6部門聯合發文，涉及藥品研發、集采、抽檢等
7月24日國家衛健委官網公布了《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》，該文件由國家衛健委、發改委、財政部、人社部、醫保局、藥監局聯合發布，明確了2023年下半年深化醫改的重點任務和工作安排。 重點工作中提出支持藥品研發創新，常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購，加強藥品供應保障和質量監管，確保“供好藥”“用好藥”。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數將累計達到450種。 劃重點： 支持藥品研發創新方面。明確醫藥產業鏈短板和支持重點，引導支持企業突破關鍵技術實現產業化，提升醫藥產業鏈配套水平和供應保障能力。持續推進優先審評審批工作。健全新藥價格形成機制。繼續發布鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄。 促進中醫藥傳承創新發展方面。推進古代經典名方制劑研發，加快關鍵信息考證發布及新藥審批。 帶量采購方面：常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購。指導......閱讀全文
6部門聯合發文，涉及藥品研發、集采、抽檢等
7月24日國家衛健委官網公布了《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》，該文件由國家衛健委、發改委、財政部、人社部、醫保局、藥監局聯合發布，明確了2023年下半年深化醫改的重點任務和工作安排。 重點工作中提出支持藥品研發創新，常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購，加強藥品供應保障和
“上海特色的”藥品研發中心
過去兩年，由于受到重要藥品ZL到期和富裕國家市場增長放緩的困擾，全球制藥業一直在快速地裁員。 被裁減的崗位包括銷售代表和后臺辦公室人員，但也包括藥品開發(制藥業的命脈)這個曾經不受影響的崗位。 然而，在這種有些陰郁的背景下，上海成功地鞏固了自身作為制藥業最重要研發中心之一
邯鄲公布2019年食品藥品安全抽檢情況
12月26日上午，邯鄲市政府新聞辦公室召開全市2019年食品藥品安全抽檢情況新聞發布會。市政府食安辦主任、市市場監管局局長申陸峰，市政府食安辦副主任、市市場監管局副局長程瑞生，分別通報全市2019年“四品一械”（食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械）監督抽檢工作情況、抽檢結果及2020年食品藥
今年承德食品藥品抽檢合格率96.9％
9月28日，記者從承德市市場監督管理局了解到，截至目前，承德市未發生區域性、系統性食品藥品安全事故，食品藥品安全形勢穩定可控、持續向好。 據介紹，今年1-8月份，承德市共抽檢食品、保健食品、化妝品總計1365批次，合格率96.9%，其中保健食品21批次，蛋白飲料21批次，粽子10批次，月餅30
2024年全國藥品抽檢中期工作會召開
6月4-5日，2024年全國藥品抽檢中期工作會在南寧市召開。會議通報2024年工作進展，分析當前面臨的形勢，對下一階段工作進行部署。國家藥監局藥品安全總監袁林出席會議并講話。 會議指出，2024年上半年全國藥品抽檢工作穩步推進，數據顯示我國藥品安全形勢穩定向好。會議強調，藥品抽檢是上市后監管的重要
湖北開天價藥方“神醫”所在診所藥品抽檢不合格
73歲湖北“神醫”徐維友，號稱掌握全國獨家虎口把脈術，專治疑難雜癥，為兩患者開出天價藥方被曝光。10月9日，記者從黃石藥監部門獲悉，徐維友兩會診所抽樣藥品檢測均不合格，衛生部門已作出停業整頓處理意見。 黃石藥監部門9月8日前往兩會診所取樣調查，抽檢藥材共三味：牛黃、麝香、熊膽。
2023年國家藥品抽檢年報發布－－涵蓋132個品種
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵之年，國家藥監局認真貫徹習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神，堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，服務國家重大醫藥政策執行，緊緊圍繞藥品監管實際需求及藥品生產經營結構的動態變化，聚焦監管重大戰略、重點品種、重點環
北京：允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號
