生物技術物價審批：“跑斷腿望穿眼”
在物價審批的各類障礙面前，受到傷害的不只是企業，還有醫院和患者。 生物技術產品與服務在從實驗室走向市場的過程中，除了獲得注冊證外，辦理物價審批是最重要的環節。辦理物價審批各省情況不同，但至少要一年以上，有部分省三年才辦理一次。我國的原創技術、在全球占據領先地位的婦科射頻消融技術，花了十年時間才辦理了5個省的物價審批。 隨著生物技術的不斷發展，醫療行業對其寄予厚望，但是生物技術產品從研發到最后順利上市，來到人們身旁幫助診斷、預防、治療和攻克各類疾病，要經歷許多道關卡，甚至有人將其喻為“萬里長征”，其中一道關卡就是生物技術產品物價審批，其目前狀態是“跑斷腿、望穿眼”。 “萬里長征第二關” 高新生物技術產品從國家食品藥品監督管理局拿到注冊證是第一大關，其中艱難業內人士都深有體會。但是，鮮為人知的是讓企業也倍感頭疼的“萬里長征第二關”。 所謂的“萬里長征第二關”，是物價審批，即在醫療產品或者服務面向市場前，要經過醫療服務定......閱讀全文
－生物技術物價審批：“跑斷腿－望穿眼”
在物價審批的各類障礙面前，受到傷害的不只是企業，還有醫院和患者。 生物技術產品與服務在從實驗室走向市場的過程中，除了獲得注冊證外，辦理物價審批是最重要的環節。辦理物價審批各省情況不同，但至少要一年以上，有部分省三年才辦理一次。我國的原創技術、在全球占據領先地位的婦科射頻消融技術，花了十年時間才
我國暫緩輔助生殖技術審批
2月5日，衛生部和總后勤部聯合啟動人類輔助生殖技術管理專項整治行動，暫緩輔助生殖技術審批，集中整治非法買賣卵子、代孕等不法行為。 衛生部部長陳竺在啟動會上指出，一些未取得資質的機構和個人違法違規開展輔助生殖技術服務；一些非法機構在網絡上隨意銷售促排卵藥物；個別醫務人員受利益驅使參與違
林國強：挖掘手性藥物價值
9月2日，第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展繼續火熱進行。一場由中國醫藥生物技術協會理事長、中國科學院院士魏于全，中科院上海有機化學研究所原所長、中國科學院院士林國強，天津藥物研究院名譽院長、中國工程院院士劉昌孝，天津市腫瘤研究所所長、中國工程院院士郝希山四位
美國農業部加速轉基因技術審批流程
近日，美國農業部生物安全管理服務（BRS）部門正在采用新審批過程加速轉基因產品的審核，該部門最近向農民和行業組織公布了預期審批時間表。 在上月底的一次會議上，BRS副局長MikeFirko表示，該部門有能力在2014年底清除積壓的關于轉基因生物技術作物的申請書，這些申請書在2011年11月美
物價回落客流增加－快餐品牌趁機逆市擴張
經濟不景氣，負面影響漫延到實體經濟。在餐飲行業，許多餐館、酒店都出現客流下滑、營收下降的局面。而記者獲悉，快餐業的許多品牌企業卻在積極擴張，如大家樂(0341.HK)、大快活(0052.HK)、深圳金谷園以及麥當勞、肯德基近期紛紛趁著行業整合之際擴張，各出奇招，“吸金納客”，提高市場份額。 業內人
成品油價格下調有助于穩物價
在許多終端用油行業，如運輸、物流、快遞行業等行業，油價下行有助于降低企業運營成本 隨著國際油價的反彈，此次油價“三連跌”之后，再創“四連跌”可能性不大 國家發展和改革委員會今天宣布，自7月11日零時起，汽、柴油價格每噸分別降低420元和400元，測算到零售價格，90號汽油和0號柴油(
國家發改委：電價改革對于物價水平影響有限
12日，國家發改委召開新聞發布會，介紹進一步深化燃煤發電上網電價市場化改革有關情況。談及此次改革對物價水平的影響，國家發改委價格司副司長、一級巡視員彭紹宗表示，此次改革，特別強調要保持居民、農業用電價格的穩定，對居民消費價格指數(CPI)沒有直接影響。 彭紹宗稱，如果市場交易電價上浮，會在一定
英媒：俄羅斯允許從鄰國進口食品以控制物價
據英國路透社8月18日報道，俄羅斯將允許從鄰國白俄羅斯和哈薩克斯坦進口用西方原材料加工的食品，以控制國內食品價格上漲。據悉，該國禁止進口部分西方食品已導致價格上漲。 “我們的關稅同盟伙伴國將從中受益，因為之前俄羅斯直接進口的部分產品，現在將在這些國家加工。”俄羅斯副總理Arkady Dvo
科技部公布社會力量設立科學技術獎審批名單
同時公布第二次社會力量設立科學技術獎考核結果 8月03日來自科技部的消息，為了貫徹《國家科學技術獎勵條例》，鼓勵社會力量支持發展我國的科學技術事業，加強對社會力量設立面向社會的科學技術獎的規范管理，根據《社會力量設立科學技術獎勵管理辦法》，經審定，準予下列社會力量設立的科學技術獎辦理登記，
