國家食藥監局曝光六種違法藥品廣告
中新網10月23日電 國家食品藥品監督管理局23日發布曝光警示，對包括天津同仁堂集團生產的“葶藶草顆粒”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 2009 年8月份，國家食品藥品監督管理局組織對全國部分報紙發布的藥品、保健食品廣告進行了重點監測，在對監測數據進行匯總之后，決定以下六種違法藥品廣告予以曝光，并將移送至工商管理部門查處。國家食品藥品監督管理局提醒消費者：應通過正規渠道購買藥品并在醫師或藥師的指導下使用。 一、寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”，其功能主治為“補益氣血，活血通滯”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發布廣告。廣告宣稱“買了一療程，服用后，頭不暈了，吃飯也不怎么嗆，口水也不流了，手抖動也減輕了……”等。該廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證，并使用消費者名義為產品功效作證明等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 二、陜西省科學院制藥廠生產的藥品“甘露聚糖肽口服溶液”......閱讀全文
國家藥監局銷毀假劣藥品60余噸
1月18日，國家食品藥品監督管理局在北京開展集中銷毀假劣藥品活動。 此次活動組織銷毀了北京市藥監局在專項整治實施以來查獲的假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，約60余噸，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示，去年以來，食品藥品
藥監局今年起每年修訂2000個藥品標準
2009年起，我國每年將修訂提高2000個藥品標準。今年還將分類整治保健食品、無文號產品等6類非藥品產品。國家藥監局副局長吳湞昨天在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，去年已修訂了1000個藥品標準，今年將全面提升藥品標準，以提升上市藥品標準;同時建立藥品標準淘汰機制，淘汰那些處方、工藝和劑型不
國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》
第七章 附 則 第四十七條 本辦法所稱藥品標準，是指根據藥物自身的理化與生物學特性，按照來源、處方、制法和運輸、貯藏等條件所制定的、用以評估藥品質量在有效期內是否達到藥用要求，并衡量其質量是否均一穩定的技術要求。 第四十八條 中藥標準管理有特殊要求的，按照中藥標準管理相關規定執行。中藥標準管
九江食藥監局切實完善食品藥品安全社會監督機制
2014年以來，江西省九江市食品藥品監督管理局進一步采取有效措施，著力完善食品藥品安全社會監督機制，切實發揮好社會監督作用。 一是公開聘請社會監督員。面向社會公開聘請了24名食品藥品安全社會監督員，完善社會監督員管理制度，組織社會監督員進行座談，發揮群眾監督作用。 二是開展網絡問政。主要領導
深圳食品安全監管局和藥品監管局擬合并－組建食藥監局
食品安全監管局和藥品監管局擬合并 組建深圳市食品藥品監督管理局，據稱元旦前完成重組 近日，南都記者從多位知情人士和內部人士處獲悉，深圳擬將市食品安全監管局和市藥品監管局合并，組建深圳市食品藥品監督管理局(以下簡稱"市食藥局")。而目前的市市場監管局將改名為市市場監督管理委員會，其下設
國家藥監局：麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定
國家藥監局關于發布麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的公告（2025年第51號） 為進一步加強麻醉藥品和精神藥品實驗研究的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，國家藥監局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。
QIAGEN的careHPV檢測經過SFDA批準
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV檢測和儀器平臺已通過中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。 據QIAGEN介紹，其careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV)，是專為資源不足的臨床環境而設計的，比如缺乏水、電或現代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕
SFDA批準Veridex循環腫瘤細胞檢測
Veridex公司(強生子公司)周三宣布，其CellSearch循環腫瘤細胞檢測已通過中國監管部門的批準，可輔助轉移性乳腺癌的診斷。 強生公司表示，該檢測是中國第一個也是唯一一個獲批的循環腫瘤細胞(CTC)檢測，且中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準讓中國成為美國和歐盟之外的第七個國家
牢牢守住藥品安全底線
防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全 嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨
國家藥監局：加大進口藥品器械境外檢查力度
7月12日消息，記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局將加大進口藥品境外生產檢查，國家藥監局表示，進口藥品境外生產現場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。國家藥監局表示，按照藥品審評審批要求，依據口岸質量檢驗及不良反應監測風險信號，國家藥監局將有序推進進口藥品境外生產現場檢查工作，檢查力度將持續增強，
藥監局：藥品注冊管理嚴格準入－申報走勢現拐點
中國網訊 9月8日，國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。中國網現場直播。 記者從發布會上了解到，近年來我國藥品注冊管理嚴格準入門檻，申報走勢出現拐點。 自2007年10月1日新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，我們圍繞法規建設、審評審批、現場核查、注冊檢驗、風險管理等方面
國家藥監局要求各地掀起“偽劣藥品打假風暴”
中國網6月12日訊 為配合《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(以下簡稱“兩高司法解釋”)的貫徹實施，6月11日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各地食品藥品監管部門進一步做好藥品涉嫌犯罪案件的移送工作，嚴厲打擊生產銷售假劣藥品犯罪行
國家藥監局曝光14家違法藥品網站
近日，國家食品藥品監督管理局發布2010年第2期互聯網購藥安全警示公告，集中曝光了14家發布虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前，國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部門進行查處。 公告表示，最近，國家食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，部分網站偽造或假冒開辦單位，發布虛
