注射用兩性霉素B的檢查方法
堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含兩性霉素B0.8mg的溶液,精密量取適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含兩性霉素B80g的溶液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見兩性霉素B有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖(303nm)中如有雜質峰,雜質A(相對保留時間約為0.75)峰面積不得大于兩性霉素B峰面積的0.5倍(2.0%),其他單個雜質峰面積不得大于兩性霉素B峰面積的0.25倍(1.0%),任何小于兩性霉素B峰......閱讀全文
注射用兩性霉素B的檢查方法
堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取
注射用兩性霉素B的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查堿度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則090
兩性霉素B的檢查方法
酸度取本品3%的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)供試品溶液取本品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取適量,用溶
注射用兩性霉素B的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用兩性霉素B的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用兩性霉素B的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含兩性霉素B0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
兩性霉素B的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集176圖)一致。檢查酸度取本品3%的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑
注射用兩性霉素B的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色至橙黃色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
關于注射用兩性霉素B的簡介
1、注射用兩性霉素B的成份： 本品主要成份為：兩性霉素B。 化學名稱：[1R(1R*，3S*，5R*，6R*，9R*，11R*，15S*，16R*，17R*，18S*，19E，21E，23E，25E，27E，29E，31E，33R*，35S*，36R*，37S*)]-33-[(3-氨基-3，
簡述注射用兩性霉素B的藥理毒理
注射用兩性霉素B為多烯類抗真菌藥物。對本品敏感的真菌有新型隱球菌、皮炎芽生菌、組織胞漿菌、球孢子菌屬、孢子絲菌屬、念珠菌屬等，部分曲菌屬對本品耐藥；皮膚和毛發癬菌則大多耐藥；本品對細菌、立克次體、病毒等無抗菌活性。常用治療量所達到的藥物濃度對真菌僅具抑菌作用。 作用機制為注射用兩性霉素B通過與
注射用兩性霉素B的基本性狀
本品為黃色至橙黃色疏松塊狀物或粉末。
注射用兩性霉素B的類別及貯藏
類別同兩性霉素規格(1)5mg(5000單位)(2)25mg(2.5萬單位)(3)50mg(5萬單位)貯藏遮光,密閉,冷處保存。
關于注射用兩性霉素B的用法用量介紹
1、注射用兩性霉素B的靜脈用藥：開始靜脈滴注時先試以1～5mg或按體重一次0.02～0.1mg/kg給藥，以后根據患者耐受情況每日或隔日增加5mg，當增至一次 0.6～0.7mg/kg時即可暫停增加劑量，此為一般治療量。成人最高一日劑量不超過1mg/kg，每日或隔1～2日給藥1次，累積總量 1.
兩性霉素B的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集176圖)一致。
兩性霉素B的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取兩性霉素B對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶
使用注射用兩性霉素B的不良反應介紹
一、注射用兩性霉素B的不良反應： 1．靜滴過程中或靜滴后發生寒顫、高熱、嚴重頭痛、食欲不振、惡心、嘔吐，有時可出現血壓下降、眩暈等。 2．幾乎所有患者在療程中均可出現不同程度的腎功能損害，尿中可出現紅細胞、白細胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起腎小管性酸中毒。 3
不同人群使用注射用兩性霉素B的簡介
