鹽酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與偽嗎啡保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以校正因子2后,不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸嗎啡中含內毒素的量應......閱讀全文
鹽酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0
鹽酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸阿撲嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應
鹽酸嗎啡片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色,遇光易變質鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試
鹽酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品
鹽酸嗎啡注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體;遇光易變質。鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
硫酸嗎啡注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取
鹽酸嗎啡緩釋片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),置乳缽中,加水10ml,研磨使鹽酸嗎啡溶解濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶
鹽酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)
鹽酸阿撲嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠
鹽酸嗎啡的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡片的鑒別檢查方法
鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml
硫酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為107.0°至-109.5°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(
鹽酸阿撲嗎啡注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微帶黃綠色的澄明液體,遇光漸變成綠色鑒別(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
鹽酸嗎啡注射液的鑒別方法
取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸嗎啡片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色,遇光易變質鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸納洛酮注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量,置瓷蒸發皿中,于沸水浴中蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,在80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,顯紫紅色(2)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
鹽酸氯胺酮注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制
鹽酸多巴胺注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品
鹽酸氯丙嗪注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg)照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
鹽酸雷尼替丁注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品2ml,置試管中,在水浴上蒸干,用小火緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色(2)取本品,照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸普魯卡因注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照鹽酸普魯卡因項下的鑒別(3)(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品(約相當于鹽酸普魯卡因80mg),水浴蒸干,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與
鹽酸美沙酮注射液的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。性狀本品為無色的澄明液體。
鹽酸多巴酚丁胺注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯綠色再加氨試液1滴,即變為藍紫色、紫色,最后呈紫紅色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~5.0(通
硫酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同
鹽酸嗎啡緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別取本品,除去包衣,研細,取細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),置乳缽中,加水10ml,研磨使鹽酸嗎啡溶解濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加水適量,研磨使鹽酸嗎啡溶解,轉移至100ml(10mg規格)
鹽酸阿撲嗎啡注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鹽酸嗎啡的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為黃色。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水溶解并稀釋至25ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色
鹽酸阿撲嗎啡注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色的沉淀;緩緩滴加碘試液,隨滴隨振搖,即變為翠綠色;加乙醚2ml,強力振搖后,靜置俟分層,乙醚層顯深寶石紅色,水層仍顯綠色。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。