食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前，桂林興達藥業有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬等問題，被立案調查。 食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹說，經核查，涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產，目前已核實清楚產品批次、批量、流向等信息，正督促企業召回產品。 食藥監總局要求各級食藥監管部門和藥品生產企業必須以對公眾用藥安全高度負責的態度，繼續做好線索排查、問題核查、產品召回和案件查處等工作。“為了保障百姓用藥安全......閱讀全文
食藥監局關于開展銀杏葉藥品專項監督抽驗的通知
北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西省（市）食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為配合銀杏葉藥品專項治理工作，進一步查清當前市場上銷售的銀杏葉藥品的質量狀況，食品藥品監管總局決定在北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）開展銀杏葉藥品專項監督抽驗。現就有關事宜通知如下：
國家食藥監總局公布90家銀杏葉藥品生產企業自檢情況
根據6月8日食品藥品監管總局《關于開展銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗的通告》（2015年第20號）要求，銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業按照總局公布的補充檢驗方法進行了自檢，現將有關情況通告如下： 一、經各省（區、市）食品藥品監管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產
國家食藥監總局正式發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法
國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。 公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射液、
國家食藥監總局正式發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法
中國質量新聞網訊 國家食藥監總局8月10日在官網發布《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（以下簡稱公告）。公告稱，中國食品藥品檢定研究院研究制定的《銀杏葉軟膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《銀杏葉滴丸中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》《舒血寧注射
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
“非法銀杏葉提取物”事件發酵波及9家上市公司
熱度持續近半月之久的“銀杏葉”事件仍在繼續發酵，在食藥監總局下達的“自查”令下，不斷有新的公司被牽扯進來。5月31日，國家食品藥品監督管理總局在其官網上發出了《關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》，通知要求相關企業“確保應召回藥品在6月3日前全部召回到位。” 已有9家上市公司發自查公告
銀杏葉事件發酵：有企業自檢與抽檢結果不一致
自今年5月以來，“銀杏葉事件”持續發酵，云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司紛紛卷入其中。值得注意的是，在“銀杏葉事件”發生后，食藥監總局曾組織各地企業自檢，但食藥監總局近期公告顯示：“有4家企業6批藥品企業自檢合格，監督抽驗結果不合格。 除上述問題外，食藥監總局近期還對保健品企業進
食品藥品監管總局發布銀杏葉藥品補充檢驗方法
國家食品藥品監督管理總局6月4日發布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》（高效液相色譜法，分析測試百科網注）。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 近期，總局通過飛行檢查發現，部分企業為降低生產成本，謀
銀杏葉滴丸和軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法發布
從國家食藥監總局官網獲悉，近日，為有效配合銀杏葉藥品專項治理活動，嚴厲打擊改變銀杏葉藥品提取工藝和非法添加等違法行為，食品藥品監管總局2016年第52號公告發布了銀杏葉滴丸和銀杏葉軟膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法。截至目前，總局已通過三次公告，發布了銀杏葉藥品共9個品種4種檢測成分的9個補充檢驗
保健品行業遭遇新一輪監管風暴
問題銀杏葉提取物流向21家企業，無限極、如新等啟動召回程序 問題銀杏葉提取物的波及面正在擴大，除了被要求批量自查并公布召回舉措的制藥企業之外，一批以該提取物為原料的保健品生產企業也未能“幸免”。 有接近國藥控股的人士昨日向南都記者表示，植物提取物和動物提取物相繼被嚴查，表明新一輪針對投料
“銀杏葉”風波揭內幕－藥廠擅改工藝每噸節省4000元
“銀杏葉事件”仍在持續發酵，國家食藥監局近日連發“三道金牌”，強調做好銀杏葉專項治理工作。為此，部分涉事企業也已啟動召回。在風波背后，記者了解到，由于改變工藝能大幅壓縮成本，使得相關企業敢于鋌而走險。同時，也折射出植物提取物行業監管標準的缺失。 國家食藥監總局5月31日再次重申，6月3日以前召
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
云南白藥承認購非法提取物
針對日前國家食藥監總局通報云南白藥等24家藥企采購非法銀杏葉提取物的通報，云南白藥昨日晚間再發公告，承認從桂林興達采購五批計6.9噸銀杏葉提取物。 根據公告，云南白藥表示該公司全資子公司中藥資源公司響應下游客戶云南希陶綠色藥業股份有限公司安寧分公司開展對外業務的需求，從桂林興達采購五批計6.9
食品藥品監管總局召開銀杏葉藥品專項治理工作會議
2015年5月21日，國家食品藥品監督管理總局召開銀杏葉藥品專項治理工作電視電話會議，進一步部署銀杏葉藥品專項治理工作。總局副局長吳湞出席會議并講話，要求各地按照總局統一部署，結合各地實際，切實做好銀杏葉藥品專項治理工作。 近期，總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現，個別銀杏葉藥品生