總局調整部分醫療器械行政審批事項審批程序
為優化醫療器械審評審批流程，提高審評審批效率，國家食品藥品監督管理總局日前發布《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第32號）（以下簡稱《決定》），對總局負責的臨床試驗審批事項、再注冊和延續注冊審批事項、注冊變更審批事項等醫療器械行
發改委醞釀基本藥物價格調整－降幅或達30％40％
隨著“暴利藥”蘆筍片和寧波“回扣清單”事件的曝光，藥品價格的監管部門國家發改委終于不再沉默。 近日，部分藥企、相關協會均接到了國家發改委的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)。國家發改委正在醞釀新一輪的基本藥物價格調整。有業內人士透露，此次降幅
嚴厲打擊利用疫情哄抬物價、囤積居奇等行為
從最高人民檢察院獲悉，最高檢要求檢察機關在疫情防控中積極履行檢察職能，特別要按照中央部署依法嚴厲打擊利用疫情哄抬物價、囤積居奇、趁火打劫等擾亂社會秩序的違法犯罪行為，嚴厲打擊制售偽劣藥品、醫療器械、醫用衛生材料等違法犯罪行為，堅決依法打擊各種違法犯罪，維護防疫工作秩序，維護社會穩定、公共安全和國
春節臨近物價現抬頭趨勢－貨幣政策將繼續穩健中性
導讀：2017年12月，全國居民消費價格指數(CPI)環比上漲0.3%，同比上漲1.8%。 國家統計局10日發布數據顯示，2017年12月，全國居民消費價格指數(CPI)環比上漲0.3%，同比上漲1.8%。全年上漲1.6%，漲幅比上年回落了0.4個百分點。2017年12月，工業生產者出廠價格指
日本消費者物價指數連續5個月上升
據日本共同社18日報道，日本總務省18日公布的1月全國消費者物價指數(2020年為100，生鮮食品除外)為100.1，較上年同期上升0.2%，連續5個月上升。 報道提到，受資源價格攀升和日元貶值的影響，電費與食品價格上漲，推升了整體數據。漲幅較去年12月(上升0.5%)收窄。 報道提到，按種
審批和批核的區別
主要有以下區別一：詞語性質不同審批是一個名詞，指審查批準，按照一定的規定和流程，經過審查后做出同意或拒絕的決定。審批者和被審批者不一定是上下級關系，只要符合規定就可能獲得同意。批準是一個動詞，指同意或拒絕。通常是指上級對下級的請求做出決定。二：主體對象不同審批和批準的主體和對象不同，舉個例子說明，現
食藥監總局：明確取消和下放行政審批事項－規范審批標準
來自食藥監總局網站的消息，為落實《國務院關于規范國務院部門行政審批行為改進行政審批有關工作的通知》和李克強總理在全國推進簡政放權放管結合職能轉變工作電視電話會議上的講話要求，食品藥品監管總局印發《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》（以下簡稱《意見》）。 《意見》對行政審批事
類器官技術應用于臨床治療前需要進行哪些審批流程？
類器官技術應用于臨床治療前，通常需要經歷以下審批流程：倫理審查：向所在機構的倫理委員會提交研究方案，確保研究符合倫理原則，保護患者權益和隱私。臨床試驗申請：向相關的藥品監管部門（如國家藥品監督管理局）提交臨床試驗申請。提交詳細的研究方案，包括類器官的制備方法、質量控制標準、治療的預期效果和安全性評估
程京院士：為生物醫藥企業解開創新束縛
? 程京 “困境并不是由技術原因造成的。”近日，中國工程院院士程京在談到生物技術企業發展中遭遇的創新困境時，對《中國科學報》記者坦言，“生物醫藥企業的創新困境，在于不創新沒有核心競爭力、創新沒有市場生存力的兩難選擇。” 生物醫藥技術目前已成為制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的
－江蘇物價局對無創產前基因檢測標價：2210元/次
無創產前基因檢測（NIPT）技術是將基因檢測應用于胎兒DNA檢測的先進技術。目前國內NIPT主要檢測常見的三大染色體疾病：T21染色體異常（唐氏綜合征），T18染色體異常（愛德華氏綜合征）和T13染色體異常（帕陶氏綜合征）。作為新興產業，從國家政府到臨床應用醫院，對NIPT檢測的資質、質量標準，
抗癌藥物價格未來幾年會一直居高不下？
