農業農村部正式批準7種獸藥為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止;批準保定冀中藥業有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行;批準瑞普(保定)生物藥業有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業農村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產品標簽說明書。 特此公告。 農業農村部 2023年12月28日新獸藥注冊目錄新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號監測期二氯苯醚菊酯湖北龍翔藥業科技股份有限公司......閱讀全文
農業農村部批準進口獸藥在我國注冊事項,涉及HPLCMS等
分析測試百科網訊 近日,農業農村部發布了第190號公告,批準進口獸藥在我國注冊事項,批準愛爾蘭Univet生產廠等3家公司生產的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高
農業農村部公告:9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
關于批準復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥在我國再注冊
近日,國家農業農村部批準法國維克有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥產品在我國再注冊,全文如下:中華人民共和國農業農村部公告第183號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進
農業農村部正式批準7種獸藥為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖北龍翔藥業科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品
農業農村部:雞新城疫等獸藥的公告,涉HPLCMS等檢測法
分析測試百科網訊 7月4日,農業農村部批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等41家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota株+LDT3-A株)等11種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,批準南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司等3家單位申
高通量疫苗、獸藥研發及獸藥殘留檢測公共平臺
前言:本文摘選自《××農業大學高通量疫苗、獸藥研發及農藥殘留檢測公共平臺的認證報告》,分為上下兩篇。該系列分為高通量疫苗研發技術簡介,獸藥研發及農藥殘留檢測技術簡介,高通量疫苗及、獸藥研發及農藥殘留檢測公共平臺共三期,希望對廣大動物科學研究者有所幫助。 【平臺簡介】 高通量疫苗、獸藥研發及獸
農業部批準豬口蹄疫O型滅活疫苗等兩種新獸藥
日前,農業部發布公告稱,批準中國獸醫藥品監察所等6家單位申報的豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)等2種獸藥產品為新獸藥。 據了解,豬口蹄疫O型滅活疫苗為三類獸藥,由中國獸醫藥品監察所、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、中
農業部2590號公告-豬口蹄疫滅活疫苗(O/rV1株)為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等3家單位申報的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊目錄
348個醫療器械產品批準注冊
國家藥監局關于批準注冊348個醫療器械產品的公告(2025年9月)(2025年第103號)2025年9月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品348個。其中,境內第三類醫療器械產品276個,進口第三類醫療器械產品34個,進口第二類醫療器械產品36個,港澳臺醫療器械產品2個(具體產品見附件)。 特此公告
豬圓環病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒等2種新獸藥獲批
中華人民共和國農業部公告第2390號 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準河南農業大學等5家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(La Sota株+HN106株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布
高通量疫苗、獸藥研發及獸藥殘留檢測公共平臺介紹--一
作者: 潘剛(密理博中國生命科學部)前言:本文摘選自《××農業大學高通量疫苗、獸藥研發及農藥殘留檢測公共平臺的認證報告》,分為上下兩篇。該系列分為高通量疫苗研發技術簡介,獸藥研發及農藥殘留檢測技術簡介,高通量疫苗及、獸藥研發及農藥殘留檢測公共平臺共三期,希望對廣大動物科學研究者有所幫助。【平臺簡介】
高通量疫苗、獸藥研發及獸藥殘留檢測公共平臺介紹-二
微毛細管流式細胞檢測及研發平臺???????????????????????????????????????? --6色熒光8參數檢測的easyCyte 8HT 【簡介】新一代的easyCyte 8HT與傳統采用鞘流系統的流式細胞儀不同,是采用獨特微毛細管細胞ZL分析技術?(Micro-Capill
關注!農業農村部批準6家單位申報的8種獸藥產品為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 批準北京生
農業部批準馬流感病毒血清等7種獸藥產品
農業部批準馬流感病毒血清等7種獸藥產品。自6月份以來,截至到23日,農業部發布了兩批《新獸藥注冊證書》,分別批準北京市農林科學院等9家單位申報的馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清等4種新獸藥;以及中牧實業股份有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)等
農業部批準馬流感病毒血清等7種獸藥產品
農業部批準馬流感病毒血清等7種獸藥產品。自6月份以來,截至到23日,農業部發布了兩批《新獸藥注冊證書》,分別批準北京市農林科學院等9家單位申報的馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清等4種新獸藥;以及中牧實業股份有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)等
