Esperion治療低密度膽固醇藥物即將進入臨床三期研究
總部設在密歇根州安娜堡的生物醫藥公司Esperion最近迎來了2015年的第一個好消息。公司透露FDA已經批準了公司開發的膽固醇藥物ETC-1002進入臨床三期研究。公司表示FDA已經取消了對于ETC-1002臨床研究不得超過6個月的限制。FDA此前對這種藥物的毒性表示了憂慮。不過，去年Esperion公司向FDA提交了大量的臨床前研究數據，使得FDA改變了這種看法。公司計劃在今年招募大約4000名患者進行臨床研究以檢驗其降低LDL膽固醇的效果。 近年來市場上不乏一些效果極佳的降LDL膽固醇藥物，一些制藥巨頭如安進公司、賽諾菲公司都在這一領域有自己的產品。不過，這些藥物大都屬于昂貴的抗體藥物。而ETC-1002則是一種小分子藥物。公司CEO認為ETC-1002將為許多患者提供除他汀類藥物以外的又一種選擇，而昂貴的抗體藥物如一些PCSK9抑制劑類抗體藥物也將降成為歷史。 作為一家小型生物醫藥公司，公司在去年進行了總額1億美......閱讀全文
Vertex公司藥物Kalydeco獲歐盟批準
Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，納入CFTR基因中存在下述9種突變中1種突變的6個月至12個月以下囊性纖維化（CF）嬰兒患者：G551D、G1244E、G1349D、G17
Santhera公司囊獲DMD在研藥物
DMD是最常見的兒童神經肌肉疾病之一，在男性嬰兒中的發病率大約為1:4000。據統計，全球大約有13.6萬名患者。DMD是由于在X染色體上編碼抗肌萎縮蛋白（dystrophin）的基因出現突變而導致的X連鎖遺傳病。抗肌萎縮蛋白的缺失最終導致肌纖維退化，組織纖維化和早夭。接近50%的患者每天使用糖
多家上市公司布局抗癌藥物
近年來，越來越多國內的上市藥企加入抗腫瘤藥物等創新藥物的研發。A股上市公司中，恒瑞醫藥、益佰制藥、長生生物、科倫藥業、石藥集團、貝達藥業等多家上市公司在腫瘤領域有所布局，與“抗癌”概念相關的公司接近60家。 由于癌癥兇如猛獸，所以各方人士正不遺余力地推動中國抗癌藥物的研發。 記者梳理后發現，
制藥公司抱怨美抗艾藥物定價過高
邁蘭是全球最大的仿制藥物生產商之一。圖片來源：BACKYARD PRODUCTIONS 總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司，曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今，該公司開始“掀桌子”抗議，并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒
雅培公司遭藥物損害人體指控
北京時間4月27日凌晨消息，雅培公司(Abbott Laboratories)(ABT)遭到一項指控，這項指控是由蒙大拿州的一名婦女提出的，稱該公司最暢銷的類風濕性關節炎治療藥Humira在她治療克隆病(Crohn)的過程中對其雙腳造成了永久性的神經損害。 蒙大拿州這位名叫凱拉-梅-
耶拿公司：用高精度服務藥物研發
2013年6月6日，實驗室自動化與篩選協會2013亞洲會展在上海金茂君悅大酒店盛大開幕。本次年會圍繞“藥物研發和實驗室技術”這一主題展開，吸引了來自全球藥物研發領域的相關科研人員參會。德國CyBio作為一家專門從事自動化移液工作站的公司，在歐美和藥物篩選領域享有盛譽，在這次展
阿斯利康5億收購癌癥藥物研發公司
阿斯利康正放手一搏以5億美元為其美國的生物技術分支機構MedImmune收購一家專注于早期癌癥免疫藥物研發的生物技術公司Amplimmune。 在生物技術上，免疫療法已成為最熱門的領域之一，Amplimmune在這一領域一直探索一些熱門課題。該公司產品組合包括一款臨床前的PD-1單克隆抗體
美國藥物公司被指操縱“超級病菌”
一個幽靈，正在困擾著歐美醫學界。科研人員日前發出警告，曾經無所不能的抗生素將被一種來自南亞的“超級病菌”所終結。 英國卡迪夫大學、英國健康保護署(HPA)和印度馬德拉斯大學的醫學研究者日前在著名醫學雜志《柳葉刀》上聯合發表的一份報告顯示，這種“超級病菌”幾乎可以抵御除替加環素、
普利制藥：公司生產多款肺炎相關藥物
普利制藥（300630.SZ）12月30日在投資者互動平臺表示，公司生產的用于肺炎相關的藥品有阿奇霉素膠囊、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素等品種，具體的治療方案請遵醫囑。