1、孕婦及哺乳期婦女用藥：注射用兩性霉素B用于治療患全身性真菌感染的孕婦，對胎兒無明顯影響。但孕婦用藥尚缺乏有良好對照的研究。孕婦如確有應用指征時方可慎用。 哺乳期婦女應避免應用注射用兩性霉素B或于用藥時暫時停止哺乳。 2、兒童用藥：靜脈及鞘內給藥劑量以體重計算均同成人，應限用最小有效劑量。
概述注射用兩性霉素B的藥物相互作用
1．腎上腺皮質激素，此類藥物在控制兩性霉素B的藥物不良反應時可合用，但一般不推薦兩者同時應用，因可加重兩性霉素B誘發的低鉀血癥。如需同用時則腎上腺皮質激素宜用最小劑量和最短療程，并需監測患者的血鉀濃度和心臟功能。 2．洋地黃苷，注射用兩性霉素B所致的低鉀血癥可增強潛在的洋地黃毒性。兩者同用時應
使用注射用兩性霉素B的注意事項介紹
1、注射用兩性霉素B毒性大，不良反應多見，但它又是治療危重深部真菌感染的唯一有效藥物，選用本品時必須權衡利弊后作出決定。 2、下列情況應慎用： （1）腎功能損害，注射用兩性霉素B主要在體內滅活，故腎功能重度減退時半衰期僅輕度延長，因此腎功能輕、中度損害的患者如病情需要仍可選用本品，重度腎功能
關于兩性霉素B的物質檢查介紹
酸度 取本品3%的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為4.0~6.0。 有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。 溶劑：N,N-二甲基甲酰胺-水（1:1）。 供試品溶液：取本品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀
兩性霉素B的類別及貯藏方法
類別抗真菌藥。貯藏遮光,嚴封,冷藏
簡述注射用兩性霉素B的藥代動力學
開始治療時，每天靜脈滴注兩性霉素B 1～5mg ，后逐步增加至每天0.65mg/kg時的血藥峰濃度（Cmax）為2～4mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為24小時。蛋白結合率為91%～95%。本品在胸水、腹水和滑膜腔液中藥物濃度通常低于同期血藥濃度的一半，支氣管分泌物中藥物濃度亦低。本品在腎
注射用硫酸多黏菌素B的檢查方法
檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含多黏菌素B50000單位的溶液,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于多黏菌素B50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水-乙腈(80:
兩性霉素B的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色至橙黃色粉末,無臭或幾乎無臭;有引濕性,在日光下易破壞失效本品在二甲基亞砜中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中極微溶解,在水、無水乙醇或乙醚中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與
注射用硫酸多黏菌素B的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸多黏菌素B項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含多黏菌素B50000單位的溶液,溶液應澄清無色(通則0902第一法和通則0901第一法)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于多黏菌素B50mg)
兩性霉素B的抗菌機制
本品結構中有一羧基和氨基，故兼有酸堿兩性。多烯類抗生素主要用于深部真菌感染，此類抗生素與真菌細胞上的甾醇結合，損傷膜的通透性，導致真菌內鉀離子、核苷酸、氨基酸等外漏，破壞正常代謝而其抗菌作用。除支原菌外，細胞缺少甾醇的細菌不能被多烯類抗生素所作用。游離甾醇和細胞膜上的甾醇競爭多烯類抗生素，而使多
兩性霉素B的用途介紹
兩性霉素B為多烯類抗真菌抗生素，通過影響細胞膜通透性發揮抑制真菌生長的作用。臨床上用于治療嚴重的深部真菌引起的內臟或全身感染。
兩性霉素B的藥效介紹
該品可與敏感真菌細胞膜上的甾醇結合，損傷膜的通透性，導致細胞內重要物質如鉀離子、核苷酸和氨基酸等外漏，從而破壞了細胞的正常代謝而抑制其生長。通常臨床治療所達到的藥物濃度對真菌為抑菌作用，如藥物濃度達到人體可耐受范圍的高限時則對真菌起殺菌作用。
兩性霉素B的基本介紹
兩性霉素B（Amphotericin B），為多烯類抗真菌藥物。對本品敏感的真菌有新型隱球菌、皮炎芽生菌、組織胞漿菌、球孢子菌屬、孢子絲菌屬、念珠菌屬等，部分曲菌屬對本品耐藥；皮膚和毛發癬菌則大多耐藥。本品對細菌、立克次體、病毒等無抗微生物活性。常用治療量所達到的藥物濃度對真菌僅具抑菌作用。
兩性霉素B的用法用量
1．成人常用量開始靜脈滴注時可先試從 1一 5mg或按體重每次0.02— 0.1mg/kg給藥，以后根據患者耐受情況每日或隔日增加 5mg，當增加至每次0.5— 0.7mg/kg時即可暫停增加劑量。最高單次劑量按體重不超過 1mg/kg，每日或隔 1一 2日給藥一次，總累積量 1.5— 3.0g