15億設子公司！建大學！恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司擬在江蘇設立子公司，公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司，注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限，但據昨日蘇州工業園區的微信透露，恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創新及國際化基地項目，包括新藥制劑轉化基地、全球臨床實驗中心和臨床數據科學中心、創新藥和高端制劑生產基地以及恒瑞大學等，一期成立蘇州盛迪醫藥有限公司，注冊15億元。 創新藥轉化基地 承載恒瑞醫藥所有制劑創新藥品的中試和生產轉化，建筑面積約5萬平方米。 全球臨床實驗中心 作為恒瑞臨床實驗全球管理總部，負責并協調恒瑞公司所有創新藥品的臨床研究和開發；臨床數據科學中心將整合全球數據資源，負責臨床數據的采集、管理、分析、研究、挖掘與儲存等工作，最大程度滿足恒瑞全球新藥研發的需要，建筑面積約5萬平方米。 創新藥和高端制劑生產基地 主要......閱讀全文
恒瑞醫藥2024年報公布
近日，恒瑞醫藥發布2024年年度報告,2024年實現營業收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增47.28%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元，同比增49.18%，公司業績顯著增長，營收、凈利均創新高。報告分析，恒瑞醫藥創新成果持續獲批，
恒瑞醫藥等17家醫藥企業年報出爐！
據不完全統計，4月10日-16日，共17家上市醫藥企業發布2015年年報，其中營收排在前三位的分別是南京醫藥（營業收入248.13億元）、恒瑞醫藥（營業收入93.16億元）以及新華醫療（營業收入75.54億元）。 南京醫藥：營業收入248.13億元 4月16日，南京醫藥發布2015 年年度報
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準！
12月29日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求，同意開展聯合
－恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米
恒瑞與邁瑞，“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日，四批集采情緒醞釀，疊加上抱團資金的短期瓦解，恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展，這一跌一漲，邁瑞又一次地超越恒瑞，成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升，保住了自己醫藥市值一哥的地位，但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅：早在去年11月初，隨著
－恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
恒瑞醫藥：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥（SH 600276，收盤價：43.9元）3月4日晚間發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份，恒瑞醫藥
恒瑞醫藥IL2衍生物治療藥物申報臨床
近日，恒瑞醫藥發布公告，旗下自主研發的在研PEG修飾IL-2藥物SHR-1916國內申報臨床試驗，已獲得了CDE的受理承辦，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。值得一提的是，這是國內首個申報臨床的國產IL-2衍生物治療藥物，恒瑞優先布局。 古老的免疫治療藥物IL-2 人白細胞介素-2(interleu
恒瑞醫藥“泄密門”升級－竊密關鍵人物履歷引發猜測
恒瑞醫藥“泄密門”風波日前有升級的跡象，恐涉及公司高層。 昨日(11月4日)，記者從相關渠道獲得的起訴書顯示，除已被美國禮來起訴的曹國慶和李丹兩人，恒瑞醫藥一神秘人物也在“泄密門”中扮演了重要角色。雖然起訴書并未公布該人姓名，僅以“人物1”指代，但起訴書描述的該人物履歷和恒瑞醫藥現任副總經
恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證－海外銷售難推廣
6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫藥開盤33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。 據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來先后發布
恒瑞醫藥竊密門結局逆轉－美國檢方撤銷全部指控
曹國慶的代理律師認為，禮來新提供的資料是該案的“重大轉折點”，標志著曾被指控為具有機密性及專有性的信息并非機密也非專有 兩位前美國禮來制藥公司(簡稱“禮來”)的科學家被控向恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(折合3.37億元人民幣)的商業機密一事又有了新進展。 12月8日晚，恒瑞醫藥發布了《關于
－恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床－新劑型推進
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。 伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入
2016年上半年醫藥研發投入分析：恒瑞為研發之王
2016年上市公司半年報顯示，醫藥研發投入超過1億元的藥企有20家，分別為恒瑞醫藥、復星醫藥、海正藥業、科倫藥業、上海醫藥、健康元、人福醫藥、天士力、麗珠集團、華海藥業、白云山、康緣藥業、信立泰、沃森生物、長春高新、昆藥集團、新和成、普洛藥業、華潤三九、哈藥股份。其中，恒瑞醫藥以4.9億元的研發
恒瑞醫藥進駐藥大校園設立校企聯合實驗室
近日，中國藥科大學校友、江蘇恒瑞醫藥董事長孫飄揚博士代表公司向母校捐贈2000萬元，并在母校成立校企聯合實驗室，培養與市場接軌的藥學人才。 孫飄揚是該校1978級杰出校友，畢業于南京藥學院（中國藥科大學前身）藥化系化學制藥專業，現擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長、研究員級工程師，享受國務院特
擬納入突破性治療品種！恒瑞醫藥圍攻百億大品種
日前，恒瑞醫藥(45.12 +0.33%,診股)發布公告稱子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。擬定適應癥為用于人表皮生長因子受體2（HER2）陽性的復發或轉移性乳腺癌患者；用于人表皮生長因子受體2（HER2）低表