食藥監局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動
為了讓公眾到現場感受和了解藥品檢驗檢測全過程，加強藥品監管部門與公眾的溝通與交流，便于面對面聽取公眾對藥品監管工作的意見和建議，發動更多公眾參與到藥品監管工作中來，5月16日，國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動，邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)。
注意|國家藥監局正式發文－注銷這些藥品證書
藥品注冊證書是藥品合法上市銷售的必備證明文件。它是在藥品通過嚴格的安全性、有效性和質量審查，并符合國家藥品標準后，由國家藥監局頒發的。持有有效的注冊證書意味著藥品生產廠商有權在規定范圍內生產和銷售該藥品。注銷這些藥品的注冊證書意味著取消了它們的合法身份，即這些藥品自此失去了在中國市場上生產和銷售的合
國家食藥監局曝光六種違法藥品廣告
中新網10月23日電 國家食品藥品監督管理局23日發布曝光警示，對包括天津同仁堂集團生產的“葶藶草顆粒”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 2009 年8月份，國家食品藥品監督管理局組織對全國部分報紙發布的藥品、保健食品廣告進行了重點監測，在對監測數據進行匯總之
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相
藥監局|藥品零售配送質量管理規范
為加強藥品經營監督管理，進一步規范藥品零售配送行為，保障零售配送環節藥品質量安全，根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》，國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6：藥品零售配送質量管理》，現予發布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：藥品經營質量管理規
國家藥監局正式印發《藥品抽樣原則及程序》
近日，國家藥監局組織制定的《藥品抽樣原則及程序》（以下簡稱《原則及程序》）以及《復驗申請表》《復驗申請回執》正式印發，該原則及程序適用于依據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》實施的抽樣工作。 《原則及程序》分為適用范圍、術語和定義、抽樣原則、安全防護、抽樣程序、樣品購買等7個部分，對藥品抽樣的原則及
北京藥監局曝光首都糖尿病專研中心等5家非法售藥網站
北京市藥品監督管理局15日發布安全購藥警示，對5家偽造或假冒開辦單位發布虛假藥品信息、銷售藥品的網站進行了查處并予以曝光，同時提醒廣大消費者，網上購藥應選擇取得互聯網藥品交易服務資格的網站，謹防上當受騙。 發布虛假藥品信息、銷售藥品的5家網站分別是：首都糖尿病專研中
國家藥監局發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告（2025年第113號） 為支持藥品出口貿易，加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理，國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定》，現予發布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：藥品生產企業出
再見CFDA！國家藥監局英文簡稱改為NMPA
29日下午，原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示，藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”，其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”，即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p
SFDA曝光6種保健食品廣告
SFDA曝光6種保健品 厚德牌蜂膠軟膠囊等廣告違法 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站集中曝光了“厚德牌蜂膠軟膠囊”等六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的保健食品廣告。目前，食品藥品監督管理部門已經將這些違法廣告移送有關部門查處。 為加大
國家藥監局：加快新冠藥品研發上市速度
據國家藥監局網站25日消息，7月25日，全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議提出，加快新冠病毒治療藥物研發上市速度，加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管，保障新冠病毒檢測試劑安全有效，強化防疫醫療器械全鏈條質量監管。會議強調，服務保障疫情防控工作大局仍需持續發力，藥品安全隱患和涉藥違法犯罪形勢仍
發布夸大產品功能－藥監局曝光9個違法藥品廣告
中廣網北京8月11日消息 近一段時間，各地食品藥品監督管理部門嚴厲打擊違法藥品廣告，對未經審批多次發布夸大產品功能、不科學地表示功效、利用專家及患者名義作證明等內容的違法藥品廣告涉及的產品采取了在發布區域內暫停銷售的行政強制措施，取得了明顯效果。這些違法廣告嚴重誤導消費者，對公眾生命安全和健康造
藥監局采取四項措施強化藥品質量監管
記者從14日的2011年全國食品藥品監督管理工作會議獲悉，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突
國家藥監局公布銷售假劣藥品網站名單
國家食品藥品監督管理局公布違法發布虛假藥品信息銷售假劣藥品網站名單 近日，國家食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，部分網站偽造或假冒開辦單位，發布虛假藥品信息、銷售假劣藥品，嚴重危害公眾用藥安全。經核實，違法網站通過使用絕對化、承諾性的語言，對“產品”療效進行虛假宣傳，有些網站還
藥監局印發藥品生產經營監管工作計劃
為加強藥品生產經營環節監管，近日，國家食品藥品監管局印發了《2010年藥品生產監管工作計劃》和《2010年藥品經營監管工作計劃》。 《2010年藥品生產監管工作計劃》要求，一是藥品生產日常監督管理;二是統籌藥品GMP認證檢查工作;三是強化基本藥物生產監管;四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品
國家藥監局對批準上市的藥品實行編碼管理
中新網6月16日電 據國家食藥監局網站消息，為加強藥品監督管理，確保公眾用藥安全，依據《藥品注冊管理辦法》，近日，國家食品藥品監督管理局印發《關于實施國家藥品編碼管理的通知》，對批準上市的藥品實行編碼管理。 國家藥品編碼，是指在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信
國家食藥監局：保健食品不是藥品無治療作用
國家食藥監局新聞發言人顏江瑛今日指出，保健食品不是藥品，沒有治療作用。患有疾病應在醫生的指導下進行治療，不要相信違法的廣告。 顏江瑛表示，根據前段時間的調查以及存在的違法犯罪活動的一些形式，為了便于公司識別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱，藥監局總結了保健食品非法宣傳的五個陷阱，便于媒體向公眾宣傳