多企業刮起新冠藥物申請風，日本這家公司選擇了中國
日本鹽野義制藥表示，該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批準，為了審批能夠順利進行，公司在申請前已開始提交臨床試驗數據等資料，這意味著其新冠口服藥在中國開始向實用化邁進。據悉，鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司，向中國有關部門提交資料。今年2月，鹽野義在日本向厚生勞動省申請了生產銷售許可，6月專門小組進行了審議。這是首次適用日本設立的“緊急批準”制度的審議，專門小組認為“需要更加慎重地反復討論”，因而審議還在進行中。此次向中國有關部門提交的非臨床試驗和臨床試驗的數據與在日本提交的相同。關于正式的新藥批準申請時間和實用化時間，鹽野義表示尚未確定。關于該藥對2022財年（截至2023年3月）業績的影響，該公司稱“今后將根據情況進行詳細調查”。據報道，鹽野義將在美國等國家實施新冠口服藥臨床試驗，生產方面，目前已在中國采購原材料，年內還將在美國和印度開始采購。公司力爭將產品推向全球。據悉，6月30日，國家藥品監督管理局藥......閱讀全文
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
新冠口服藥莫努匹韋，似乎正在加速新冠病毒變異
Molnupiravir（莫努匹韋）是由默沙東開發的一款抗新冠口服藥物，其靶點為RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），該藥物于2021年底在英國和美國獲批上市。這也是首個獲批上市的抗新冠口服藥物。在2022年，Molnupiravir 的全球銷售額已超過50億美元，雖然遠低于另一款抗新冠口服藥物
新冠口服疫苗問世？專家：要講基本法
2月25日，據津云新聞消息，天津大學生命科學學院黃金海團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，且黃金海本人“以身試法”，自己4倍量口服樣品，無任何副反應。 消息一出，很快引發廣泛關注。 上海某高校一位資深科學家對此消息發表評論認為，“求求各位不要這樣誤導公眾。這個階段就能叫疫苗？那我實驗室一周能
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
兩款新冠口服藥，附條件批準上市！
國家藥監局官網今日發布消息：國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先
Science子刊:口服新冠疫苗，最新進展“喜人”
目前，絕大多數新冠疫苗接種方式為肌內注射。據美國CDC公布的數據，接種疫苗后常見的不良反應包括注射部位的疼痛與紅腫。此外，由于現有疫苗保護效力未達到100%，接種疫苗后仍有可能感染新冠，通過呼吸道傳播病毒。 由美國杜克大學領導的一項研究公布了新冠口服疫苗的實驗結果。該疫苗可通過黏膜組織中和新冠
多款新冠口服藥獲進展－抗疫仍需“組合拳”
近期，全球多款新冠口服藥物研發取得進展，給抗疫帶來新希望。專家指出，疫苗和藥物是互補的“組合拳”關系，未來打好抗疫“攻堅戰”離不開防控措施、疫苗和治療藥物。多款口服藥獲進展 本月4日，全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋，被英國藥品與保健品管理局率先批準
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批3040
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
加拿大審批通過首款治療新冠口服藥物
美國輝瑞(Pfizer)公司生產的新冠病毒治療藥物帕羅維德(Paxlovid)17日獲加拿大衛生部審批通過，成為首款獲準在加拿大使用的治療新冠病毒感染的口服藥。? ? 加聯邦政府已經預購100萬個療程的帕羅維德。加公共服務和政府采購部長塔西表示，加政府已收到首批30400個療程的藥物。預計在3月
默沙東新冠口服液竟無效？真實數據令人瞠目
10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發布了口服抗病毒?COVID-19 藥物LAGEVRIO （molnupiravir，莫努匹韋）兩項真實世界臨床證據和一項非臨床研究進展。 其中，一項由牛津大學資助的開放、前瞻性真實世界PANORAMIC研究的數據的初
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
國內已獲批上市的五款新冠口服液信息匯總
1月29日，國家藥監局發布公告，兩款小分子國產口服新冠創新藥：先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）和氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）獲批上市。截至目前，共有5款新冠口服藥物在國內批準上市。分別為：美國輝瑞公司的Paxlovid、默沙東公司的Molnupiravir（2款進口藥物）和真
新冠口服藥又引熱議－疫情會因此結束么？
近期，兩款分別來自藥企默沙東和輝瑞公司的新冠口服小分子藥物受到熱議。 默沙東公司在10月1日公告稱，其和Ridgeback共同開發的藥物molnupiravir（莫那比拉韋），可降低新冠患者住院或死亡風險50%；11月5日，輝瑞公布了paxlovid（帕克斯洛維德）的三期臨床研究結果，顯示輕中
先諾欣成為中國首款常規批準口服抗新冠藥
7月11日，由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合先聲藥業合作研發的抗新冠病毒創新藥先諾欣?通過國家藥品監督管理局審評審批，從附條件批準轉為常規批準，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。這也是國內首款獲得常規批準的口服抗新冠病毒藥物。先諾欣?獲常規批準通知書。圖片來源于先聲藥
