徐景和到首都醫科大學宣武醫院調研神經疾病領域醫療器械研發創新工作
4月3日，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到首都醫科大學宣武醫院調研醫療器械研發創新工作。調研組調研了國家神經疾病醫學中心，現場了解臨床診療中醫療器械使用情況，聽取了醫院在神經疾病領域加強醫工融合、推進醫療器械研發創新情況，并就有關問題進行了深入交流。 徐景和指出，首都醫科大學宣武醫院堅持創新引領，在神經疾病領域醫療器械研發、臨床試驗、轉化應用等方面，特別是腦機接口研發創新取得了系列成果。國家藥監局將持續深化醫療器械審評審批制度改革，進一步加強政策引領和技術指導，助力體現新質生產力的創新高端醫療器械早日上市。 國家藥監局器械注冊司、器審中心主要負責同志參加調研。......閱讀全文
概述視神經疾病的臨床癥狀
具體可分為： 一、視神經炎：泛指視神經的炎癥、蛻變及脫髓鞘等病。因病變部位不同，分為球內段的視乳頭炎及球后視神經炎，前者多見于兒童，后者多見于青壯年。大多為單側性。表現為視力急劇下降，閃光感，眼眶痛，特別是眼球轉動時疼痛。兒童視神經炎約半數為雙眼患病，發病急，但預后好，成人視神經炎雙眼累及率較
概述喉運動神經性疾病的臨床表現
根據損傷的喉運動神經不同分為3型： 1．喉返神經麻痹 最為常見。多是單側麻痹，又以左側麻痹多見。1.單側不完全性麻痹：癥狀不明顯，可有短時期的聲嘶。間接喉鏡下見吸氣時病側聲帶居旁正中位不能外展，發音時聲門仍能閉合。2.單側完全性麻痹：聲音嘶啞，易疲勞，聲時縮短，咳嗽時有漏氣現象。間接喉鏡檢查，
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
關于視神經疾病的疾病危害介紹
視神經使人眼睛的內部組織，一般而言很難被損傷。然而，當眼球、眼眶或頭顱挫傷時，視神經亦可被挫傷。視神經挫傷為嚴重的眼外傷之一，對視功能可能造成毀滅性損傷，故后果相當嚴重。 產生視神經挫傷有兩種主要的因素。其一為眼球受挫傷時在外力的作用下極度扭轉，導致視神經(尤其是球后段)的撕裂傷。其二是在
神經系統先天性疾病的臨床表現
神經系統先天性疾病臨床上大致可分為以下幾種類型，除結構畸形外，多伴有功能不良及明顯精神（智能）發育遲滯其具體臨床表現可參見相關內容。 1.顱骨和脊柱畸形： (1)神經管閉合缺陷：顱骨裂、脊柱裂及有關畸形雖較常見，但輕者不顯任何癥狀，而未被發現。 (2)腦脊液系統發育障礙：中腦導水管閉鎖第四
關于上運動神經元疾病的臨床表現介紹
（1）缺損癥狀：癱瘓，即上運動神經元癱瘓，又稱中樞性癱瘓或痙攣性癱瘓。 （2）刺激癥狀：抽搐。 （3）釋放癥狀：中樞性癱瘓的肌張力增高（折刀樣肌張力增高），腱反射亢進，病理反射陽性。 （4）斷聯休克癥狀：中樞神經系統局部急性嚴重病變，引起功能上與受損部位密切聯系的遠隔部位神經功能短暫缺失，
神經肌肉接頭疾病的檢查
根據臨床特征診斷不難。肌疲勞試驗，如反復睜閉眼、握拳或兩上肢平舉，可使肌無力更加明顯，有助診斷。為確診可作以下檢查： 1.藥物試驗： ① 新斯的明試驗。 ② 氯化騰喜龍試驗。 2．電生理檢查： 常用感應電持續刺激，受損肌反應及迅速消失。 3．其他：血清中抗AChRab測定約8
神經肌肉接頭疾病的簡介
神經肌肉接頭疾病是指一組神經-肌肉接頭處傳遞功能障礙疾病，支配骨骼肌運動的電沖動由中樞到打運動神經末梢，必須通過神經-肌肉接頭或突觸間的化學傳遞才能引起骨骼肌有效收縮而完成自主運動。運動神經元及其支配的肌纖維合稱運動單位，神經-肌肉接頭的傳遞是復雜的電化學過程，包括電沖動從神經軸突傳到突觸前膜，
神經肌肉接頭疾病的治療
⑴皮質類固醇 Ⅰ適應證 ①用抗膽堿酯酶藥不足以控制的輕度以上的病人，或疾病進展迅速的病人。 ②中至重度的成年病人，通常大于40歲，不論其是否做過胸腺切除。 ③因手術療效出現較晚，胸腺切除術后的過渡期可以使用。 ④未做胸腺切除或胸腺切除無效的病人。 ⑤惡性胸腺瘤手術切除后的
