市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。嚴格藥品經營全過程管理，對藥品網絡銷售企業的質量安全管理制度、藥學服務、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控制、信息公開等全過程管理提出明確要求。 管理辦法還明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規定備案。要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任，規定平臺應當履行審核、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務，并強化平臺在......閱讀全文
網絡銷售重點工業產品質量安全監督管理規定
第一章 總則第一條?為了加強對網絡銷售重點工業產品質量的監督管理，保障產品質量安全，保護消費者合法權益，根據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國電子商務法》等法律、行政法規，制定本規定。第二條?在中華人民共和國境內，通過互聯網等信息網絡銷售重點工業產品和為網絡銷售重點工業產品提供服務的經營活
《網絡銷售重點工業產品質量安全監督管理規定》解讀
近日，市場監管總局發布第110號令，制定出臺《網絡銷售重點工業產品質量安全監督管理規定》（以下簡稱《管理規定》），將自2026年12月1日起施行。一、《管理規定》制定的背景是什么？產品質量關系經濟社會發展，關系人民群眾切身利益。《質量強國建設綱要》要求強化網絡平臺銷售商品質量監管。黨的二十屆四中全會
《醫療器械網絡銷售質量管理規范》出臺
4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》），自2025年10月1日起施行。 出臺《規范》是貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規規定，指導和規范醫療器械網絡銷售經營者和電子商務平臺經營者加強質量管理，保障醫療器械網絡銷售質量安
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
寧德市出臺《方案》加強網絡銷售食品安全監管
為規范網絡食品經營主體資質，嚴懲網絡食品安全違法行為，構建網絡食品安全監管技術支撐，日前，寧德市制定出臺了《加強網絡銷售食品安全監管方案》，力爭2018年底前基本建成全市網絡食品經營主體數據庫，使網絡銷售食品安全風險得到有效防控。 根據《方案》規定，寧德市將嚴格落實網絡食品交易第三方平臺責任，
保舌尖安全－網絡銷售食品10月1日起納入監管
隨著互聯網時代的到來，很多食品經營者紛紛“觸網”搶灘舌尖經濟，其中不乏一些自制食品經營者。然而，網絡銷售食品的安全監管基本處于真空狀態，對網絡上銷售食品的進貨、儲存、銷售渠道等無法有效進行全面監管。記者昨日從山東出入境檢驗檢疫局獲悉，被稱為“史上最嚴”的新修訂的《食品安全法》，將于今年10月1
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
代表支招加強網絡食品銷售監管
網絡購物已成為當前我國重要的消費方式。在諸多網售商品中，食品的安全狀況因直接關系到消費者身體健康而備受關注。雖然十二屆全國人大常委會第十四次會議修訂的《食品安全法》要求，網絡食品第三方交易平臺對入網經營者實名登記、明確管理責任、依法可審查其許可證，并對消費者權益的保護作出了規定，但從實際情況看，
藥監局|《藥品網絡銷售禁止清單》征求意見，這四類在列
近日，國家藥監局發布“國家藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》意見”的通知。通知指出需要進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策，明確藥品網絡銷售范圍，并列出了《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》。附件1：藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
吳湞：提高藥品質量，加強食品安全
由中國國際經濟交流中心主辦的“中國經濟年會（2015-2016）”在北京飯店會議中心舉行，本次年會主題為：引領新常態，決勝“十三五”，中國網對年會進行全程直播。 會上，國家食品藥品總局副局長吳湞發表主題演講《提高藥品質量，加強食品安全》時表示，開展臨床實驗數據的核查，這是我們改革藥品審批制度本
國家藥監局召開藥品網絡銷售平臺企業合規指導工作會
近日，國家藥監局在廣州召開藥品網絡銷售平臺企業合規指導工作會。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席并講話。 會上，國家藥監局相關司局和直屬單位通報了藥品網絡銷售監管、監測、投訴舉報等情況；平臺企業代表圍繞落實責任，介紹了加強入駐商家資質審核，防控違規風險，規范信息展示等情況。 會議強調，平臺企
CFDA發布禁止網絡銷售處方藥
網絡藥品經營監督管理辦法 （征求意見稿） 第一章 總 則 第一條為加強網絡藥品經營監督管理，規范網絡藥品經營行為，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事網絡
遵循無菌操作技術原則－保障藥品質量和安全
無菌藥品的特殊性，決定了其生產過程的高風險性，如何控制質量風險，是無菌藥品生產企業必須面對的問題。因此，相關人員在操作技術過程中，需要保持無菌的原則。對于操作人員而言，在進行正式操作前需要注意儀表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要評估環境，看是否清潔、干燥、寬敞。操作前30分鐘要通風，停止掃地，減少人群
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
