10月8日,生物制藥公司益普生(ipsen)宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準,用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。
益普生成立于1929年,主要從事新藥研發、生產和銷售,為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學、神經科學和罕見病學等關鍵治療領域開發創新藥物,同時還擁有完善的醫療保健業務。
Dysport是A型肉毒桿菌毒素(BoNT-A)的注射試劑,以凍干粉的形式保存。益普生研究團隊致力于分離和純化由梭狀芽胞桿菌產生的BoNT-A,從而開發Dysport注射劑。該藥物是目前唯一一款獲FDA批準,用于治療兩歲及以上兒童上下肢痙攣的BoNT-A注射劑。據悉,Dysport于2009年在美國上市,最初用于治療成年頸椎張力障礙(CD)和痙攣患者。
小兒痙攣是一種常見的新生兒疾病,多起病于嬰兒期,患者主要表現為強直性痙攣頻繁發作、腦電圖高峰失律和智力發育障礙等。痙攣往往會阻礙兒童運動神經及相關系統的發育,因此這類患者的爬行、跪立、行走等活動異常,即使經過長期康復訓練也難以達到理想療效。
據估計,痙攣影響著全球1200多萬人,患者主要出現肌肉僵硬或肌張力異常增加等情況。這類疾病往往會干擾人體正常運動,尤其影響處于生長發育期的兒童。臨床試驗表明,Dysport對兒童四肢痙攣等相關癥狀有顯著的緩解作用。
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