關于神經嵴疾病的神經癥狀介紹
主要由中樞或周圍神經腫瘤壓迫引起，其次為膠質增生、血管增生和骨骼畸形所致，約50%的患者出現。常見有： ①顱內腫瘤：腦內神經纖維瘤以聽神經瘤最常見，雙側聽神經瘤是NFⅡ的主要特征，常合并腦膜脊膜瘤、多發性腦膜瘤、膠質瘤、腦室管膜瘤、腦膜膨出、腦積水及脊神經后根神經鞘瘤等，視神經、三叉神經及后組
醫療器械臨床試驗規定
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。第二條在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規范。本規范涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的
陽和湯在神經系統疾病中的臨床應用
??? 陽和湯出自清代醫家王維德所著的《外科證治全生集》，方由熟地、肉桂、麻黃、鹿角膠、白芥子、姜炭、生甘草組成，具有溫陽補血、散寒通滯之功，為治陰疽之祖方。近代根據異病同治的原則，將本方廣泛用于內、外、婦、兒、五官及其他疑難雜癥。本文就陽和湯在神經系統疾病中的臨床應用作一簡述。??? 1 陽和
神經退行性疾病的修飾治療與神經保護
阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)、帕金森病(Parkinson’s disease, PD)和許多其他神經退行性疾病(Neurodegenerative disorders, NDD)隨著世界人口老齡化進展發病率劇增。NDDs是由蛋白質異常聚集、炎性機制、氧化應
神經退行性疾病的病因及常見疾病
（一）氧化應激： 氧化應激是由于自由基過度產生和（或）得不到及時清除,體內氧化與抗氧化作用失衡所致,機體的細胞和組織被損傷。自由基是具有不成對電子的原子或基團,包括羥自由基（OH·）、超氧陰離子（O·）、一氧化氮（NO）等。近年來在神經退行性疾病如AD、PD、ALS中均發現有神經組織的氧化損傷
神經退行性疾病如何辨別
神經退行性疾病檢測可以做一下腦缺血以及腦損傷等各方面的檢查來進行確診。神經退行性疾病通常會出現一些阿爾茲海默癥，或者是多發性硬化以及毛細血管擴張癥等情況
神經退行性疾病如何辨別
神經退行性疾病檢測可以做一下腦缺血以及腦損傷等各方面的檢查來進行確診。神經退行性疾病通常會出現一些阿爾茲海默癥，或者是多發性硬化以及毛細血管擴張癥等情況
關于神經梅毒的疾病分類介紹
本病有多種臨床類型，主要包括無癥狀神經梅毒，腦膜梅毒( 包括梅毒性腦膜炎、梅毒性脊膜炎)，腦膜血管梅毒( 包括腦膜血管梅毒、脊髓血管梅毒)，實質性神經梅毒( 包括麻痹性癡呆、脊髓癆、視神經梅毒)，梅毒樹膠腫，多發性神經根神經炎等。
概述視神經疾病的治療方法
一、視神經炎：本病部分患者不治療可自行恢復。使用糖皮質激素的目的是減少復發，縮短病程。 二、前部缺血性視神經病變治療： 1、針對全身病治療，改善眼部動脈灌注。 2、全身應用糖皮質激素，以緩解循環障礙所致的水腫、滲出，對動脈炎性尤為重要。如臨床和血陳、CRP檢查考慮為動脈炎性缺血性視神經病，
神經肌肉接頭疾病的特征表現
搏動性無力和肌肉易疲勞，雖然無力始終存在，但活動后科明顯加重，臨床體征和特殊電生理檢查科證實。重癥肌無力是該組疾病的代表，其發病機制可能與體內產生AChR自身抗體使AChR受損或減少，有機磷中毒時膽堿脂酶活力受到強力抑制，使乙酰膽堿合成和釋放減少，肉毒桿菌中毒和高鎂血癥科阻礙鈣離子進入神經末梢，
精神神經疾病的研究取得進展
當前，全世界約有7000萬至1億人患有早期阿爾茨海默病，10億人正遭受精神障礙困擾。精神神經系統疾病的新藥創制迫在眉睫。 6月16日，《自然》在線發表了兩項“背靠背”研究成果。一篇題為《代謝型谷氨酸受體mGlu2和mGlu4與G蛋白復合物結構》，另一篇題為《人源mGlu2和mGlu7同源和異源