除了藥品企業以外，藥物研發機構和科研人員也可以申請并取得藥品批準文號。14日，北京市食品藥品監督管理局正式向社會公布，藥品上市許可持有人制度試點工作啟動。 藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。新制度允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號，與生產企業相分離。研發人
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
分分合合：幾種藥品研發模式的分析
一般來說，根據研究難易度和整合資源的程度的不同可以有三種研發模式，即自主研發、合作研發和購買成果。從研究難易度角度來說，自主研發最難，合作研發其次，購買成果最易；從整合資源的程度來說，購買成果需要最強的資源整合和消化的能力，合作研發其次，自主研發最弱。企業需要根據自己的專長和研發系統的實力選擇適
誰是最有效率的藥品研發者？
很少有行業像醫藥行業一樣，在研究開發過程中會遭受許多巨大的失敗。據估計，研究一項藥物失敗的總體可能性達到了95%，而一項藥物開發成功后的總成本卻往往十分高昂。在研究了98家上市藥企的研發過程后，藥企開發一項藥物的研發成本往往不和其總投入有直接關系。 來自Forbes的Matthew H
食品藥品監管總局公布嬰幼兒配方乳粉抽檢結果
2015年7～9月，國家食品藥品監督管理總局對嬰幼兒配方乳粉開展了國家專項監督抽檢，覆蓋國內93家在產企業的產品及部分進口產品。抽檢國產樣品513批次，檢出不合格樣品12批次，其中9批次為羊奶粉。12批次不合格樣品中，不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品4批次；不符合企業標準或產品包
去年唐山市食品藥品抽檢合格率達97.6％
記者從市食品藥品監管局了解到，去年，唐山市食藥監部門深入開展食品安全監督抽檢和食品藥品安全隱患排查督導檢查，共完成國家統籌抽檢2407批次，市級常規監督抽檢5993批次，專項抽檢760批次，合計9160批次。共發現不合格問題食品218批次，合格率為97.6%。 抽檢范圍覆蓋食品生產、食品流通、
國家藥監局印發藥品抽檢探索性研究原則及程序
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步規范藥品抽檢工作，指導各地藥品監管部門及藥品檢驗機構科學開展探索性研究，更好地發揮藥品抽檢服務藥品監管的實際效能，國家藥監局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》，現印發給你們，請遵照執行。有關事項通知如下
湖北舉行食品檢驗開放日活動－詳解食藥品抽檢流程
湖北舉行食品檢驗開放日活動詳解食藥品抽檢流程 開放日當天，工作人員現場向代表講解檢驗流程 “食品藥品監督抽檢的樣品如何選取，檢驗的流程怎樣，檢驗結果如何發布，檢驗機構如何確保公正性？7月2日，湖北省食品藥品監督管理局在湖北省食品檢驗研究院組織開展“食品安全進萬家——食品檢驗開放日”活動。來自
國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況
日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期，總第
從藥品使用和研發入手－積極應對“超級細菌”
中國藥學會抗生素專業委員會近日召開工作會議，針對當前政府、公眾和媒體都很關注的“超級耐藥細菌”(以下簡稱“超級細菌”)問題展開討論，提出建議。與會委員表示，雖然“超級細菌”的產生是不可避免的，但通過合理用藥和抗生素創新雙管齊下能夠大大降低細菌耐藥的幾率。委員們一致呼吁，希望國家重視并加
湖南成功研發食品藥品真偽檢測儀
日前，湖南省湘潭市舉行了“火炬杯”湘潭首屆科技發明大賽總決賽暨頒獎晚會。由毛鵬飛等人共同研制的“非線性化學圖譜智能分析儀”成果獲得大獎。采訪中記者了解到，這種快速鑒別食品和藥品真偽與質量的儀器在國內外屬首創。 湘潭儀器儀表公司董事長毛鵬飛發明的“非線性化學指紋圖譜智能分析儀”可廣泛應用于食
河南省食藥監局召開食品藥品抽檢工作會議
4月19日至20日，河南省局召開全省食品藥品抽檢工作會議。會議傳達貫徹了全國食品、藥品、化妝品和醫療器械抽檢工作會議精神，對2016年“三品一械”抽檢工作進行了總結，對2017年“三品一械”抽檢工作做了部署，并對抽檢工作做了業務培訓。河南省政府食安辦副主任、副局長王景峰出席會議并講話。各省轄市、
江西省多舉措強化食品藥品安全抽檢監測工作
江西省食品藥品監督管理局把抽檢監測作為加強食品藥品安全工作的重要支撐手段，不斷完善工作機制，加大工作力度，充分發揮抽檢監測發現問題、排查風險的重要作用。 一是理念上堅持問題導向。鼓勵市縣局通過抽檢，積極主動發現問題、消除隱患。2013年至今，全省年度食品抽檢不合格率分別為5.46%、6.4
國家藥監局印發藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知
