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  • 計量單位有誤美藥監局召回拜耳血糖儀

    美國食品藥品監督管理局7月16日在其不良反應報告和安全信息網站上發布,拜耳保健公司將召回其Ascensia Contour血糖測試儀。 監管部門表示,召回原因是加拿大用戶在使用時發現拜耳血糖儀的計量單位有誤。在加拿大正確的試驗單位應為mg/dL,而現在拜耳血糖儀卻采用mmol/L為單位。消費者很可能被血糖儀顯示的結果誤導,認為自己血糖過高或過低。......閱讀全文

    拜耳新型血糖儀監測更精準

       拜耳醫藥保健有限公司宣布,新一代血糖儀拜安進在中國上市。拜安進血糖儀為患者及醫護人員提供新一代精準檢測結果,有助患者實現并促進其開展糖尿病的自我監測。同時,作為糖尿病有效管理計劃的一部分,能夠幫助患者及醫護人員作出及時和適當的治療方案調整,進而實現患者糖尿病病情的自我管理。  2010年中國慢

    -拜耳肺動脈高壓藥物Adempas獲FDA批準

      拜耳(Bayer)10 月9日宣布,FDA已批準Adempas(riociguat)用于2種類型的肺動脈高壓:a)用于肺動脈高壓(PAH)成人患者(WHO分級I)的治療,以提高運動能力、WHO功能分級、推遲臨床惡化;b)用于不能手術或手術后持續性、復發性慢性阻塞性肺動脈高壓(CTEPH)成人

    默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準

      日前,默沙東和拜耳心力衰竭藥物Vericiguat獲得了美國食品和藥品監督管理局(FDA)的批準,用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。  獲得批準后,Vericiguat將以Verquvo品牌銷售。Vericiguat是FDA在2021年批準的首款創新藥,也

    拜耳公司Gadavist獲FDA批準上市,輔助冠心病診斷

      2019年7月15日,拜耳公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Gadavist ? (釓布醇)注射劑用于心臟磁共振成像(CMRI),以評估已知或疑似冠狀動脈疾病(CAD, 俗稱冠心病)成人患者在檢測中心肌灌注和晚期釓增強的情況。這是第一個也是唯一一個受到FDA 批準用于心臟核磁共振的

    -FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA優先審查資格

      拜耳(Bayer)和Onyx制藥8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格,用于治療局部晚期或轉移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌。   該藥sNDA的提交,是基于III期DECISION臨床試驗的數據

    計量單位有誤美藥監局召回拜耳血糖儀

    ??? 美國食品藥品監督管理局7月16日在其不良反應報告和安全信息網站上發布,拜耳保健公司將召回其Ascensia Contour血糖測試儀。 ??? 監管部門表示,召回原因是加拿大用戶在使用時發現拜耳血糖儀的計量單位有誤。在加拿大正確的試驗單位應為mg/dL,而現在拜耳血糖儀卻采用mmol/L為

    拜耳Nubeqa?獲FDA批準上市前列腺癌新療法!

      7月31日,美國FDA宣布,基于Nubeqa?在一項稱為ARAMIS 3期臨床試驗中的表現,批準拜耳(Bayer)的一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa? (darolutamide),用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。  關于ARAMIS 試驗  本次的ARAMIS

    拜耳攜手上海醫藥,共建拜耳Co.Lab共創平臺

      2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議,雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺,以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化,通過培育新藥研發及商業運營能力,對接全球醫藥

    FDA批準拜耳KogenateFS用于A型血友病常規預防

      拜耳(Bayer)5月13日宣布,抗血友病因子VIII(重組)Kogenate-FS新適應癥獲FDA批準,用于A型血有病成人患者的常規預防,以防止或降低出血發作的頻率。該新適應癥的獲批,是基于SPINART研究的積極數據。該項研究在A型血有病成人患者中開展,達到了療效和安全性主要終點。  此前,

    -FDA顧問委員會建議批準拜耳肺動脈高壓藥物riociguat

      拜耳(Bayer)8 月6日宣布,FDA心血管和腎臟藥物顧問委員會(CRDAC)以11:0的投票結果,建議批準實驗性肺動脈高壓藥物riociguat用于治療WHO分級 I肺動脈高壓(PAH),同時也以11:0的投票結果建議批準riociguat用于WHO分級IV慢性阻塞性肺動脈高壓(CT

    拜耳一項房顫臨床項目獲美國FDA快速通道資格

    拜耳公司研究性藥物Asundexian作為一種潛在療法用于房顫患者預防卒中和體循環栓塞,近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道資格。這是繼該藥用于非心源性缺血性卒中患者二級預防于2022年首次獲得FDA快速通道資格之后再次獲此資格。Asundexian目前尚未在任何國家獲批上市,這是一種

    孟山都拒絕拜耳最新報價

      美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價,但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。  事實上,本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中,但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力,其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的

    拜耳推出聚氨酯易清洗涂料

      在近日舉辦的2013年德國杜塞爾多夫國際塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散體易清洗系列涂料。該涂料持久耐用,可應用于平板電腦、汽車內飾、建筑立面等領域。   該系列產品具有環境友好及易清洗特性,其有機化合物VOC含量極低,污垢及涂鴉難以依附其表面,使用普通清潔劑即可輕松去除,且