關于視神經疾病的基本介紹
視神經為是第Ⅱ對腦神經，由視網膜視神經節細胞的軸索（axon）即視神經纖維匯集而成。自視神經乳頭起至視神經交叉止，分為四個部分。在視神經纖維匯集并穿過鞏膜管鞏膜篩板處為球內段。也就是檢驗鏡下能見到的視乳頭；在穿過篩板進入球后為眶內段；由眶內進入視神經骨管內為管內段；出骨管后達視交叉前角為顱內段，
Nature專題：神經退行性疾病
生物通報道：神經退行性疾病的發病率不斷攀升，部分原因在于人類壽命增長，卻仍然缺乏治療此類疾病的方法。11月9日Nature雜志推出了“Neurodegenerative diseases”特刊，探索大腦衰老的機制，介紹了目前針對老年癡呆癥、肌萎縮側索硬化癥和帕金森病的研究新進展。同時也揭示了朊蛋
神經系統疾病模型
神經系統疾病模型 （一）腦瘤模型 可用甲基膽蒽等化學致癌埋于皮層，或用腫瘤移植的方法復制腦腫瘤。 （二）腦卒中模型 常用顯微手術結扎大鼠、貓、狗的大腦中動脈和將自凝血塊注入頸內動脈，引起梗塞。 （三）癲癇模型 家兔肌肉注射馬桑內酯或噪音刺激大鼠等方法常用作復制癲癇模型。 （四）腦水腫模
什么是醫療器械臨床試驗？
醫療器械臨床試驗是指：獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構（以下稱醫療機構）對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性
Lancet－Neurol：2018神經病學總結之神經肌肉疾病
神經肌肉疾病是累及周圍神經、神經肌肉連接處和肌肉組織的一組疾病，主要表現為肌收縮力減退或消失以及肌肉萎縮等。2018年神經肌肉疾病在治療方面取得巨大進展，特別是那些遺傳類的疾病。 RNA干擾療法 遺傳性轉胸腺肽淀粉樣變性是一種進行性、多系統性、常染色體顯性疾病，在癥狀出現后3~15年內會導致
神經系統疾病的病因及常見疾病
1、腦血管疾病 急性腦血管疾病的心臟損害，臨床上常不出現癥狀，主要表現于心電圖異常。發病數小時就可出現心電圖改變。蛛網膜下腔出血引起的心電圖改變具有較高的特異性，主要表現為QRS波群異常、巨大T波、巨大U波，Q-T間期延長。 發生機理： 腦血管疾病引起的心電圖改變的機制不清楚，可能與丘腦下
與神經嵴相關的疾病概述
神經纖維瘤病(neurofibromatosis，NF)是一個相當常見的常染色體顯性遺傳病，是基因缺陷使神經嵴細胞發育異常導致的多系統損害，出現皮膚、神經、骨和內分泌腺有時伴有其他臟器的先天性異常，通常是良性腫瘤。根據臨床表現和基因定位分為神經纖維瘤病Ⅰ型和Ⅱ型。NFⅠ由某學者(1882)首次描
神經嵴相關的疾病病理介紹
主要特點是外胚層神經組織發育不良、過度增生和腫瘤形成。NFⅠ神經纖維瘤好發于周圍神經遠端、脊神經根，尤其是馬尾；腦神經多見于聽神經、視神經和三叉神經。脊髓內腫瘤包括室管膜瘤和星形膠質細胞瘤，顱內腫瘤最常見為腦膠質細胞瘤。鏡下見細胞有時呈梭狀排列，細胞核呈柵欄狀。皮膚腫瘤的特點是表皮很薄，基底層可
神經疾病的精準醫療研究平臺搭建
為了解釋遺傳背景對常見疾病癥狀的影響，凱斯西儲大學醫學院的研究人員們成功地從患有嚴重神經系統疾病的兒童身上培育出了干細胞。這項研究揭示了某些大腦疾病的發展，并提出了開發和測試新療法的框架——針對個體遺傳背景的精準治療。 研究人員從12名患有Pelizaeus-Merzbacher疾病（PMD）
EBioMedicine：治療罕見神經疾病的新療法
最近，辛辛辛那提大學的一項研究顯示，一種用于治療包括膠質母細胞瘤在內的某些癌癥的靶向療法可能也有利于治療其他神經系統疾病。 這項研究4月6日在線發表在《EBioMedicine》雜志上，該研究顯示，一種名為SapC-DOPS的納米顆粒的藥物載體能夠在不傷害健康細胞的情況下提供靶向治療。這種方法