磷［32P］酸鈉鹽注射液放射化學純度
取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)為展開劑,色譜紙預先用2%氯化銨溶液浸泡1~2分鐘,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗磷[32P]酸鈉的R;值約為0.7,其放射化學純度應不低于95%。......閱讀全文
磷［32P］酸鈉鹽注射液放射化學純度
? ? ?取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)為展開劑,色譜紙預先用2%氯化銨溶液浸泡1~2分鐘,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗磷[32P]酸鈉的R;值約為0.7,其放射化學純度應不低于95%。
磷［32P］酸鈉鹽注射液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)創定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值約為0.7處放射性主峰。檢查pH值應為6.0~8.0(通則1401)。含磷量照紫外-可見分
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的放射化學純度
取本品適量,以丙酮-水濃氨溶液三醋酸(60ml:20m1:0.5ml:2.5g)為展開劑,照放射化學度測定法一法(通則1401)試驗,磷[32P]酸鈉的Rt值約為7,其放射化學純度應不低于98%。
磷［32P］酸鈉鹽注射液鑒別
(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)創定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值約為0.7處放射性主峰。
磷［32P］酸鈉鹽注射液規格
(1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq
磷［32P］酸鈉鹽注射液性狀
本品為無色澄明液體
磷［32P］酸鈉鹽注射液檢查
pH值應為6.0~8.0(通則1401)。含磷量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品,即得。對照溶液稱取磷酸二氫鉀22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻(每1ml中含磷約104g)。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml,分別置5ml量瓶中,不斷搖動
磷［32P］酸鈉鹽注射液貯藏
置適宜的屏蔽容器內,密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。
磷［32P］酸鈉鹽注射液介紹
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)創定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值約為0.7處放射性主峰。檢查pH值應為6.0~8.0(通則1401)。含磷量照紫外-可見分
膠體磷［32P］酸鉻注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸-水(0.5:100)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,膠體磷[32P]酸鉻的R:值為0.0~0.1,其放射化學純度應不低于98%。
磷［32P］酸鈉鹽注射液放射純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品的放射性核純度和y雜質核素含量應符合如下規定:32P不低于99.999%,其他Y雜質核素總量不高于0.001%。
磷［32P］酸鈉鹽注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體
磷［32P］酸鈉鹽注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)創定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值約為0.7處放射性主峰。
磷［32P］酸鈉鹽注射液放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq
磷［32P］酸鈉鹽注射液的測定法
pH值應為6.0~8.0(通則1401)。含磷量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品,即得。對照溶液稱取磷酸二氫鉀22.0mg,置500m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻(每1ml中含磷約104g)。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml,分別置5ml量瓶中,不斷搖動
磷［32P］酸鈉鹽注射液的測定方法及指標
放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品的放射性核純度和y雜質核素含量應符合如下規定:32P不低于99.999%,其他Y雜質核素總量不高于0.001%。放射化學純度取本品適量,以丙酮-水-濃氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)為展開劑,色譜紙預先用2
膠體磷［32P］酸鉻注射液
性狀本品為綠色的膠體溶液鑒別(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)測定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質量吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰檢查pH值應為6.0~8.0(通則1401)。膠體顆粒取
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的檢查方法
pH值應為6.0~8.0(通則1401)含磷量照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋1000倍(使lml中含磷約10μg)。對照溶液稱取磷酸二氫鉀22.0mg,置500ml量瓶中,I水溶解并稀釋至刻度,搖勻(每1ml中約含磷10g)測定法精密量取供試品溶液與
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的基本性狀
本品為無色澄清液體。
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)測定質量吸收系數,本品與3P標準源在相同條件下測得的質吸收系數比較,相對誤差應不大于±5%。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rf值約為0.7處放射性主峰。
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的類別和規格
類別放射性藥。規格(1)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq 4)3700MBq
膠體磷［32P］酸鉻注射液的檢查方法
pH值應為6.0~8.0(通則1401)。膠體顆粒取本品,照顆粒細度測定法(通則1401),用電子顯微鏡觀察測量,直徑為20~50nm的膠體顆粒應不少于60%細菌內毒素取本品,用內毒素檢查用水至少稀釋15倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m含內毒素應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則110
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于370MBq
膠體磷［32P］酸鉻注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,按質量吸收系數法(通則1401)測定質量吸收系數,本品與32P標準源在相同條件下測得的質量吸收系數比較,相對誤差應不大于士5%。（2）在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰
膠體磷［32P］酸鉻注射液的基本性狀
本品為綠色的膠體溶液
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品的放射性核純度和γ雜質核素含量應合如下規定:3P不低于99.999%,其他y雜質核素總量不于0.001%
膠體磷［32P］酸鉻注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于37MBq。
膠體磷［32P］酸鉻注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品放射性核純度和y雜質核素含量應符合如下規定:32P不低于99.999%,其他y雜質核素總量不高于0.001%
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸鈉冰醋酸混合溶液(取醋酸鈉1.36g與冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混勻)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,枸櫞酸鎵[Ga]的Rr值約為0.9,其放射化學純度應不低于95%。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液
類別放射性診斷用藥制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通