國產創新藥出海屢創紀錄中國生物醫藥產業正加速領跑
日前，恒瑞醫藥與葛蘭素史克（GSK）達成創新藥海外授權協議，潛在總金額高達120億美元；三生制藥憑借一款處于臨床階段的PD-1/VEGF雙特異性抗體候選藥物，以12.5億美元首付款、60.5億美元總金額與輝瑞達成合作，刷新國產創新藥出海首付款紀錄……“十四五”以來，一批兼具臨床價值與全球競爭力的創新藥在國際舞臺上嶄露頭角。下一步，隨著全鏈條政策支持的持續深化，國產創新藥有望從“單點突破”邁向“系統輸出”，在重塑全球醫藥產業格局中扮演更核心的角色。 臨床轉化進入“加速期” “十四五”時期，我國生物醫藥產業迎來了從實驗室到臨床轉化的“加速期”，一批靶向藥物、細胞治療、基因編輯等前沿技術加速從實驗室走向患者，轉化速度實現與國際水平同步，部分品種在療效數據上甚至實現“彎道超車”。 此前，中國藥企康方生物自主研發的雙特異性抗體新藥依沃西，在一項頭對頭III期臨床研究中，展現出比年銷售額高達300億美元的“藥王”帕博利珠單抗（俗稱“K......閱讀全文
國產創新藥出海屢創紀錄－中國生物醫藥產業正加速領跑
日前，恒瑞醫藥與葛蘭素史克（GSK）達成創新藥海外授權協議，潛在總金額高達120億美元；三生制藥憑借一款處于臨床階段的PD-1/VEGF雙特異性抗體候選藥物，以12.5億美元首付款、60.5億美元總金額與輝瑞達成合作，刷新國產創新藥出海首付款紀錄……“十四五”以來，一批兼具臨床價值與全球競爭力的創新
全球生物醫藥大咖共話新藥研發
日前，藥物研發論壇暨中關村生命科學園發展論壇在北京中關村生命科學園舉辦，來自全球的頂尖科學家、跨國藥企負責人、國內創新藥企負責人、醫院臨床一線專家等齊聚一堂，從腫瘤免疫療法、“中西合璧”共促創新、創新藥臨床評價等不同角度，共話新藥研發。 論壇上，耶魯大學醫學院免疫學教授、美國國家科學院院士陳列
國產新藥的“制度瓶頸”怎么破？
最近回國與很多生物醫藥界的朋友進行了接觸，發現在醫藥衛生領域，有一些需要盡快解決的問題，特別是亟須加強國家食品藥品監督管理總局（簡稱食藥監總局）的實際功能。 為解決目前生產國產新藥的“瓶頸”問題，我建議深化改革、全面加強食藥監總局的實際功能。國家近年通過科技部、衛計委以重大新藥創新專項等方式
國產降糖新藥將迎來“超長待機”
《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，近年來，我國2型糖尿病的發病率持續升高。從1980年的0.67%到2017年的11.2%，發病率翻了幾十倍。其中，2型糖尿病（T2DM）占90%以上，男性(12.1%)高于女性(10.3%)，各民族、地區之間也存在差異。糖尿病患病率高，但知曉率只有36
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
科創板第五套標準賦能創新藥企－生物醫藥新質生產力加速形成
近期，中國證監會主席吳清在《充分發揮資本市場功能更好服務新型工業化》文章中表示，“深入研究完善發行上市、私募創投等制度安排，增強資本市場制度競爭力，提升對新產業新業態新技術的包容性和適配性”。 科創板作為資本市場改革“試驗田”，持續推動一系列創新制度先行先試、落地生根，成功助力一批科技創新企業
科創板第五套標準賦能創新藥企－生物醫藥新質生產力加速形成
近期，中國證監會主席吳清在《充分發揮資本市場功能 更好服務新型工業化》文章中表示，“深入研究完善發行上市、私募創投等制度安排，增強資本市場制度競爭力，提升對新產業新業態新技術的包容性和適配性”。 科創板作為資本市場改革“試驗田”，持續推動一系列創新制度先行先試、落地生根，成功助力一批科技創新企
國產創新藥嶄露頭角，本土創新藥首次入選全體大會