國藥監藥管〔2024〕15號 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步規范藥品抽檢工作，指導各地藥品監管部門及藥品檢驗機構科學開展探索性研究，更好地發揮藥品抽檢服務藥品監管的實際效能，國家藥監局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》，現印發
湖北省食品藥品監督管理局兒童食品抽檢信息
為切實加強兒童食品監管，嚴格規范兒童食品生產經營行為，防范和消除兒童食品安全隱患，不斷凈化我省兒童食品市場，提升兒童食品質量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展兒童食品專項整治行動，并抽檢生產、流通和消費領域兒童食品1366批次，抽檢顯示：合格食品135
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息，“雨潤”食品有四批次產品上榜，其中，今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌，這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎，違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
河南省藥品監督管理局通報，抽檢不合格名單
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2024年第2期） 2024年第8號 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下： 1.莆田市涵江華豐塑膠有限公司生產的1批
國家藥監局：加快新冠藥品研發上市速度
據國家藥監局網站25日消息，7月25日，全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議提出，加快新冠病毒治療藥物研發上市速度，加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管，保障新冠病毒檢測試劑安全有效，強化防疫醫療器械全鏈條質量監管。會議強調，服務保障疫情防控工作大局仍需持續發力，藥品安全隱患和涉藥違法犯罪形勢仍
《2025中國藥品研發排行榜》公布！
在生物醫藥行業創新轉型的澎湃浪潮中，創新實力已成為企業發展的核心驅動力。值此中國醫藥創新十年之際，“2025 PDI 醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”盛大舉行。在重磅發布的《2025中國藥品研發實力排行榜》系列榜單中，江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱“康緣藥業”）再次脫穎而出，蟬聯《
國家衛計委公布首批鼓勵研發申報兒童藥品清單
防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用于兒童人群品種，即創新型新藥或新3類仿制藥；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿制品種。 其中，創新型
國家藥監局關于印發藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知
國家藥監局關于印發藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知國藥監藥管〔2024〕15號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步規范藥品抽檢工作，指導各地藥品監管部門及藥品檢驗機構科學開展探索性研究，更好地發揮藥品抽檢服務藥品監管的實際效能，國家藥監局組織制
食品藥品將依據新版食品安全抽樣檢驗管理辦法開展抽檢
國家食品藥品監督管理總局出臺的《食品安全抽樣檢驗管理辦法》2月1日正式實施。在今后的食品安全抽檢中，市食品藥品監管將緊盯風險程度高以及污染水平呈上升趨勢等八大類食品。 與以往相比，《辦法》確定了執法人員有主動抽檢行為，即抽檢不受時間、地點、數量等方式限制，只要執法人員懷疑該食品可能存在問題，
遼寧省食品藥品監管局發布食品安全監督抽檢信息
經國家食品藥品監督管理總局授權，日前，遼寧省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，公布了2014年總局委托在遼寧省開展的第三階段、第四階段等食品安全監督抽檢信息。 本次公布的食品安全監督抽檢信息涉及15大類產品，覆蓋18個生產省份的145家企業，共計601批次，合格率為94.18%，不合格率為5.