山西將嚴查網絡銷售不合格食品
8月26日，山西省政府發出通知，在全省范圍內開展食品安全治理整頓，嚴厲打擊食品安全領域的違法犯罪行為。 開查網上銷售食品 針對日益普及的網絡購物，通知要求，開展網絡食品交易和進口食品專項整治。嚴厲查處通過互聯網銷售未經檢驗檢疫進口食品、過期食品、“三無”食品、不符合安全標準食品等違法違規行為
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》解讀
為了規范食用農產品市場銷售行為，加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理，市場監管總局修訂發布了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第81號，以下簡稱《辦法》）。現就《辦法》相關內容解讀如下： 一、《辦法》的修訂背景是什么？ 近年來，《中華人民共和國食品安全法實施
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》發布
為進一步規范食用農產品市場銷售行為，保障食用農產品質量安全，市場監管總局22日發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，自2023年12月1日起施行。 辦法根據農產品質量安全法有關規定，將承諾達標合格證列為食用農產品進貨查驗的有效憑證之一，并鼓勵優先采購帶證的食用農產品；針對群眾反映的“生鮮
安徽推動重點工業產品生產銷售企業開展質量安全追溯
今年以來，安徽省市場監管部門推動重點工業產品生產銷售企業開展質量安全追溯，取得了階段性成效。截至6月11日，安徽省在國家物聯網標識管理中心注冊開展質量追溯的工業產品生產銷售企業已達351家，其中電線電纜等第一批重點工業產品生產企業222家。 推動重點工業產品生產銷售企業建立質量安全追溯體系，是壓實
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》印發
國家食藥監總局官網6月14日消息，為加強對食用農產品批發市場及入場銷售者全面履行法定義務的監管，提升食用農產品市場銷售環節源頭管理水平，推動各地加強食用農產品市場銷售質量安全的監督管理，國家食藥監總局制定并發布《食用農產品批發市場落實〈食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法〉推進方案》，提出到2
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》解讀
為了規范食用農產品市場銷售行為，加強食用農產品市場銷售質量安全監督管理，市場監管總局修訂發布了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第81號，以下簡稱《辦法》）。現就《辦法》相關內容解讀如下： 一、《辦法》的修訂背景是什么？ 近年來，《中華人民共和國食品安全法實施
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
未來五年基因藥品銷售將猛增
法國《論壇報》網站11月19日報道，據國際醫療健康行業咨詢機構艾美仕公司(IMSHEALTH)預測，世界藥品市場即將突破1萬億美元，未來五年基因藥品所占比例將會從現在的27%增加至36%，其中在新興經濟體中將高達63%，在中國將從14%增至17%。屆時，中國將取代日本，成為僅次于美國的世界第二大
無損密封性測試儀－助力藥品質量安全
藥物包裝材料密封性能是影響藥品質量至關重要的一項物理性能檢測指標。? ? ? 為更好的保證藥品包裝安全，除了在包裝設計上要別出心裁，在生產過程中也要嚴格把關，其中藥品包裝檢測便是關鍵環節之一。? ? ? 為了更好保障藥品質量，藥品包裝企業檢測藥品包裝密封性至關重要。 所謂密封性，是指包裝袋避免其
無錫藥品安全檢驗檢測中心通過歐洲藥品質量管理局驗證
近期,歐洲藥品質量管理局（EDQM）確認，無錫市藥品安全檢驗檢測中心順利通過其組織的滲透壓項目的能力驗證。歐洲藥品質量管理局（EDQM）創建于1994年，由歐洲藥典委員會技術秘書處演化而來，主要負責構建歐洲官方藥品檢驗實驗室網絡，承擔生物制品批簽發與上市藥品的監督任務。該機構每年都會用一兩個項目
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》即將施行
由市場監管總局組織修訂的《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》將從2023年12月1日起施行。 修訂后的管理辦法強化了市場開辦者和銷售者食品安全責任，規定市場開辦者履行入場銷售者登記建檔、簽訂協議、入場查驗等管理義務和銷售者履行進貨查驗、定期檢查、標示信息等主體責任；明確了地方市場監管部門
CFDA發布《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》
為貫徹落實《食品安全法》，規范食用農產品市場銷售活動，保證食用農產品質量安全，2016年1月5日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第20號令《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，該辦法將于2016年3月1日起實施。具體內容包括： 一是明晰食用農產品市場銷售監管邊界。該辦法明確食
CFDA發布食用農產品市場銷售質量安全監督管理問題通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆建設兵團食品藥品監督管理局： 根據《中華人民共和國食品安全法》、《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》，現就食用農產品市場銷售質量安全監督管理有關問題通知如下： 一、關于食用農產品的范圍 食用農產品，指在農業活動中獲得的供人食用的植物、動物、