相約金雞湖畔2023EBC第八屆易貿生物生產大會在蘇州開幕

相約金雞湖畔－2023－EBC第八屆易貿生物生產大會在蘇州開幕

　　2023年3月18日，2023EBC第八屆易貿生物生產大會暨易貿生物產業展覽在春日的金雞湖畔隆重開幕。2023 EBC第八屆易貿生物生產大會暨易貿生物產業展覽　　2023 EBC設有技術服務、卓越品牌、原料/試劑/耗材、儀器設備五大展館，展區面積超40000m2，共設有40場論壇、50場圓桌討論

抗體偶聯藥物（ADC）的生產工藝驗證

　　抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。目前絕大部分 ADC 是由靶向腫瘤抗原的抗體通過連接子與高效細胞毒性的小分子化學藥物偶聯而成，利用抗體與靶抗原特異性結合的特點，將小分子

體外診斷試劑的生產

在前面我們從各個診斷試劑產品的研發逐一進行介紹，本篇從研發進入到生產環節。不同類型的體外診斷試劑，根據反應原理不用，從原料，生產過程到質量控制都有各自的要求。體外診斷試劑的生產管理涉及廠房和設施，環境，人員，物料以及相適應的質量管理體系。體外診斷試劑生產管理要求與風險控制水平相關。監管部門對于不同類

專訪金斯瑞－|－構建多元化平臺，助力生物醫藥創新

　　“中國抗體藥產業剛剛起步，與國際市場相比，存在不小的差距。”——在由易貿醫藥主辦的2018 EBC易貿生物產業大會上，金斯瑞生物科技首席戰略官朱力博士在主題報告中如此說。當下抗體市場面臨哪些機遇？金斯瑞作為CRO公司在其中承擔著怎樣的責任？生物探索深入大會的第一現場，并帶來報道。金斯瑞首席戰略官

2018EBC易貿生物產業大會特色板塊介紹

我們不僅僅是高峰論壇，還有更多驚喜等著你來～2月9日報名就要截止啦！　　易貿生物產業大會2018EBC正在緊鑼密鼓地籌備中，即將在3月8日-9日在蘇州隆重舉行。三會一展并駕齊驅-第九屆國際體外診斷產業高峰論壇、第八屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第四屆細胞免疫治療產業高峰論壇將從政策、技術進展、工藝提升

康泰生物布局抗體及抗腫瘤藥物研究

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/478010.shtm4月24日，深圳康泰生物制品股份有限公司與廣州漢騰生物科技有限公司簽署《戰略合作協議》，雙方就哺乳動物細胞表達人用傳染性疾病重組蛋白疫苗及抗體藥物研發及商業化達成戰略合作意向，并線上舉

2020EBC第五屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽

2020EBC第五屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽2020年2月20-22日 中國蘇州國際博覽中心什么是EBC？EBC易貿生物產業大會是中國規模最大、最具影響力的生物產業大會，也是國內最開放的會議平臺，主辦方易貿醫療與諸多行業協會、機構、企業，專家共建全產業鏈交流合作平臺！大會旗下四大分論壇--

2018EBC都為你準備好了！

2018年，診斷、用藥、治療全產業鏈， 哪些熱點需要敲黑板注意？EBC都幫你準備好了！2018年3月7-9日 | 江蘇 蘇州　　2017年，政策變革重磅助力、檢驗檢測技術日新月異、新藥研發如火如荼。生物產業的深化變革趨勢愈加明顯。　　在IVD、基因檢測領域、抗體藥領域、細胞免疫治療領域，科研和臨床相

抗體偶聯藥物（ADC）生產用原材料的質量控制

　　抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。　　生產用原材料的控制　　單抗：ADC 的單抗生產及控制應依據“人用重組單克隆抗體制品總論”及“人用單克隆抗體質量控制技術指導原則”，采

2023第八屆EBC順利閉幕－明年再見－！

　　2023EBC第八屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽于18-19日兩天順利舉行。作為國內極具影響力的生物產業大會，本屆規模空前，現場參會人數達22752。400家展商及采購活動提供了生物產業上下游面對面對接交流的機會，更有60+論壇，50+圓桌論壇、27場頭腦風暴、5場閉門構成豐富的會議內容。

2019EBC易貿生物產業大會盛大召開！

　　3月2日，2019EBC易貿生物產業大會在南京盛大拉開帷幕。本屆大會由2019（第九屆）抗體藥物及新藥研發高峰會、2019（第七屆）分子診斷產業高峰論壇、2019（第五屆）細胞免疫治療產業高峰論壇、2019（第二屆）易企說投融資領袖論壇等四大論壇及二十余場特色活動構成。大會聚焦精準醫療，深入探討