耐馳公司與布魯克公司聯合舉辦藥物應用技術研討會
???? 與德國布魯克AXS公司將于2011年5月20日(周五)在上海張江藥谷培訓中心舉辦“藥物行業X射線與熱分析新技術交流會”。屆時，將由耐馳儀器公司與布魯克AXS公司專業工程師介紹最新的熱分析技術與X射線分析技術在藥物研究領域的應用，并將攜帶衍射儀、熱分析儀等設備現場演示，歡
FDA授予Celator公司白血病藥物Vyxeos－突破性藥物資格
美國食品和藥物管理局（FDA）近日授予Celator Pharma公司納米尺度抗癌藥Vyxeos（又名CPX-351）突破性藥物資格，該藥開發用于急性髓性白血病（AML）及其他血液癌癥的治療。具體而言，FDA已授予Vyxeos用于治療相關急性髓性白血病（therapy related AML，t
2022年，全球10大抗風濕藥物銷售公司
近日，EvaluatePharma發布了《展望2022年全球處方藥物市場》報告，報告中指出抗風濕藥物（Anti-Rheumatic products）的全球市場份額將從2015年的488億美元增長到2022年的545億美元，將成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場。 艾伯維將繼續
－美國Puma公司抗乳腺癌藥物獲突破
由于抗乳腺癌藥物取得重大進展，美國生物醫藥公司Puma生物科技（NYSE:PBYI）22日盤后交易的股價飆漲。截至北京時間23日20時，其股價上漲228.65%至194美元。 Puma22日盤后表示，該公司開發的抗乳腺癌藥物neratinib的臨床實驗結果顯示，neratinib在治療HER2
默克公司推進基于基因編輯的藥物研發！
據悉，德國默克公司Merck KGaA目前已進一步推進基于基因編輯的藥物研發，該公司與Vertex Pharmaceuticals已達成獨家研發許可協議。Vertex的許可協議是Merck KGaA針對藥物開發進行基因編輯的最新嘗試。 為了加強其在DNA損傷和修復以及免疫腫瘤學領域的現有腫瘤
美抗艾藥物定價過高？制藥公司抱怨不斷
總部位于美國賓夕法尼亞州卡農斯堡市的仿制藥物制造巨頭——邁蘭公司，曾在 2016年因大幅提高治療嚴重過敏反應的腎上腺素筆的價格而遭到抨擊。如今，該公司開始“掀桌子”抗議，并且認為美國正在名牌抗艾滋病病毒（HIV）藥物而非更廉價替代品上浪費數十億美元。 邁蘭是全球最大的仿制藥物生產
美歐制藥公司紛紛看好罕見病藥物開發
基于所影響的免疫細胞類型，淋巴瘤已被細分為幾十個亞型 正如癌細胞一樣，目前淋巴瘤的定義也出現了分化。在美國，約70萬人患有該病，但在過去的幾十年間，基于發生癌變免疫細胞的類型，淋巴瘤被細分成幾十個亞型。藥物公司將目標瞄向了這些亞型，并且一直要求將其劃入“孤兒病”的范圍。根據美國食品和藥物管理局(F
大型制藥公司放棄結核病藥物部分專利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美國強生制藥公司日前同意不強制執行耐藥性結核病（TB）藥物貝達喹啉的部分專利，此舉將使許多中低收入國家獲得仿制藥。 ???一名肺結核患者在印度孟買的無國界醫生診所接受心電圖檢查
－FDA批準強生公司Doribax標簽更改警示藥物風險
美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批準對于抗生素藥物多尼培南(Doribax,強生公司)標簽的更改，用于警示該藥物增加了呼吸機相關肺炎患者死亡的風險。 某經銷商在其網站“今日安全聲明”板塊中寫道：“在對使用抗生素藥物患者人群研究中，同注射亞胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比，
Actelion公司肺動脈高壓藥物Opsumit獲FDA批準
Actelion公司10月18日宣布，FDA已批準Opsumit(macitentan，10mg)，作為每日一次的療法，用于治療肺動脈高壓(PAH)，以延緩疾病進展。該藥是Actelion公司PAH藥物Tracleer的繼任者，Tracleer將于2015年失去ZL保護。 Opsumit的
諾華公司被指責從藥物計劃的漏洞中漁利