湯臣倍健、無限極等21家保健食品企業涉問題銀杏葉提取物
國家食藥監總局近日公布使用違法銀杏葉提取物生產保健食品有關核查情況，此前曝光的部分違法銀杏葉提取物流向了21家保健食品企業，近六成原料已使用，部分產品已上市銷售。據了解，已上市銷售的產品需在6月25日前完成召回工作。 國家食藥監總局官網發布的通告顯示，截至目前，發現有21家保健食品企業從桂林
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
食藥總局將進行第三階段銀杏葉藥品專項監督抽驗
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 2015年8月10日，國家食品藥品監管總局發布《銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（2015年第142號），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項補充檢驗方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項補充檢驗方法》）等6個
涉銀杏葉藥企自查6成不合格－海王、益佰等上市公司上榜
◎每經記者 黃宗彥 實習記者 吳林靜 銀杏葉事件這一看似個別企業的違法操作事件，卻如燎原之火一般蔓延到整個行業。 昨日，國家食藥監總局通報了自去年1月份至今，全國90家生產銀杏葉提取物及產品的自查結果。其中問題批次高達45%，不合格企業近6成。值得注意的是，有不少涉事的上市藥企，被檢批
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
食藥監總局：中國282種藥品過度重復
據中國之聲《全國新聞聯播》報道，國家食品藥品監督管理總局近日發布公告稱，在對2012到2014年間已上市藥品進行梳理時發現，甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復，提示藥品企業注意評估藥品研發風險。 本次統計通過對千余家樣本醫院3年間藥品銷售使用情況進行分析，發現同一品種有10家企業生產
食藥監總局：嚴查藥品臨床試驗數據造假
本報北京8月20日電 記者陳海波20日從食藥監總局獲悉，為杜絕藥品注冊申報造假行為，食藥監總局日前發布公告稱，將進一步開展藥品臨床試驗數據自查和核查工作。藥物臨床試驗申請人和藥品注冊申請人對臨床試驗數據真實性承擔全部法律責任。在核查中發現擅自修改數據、瞞報數據、虛假數據以及數據不可溯源等弄虛作假
山東省食藥監局通報禹王銀杏葉提取物保健食品不合格
據山東省食品藥品監督管理局官網消息，2016年3月14日至4月15日，山東省食品藥品監督管理局根據去年以來國家食藥監總局通報、企業自查及省局組織的監督抽檢監測情況，組織對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業進行了全面檢查。 經查，濟南偉星生物保健品有限公司涉及銀杏葉提取物的產品為“纖溶原牌維脂
福建食藥監出臺促進藥品現代物流發展的意見
近日，福建省食品藥品監督管理局出臺《關于促進藥品現代物流發展的意見》（以下簡稱《意見》），進一步推動藥品現代物流業發展，推進藥品批發整合重組，提高藥品配送集中度和到位率，規范藥品現代物流監管，促進全省醫藥經濟產業健康發展。 《意見》明確規定了第三方藥品物流企業驗收標準，申請取得第三方藥品物流企
食藥監總局發布藥品GMP認證檢查有關事宜通知
食品藥品監管總局關于藥品GMP認證檢查有關事宜的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 為進一步推進新修訂《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)的貫徹實施，針對近期反映較多的藥品GMP檢查和注冊工作的銜接問題，我局進行了專門研究，現就有關事項通知如下： 一、合理解決改造
食藥監局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動
為了讓公眾到現場感受和了解藥品檢驗檢測全過程，加強藥品監管部門與公眾的溝通與交流，便于面對面聽取公眾對藥品監管工作的意見和建議，發動更多公眾參與到藥品監管工作中來，5月16日，國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動，邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)。
國家食藥監局曝光六種違法藥品廣告
中新網10月23日電 國家食品藥品監督管理局23日發布曝光警示，對包括天津同仁堂集團生產的“葶藶草顆粒”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 2009 年8月份，國家食品藥品監督管理局組織對全國部分報紙發布的藥品、保健食品廣告進行了重點監測，在對監測數據進行匯總之
食藥監總局收回兩家企業藥品GMP證書
4月18日，國家食品藥品監督管理總局通報了三家藥品生產企業飛行檢查情況。責令收回兩家企業《藥品GMP證書》，并對這三家企業違法行為開展立案調查。 一、貴州壽仙藥業有限公司 食品藥品監管總局在對貴州壽仙藥業有限公司飛行檢查中發現，該企業存在藥品GMP證書到期后繼續違法生產藥品；更改部分產品批號
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 ２００８奧運會倒計時一周年，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布，北京已建成食品安全三級監控網絡，保障奧運食品安全，并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，
安徽食藥監加快食品藥品企業誠信體系建設
2014年，安徽省食品藥品監督管理局繼續加快食品藥品安全誠信體系建設。 一是在食品藥品生產企業推行質量受權人制度，要求食品藥品生產企業必須配備質量受權人，全面負責企業食品藥品質量管理。 二是繼續推進食品藥品示范創建工作。推行食品流通環節“食品安全示范店”建設，推動食品經營者健全完善產品質量和
廣東食藥監：198批次藥品經檢驗不符合藥品標準規定
9月19日，廣東省食品藥品監督管理局官網公布的藥品抽查檢驗信息顯示，100個品種198批次經檢驗不符合藥品標準規定。 據廣東省食品藥品監督管理局介紹，2016年7月至8月，全省共抽查檢驗177個藥品生產企業、1570個藥品經營企業和527個醫療機構的929個品種5712批次藥品，其中評價抽驗5