輝瑞新冠口服液又掀風波，Paxlovid被指ZL侵權
據悉，2022年12月26日，印度制藥公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治療候選藥物nirmatrelvir的仿制藥獲得了世界衛生組織藥物資格預審規劃(WHO PQ)批準。據了解，這是輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥物“PAXLOVID”仿制藥的首次資格預審。由Hetero以NI
首個上市的抗新冠口服藥背后竟是這所大學！
7月25日，河南師范大學、鄭州大學常俊標教授作為發明人，河南真實生物科技有限公司研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監局應急附條件批準。阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品
天津大學教授回應新冠病毒口服疫苗：未經臨床驗證
2月25日，@天津大學 宣布，該校黃金海教授團隊成功研發新型冠狀病毒口服疫苗。新京報記者從校方獲悉，疫苗僅是研制成功，離上市還很遠。黃金海稱，最終效果如何需通過后續動物實驗及人體實驗才能證明。
科興制藥新冠口服藥SHEN26膠囊臨床試驗啟動
繼科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫藥有限公司（以下簡稱“深圳安泰維”）合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗申請獲國家藥監局批準后，7月20日，該項目的臨床試驗啟動會于安徽醫科大學第二附屬醫院成功舉辦。參會嘉賓合影S
輝瑞新冠口服藥獲進展－疫苗臨床試驗卻曝“丑聞”
美國輝瑞公司5日發布消息稱，其研發的一款口服抗病毒藥物在臨床試驗中顯示較好的新冠治療效果。不過，該公司新冠疫苗臨床試驗合作機構近期被曝光在試驗過程中存在諸多不規范操作，這讓外界對其藥物和疫苗的信譽產生疑問。 《英國醫學雜志》近期刊發的一篇報道說，輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗合作機構可能存在試驗數
港中大研發的口服配方可紓緩新冠后遺癥癥狀
中新社香港5月22日電 (記者 韓星童)香港中文大學(中大)醫學院22日召開記者會公布，研究團隊最近完成一項大型臨床研究，證實新冠后遺癥患者服用中大研發的口服微膠囊活菌(SIM01)配方改善腸道微生態后，能夠紓緩不同系統及器官的后遺癥癥狀。新冠后遺癥指新冠患者康復后，出現持續超過一個月的癥狀。根據中
輝瑞新冠口服藥仍在實驗，歐藥管局...嘿嘿，他急了
歐洲藥品管理局16日發布公告，建議歐盟成員國在緊急情況下可使用尚未在歐盟獲得授權的美國輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。 根據公告，該藥物可用于治療不需要輔助供氧但病情發展成重癥風險較高的成年新冠患者，患者應在確診感染且癥狀出現后5天內服藥。 歐洲藥管局說，鑒于新冠感染率和病亡率在歐盟地區不斷
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
新冠疫苗進入臨床！盤點注射、吸入、口服三種方式的優勢
專注口服藥物遞送系統開發的 Oramed Pharmaceuticals公司表示，將于8月初在以色列開展其口服新冠疫苗的臨床試驗。 此款口服新冠疫苗由Oramed與美國Premas Biotech公司合作開發，分別采用Oramed的口服給藥技術和Premas的疫苗技術。 Oramed稱，該疫
能否代替疫苗？全球首個抗新冠口服藥破紀錄獲批
2021年11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）表示，已授權美國Merck（默沙東）和Ridgeback生物制藥公司的口服抗病毒藥物molnupiravir，用于治療輕至中度COVID-19患者的治療。 由此，全球首個口服抗新冠病毒藥物獲得上市使用，商品名為Lagevrio。 Mol
新冠治療新希望？2天新冠病毒減少5000倍！
隨著近期印度疫情再次加劇，當地大面積應用伊維菌素的消息引發關注，還有研究顯示，伊維菌素能在 48 小時內將新冠病毒 RNA 減少 5000 倍。 一個不少人關心的問題：伊維菌素要成為新冠治療的新希望嗎？ 伊維菌素能治新冠嗎？ 伊維菌素（Ivermectin）是上世紀七十年代發現的一種抗生素
95個國家可免費享受新冠口服藥，覆蓋53％世界人口
當地時間11月16日，美國輝瑞公司在官網宣布，近期就該公司在研口服新冠抗病毒候選藥物Paxlovid（PF-07321332；利托那韋）與聯合國支持的公共衛生組織“藥品ZL池”（MPP）達成了自愿許可協議，該協議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和
新冠口服藥再突破！華潤雙鶴CX2101A獲批臨床
日前，華潤雙鶴(21.80 +7.76%,診股)發布公告稱全資孫公司北京雙鶴潤創科技有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥品開展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一種無DNA階段的RN
國產新冠口服藥迎來曙光，最新數據顯示VV116優于Paxlovid
12月29日，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項備受關注的臨床試驗結果。 這是一項中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗，結果發現：對于有高危因素的輕中度新冠成人患者，國產VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相關試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭。 事實上，早在2021