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  • 市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》

    近日,國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患的疾病治療、康復、機體功能維持等發揮重要營養支持作用,其質量安全關系特殊人群的身體健康和生命安全。 《辦法》貫徹落實食品安全“四個最嚴”要求,結合行業發展和注冊管理實踐,進一步嚴格產品注冊條件、要求、程序,保證產品質量安全和臨床效果,強調以臨床需求為導向,鼓勵企業研發臨床急需產品,不斷擴展特殊人群的可及性。 《辦法》共7章64條,對擬在中國境內生產并銷售特醫食品和擬向中國出口特醫食品的境外生產企業,從申請條件、注冊程序、臨床試驗、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出規定,主要內容包括: 一是嚴格產品注冊,細化管理要求。進一......閱讀全文

    《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀

      為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求,加強嬰幼兒配方乳粉產品配方(以下稱“嬰配”)注冊管理,保障嬰幼兒健康,提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度,促進產業高質量發展,依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規,市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下稱《辦

    《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀

      為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求,加強嬰幼兒配方乳粉產品配方(以下稱“嬰配”)注冊管理,保障嬰幼兒健康,提升嬰幼兒配方乳粉品質、競爭力和美譽度,促進產業高質量發展,依據《行政許可法》《食品安全法》及其實施條例等法律法規,市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下稱《辦

    《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀

      2019年6月26日,國家市場監督管理總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。此次意見稿相對于2016年10月1日實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)有哪些不同之處?食品伙伴網注冊部對此進行了相關梳理,其修訂內容主要體

    《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》解讀

      為嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質量安全,按照《中華人民共和國食品安全法》規定,食品藥品監管總局制定頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》將于2016年10月1日起施行。現就《辦法》解讀如下:  一、為什么要制定《辦法》?  嬰幼兒配方

    市場監管總局發布-《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》

      近日,國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行。  特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患

    食藥監總局發布特殊醫學用途配方食品注冊審評管理辦法

    總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法(試行)的通知 食藥監辦食監一〔2016〕101號總局機關各司局、各直屬單位:   《國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法(試行)》已經總局局長辦公會議審議通過,現予印發,請遵照執行。 

    市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》

      近日,國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2024年1月1日起施行。  特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患

    配方乳粉新政發布-配方管理從備案制改為注冊制

       6月8日,食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會,發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。食藥監總局副局長滕佳材表示,當前,在“供給側結構性改革”的背景下,該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理,督促企業科學研究設計配方,加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理,

    《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》修訂出臺

      市場監管總局10日發布新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,自2023年10月1日起施行。  為保障嬰幼兒配方乳粉質量安全,進一步加強配方注冊環節的嚴格監管,新修訂的管理辦法對擬在中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業,從申請與注冊程序、標簽與說明書、監督管理、法律責任等方面作出了

    配方乳粉新政發布-配方管理從備案制改為注冊制

       6月8日,食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會,發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。食藥監總局副局長滕佳材表示,當前,在“供給側結構性改革”的背景下,該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理,督促企業科學研究設計配方,加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理,

    1個全營養配方-特殊醫學用途配方食品注冊目錄發布

      分析測試百科網訊 近日,國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息》的通知。通知中說明,2018年8月3日,國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。  通知原文如下:國家市場監督管理總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息(2018年8月3日)  2018

    市場監督管理總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄

    2018年10月15日,國家市場監督管理總局批準2家企業共18個嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊。現公布如下。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息(2018年10月15日)序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1張家口察哈爾乳業有限公司依爾呀嬰兒配方奶粉(0-6月齡,1段)國食注字YP201801552023

    市場監管總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法

      近日,國家市場監督管理總局修訂發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2023年10月1日起施行。  嬰幼兒配方乳粉是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品,《辦法》貫徹落實“四個最嚴”要求,結合行業發展和注冊管理實踐,進一步嚴格產品配方注冊要求,保證產品質量安全,并

    嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法征求意見稿出臺

      昨日,《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》出臺,與此前新食品安全法的不同之處在于撤銷制的增加。業內人士認為,以后整個乳品行業的門檻將進一步提升。   《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》第二十八條規定,有下列情形之一的,國家食品藥品監督管理總局撤銷嬰幼兒配方乳粉配

    《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》-發布

      近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。  《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》,總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品(以下簡稱全營養配方食品

    市場監督管理局發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》解讀

      近日,市場監管總局發布了《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)。現就相關內容解讀如下:  一、《指南》的制定背景是什么?  2023年11月,市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品

    嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法相關文件征求意見

      《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》已于2016年6月6日發布,為做好嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作,國家食品藥品監督管理總局組織起草了相關配套文件,包括《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求(試行)(征求意見稿)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)(征求意見

    總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息

     ?? 分析測試百科網訊,2018年3月20日,國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息(2018年3月20日)序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1美贊臣荷蘭有限責任公司親舒特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方國食注字TY20

    《進口食品境外生產企業注冊管理規定》

    國家質量監督檢驗檢疫總局《進口食品境外生產企業注冊管理規定》(總局令第145號)   《進口食品境外生產企業注冊管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2012年5月1日起施行。   二〇一二年三月二十二日進口食品境外生產企業注冊管理規定  第一章 總

    重磅!總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息

      分析測試百科網網訊 2018年2月27日,國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1SHSInternational Ltd紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方國食注字TY201850012023年2月26日

    嬰配乳粉產品配方注冊管理辦法公開征求意見

      6月26日,國家市場監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)公開征求意見的通知,對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其中,《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監督管理總局應當作出不予注冊的決定。  《征求意

    美國食品及藥物管理局修訂食品設施注冊規定

      2016年7月29日,據香港經貿信息網消息,美國食品藥物管理局規定,任何外國或本土食品設施,若有制造、加工、包裝或儲存供美國市場消耗的食品,必須向該局注冊。最近該局修改了有關規定,包括加入多項新要求,以及把一些已經在《食品安全現代化法》下生效的規定編入法典。  新規例于9月12日生效,但部分修訂

    《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》發布

    4月24日,市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》(以下簡稱《問答》)。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)(以下簡稱“新國標”)發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作,指導企業規范申報,確保市場平穩過渡。  《問

    1014個奶粉配方注冊獲批

      1月12日,中國奶業協會編發了關于奶業的實時數據報告,根據國家食品藥品監督管理總局公布的第37批嬰幼兒配方奶粉產品配方注冊目錄信息顯示,批準4家企業共14個嬰幼兒奶粉產品配方注冊。至此,國家食品藥品監督管理總局共批準136家嬰幼兒配方奶粉生產企業(工廠)346個系列的1014個產品配方注冊。  

    配方注冊管得住“奶瓶子”嗎?

      一直以來,母嬰產業都備受人們關注。但我國的乳粉行業,配方過多、過濫、更換頻繁已成為社會常態,這對食品安全和消費者產生了不良影響。2016年6月8日,國家食品藥品監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,正式實施乳品配方注冊制,在我國境內生產銷售的企業以及境外出口到我國的企業必須要進

    市場監管總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息

      2018年8月3日,國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。  附件:特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息  附件下載  特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息.xls

    總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息

       2017年8月18日,國家食品藥品監督管理總局批準9家企業共30個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。

    總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息

      分析測試百科網 2018年2月23日,國家食品藥品監督管理總局批準4家企業共24個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1HAM Co.,Ltd?歐能多啟輝嬰兒配方奶粉(0—6月齡,1段)國食注字YP201850542023年2月22日2HAM Co.,Ltd?

    總局發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息

      2017年8月22日,國家食品藥品監管總局批準2家企業共10個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。

    食藥監發布嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊目錄信息

    2017年9月5日,國家食品藥品監管總局批準5家企業共17個嬰幼兒乳粉產品配方注冊。現公布如下。

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