國家食藥總局公布第一批過度重復藥品品種目錄
今日,國家食品藥品監督管理總局公布第一批過度重復藥品品種目錄。 國家食品藥品監督管理總局稱,為更好地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研發投入風險,促進藥品產業健康發展,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調查,選出第一批過度重復的已上市藥品品種34個、過度重復申報注冊的藥品品種16個。 記者發現,名錄中包含較多常用的如土霉素、諾氟沙星、維生素B1、紅霉素、頭孢氨芐、阿司匹林、布洛芬、維生素B6等。 國家食品藥品監督管理總局提醒相關單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,做好宣傳引導工作。......閱讀全文
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料,幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說,從2005年至2006年之間,該公司一共報送了9個藥品的申請材料,結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序,平均每一個得花費7至8
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日,國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》(總局令第10號)發布,該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過,于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂,共六章二十八條,其修訂的主要內容包括:明確了食品、保
廣西食品藥品監督管理局加強食品藥品廣告監管工作
近日,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發出通知,要求全區各級食品藥品監管部門依法履行監管職責,在全區范圍內組織開展專項整治行動,嚴厲打擊違法發布虛假食品藥品廣告行為,督促食品藥品生產經營企業落實廣告主體責任,切實規范食品藥品廣告的發布秩序。 通知就進一步加強食品藥品廣告監管工作提出三項具體要求
國家食品藥品監督管理局要求:查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,要求對未經注冊,借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義,違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
哈市組建新食品藥品監督管理局
25日,從哈市十四屆人大常委會第十六次會議上獲悉,大會決定了有關人員的任免職,并向哈市政府任職人員頒發任命書。哈市副市長劉奇帶領任職人員面向國徽宣誓。 根據《中共中央國務院關于地方政府職能轉變和機構改革的意見》和《黑龍江省委、省政府關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見和實施意見》精神
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”
泰國食品藥品監督管理局通報“FORTAMIN”膳食補充劑的聲稱內容未經批準 泰國食品藥品監督管理局2月1日消息:該局收到消費者投訴要求審查“FORTAMIN”膳食補充劑的廣告。該局審查發現,銷售“FORTAMIN”膳食補充劑的在線銷售網站注冊信息是在國外匿名注冊;“FORTAMIN”膳食補充劑
國家食品藥品監督管理總局正式掛牌
今早(3月22日),“國家食品藥品監督管理局”牌子被悄然摘下,換上新牌“國家食品藥品監督管理總局”。盡管只有一字之差,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午,國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中,張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作,并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況,與中心領導班子和全體中層干部進行了座談,并聽取了中心
山西食品藥品監督管理局出臺食品藥品信用檔案工作制度
為強化落實食品藥品企業主體責任,及時動態準確掌握企業信用信息,科學配置監管資源,近日,山西省食品藥品監督管理局制定出臺了《食品藥品信用檔案工作制度》,旨在全省范圍內規范建立企業信用檔案,為有效實施信用管理奠定基礎。 信用檔案按照屬地管理、分級負責的原則,省、市、縣、鄉食品藥品監督管理機構層層建
貴州省食品藥品監督管理局通報三起食品藥品典型案件
9月10日,貴州省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,會上通報了近期貴州省三起食品藥品監督典型案件,包括涉嫌非法冷凍動物制品案、食品店無證賣藥案和藥店銷售有毒有害食品案。 據了解,貴州省食藥監將與省公安廳繼續在全省范圍內,開展打擊“無證經營藥品”、“保健食品中添加食品添加劑以外的化學物質”等專
國家食品藥品監督管理局搬遷公告
國家食品藥品監督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城區北禮士路甲38號搬遷至北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(行政受理服務中心不隨遷),新址聯系方式自2010年12月13日正式啟用。 2010年12月11日8:00至12月22日8:00國家食品藥品監督管理局政府網
國家食品藥品監督管理總局今日正式掛牌
北京3月22日電今早,路過北京市西城區宣武門西大街26號院的細心行人可以發現,“國家食品藥品監督管理局”牌子已被悄然摘下,換上只有一字之差的新牌“國家食品藥品監督管理總局”。這一“悄然”舉動,讓今天一大早到門口等候換牌儀式的記者們撲了個空。 據了解,新組建的國家食品藥品監督管理總局,將統合
食品藥品監督管理局曝光33種假藥
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了“五十八味益腎膠囊”等33種假藥,并要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。 近日,國家食品藥品監督管理局接到相關舉報,反映在報刊、互聯網等媒
國家食品藥品監督管理總局發布《食品召回管理辦法》