著名抗瘧藥Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一個新獎項的有爭議的首個獲得者 瑞士的諾華制藥公司因為接受了一個獎勵為發展中國家研發新藥的獎項而受到了批評——它因為一個10年前首先注冊的藥物而獲獎。 由美國食品藥品管理局(FDA)頒發的這個獎價值1億美元，但是它不是現金獎。它
華嘉公司將與晶云藥物合作舉辦專題培訓
??? 瑞士華嘉公司與晶云藥物科技有限公司于3月24-25日在蘇州聯合舉辦的“藥物晶型研究與藥物固態表征專題培訓”。 ????藥物晶型研究和藥物固態表征在制藥業具有舉足輕重的意義。一方面，不同晶型的同一藥物，在穩定性，溶解度，和生物利用度等生物化學性質 方面可能會有顯著差異，從而影響藥物的療效。
德公司從煙草葉萃取藥物－對抗埃博拉
當地時間2014年8月14日，德國Icon Genetics公司從一種名為本氏煙（nicotiana benthamiana）植物的葉子上提取蛋白和酶，這些蛋白和酶將用于生產ZMapp藥物的抗體，這種藥物或許會對埃博拉病毒產生作用。Icon Genetics構建了一個系統，將編碼修飾后
－日本公司宣布已開發出治療埃博拉藥物
日本富士膠卷控股公司11日宣布，其子公司開發的流感治療藥物“法匹拉韋”（音譯，Avigan）最快可能在明年1月獲國際認證為埃博拉出血熱治療藥物，成為世界第一個獲得認證的抗埃博拉藥物。 富士膠卷稱，法國和幾內亞將從11月中旬起在幾內亞展開“法匹拉韋”治療埃博拉的臨床試驗，預計12月底得出結果。由
上海藥物所與美國Waters公司開展交流合作
9月16日，美國沃特斯（Waters）公司副總裁Rohit Khanna博士率亞太區總裁Donald Soo、總部工程師Alan Millar、中國區總經理張亮裕訪問中科院上海藥物研究所中藥現代化研究中心，并與果德安研究員等進行了會晤。 雙方就液質聯用等現代分析技術在中藥質量
FDA授予TG－Therapeutics公司2個藥物孤兒藥地位
美國食品和藥物管理局（FDA）近日授予TG Therapeutics公司2款實驗性藥物孤兒藥地位（orphan drug designation）。其一是TG-1101（ublituximab），這是一種糖基化的抗CD20單克隆抗體，開發用于視神經脊髓炎（NMO）、視神經脊髓炎譜系障礙（NMOS
Shire公司新型便秘藥物prucalopride在美國進入正式審查
英國制藥公司Shire近日宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已受理實驗性藥物prucalopride（SHP555）的新藥申請（NDA），該藥是一種選擇性、高親和力的5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，目前正被評估作為一種潛在的每日一次藥物，用于慢性特發性便秘（CIC）成人患者的治療。FDA預
FDA延長對Biogen－Idec公司藥物Plegridy的審批
3月18日，Biogen Idec 公司說，美國食品與藥物管理局(FDA)對該公司多發性硬化癥藥物的審查過程將延長三個月評估時間。 Biogen原本打算2014年中期有希望啟動藥物Plegridy。 藥物Plegridy是一種可注射藥物，以減少干擾素等藥物的使用劑量，如Biogen
生物模擬系統提高制藥公司監控藥物研發過程
在生物模擬領域，制藥公司投資的年增長率超過18%，這一動向反映出，制藥公司在面對創新、監管和預算三大壓力下需要轉向合理的藥物研發模式(基于更深層次的知識儲備和更低價格的研發成本)。 新建模技術已從之前的PK/ PD模型轉變成較大的生理機能模型，后者能模擬患者和患者群體并提出臨床醫療方案
美國立衛生研究院將接手公司放棄藥物
美國衛生和福利部（HHS）官員和其他一些成員宣布NIH為舊藥尋找新用途的項目正式啟動。 美國國立衛生研究院（NIH）日前宣布一項新計劃，以推動藥物研發，該計劃打算將美國3家制藥公司放棄研發的部分試驗藥物分配給研究院研究人員繼續研發，這樣他們可以尋找藥物的新用途。NIH將投資2000萬美
輝瑞114億美元拿下靶向小分子藥物公司Array
輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）和Array BioPharma Inc.（納斯達克股票代碼：ARRY）在6月17日宣布，輝瑞將以每股48美元、總企業價值約為114億美元的現金收購Array。在并購完成之后，雙方將專注于靶向小分子藥物的發現，開發以及商業化，用以治療癌癥和其它疾病。