：我省不再對各級醫療機構（含基層醫療衛生機構，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補基本藥物，以下統稱基本藥物）的品規數量和金額比例作具體要求。這意味著，廣東省將不再對基層醫療機構配備使用國家基本藥
如何讓藥企堅持生產“廉價藥”
早產兒補鈣必須的維生素D價格僅為幾毛錢，如今市面極難尋，家長只好動輒花幾十上百元一瓶買魚肝油膠囊;甲亢病人的常用藥甲巰咪唑片(又稱他巴唑)，也鬧起了“藥荒”;3塊多的心血管疾病常用藥西地蘭“失蹤”，一些基層醫院醫生用廉價常用藥治病救人，要“找關系”外借…… 記者調查發現，由于利潤低，一些藥