釓噴酸葡胺注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。葡甲胺取本品,在25℃依法測定旋光度(通則0621),按下式計算葡甲胺含量,應為釓噴酸雙葡甲胺標示量的40.2%47.1%。葡甲胺含量(%)=測得旋光度×100×100%噴替酸精密量取本品5ml,置錐形瓶中,加水25ml,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5.0)取醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5),用氫氧化鈉試液調pH值至5.0]10m,滴加二甲酚橙指示液0.5ml,用氯化釓滴定液(0.002mol/L)滴定至溶液由橙黃色變為橙紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的氯化釓滴定液(0.002mo/L相當于0.788mg的C14H23NO10。本品每lml中含噴替酸應為50~400g重金屬取本品適量(相當于釓噴酸雙葡甲胺1.0g),加氫氧化鈉試液5ml,用水稀釋至40ml,搖勻,依法檢查(通則0821第三法),含......閱讀全文
釓噴酸葡胺注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。葡甲胺取本品,在25℃依法測定旋光度(通則0621),按下式計算葡甲胺含量,應為釓噴酸雙葡甲胺標示量的40.2%47.1%。葡甲胺含量(%)=測得旋光度×100×100%噴替酸精
釓噴酸葡胺注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含釓噴酸雙葡甲胺35mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含56mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇
釓噴酸葡胺注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含釓噴酸雙葡甲胺35mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含56mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇冰醋
釓噴酸葡胺注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加乙腈10ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品,精密稱定,加10%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條
關于釓噴酸葡胺注射液的簡介
釓噴酸葡胺注射液,適應癥為中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。 一、釓噴酸葡胺注射液的成份:釓噴酸雙葡胺 化學名稱:二乙三胺五乙酸釓雙葡甲胺。 分子式:C14H20GdN3O10·2C7H17NO5 分子量:938.01 輔料:二乙烯三胺五乙酸,葡甲胺
釓噴酸葡胺注射液的類別和貯藏方法
類別診斷用藥。規格按釓噴酸雙葡甲胺(C4F2GdN3Oo·2CnH1NO3)計(1)10ml:4.69g(2)12ml:5.63g(3)15ml:7.04g(4)20ml:9.38g貯藏遮光,密閉保存。注:氯化釓滴定液(0.002mol/L)的制備與標定取氯化釓0.53g,加水溶解并稀釋至1000m
釓噴酸葡胺注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體
釓噴酸葡胺注射液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含釓噴酸雙葡甲胺35mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含56mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液
釓噴酸葡胺注射液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含釓噴酸雙葡甲胺35mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含56mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液
使用釓噴酸葡胺注射液的不良反應
1、釓噴酸葡胺注射液的不良反應:磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥后可出現面部潮紅,蕁麻疹,惡心、嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣、心悸、頭暈,頭重,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫,休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。 2、釓噴酸葡胺注射液的禁
關于釓噴酸葡胺注射液的用法用量介紹
釓噴酸葡胺注射液靜脈注射。成人及 2 歲以上兒童,按體重一次 0.2ml/kg(或 0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次 0.4ml/kg。 1、顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在 30 分鐘內再次給藥。 2、全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次 0.4ml/kg給藥。最佳強
特殊人群使用釓噴酸葡胺注射液的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥: 動物試驗顯示釓噴酸雙葡胺有輕微延緩胎兒發育的跡象,孕婦使用該藥是否安全目前尚未有足夠的研究結果來證明,因此,除非醫生認為必須,否則盡量避免使用。 釓噴酸葡胺注射液在人乳中是否分泌尚未明確,但考慮到很多藥物都會通過乳汁排出,因此給哺乳期婦女使用本品時應特別慎重。
使用釓噴酸葡胺注射液的注意事項介紹
1、嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2、注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3、部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內恢復正常。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。 5、釓噴酸葡胺
釓貝葡胺注射液的檢查方法