6月4日至8日，第57屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將以虛擬會議形式在線上召開。ASCO素有國際腫瘤學“奧斯卡盛典”之稱，每年都匯集了眾多世界一流的腫瘤學專家和與會者，探討最前沿的臨床腫瘤科研成果和腫瘤治療技術。 隨著中國生物醫藥領域創新活力迸發，近年來ASCO大會上涌現出越來越多中國企業
國產創新藥將打破乙肝治療天花板－－乙肝新藥獲批
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
是什么卡了國產創新藥的脖子
最近，電影《我不是藥神》大熱，甚至引得總理就抗癌藥相關問題專門作出批示。可以說，這部電影喚醒了國人關于“看病難”“買藥貴”的記憶。有人發問，針對癌癥、心血管疾病、抑郁癥、阿爾茨海默氏癥等疾病的國產藥在哪里？中國的年度研發投入已經超過1.75萬億元，僅次于美國；年度發明ZL申請量已經超過130萬
是什么卡了國產創新藥的脖子
最近，電影《我不是藥神》大熱，甚至引得總理就抗癌藥相關問題專門作出批示。可以說，這部電影喚醒了國人關于“看病難”“買藥貴”的記憶。有人發問，針對癌癥、心血管疾病、抑郁癥、阿爾茨海默氏癥等疾病的國產藥在哪里？中國的年度研發投入已經超過1.75萬億元，僅次于美國；年度發明ZL申請量已經超過130萬件
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，
國產治甲流新藥金花清感方問世
??????? 新華網北京１２月１７日電（記者 王思海 周婷玉）北京市政府１７日發布消息說，經過長達７個月的科研攻關，基礎研究和臨床研究均證明，一種新的中藥可有效治療甲型Ｈ１Ｎ１流感。這種新藥被命名為“金花清感方”。 國產治甲流新藥 國產治甲流新藥“金花清感方” ??????
國產新藥帕拉米韋入市緩慢－療效待考
8月10日，廣東省確診一例H7N9禽流感感染病例，引起各方關注。目前廣東省內首宗人感染H7N9個案，表明病毒在區內存在，鐘南山呼吁民眾減少接觸禽鳥，如果到過廣東，有流感癥狀，應在兩天內使用抗流感藥物。 然而，記者了解到，今年4月初獲批的抗流感新藥帕拉米韋，生產入市的進展仍然緩慢。業內人士猜
生物醫藥產業面臨制約－創新藥審批為何這么慢？
彭浩風繪 生物醫藥作為生物產業的重要組成部分，是我國快速發展的戰略性新興支柱產業之一。近年來，我國生物醫藥產業取得了長足的發展，其速度遠超其他醫藥子行業。據統計，目前我國生物醫藥行業企業超過700家，2009年總銷售收入約753億元。然而，和許多新興產業一樣，生物醫藥
蘇州全年4款國產1類創新藥獲批！
2024年，蘇州市藥品生產企業共有4個1類創新藥獲批上市，分別是興盟生物醫藥（蘇州）有限公司的國內首款抗狂犬病毒復方抗體制劑澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液，適用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫；蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的國內首個人源化IL-17A抑制劑夫那奇珠單抗注射液，適用于治療適合接受系統治療
阿爾茨海默病國產新藥獲批上市
國家食品藥品監督管理總局8月7日發布消息稱，該局近日批準國產鹽酸美金剛溶液和鹽酸美金剛片用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。 此次獲批上市的鹽酸美金剛口服溶液(120毫升240毫克)和鹽酸美金剛片(10毫克)由珠海聯邦制藥股份有限公司生產。前者是3.1類新藥，后者是國內首個鹽酸美金剛仿
原基華毅獲得華興資本投資－國產創新藥市場前景可期
由首都醫科大校長饒毅教授創立的北京原基華毅生物科技有限公司（以下簡稱“原基華毅”）已于近日完成A輪融資。本輪融資由華興資本集團、騰訊領投。據記者了解，未來原基華毅將深耕神經領域的新藥與新技術研發孵化。 在醫藥魔方官網的創投情報欄目中，可見“創新藥”這一標簽下的新崛起者“原基華毅”正處于前景可期