為落實食品生產經營者食品安全第一責任,強化食品安全監管,保障公眾身體健康和生命安全,2015年2月9日,國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品召回管理辦法》。3月11日,國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第12號令,該局令于2015年9月1日起施行。 國家食品藥品監督管理總局認真貫
湖北省食品藥品監督管理局兒童食品抽檢信息
為切實加強兒童食品監管,嚴格規范兒童食品生產經營行為,防范和消除兒童食品安全隱患,不斷凈化我省兒童食品市場,提升兒童食品質量安全水平,2013年8月至2014年5月,省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展兒童食品專項整治行動,并抽檢生產、流通和消費領域兒童食品1366批次,抽檢顯示:合格食品135
國家食品藥品監督管理總局:保健食品非法宣傳“陷阱”
近年來,隨著國民生活水平的提高,保健食品產業急劇升溫。然而,部分企業迎合大眾健康長壽的需求心理,對產品進行虛假宣傳,夸大功能、誤導公眾,給食品安全埋下了隱患。 針對保健品虛假宣傳屢禁不止的現狀,國家食品藥品監督管理總局5月24日專門發文提醒費者特別是老年人在選購保健食品、辨別保健食品宣傳真
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請,國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定,決定提前終止上述三個中
新疆食品藥品監督管理局食品安全監管顯實效
自2014年4月15日全面履行食品安全監管職能以來,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局著力加強食品安全綜合協調和生產流通環節監管,各項工作取得明顯成效。 一是加強食品安全綜合協調職能。完成自治區食品安全委員會組成人員調整工作。印發了《關于進一步做好食品市場監管工作的指導意見》和《自治區重點食品
《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》發布
為規范總局立法工作,保證立法質量,提高立法效率,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》(以下簡稱《規定》),于2013年9月27日經總局局務會議審議通過,10月24日以總局1號令發布。 該規定共九章五十條,規定了立項、起草、審查、審議與發布、備案與解釋、
建國家食品藥品監督管理總局對食藥監管
根據昨日披露的國務院機構改革和職能轉變方案,國務院將組建國家食品藥品監督管理總局。國務委員兼國務院秘書長馬凱說,當前,人民群眾對食品安全問題高度關注,對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。為進一步提高食品藥品監督管理水平,有必要推進有關機構和職責整合,對食品藥品實行統一監督管理。
國家食品藥品監督管理總局22日正式掛牌
國家食品藥品監督管理總局22日正式掛牌,國務院食品安全委員會辦公室主任張勇任食品藥品監督管理總局局長、黨組書記。 根據國務院常務會議剛剛通過的主要職責、內設機構、人員編制“三定”規定,食品藥品監督管理總局已開始抓緊組建和運轉工作。在此期間,各相關單位將按要求密切配合、堅守崗位、加強監管,以
國務院:完善地方食品藥品監督管理體制
國務院關于地方改革完善食品藥品 監督管理體制的指導意見 國發〔2013〕18號 各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: 按照黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》,決定組建國家食品藥品監督管理總局,對
美食品藥品監督管理局重新審視順勢療法
本周,美國食品藥品監督管理局(FDA)的官員花費15小時嘗試遠離科學主流。在一個為期2天的聽證會上,該機構邀請公眾參與到應如何調整順勢療法的討論中。這種療法是一種傳統的醫療實踐,曾被諸多科學研究所質疑。迄今為止,順勢治療藥在美國能夠不經FDA批準就上市銷售。但該機構目前決定反思這一政策。 “
北京市食品藥品監督管理局正式揭牌
北京市食品藥品監督管理局、北京市食品藥品安全委員會辦公室在8月15日正式揭牌,北京市食品藥品監督管理局班子成員集體亮相。 根據北京市政府《關于設立北京市食品藥品監督管理局的通知》,北京市食品藥品監督管理局為市政府直屬機構,負責對北京生產、流通、消費環節食品和藥
中國食品藥品監督管理局計劃解除網上藥品銷售禁令
中國食品藥品監督管理局(CFDA)計劃最早在本月允許網上銷售的處方藥,開放在線電子商務平臺運營市場,如阿里巴巴和京東。 對于新政策的猜測一直流傳至今2014年年中。如果獲得批準,該政策可能導致市場價值超過1萬億人民幣(即1610億美元)從醫院到網上藥店的
國家食品藥品監督管理局提前終止有關中藥品種保護
根據四家制藥企業終止中藥品種保護的申請,依據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定,日前,國家食品藥品監督管理局印發通知,決定提前終止海口奇力制藥股份有限公司“益氣復脈膠囊”、鄭州羚銳制藥股份有限公司“生白口服液”
威海文登食品藥品監督管理局創新食品安全監管機制
今年以來,區食品藥品監督管理局狠抓食品市場秩序常規管理,建立流通環節食品追溯體系,努力提高食品經營企業食品安全系數。 全面推行食品批發零售票檔一體化。區食品藥品監管局將食品經營行業的《食品銷售者進貨臺賬》作為加強食品安全監督的有力抓手,在原“一票通”制度上進行延伸,制定并全面推行《食品銷售者
廣東省食品藥品監督管理局2016年食品監督抽檢信息
近期,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省范圍內生產經營的10大類食品進行監督抽檢工作,具體包括水產制品,餅干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐飲食品等共235批次,其中6批次內在質量不合格,不合格食品發現率2.55%。 水產制品不合格1批次:標示為中山市港口鎮達昌冷凍食品加工廠2015年12月2
國家食品藥品監督管理總局召開食品抽驗新聞發布會
圖為國家食藥監管總局食品監管一司巡視員畢玉安???????? 5月6日上午,國家食品藥品監督管理總局在經濟日報社禮堂召開食品國家監督抽驗新聞發布會。國家食藥監管總局食品監管一司巡視員畢玉安在會上介紹了食品國家監督抽檢工作情況和抽檢結果。 據畢玉安介紹,自國家食藥監局組建完成后,既著手研究
美國食品藥品監督管理局北京辦事處揭牌
11月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在中國的首個辦事處在北京成立,美國食品藥品管理局局長埃森巴赫及中國衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立為該機構揭牌。(FDA)中國辦事處主要工作包括:幫助中國建設并完善食品安全監管能力,同時將美方人員派駐中國檢查出口至美國的食品安全。中