自去年以來，抗癌藥物的人均價格已經上漲了21%，未來很有可能繼續水漲船高。 根據艾美仕醫療信息研究所2014年5月發布的報告，美國的抗癌藥物平均價格在十年間翻了一番，平均每位癌癥患者每月需要花費1萬美元。從2008年到2013年，全球抗癌藥物消費總額上漲了28%，達到了910億美元。 眾多投
國務院下放11項審批權:－藥品審批效率望大幅提高
近日，國務院發布《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》，相關政策取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。 中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門，走出了
安徽發布新版環評審批目錄保留46類建設項目審批權
經省政府同意，安徽省環保廳近日發布《安徽省建設項目環境影響評價文件審批目錄（2015年本）》，重新界定了省、市、縣（區）三級環保審批權限，向各市和省直管縣大幅度下放建設項目環評文件審批權。 據安徽省環保廳有關人員介紹，此次下放審批權限是在2014年2月精簡下放基礎上的進一步延伸與擴展。 據了
寧夏修訂建設項目環評分級審批規定－審批范圍縮小約一半
寧夏回族自治區政府辦公廳近日發布《寧夏回族自治區建設項目環境影響評價文件分級審批規定（2015年本）》（以下簡稱《規定》），對環評工作提出新要求，對建設項目審批備案作出新規定。 《規定》要求，進一步向地、市、縣下放建設項目環評審批權限，全區各級環保部門應當以改善環境質量、優化經濟發展為目標，切
八成環評無需審批－生態環境部再次下放省級審批權限
近日，生態環境部印發了《關于生態環境領域進一步深化“放管服”改革，推動經濟高質量發展的指導意見》，通過生態環境領域一系列“放管服”改革措施的落實，推動生態環境治理體系和能力現代化、生態環境管理的效能大幅提升；拉動有效投資，激發經濟發展活力和動力。 生態環境部環境影響評價司司長崔書紅說，除跨省、
同藥不同命？研究人員對比世界各國抗癌藥物價格
中國人一直面臨著看病難、看病貴的問題。"十個劫道的不如一個賣藥的"一句話更是反映了老百姓對于藥價過高的看法。然而，藥價問題似乎并非中國特色，甚至在發達國家，這一情況更為嚴重。生物谷小編也產生了一個疑問，到底每個國家的醫藥費用差距有多大？相同的藥物在不同的國家是否價格也想通？ 最近一項發表在Th
國家統計局談物價走勢：豬肉價格將恢復性上漲
“豬肉價格大家都很關注，比如有豬瘟疫情，還有常規的冬季對肉類需求有所上升。目前來看豬肉價格累計仍然同比下降9.4%，豬肉價格在這個基礎上應該會有恢復性的上漲。”國家統計局新聞發言人劉愛華今日作出如上表述。 今天，國新辦就2018年10月份國民經濟運行情況舉行發布會，國家統計局新聞發言人劉愛華介
環保部暫停審批化工項目
北京9月15日電 環保部副部長張力軍稱，從今天起，各級環保部門將暫停審批工業園區外新建、改建、擴建危險化學品生產、儲存項目的各類生產。據悉，環保部作出這一決定的背景是，近期化學品污染事件呈高發態勢。 今年以來，環保部已查處數百起與危險化學品污染相關的事件。其中，影響最大的是今年6月發
遼寧推進“證照分離”－壓縮審批時限
食品生產是食品誕生的源頭，也是食品安全監管的重點環節。 目前，遼寧共有食品生產企業7049家，食品生產加工小作坊10920家，擁有遼寧三溝、沈陽紅梅、沈陽重工食品、大連曉芹海參等63個中國馳名商標。2019年，通過HACCP認證食品生產企業154家，同比增長166%。遼寧食品生產企業正以破竹之
電力項目審批權該何去何從
12月10日，環境保護部有關負責人通報了環境保護部日前下放的環評審批權限的建設項目共25項,以上項目主要是基礎設施類和環境影響較小的項目，其中包括分布式燃氣發電、燃煤背壓熱電站等電力行業項目。 同時，上述負責人也表示，環境保護部將繼續嚴格跨區域流域、環境影響重大、敏感復雜建設項目的環評管理
－JAMA：FDA藥物審批標準彈性大
美國耶魯大學醫學院的一項研究顯示，美國食品與藥物管理局(FDA)批準新藥所基于的臨床試驗質量因適應證不同而存在很大差異。該研究論文發表于2014年1月22/29日的《美國醫學會雜志》。 許多患者和醫生認為，新獲批的治療藥物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，當前對于支持美國食品與藥物管理