90億美元天價罰單成真?武田或獨自承受?
上周,武田、禮來在試圖推翻糖尿病藥物艾可拓(Actos)引發膀胱癌的法庭辯論中敗訴。如果90億美元的罰單落錘,那么制藥歷史上最大的一張罰單即將成真?顯然,武田和禮來都不服,在隨后的公司聲明中都強調:將上訴到底! 不過,據路透社的分析:被罰的很可能是武田一家。 在藥企與患者之間關于藥品不良反應事故的法律訴訟中,美國法院站在患者一邊的機率較大;而對于藥企而言,天價罰單是一個悲劇故事,艾可拓如文迪雅般隕落已經是注定的事實。 武田發言人稱最新的裁決是“不幸的”,并重申將繼續戰斗,繼續訴訟。禮來方面同樣措詞強硬。有分析人士認為:根據雙方此前的協議,僅作為合作推廣銷售方的禮來可以將其所面臨的罰單轉移給武田。不過,這樣天價的罰單,對于公司的業績和聲譽都是很大的沖突。 在2014年4月初,武田和禮來被指即將獲得90億美元罰單時,武田就曾表示將繼續上訴,然而今非昔比的是,此次受理艾可拓案的法院是美國路易安納州地區法官Rebecca D......閱讀全文
-90億美元天價罰單成真?武田或獨自承受?
上周,武田、禮來在試圖推翻糖尿病藥物艾可拓(Actos)引發膀胱癌的法庭辯論中敗訴。如果90億美元的罰單落錘,那么制藥歷史上最大的一張罰單即將成真?顯然,武田和禮來都不服,在隨后的公司聲明中都強調:將上訴到底! 不過,據路透社的分析:被罰的很可能是武田一家。 在藥企與患者之間關于藥品不良反應
隱瞞艾可拓致癌風險-武田制藥在美被罰60億美元
因涉嫌隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)致癌風險,日本最大制藥商武田制藥近日被美國聯邦法院陪審團處以60億美元的懲罰性賠償。作為合作推廣方,美國禮來制藥以第二被告身份同時被處以30億美元罰金。 據悉,這一合計對單個藥物作出的90億美元天價罰單,可謂創了紀錄。而這一紙罰單,讓吡格列酮再次
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田(Tkeda)6月17日宣布,在美國推出單抗藥物Entyvio(vedolizumab),該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準,用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)和克羅恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治療。 Vedoliz
日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
??????? 日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道,武田藥品的降壓藥Blopress(中文名“必洛斯”)廣告中使用了與臨床研
美國政府向諾華開34億罰單,超GSK30億罰單
2015年4月份,美國司法部以醫療欺詐為名對瑞士制藥巨頭諾華制藥提起訴訟,稱諾華為了讓器官移植患者棄用其它公司藥品、轉而使用本公司的麥考酚酸酯緩釋片(Myfortic)向藥店支付回扣的促銷行為違反了美國《虛假申報法》(False Claims Act)。 6月30日向紐約聯邦法院訴其醫療欺詐,
“環保罰單”敲響車企污染喪鐘
環保部2018年伊始對兩家車企開出“環保罰單”,網民認為,此舉敲響車企污染喪鐘。 據報道,環境保護部近日公布了對山東凱馬汽車制造有限公司和山東唐駿歐鈴汽車制造有限公司違反大氣污染防治制度的行政處罰決定,對兩家企業共罰款超過3800萬元。這是環保部首次對汽車生產企業開出罰單。 “這個罰單給所有
黑龍江再出環保巨額罰單
黑龍江省又添環保罰款大單。記者近日從省環保廳獲悉,中煤龍化哈爾濱煤化工有限公司因廢氣超標排放被按日連續處罰174萬元。 據介紹,今年3月,黑龍江省依蘭縣環保局接到哈爾濱市環境監測中心站對中煤龍化哈爾濱煤化工有限公司6號和7號爐監督性監測報告,報告顯示這家企業6號爐和7號爐的煙塵、二氧化硫、氮氧
貴陽首次對區縣開環保罰單
貴州貴陽市改善環境空氣質量攻堅工作領導小組對各區縣第三季度環境空氣質量綜合指數、PM10和PM2.5季度削減10%的目標完成情況進行了核算,首次對各區縣開出罰單,罰款金額總計886萬元,花溪區因考核指標不降反升被罰318萬元,成為被罰款最多的區縣。 據悉,今年7月起《貴陽市環境空氣質量考核暨獎
山東再開按日計罰罰單
“經執法人員復查,發現你公司2015年1月17日至1月22日期間,鍋爐外排廢氣中,氮氧化物在線監控系統日均值仍連續超標,現依據《中華人民共和國大氣污染防治法》第四十八條、《環境保護主管部門實施按日連續處罰辦法》第十七條、第十九條規定,處以48萬元罰款。” 這是新《環境保護法》實施以來,濟南市首
-武田在日本提交甲吡唑新藥申請
武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA),該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑,由Paladin Labs在加拿大銷
-武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布,抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于2種適應癥:(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
美對違規農藥企業開出最大罰單
美國環保署(EPA)上周宣布,地處美國佛羅里達州雷克蘭市的農藥生產商哈里爾斯公司(Harrell’s LLC)已同意因銷售貼錯標簽的農藥和其他違反了《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法令》(FIFRA)的行為,接受該部門開出的共計約174萬美元的民事罰款。這也是FIFRA生效以來,EPA對相關生產
紫金礦業罰單背后的若干疑問
針對今年7月發生的公司所屬紫金山金銅礦環境違法一案,紫金礦業集團7日在提交給港交所的公告中稱,公司已于9月30日收到福建省環境保護廳下發的行政處罰決定書,福建調查組認定的直接經濟損失為3187.71萬元,對紫金礦業處以罰款956.313萬元。 面對這張罰單,公眾的
顯峰:不必高估“環保罰單”的作用
西安市政府最近收到了一張由陜西省環保廳開出的40萬元罰單,原因是超標向渭河排放污染物,寶雞和咸陽市政府也以同樣原因被罰。新華社記者在報道中說:將環境罰單直接下達給一級政府,甚至對省會城市也“不留情面”,這在陜西前所未有,在全國也屈指可數。(7月5日《中國青年報》)
10億美元!Denali與武田達成研發合作
去年12月,位于加州南舊金山的Denali Therapeutics成功登陸納斯達克,并創下了2017年生物技術IPO的最高紀錄。短短一個月后,這家新銳公司又傳出喜訊:今日,Denali和武田(Takeda)宣布已達成戰略合作,共同開發針對神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注于神經退
