國產替代浪潮下的“質量砝碼”:普西奧打造標準物質領域新標桿
在標準物質國產化替代的攻堅戰中?,如何突破進口品牌的技術壟斷?怎樣構建自主可控的質量標準體系?這一系列挑戰正考驗著中國分析測試行業的創新能力。作為西南地區標準物質領域的新銳力量,?四川普西奧標物科技有限公司?以"雙認證"資質和近百項國家二級標準物質證書的硬實力,交出了一份亮眼的答卷。近日,分析測試百科網采訪了四川普西奧標物科技有限公司副總經理鄭惠女士,探尋其如何通過技術創新打造標準物質領域的"中國標桿"。 六年深耕,成就行業新銳 作為標準物質領域的新銳公司,雖然四川普西奧標物科技有限公司成立于2019年,但鄭惠女士已在標準物質行業深耕十余年,主要負責公司研發體系的建立和標準物質技術創新。 鄭惠表示:普西奧雖然成立時間不長,但發展步伐堅實而迅速。2022年6月,公司獲得首張國家二級標準物質定級證書,實現了從研發到國家認證的關鍵跨越。 同年11月,公司通過中國合格評定國家認可委員會......閱讀全文
國產替代浪潮下的“質量砝碼”:普西奧打造標準物質領域新標桿
在標準物質國產化替代的攻堅戰中?,如何突破進口品牌的技術壟斷?怎樣構建自主可控的質量標準體系?這一系列挑戰正考驗著中國分析測試行業的創新能力。作為西南地區標準物質領域的新銳力量,?四川普西奧標物科技有限公司?以"雙認證"資質和近百項國家二級標準物質證書的硬實力,交出了一份亮眼的答卷。近日,分析測
概述奧沙西泮的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氫-1H-1,4-苯二氮雜草-3-乙酸酯(雜質I)與(雜質II)對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中備約含0.5
奧沙西泮
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為198~202℃。熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約10mg,加鹽酸溶液(1→2)15ml,緩緩煮沸,置冰水中冷卻,加亞硝酸鈉試液4ml,用水稀釋成20ml
奧沙西泮片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于奧沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷約15ml振搖提取,分取三氯甲烷層,濾過,濾液在水浴上蒸干,殘渣照奧沙西泮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在
阿柏西普如何儲存?
阿柏西普(Aflibercept)是一種用于治療某些眼科疾病的藥物,如年齡相關性黃斑變性(AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。在儲存阿柏西普時,請遵循以下建議: 未開封的阿柏西普:將藥物儲存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避免將藥物放在冰箱門上,因為那里的溫度可能會波動。不要
用奧氏粘度計時,加入標準物質和被測物質的體積相同
奧氏粘度計的結構如圖所示,奧氏粘度計適用于測定低粘滯性液體的相對粘度,奧氏粘度計的操方法與 奧氏粘度計結構圖烏氏粘度計類似。但是,由于烏氏粘度計有一支管3,測定時管1中的液體在毛細管下端出口處與管2中的液體斷開,形成了氣承懸液柱。這樣流液下流時所受壓力差ρgh與管2中液面高度無關,即與所加的待測液的
奧普托欣(Optochin)試驗
(1)原理:Optochin(奧普托欣)是鹽酸乙基氫化羥基奎寧的商品名。對肺炎鏈球菌有特異抑制作用,幾乎所有肺炎鏈球菌對Optochin敏感,其作用機制可能是干擾葉酸生物合成作用,而對其它鏈球菌則無此作用。 (2)培養基:血瓊脂平板。 (3)方法:用棉拭子將待檢菌的肉湯培養物均勻涂布于血瓊脂平
為什么奧氏粘度計,加入標準物質和被測物質的體積相同
奧氏粘度計的結構如圖所示,奧氏粘度計適用于測定低粘滯性液體的相對粘度,奧氏粘度計的操方法與 奧氏粘度計結構圖烏氏粘度計類似。但是,由于烏氏粘度計有一支管3,測定時管1中的液體在毛細管下端出口處與管2中的液體斷開,形成了氣承懸液柱。這樣流液下流時所受壓力差ρgh與管2中液面高度無關,即與所加的待測液的
為什么奧氏粘度計加入標準物質和被測物質的體積相同
奧氏粘度計的結構如圖所示,奧氏粘度計適用于測定低粘滯性液體的相對粘度,奧氏粘度計的操方法與 奧氏粘度計結構圖烏氏粘度計類似。但是,由于烏氏粘度計有一支管3,測定時管1中的液體在毛細管下端出口處與管2中的液體斷開,形成了氣承懸液柱。這樣流液下流時所受壓力差ρgh與管2中液面高度無關,即與所加的待測液的
奧沙普秦片的禁忌
消化道潰瘍,嚴重肝腎疾病患者,對其他非甾體抗炎藥過敏患者,血液病患者,粒細胞減少癥、血小板減少癥。
奧沙西泮的檢查方法
檢查酸度取本品1.0g,加水50m1制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取雜質I對照品與雜質Ⅱ對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定
標準物質
標準物質是保證準確量值和量值溯源的計量標準,它廣泛應用于校準測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質量管理、質量保證、技術仲裁等方面起著重要作用。 2.6.1標準物質定義、分級、編號及量值的溯源體系 ??定義 有證標準物質是經權威部門認證的標準物質,其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確
奧沙普秦片的用法用量
口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,連續服藥1周以上或遵醫囑,飯后服用,最大劑量一日0.6g(3片)。
奧沙普秦片的藥理毒理