聚焦黃金賽道|2023北京疫苗與抗體藥物創新國際論壇開幕

　　2023年3月23日，由中航環宇生物醫藥咨詢平臺、北京中航環宇國際文化交流中心、中國疫苗與抗體藥物創新國際論壇組委會聯合主辦的“2023第四屆北京疫苗與抗體藥物創新國際論壇”在北京開幕。2023第四屆北京疫苗與抗體藥物創新國際論壇現場　　近年來，全球疫苗市場年銷售總額保持在300億美元左右。抗體

大大簡化生物技術藥物生產的新技術

　　生物技術藥物生產的最后一步是完成正確的糖結構。這一步驟對于藥物的療效來說至關重要，但是也使生產過程變得非常復雜和昂貴。目前，比利時VIB研究所和根特大學（UGent）的Leander Meuris、Francis Santens和Nico Callewaert開發出一種技術，可縮短糖的結構同時保

Nature：揭秘微生物藥物生產流水線

Nature：揭秘微生物藥物生產流水線 　　日前，來自密歇根大學的研究人員獲得了自然生成抗生素和其他藥物的微生物內部“流水線”的第一張三維快照。了解這一分子工廠內部的完整結構和運動，為研究人員重新設計出微生物裝配流水線來生成具有高醫學價值的新藥提供了一張堅實的藍圖。　　在

《Nature－Communications》合成生物學突破細菌藥物生產限制

　　細胞內核糖體數量有限，插入的合成電路勢必會與宿主細胞爭奪有限資源。如果核糖體數量不足，要么電路失靈，要么細胞死亡，大多數情況是兩者都有可能發生。　　研究人員開發出一套細胞基本資源動態分配系統，可同時滿足合成電路生產和宿主細胞正常生存需要。往細胞中添加合成電路，它們就能變成抗生素等藥物生產的微型工

美國BD：體外研究藥物代謝過程

　　2012年4月25日，第三屆中國上海化學與藥物結構分析會議(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校

體外診斷試劑生產質量控制要點

生物大分子藥物代謝消除途徑及體外代謝研究方法進展

摘要由于理化及生物學性質的差異，生物大分子藥物與傳統小分子藥物相比，藥代動力學機制更加復雜，在體內表現出不同的吸收、分布、代謝、排泄過程。大分子藥物一般不經CYP 450 酶代謝，其體內消除途徑主要有腎小球濾過、酶水解、受體介導的胞吞消除和抗藥物抗體介導的消除。近年來，除了常用的免疫分析法、放射性同

上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案

　　7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod

引起椎體外系反應的藥物分析介紹

　　1、引起椎體外系反應的藥物— 抗精神病藥　　氯丙嗪、三氟拉嗪、氟奮乃靜、氟哌啶醇、奮乃靜、碳酸鋰、三環類抗抑郁藥等。一般而言，本類藥物所致的錐體外系反應發生率最高，并且與藥物的劑量、療程和個體有關。　　2、引起椎體外系反應的藥物—?甲氧氯普胺　　與用藥劑量和時間有關，如將劑量控制在每日30mg以

抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）

目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化

抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）

抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相

【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析

　　抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相

治療性抗體藥物的思考

　　前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！）　　話不多說，直接開始：　　1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma

“尋癌”抗體導航光敏藥物

給一種光敏抗癌藥物連接上一種抗體片段能夠增加在增加藥物威力的同事減少藥物的副作用。 光動力療法（photodynamic therapy）依靠能夠滲入到腫瘤中并在光照時摧毀腫瘤的光敏藥物。但這種療法存在的一個重要問題是，現有的藥物也能滲入到健康組織中。因此，在治療過程中，如果患者走到太陽下，會損傷

人用抗體偶聯藥物制品

　　隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新，國內已經批準上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵，檢測與表征技術的不斷完

中國抗體藥物的研發歷史

　　全世界范圍內不斷有抗體藥物陸續進入臨床研究并且上市銷售，成為生物技術類藥物中最重要的一大類產品，單抗藥物也是整個制藥行業中發展最快的領域之一，美國制藥協會發布的數據顯示在2007年全美國處于研發階段的生物技術類藥品有633種，其中抗體藥物占1/3。到目前為止，美國FDA已經批準了20多個抗體藥物

近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物

　　隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的

近百億美元市場的生物導彈ADC抗體偶聯藥物

隨著腫瘤患者生存率的逐年上升，已經過了“談癌色變”的時代，越來越多的診療方法被發現并應用于臨床治療。但癌癥仍舊是一種無法徹底治愈的疾病，常用的化療也不過是在痛苦中延長生命，而且往往“殺敵一千，自損八百”。能夠精準地尋找腫瘤靶點的抗體藥物，在殺滅殘留病灶方面也不是萬能的。由此，被譽為“生物導彈”的抗體

生物藥物分析方法

　　生物藥物包括直接從生物體分離純化所得生化藥物及利用基因重組技術或其它生物技術研制的生物技術藥物及生物制品。由于生物藥物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特點，同時具有多方面的生物活性及功能，在疾病的預防、診斷及治療方面有著突出貢獻。隨著人們對生命本質及身體健康的日益關注，生物藥物的研究和開發日趨增