農業部公告-第2593號-牛支原體ELISA試劑盒等2種新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位申報的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊目錄 2.試
我國注冊首個海水養殖動物活疫苗
由于肉質鮮嫩少刺,學名“大菱鲆”的多寶魚為人所愛,但近年來抗生素濫用導致的化學藥物超標問題,讓人心存芥蒂。記者4日從華東理工大學獲悉,在國家863計劃支持下,歷時10年,該校張元興教授團隊的最新研究成果有望讓我們吃上放心的多寶魚——“大菱鲆遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)”已獲得國家新獸藥
陜西六個特殊食品獲國家批準注冊
陜西省6個特殊食品2月17日獲得國家市場監督管理總局批準注冊,標志著陜西健康產業的發展進入了一個新階段。 據了解,這6個特殊食品是由陜西省功能食品工程技術研究中心、西北大學生命科學與健康研究院(以下簡稱:該機構)聯合6家相關企業合作完成的,包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋參黨參枸杞飲料、健醬
我國首個DNA疫苗獲得批準
5月29日,根據國家農業農村部第30號公告,經批準,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研制的用于預防H5亞型禽流感的DNA疫苗,經過嚴格的審評程序,獲得國家一類新獸藥證書,這是我國獲得批準的首個人和動物的DNA疫苗產品,也是哈獸研動物流感團隊繼成功研制出重組禽流感病毒滅活疫苗和禽流感-新城疫重組二
我國首個DNA疫苗獲得批準
5月29日,根據國家農業農村部第30號公告,經批準,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所研制的用于預防H5亞型禽流感的DNA疫苗,經過嚴格的審評程序,獲得國家一類新獸藥證書,這是我國獲得批準的首個人和動物的DNA疫苗產品,也是哈獸研動物流感團隊繼成功研制出重組禽流感病毒滅活疫苗和禽流感-新城疫重組二聯活疫
新獸藥:豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯合申報的“豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥,農業農村部于2019年8月28日公示了核發《新獸藥注冊證書》(農業農村部公告第2
首創番鴨呼腸孤病毒病活疫苗獲批國家一類新獸藥
記者近日從福建省農科院獲悉,由該院牧醫所等2家單位申報的番鴨呼腸孤病毒病活疫苗(CA株),已獲農業部批準為國家一類新獸藥。這是全球首創的、擁有完全自主知識產權的重大創新成果。 據了解,中國是世界水禽第一生產大國,福建是全國最大的番鴨養殖省份,年出欄5000多萬只,并有1億只番鴨苗銷往浙江、廣東
昊海生科OK鏡獲醫療器械注冊批準
12月27日,昊海生科(99.95 +1.07%,診股)發布公告稱控股子公司深圳市新產業(51.03 +2.61%,診股)眼科新技術有限公司(“深圳新產業”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品(“OK鏡”)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。 資料顯示,中國兒童
國家藥監局:批準注冊295個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊295個醫療器械產品的公告(2025年7月)(2025年第77號) 2025年7月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品295個。其中,境內第三類醫療器械產品240個,進口第三類醫療器械產品21個,進口第二類醫療器械產品29個,港澳臺醫療器械產品5個(具體產品見附件)。 特此公
國家藥監局:批準注冊376個醫療器械產品
國家藥監局網站消息,公告批準注冊376個醫療器械產品。公告原文:國家藥監局關于批準注冊376個醫療器械產品的公告(2025年1月)(2025年第16號) 2025年1月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品376個。其中,境內第三類醫療器械產品303個,進口第三類醫療器械產品36個,進口第二類醫療
國家藥監局:259個醫療器械產品批準注冊
2024年12月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品259個。其中,境內第三類醫療器械產品212個,進口第三類醫療器械產品23個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品2個。 附件:2024年12月批準注冊醫療器械產品目錄
國家藥監局:批準注冊188個醫療器械產品
國家藥監局關于批準注冊188個醫療器械產品的公告(2025年2月)(2025年第24號) 2025年2月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品188個。其中,境內第三類醫療器械產品150個,進口第三類醫療器械產品26個,進口第二類醫療器械產品11個,港澳臺醫療器械產品1個(具體產品見附件)。 特
重組新城疫病毒滅活疫苗研制成功
記者12月22日從揚州大學獲悉,由該校中國工程院院士劉秀梵團隊與中崇信偌生物科技泰州有限公司等9家單位合作,研制成功的重組新城疫病毒(A-Ⅶ株)滅活疫苗,已獲國家一類新獸藥注冊證書。這標志著該成果經過流行病學研究、新疫苗研發、中間試制、臨床試驗和注冊申報等過程,將正式進入工業化生產和推廣應用階段
日本批準首個自擴增RNA疫苗
近日,日本批準了一種針對新冠病毒的自擴增RNA(saRNA)疫苗——ARCT-154。 據《自然》報道,該疫苗由美國創新RNA療法研發公司Arcturus Therapeutics與澳大利亞生物技術公司CSL合作開發,是世界上第一種完全獲批的saRNA疫苗,是相關領域邁出的關鍵一步。 saR
2023年共批準注冊醫療器械產品超2000個
? ? ? ?國家藥監局近日發布數據顯示,2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。2023年12月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個,其中,境內第三類醫療器械產品266個,進口第三類醫療器械產品37個,進口第二類醫療器械產品38個,港澳臺醫療器械產品2個。 數據顯示,2023年共批準境