本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用。通過抑制環氧合酶,進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。 急性毒性:小鼠LD 灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/(kg·日)六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞
奧沙普秦片的成分介紹
本品主要成分是奧沙普秦。 化學名:4,5-二苯基噁唑-2-丙酸 化學結構式為: 分子式:C 18H 15NO 3 分子量:293.32
奧沙西泮的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為198~202℃。熔融時同時分解。
奧沙西泮的含量測定方法
含量測定取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸5m1和醋酐45ml使溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.67mg的C15H1ClN2O2。
奧沙西泮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加鹽酸溶液(1→2)15ml,緩緩煮沸,置冰水中冷卻,加亞硝酸鈉試液4ml,用水稀釋成20ml,再置冰浴中,10分鐘后,滴加堿性β萘酚試液,即產生橙紅色沉淀,放置色漸變暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在229
奧沙西泮的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加鹽酸溶液(1→2)15ml,緩緩煮沸,置冰水中冷卻,加亞硝酸鈉試液4ml,用水稀釋成20ml,再置冰浴中,10分鐘后,滴加堿性β萘酚試液,即產生橙紅色沉淀,放置色漸變暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在229
關于奧沙西泮的基本介紹
奧沙西泮,又名去甲羥基安定,是一種有機化合物,化學式為C15H11ClN2O2,被列為第二類精神藥品管控。 2017年10月27日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,去甲羥基安定在2B類致癌物清單中。 中文名稱:奧沙西泮 化學名稱:7-氯-2,3-二氫-3-羥基-5
關于康柏西普眼用注射液國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制定康柏西普眼用注射液國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件
標準物質定義
從定義可以看出標準物質具有三個顯著特點: (1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩定性; (2)量值具有傳遞性; (3)實物形式的計量標準。
色譜標準物質
用于氣相色譜的定性、定量依據的標準物質,稱為色譜標準物( GCS ),簡稱色標,純度高無雜質峰。我所生產的色標有 200 多種,含量均在 99.5-99.99 ﹪之間,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色譜保留值、校正因子的測定,也可用色譜科學研究中較精確的保留值和校正因子、及色譜常數的測定。既
色譜標準物質
用于氣相色譜的定性、定量依據的標準物質,稱為色譜標準物( GCS ),簡稱色標,純度高無雜質峰。可用于一般色譜保留值、校正因子的測定,也可用色譜科學研究中較精確的保留值和校正因子、及色譜常數的測定。
標準物質分類
標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如,校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質和化學試劑沒有必然的聯系。標準物質可以是高純的[1]化學試劑(但高純試劑不一定就是標準物質,還要看是否符合標準物質的特征以及是否有相應的標準證書),也可以是按照一定
標準物質級別
標準物質的特性值準確度是劃分級別的依據,不同級別的標準物質對其均勻性和穩定性以及用途都有不同的要求。通常把標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。 一級標準物質主要用于標定比它低一級的標準物質、校準高準確度的計量儀器、研究與評定標準方法;二級標準物質主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會
標準物質定義
基準物質和標準物質不是一回事。我們常用基準物質(多是化學藥品)很多,標準物質應該指能夠衡量是否準確或提供一個準確度量的依據。如:標準樣品,多少濃度的具體的物質。我們常用的標準物質有甲烷氯化物方面的,有機硅方面的,含氟系列的,氧氣,氮氣,二氧化碳,環保分析標樣,水分析標樣等,基本都是買的。濃度低,自己
色譜標準物質
色譜標準物質用于氣相色譜的定性、定量依據的標準物質,稱為色譜標準物( GCS ),簡稱色標,純度高無雜質峰。我所生產的色標有 200 多種,含量均在 99.5-99.99 ﹪之間,水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色譜保留值、校正因子的測定,也可用色譜科學研究中較精確的保留值和校正因子、及色譜常
標準物質特性
準確性、均勻性和穩定性是標準物質量值的特性和基本要求。 (1)準確性 通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩定性、不同實驗室之間以及不同方法所產生的不確定度均需計算在內。 (2)均勻性 均勻性是物質的某些特性具有相同組分或相
標準物質中心
國家標準物質網(RMHOT) 國家標準物質中心,是國內權威標準物質信息平臺,平臺收錄了全面的國家標準物質、進口標準物質、藥典標準品、對照品、高純物質、實驗試劑耗材等分析檢測耗品,范圍涉及食品安全檢測、環境監測、農獸藥殘留檢測、冶金分析、地質勘探等十三大類。標準物質中心網站,國家標準物質網具備強大