    拜耳在滬擴建研發中心

      日前,拜耳材料科技在上海舉行聚合物科研開發中心三期擴建奠基儀式。該擴建項目是拜耳集團去年底宣布的在上海增資10億歐元計劃的一部分,旨在將聚合物研發中心打造成為拜耳全球性的創新中心。   擴建項目預計2012年下半年完工,屆時中心科研人員將達260人,實現跨部門聯合開發,針對特定行業,包括交通運

    拜耳抑制劑的卒中臨床項目獲得美國-FDA-快速通道認證

      2022年2月10日,拜耳宣布美國食品藥品管理局(FDA)已經授予其在研藥物asundexian (BAY2433334)快速通道認證,該藥是非心源性缺血性卒中患者二級預防的潛在治療方法。   拜耳研發的asundexian 是一種口服XIa因子抑制劑,用于非心源性缺血性卒中患者的二級預防,以

    FDA批準前列腺癌新藥,拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa

      德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而

    2017第10款抗癌藥上市!拜耳新藥今日獲美國FDA加速批準

      9月15日,癌癥治療領域又傳來了一條好消息——美國FDA加速批準Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤,且已經接受了至少兩次系統療法的成人患者。這也是美國FDA今年批準的第10款抗癌新藥。  濾

    拜耳啟動Stivarga-III期COAST研究

      拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受16

    拜耳材料科技更名為Covestro

      拜耳材料科技首席執行官、Covestro 候任首席執行官唐佩德  6月1日,德國拜耳宣布旗下材料科技將自2015年9月1日起啟用新名稱 Covestro。拜耳集團計劃最遲于2016年中將 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的獨立計劃。  新名稱 Covestro 由幾個詞意

    拜耳靶向抗癌藥Stivarga獲美國FDA批準二線治療肝細胞癌

      拜耳近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了其Stivarga?(regorafenib,瑞戈非尼)片劑,用于既往使用過Nexavar?(索拉非尼)治療的肝細胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是第一個也是唯一一個顯著改善二線HCC患者總體生存的療法。此次FDA的批準擴大了拜耳在

    同濟拜耳材料研究院結碩果

      12月8日,記者在同濟—拜耳生態建筑與材料研究院成立兩周年慶典上獲悉,研究院成立以來教育科研和人才培養碩果累累:累計有900余名建筑與材料領域專業人士和學生進行注冊,近200名學員獲得結業證書。生態節能新材料、綠色建筑實踐、生態建筑與材料發展等8項科研課題取得突破,在國內外著名雜志上共發表17篇

    拜耳·亦莊開放創新中心揭牌啟動

    原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm

    拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市

    ? 3月18日是“全國愛肝日”,在當天召開的“中國肝癌領導力論壇”上,拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈(瑞戈非尼)肝癌適應癥在華上市。 拜萬戈于2017年12月經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)優先審評批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者,是十年來在華首個獲批并上市的肝癌治療

    拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗

      拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。   COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療

    拜耳攜手MediSapiens掘金個性化醫療

      芬蘭生物信息學公司MediSapiens是一家主要從事生物信息學應用程序的開發的公司,他們號稱擁有“世界上最大的統一基因表達數據庫”。  5月14日MediSapiens宣布,他們通過相關研究機構的數據,建立了“綜合基因組平臺”的軟件系統,將為拜耳醫藥保健有限公司提供一個新的用以分析基因組數據并

    拜耳豪擲660億美元收購孟山都

      在三度發起收購后,德國生物制藥巨頭拜耳14日宣布成功與美國孟山都簽署并購協議,前者開出了660億美元(約合590億歐元)的天價。兩家公司合并后將成為全球最大的農業化學品和種子供應商。這也是德國企業有史以來最大規模的一起并購。  總部設在德國勒沃庫森的拜耳(Bayer)是一家在醫藥保健、作物營養領

    -拜耳出價24億美元收購Algeta制藥

      挪威制藥商Algeta 11月26日稱,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24億美元的收購要約,該出價較該公司最后收盤價溢價27%。目前,雙方正在合作開發一種新的前列腺癌藥物Xofigo。   拜耳發言人證實了這一消息,稱確已向Algeta發出收購要約,但不愿提供進一步的細節。

    拜耳收購孟山都-新環境下新使命

      孟山都公司董事長兼首席執行官休·格蘭特日前宣布,他有意在拜耳完成對孟山都的收購后離開;與此同時,孟山都執行團隊的其他幾位成員也宣布,將在收購完成后離開,這其中就包括孟山都公司執行副總裁兼首席技術官傅瑞磊博士。而其他孟山都執行團隊成員則宣布將于交易完成后,加入新的拜耳作物科學事業部執行領導團隊。

    外媒:巴斯夫和拜耳考慮收購孟山都

      北京時間12日晚,孟山都公司股價周四盤前一度大漲17%,因此前有不同的消息來源稱,德國化工巨頭巴斯夫或拜耳正考慮收購該公司。  據彭博社報道,知情人士透露,德國拜耳公司正在研究收購其美國競爭對手孟山都的可能性,如果交易達成,將誕生全球最大的種子和農用化學品廠商。  因事情未公開而要求匿名的知情人

    拜耳拜復樂ZL提前5年失效,7億市場待瓜分

      2015年6月5日,北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布,歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”ZL無效一案,獲終審勝訴。  據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官,方正醫藥研究院院長易崇勤介紹:“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企ZL并獲得成功的第一案例,也是近年來制藥行業ZL無效請求案件中,在

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