RNA藥物治療神經疾病-武田達成新合作
近日,總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥(Takeda)達成合作協議,將共同開發基于RNA的藥物,針對多種神經疾病。 基于這項協議,Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票,并在未來四年內
武田Entyvio(安吉優)皮下制劑美國項目更新
武田制藥(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)劑型腸道選擇性生物制劑Entyvio(安吉優?,通用名:vedolizumab,注射用維得利珠單抗)美國開發項目的最新進展。 如前所述,2019年12月20日,該公司收到了美國食品和藥物管理局(FDA)的一封完整回應函(CRL),
武田肥胖癥新藥Oblean獲日本批準
武田(Takeda)宣布,肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準,用于治療肥胖癥及其并發癥。 Oblean是日本首個通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發癥的藥物,對于患有并發癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言,cetilistat是一種重要的
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布,由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購,他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份,這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢,但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前,這家日本制藥巨頭取得了巨大成功,其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2%。 在這項名為Tides的研究中,研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家,針對2萬名年齡在4至
武田在日本提交TAK438新藥申請
武田(Takeda)3月3日宣布,已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了實驗性胃酸分泌抑制劑TAK-438(通用名:vonoprazan 富馬酸)的新藥申請(NDA),該藥屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB)的新一類抑制劑,具有強勁、持久的胃酸分泌抑制作用,同時,在胃壁細胞胃酸分
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田(Takeda)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療成人重度抑郁癥(MDD)的新藥申請(NDA)。MDD是一種復雜但常見的疾病,在日本患者人數超過350萬,約影響日本3%的人口。 此
年內證券監管部門開出88張罰單-大額罰單頻現凸顯強監管力度
4月9日晚間,威帝股份公告稱,公司前任董事陳某華近期收到黑龍江證監局下發的行政處罰決定書,因在威帝股份披露2023年半年度業績預告的前十日內違規減持公司股票,被證監會處罰795萬元,引起市場關注。 今年以來,監管執法“長牙帶刺”,資本市場大額罰單頻出,強監管信號不斷釋放。《證券日報》記者據證監
武田新合作開發新型腫瘤免疫療法組合
Nektar Therapeutics近日宣布與日本武田(Takeda)將進行一項新的臨床合作,在多種癌癥環境中聯合使用Nektar的NKTR-214與武田的TAK-659。本次合作的第一項試驗預計將于2018年下半年開始,評估在非霍奇金淋巴瘤患者中的療效。圖片來源于網絡 總部位于加州舊金山的
武田3種糖尿病新藥獲歐盟批準
武田(Takeda)9月24日宣布,3種2型糖尿病新藥:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑Vipidia(alogliptin)、固定劑量組合Vipdomet(alogliptin+二甲雙胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均獲得了歐盟委員會(EC)批準,用于現有療法
-武田靈北在美國推出抗抑郁藥Brintellix
靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日聯合宣布,在美國推出抑郁癥藥物Brintellix(vortioxetine),該藥于2013年9月獲FDA批準,用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量,可解決重度抑郁癥患者的不同需求
“罰單文化”破解不了“十面霾伏”
遼寧省日前首次向省內8個空氣質量不達標的城市開出“霧霾罰單”,罰繳總計5420萬元。“霧霾罰單”首度出擊,讓公眾見識了相關政府部門治霾的決心,折射出發展觀念的變化。然而,相比霧霾治理的長期性和艱巨性,“罰單”治霾只能是揚湯止沸、杯水車薪。 “罰單”的真正意義在于給地方政府帶來一種震懾,促使
33份罰單為何管不住排污口?
一個排污口,如何能夠管得住?一個污染源,怎么才能不任性? 怎么管、怎么辦,這樣的問題的確不容易解決。尤其對一些排污企業來說,解決污染問題是首要問題。例如,河南義煤集團新義煤業有限公司,就曾被地方環保部門一罰再罰,卻屢罰不改。自2016年以來,當地環保部門下達了33份文書、行政處罰6次,但該公司
大氣防污條例實施后開出首張罰單
《北京市大氣污染防治條例》昨日(3月1日)起正式施行,今后企業屢次環境違法將“罰無上限”。昨日零點20分,在昌平北七家一家熱力公司鍋爐房內,執法人員開出“大氣新法”實施以來的首張罰單。這家鍋爐房二氧化硫排放超標6倍,依據新法,將被處以8萬至10萬元的罰款。 市環保局表示,今年每月的第一周都
首張污染罰單”不只具有象征意義
盡管驅霾不可能畢其功于一役,但是只要各地政府行動起來,動真格,敢碰硬,要較真,我們就會逐漸擁有潔凈的空氣,可期許的生活處境。 《北京市大氣污染防治條例》實施后,北京市環境監察總隊開出了首張罰單,向第一家被查處的違法單位北京宏翔鴻熱力公司送達了行政處罰決定書,責令其三日內改正違法行為,并處以