pH值應為6.5~7.3(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更深;如顯色,照紫外可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.025游離酸和游離釓精密量取本品2ml,加醋酸鹽緩沖液(pH5.8)(取冰醋酸5
關于釓噴酸葡胺注射液的藥理藥動學介紹
1、釓噴酸葡胺注射液的藥理作用:釓噴酸葡胺注射液是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑,進入體內后能縮短組織中質子的T1及T2馳豫時間,從而增強圖像的清晰度和對比度。 2、釓噴酸葡胺注射液的藥代動力學:釓噴酸葡胺注射液經靜脈注射后迅速分布于細胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰,消除半衰期約2
釓貝葡胺注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液精密量取本品1ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取釓貝葡胺對照品適量,加甲醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含釓貝葡胺53mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇濃氨溶液(50:35:15)為展開劑。測
釓貝葡胺注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液精密量取本品1ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取釓貝葡胺對照品適量,加甲醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含釓貝葡胺53mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇濃氨溶液(50:35:15)為展開劑。測定法
釓貝葡胺注射液的含量測定方法
釓貝酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取釓貝葡胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含釓貝酸0.13mg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填
簡述馬根維顯對腎功能的損傷
馬根維顯不應用于嚴重腎功能損傷的患者,在這些患者中罕見地發生過需要透析的急性腎衰患者或腎功能惡化,這些不良事件的風險隨著對比劑劑量的升高而增加。 在下列病人中,曾有因使用釓噴酸葡胺注射液和其他含釓對比劑而發生腎源性系統纖維化的報告,使用前應首先進行風險/利益評估,包括考慮使用其它造影方法代替,
釓貝葡胺注射液的類別和貯藏方法
類別診斷用藥貯藏避光,密閉,常溫保存。
簡述馬根維顯的藥物相互作用
一、馬根維顯的藥物相互作用:與其它藥物無已知的相互作用。 ? 干擾診斷檢驗:由于對比劑制劑中含有游離的DTPA,因此,在給予釓噴酸葡胺注射液檢查24小時內,采用測定復合物(如紅菲繞啉)的方法進行血清鐵測定,其結果可能會偏低。 二、馬根維顯藥物過量的癥狀: 1、在臨床使用中,迄今尚未觀察到或
關于馬根維顯的毒理研究介紹
馬根維顯臨床前常規的安全藥理學、重復劑量毒性試驗、基因毒性、潛在致癌性和生殖毒性試驗資料顯示對人體無特別危害。 ? 全身毒性 根據急性毒性研究的結果,成人使用釓噴酸葡胺注射液時發生急性中毒的危險極低。 每日重復靜脈內給藥的全身耐受性實驗研究未發現釓噴酸葡胺注射液不應在人體單次診斷性使用的證
釓貝葡胺注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液精密量取本品1ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取釓貝葡胺對照品適量,加甲醇-水(9:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含釓貝葡胺53mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇濃氨溶
簡述馬根維顯的藥理作用
釓噴酸葡胺注射液是一種用于磁共振成像的順磁性對比劑。其對比增強作用是由釓噴酸葡胺的二-N-甲基葡糖胺鹽,即二亞乙基三胺五乙酸(DTPA)與釓的螯合物介導的。當在質子磁共振成像中采用了恰當的掃描序列(如T1-加權自旋回波技術)時,釓離子引起激活的原子核的自旋-晶格弛豫時間縮短,從而使得信號強度增加
釓貝葡胺注射液的類別和規格
類別診斷用藥貯藏避光,密閉,常溫保存。規格(1)10ml:5.290g釓貝葡胺(相當于釓貝酸3.340g,葡甲胺1.950g)(2)15ml:7.935g釓貝葡胺(相當于釓貝酸5.010g,葡甲胺2.925g)(3)20ml:10.58g釓貝葡胺(相當于釓貝酸6.680g,葡甲胺3.900g)注:氯
釓貝葡胺注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
關于馬根維顯的藥代動力學介紹
馬根維顯在生物體內的表現與其它強親水性無生物活性的化合物(如甘露醇或菊粉)類似。 在人體觀察到的馬根維顯藥代動力學與劑量無關。 1、分布 靜脈內給藥后,該化合物快速擴散進入細胞外間隙。釓噴酸葡胺的劑量達到0.25mmol/kg體重(≤0.5ml釓噴酸葡胺注射液/kg)時,在持續幾分鐘的早期
不同人群使用馬根維顯的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女使用馬根維顯: ? 妊娠 1、尚無釓噴酸二葡胺在妊娠婦女中的臨床研究數據。 2、動物研究未顯示妊娠期間給予釓噴酸葡胺注射液有致畸或其它胚胎毒性的可能性。 3、只有經過清晰的利益-風險分析后才能給予妊娠婦女釓噴酸葡胺注射液。 ? 哺乳 進入人乳中的釓噴酸葡胺注射液的
含釓對比劑反復使用可引起腦部釓沉積
日前,國家食品藥品監督管理總局發布通告,請醫務人員關注國外相關研究發現的含釓對比劑(GBCA)反復使用引起釓在腦部沉積的風險,謹慎使用GBCA。 GBCA是一種靜脈內注射藥物,主要用于磁共振成像(MRI)檢查時增強內臟器官、血管和組織的影像質量。GBCA含有釓元素,通過載體分子相互連接形成螯合
關于釓噴酸的基本介紹
釓噴酸是制造釓噴酸葡胺的中間體之一,可用于磁共振成像(MRI)增強,包括:神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟等器官和組織的增強檢查。 1、釓噴酸的適應癥:用于磁共振成像(MRI)增強,包括:神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟等器官和組織的增強檢查。 2、釓噴酸的用法用量:靜脈注射,0