生物醫藥重大新藥研發創制將獲400億資金支持
權威人士6日向記者透露，有關部門計劃“十二五”期間投向生物醫藥產業的重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右，比“十一五”期間翻了一番多。在具體支持領域中，對生物制品研發的支持力度明顯加大。 在這400億元專項資金中，中央財政撥款100億元，其余為地方各級政府配套資金及企業自籌資金
新藥研發受重視－陳凱先聚焦生物醫藥臨床試驗
在本次兩會上，全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。"中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在國際上的競爭力會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比國際上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
對話：信創不只是國產替代，更是新技術突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498719.shtm“信創不是簡單地把國外的東西進行國產替代就完了，信創更是新技術突破。”近日，在2023中國·鶴壁信息技術自主創新高峰論壇上，中國工程院院士、清華大學計算機系教授鄭緯民指出，信創產業鏈由
南京生物醫藥谷－百家創客公司共用實驗室
上百家生物醫藥公司共用一個大實驗室，讓眾多創客們感到省事省力還省錢。據媒體報道，南京生物醫藥谷投資近億元，建設國內技術標準最高、服務最專業的“一站式”公共服務平臺。 根據生物醫藥產業研發周期長、前期投入大、創業風險高的特點，平臺旨在降低企業和個人創新創業的成本與風險，為國家重大新藥創制專項、
湖北多措并舉做大做強生物醫藥產業
2014年，湖北省生物醫藥產業繼續穩步發展，據省統計局統計，生物產業企業604家（不含生物農業），前三季度規模產值1048億元，同比增長16.7%，其中生物制品制造924億元，同比增長17%。規模以上醫藥工業增加值增長12.4%，實現主營業務收入突破500億元。武漢人福、宜昌東陽光入圍中國醫藥
抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能
抗癌藥零關稅，國產新藥創制怎么辦
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌癥患者、醫生及藥企等各方面的關注。 顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使
是什么卡了我們的脖子：國產創新藥很迷惘
iCLIP技術的發明，讓人們拋棄精密的觀測儀器，也能確定RNA（核糖核酸）和蛋白質在哪個位置“交匯”，甚至可以讀出位點“密碼”。 生物學者習慣將iCLIP這個詞拆解為3部分，i：單點，就像捋著一條繩子，看它上面哪里打了個結，哪里掛了“燈籠”；CL：交聯，通過紫外照射等方法讓細胞內RNA和蛋
上海浦東：生物醫藥產業加速向世界級產業集群邁進
截至目前，浦東新區已獲批上市的國產創新藥達24款，其中今年3款，占上海全市100%。同時，浦東新區目前處于上市申請階段的新藥16項……5月22日，記者從浦東新區生物醫藥產業創新發展大會上獲悉，浦東將持續深化產業政策、深耕產學研醫融合，通過整合產業發展資源，提升創新策源能力，增強產業核心競爭力，加快推
生物醫藥十二五規劃即將公布－主攻新藥方向明朗
生物醫藥作為生物產業的重要組成部分，將成為我國快速發展的戰略性新興支柱產業之一。 記者日前獲悉，由國家發改委主導起草的《生物醫藥產業發展“十二五”規劃》近期有望出臺。到2015年，我國生物醫藥市場有望達到1000億美元規模，醫藥生物技術產業的產值達到2000億元。 在日前舉行的第五