恒瑞醫藥：獲得5款藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥(600276.SH)公告稱，公司及子公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7058膠囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用SHR-A2102的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。這些藥物包括自主研發的人源化抗體藥物
2021年營收、凈利首次雙降，恒瑞醫藥何時走出艱難時刻？
近日，恒瑞醫藥(600276.SH)發布了2021年全年及2022年第一季度業績報告。 數據顯示，恒瑞醫藥2021年營收259.06億元，同比下降6.59%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.30億元，同比下降28.41%，這是恒瑞醫藥上市以來首份營收與凈利潤均同比降低的年報，而下降趨勢似乎還
－恒瑞醫藥：阿帕替尼獲批在即－公司轉型創新藥企
阿帕替尼三期臨床研究有效性、安全性俱佳,獲批可能性大。 2013年10月,第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會在廈門召開,我們根據會議官網提供的公開信息,對阿帕替尼三期臨床主要數據進行了簡要分析:①有效性:療效確切,顯著延長患者生存期,考慮交叉給藥因素,試驗組的平均總生存
15億設子公司！建大學！恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司擬在江蘇設立子公司，公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司，注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限，但據昨日蘇州工業園區的微信透露，恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日，CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單，其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的GABAa受體激動劑，適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥，但并不是完全原創的一個新藥
－恒瑞醫藥被控竊取禮來制藥價值3.37億元商業機密
美國禮來現“內鬼”? 國內創新藥龍頭企業恒瑞醫藥[-0.45%資金研報]或將陷入一場商業機密風波。美國時間10月8日，印第安納波利斯本地電視臺WISHTV報道稱，美國制藥巨頭禮來公司兩名前雇員被指控向中國的競爭對手恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(約合3.37億元人民幣)的商業機密。
恒瑞醫藥自主研發IL17A靶向單抗藥物獲上市審批受理
?2月18日晚間，恒瑞醫藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。 根據恒瑞醫藥介紹，SHR-1314注射液是公
創新藥大事件|恒瑞醫藥7億美元抗腫瘤藥物成功出海
2月12日，恒瑞醫藥(44.81 -0.91%,診股)發布公告稱與美國TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下簡稱“Treeline公司”）達成協議，將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司，Treeline公司將獲得在除
恒瑞醫藥部分產品納入國家醫保目錄，銷售額23.04億元
2023年1月19日，恒瑞醫藥公告，通過醫保談判，羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片、昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片首次納入國家醫保目錄；注射用卡瑞利珠單抗通過簡易續約續約成功并新增適應癥納入國家醫保目錄；鹽酸艾司氯胺酮注射液通過簡易續約保留在國家醫保目錄；注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新增適
恒瑞醫藥：美國FDA稱無法基于目前的數據批準普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞醫藥早間公告，此前公司擬入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。近日，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）就普那布林的一項新藥上市申請（NDA）的審評意見。美國FDA稱，僅一個注冊臨床研究（普那布林106三期臨床研究）的數據不足
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日，恒瑞醫藥發布公告稱，馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究（PHOEBE研究），經獨立數據監察委員會審核確認，研究主要終點——獨立影像評估委員會（IRC）評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準，且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明，對于既往接
恒瑞醫藥創新藥吡咯替尼第二個適應癥獲批
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮?）與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用于表皮生長因子受體2（HER2）陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 此次獲批是吡咯替尼在國內乳腺癌領域獲批的第二個適應癥，也是吡咯
恒瑞醫藥治療2型糖尿病藥物獲批臨床，只需每日一次
11月28日，恒瑞醫藥(39.86 +1.74%,診股)發布公告稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR20031片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。 HR20031片是恒瑞醫藥自主研發的鈉-葡萄糖協同轉運體2（SGLT2）抑制劑恒格列凈、二肽基肽酶
第二類新藥！恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市
1月3日，恒瑞醫藥宣布，近日子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片（II）（商標：艾瑞吉?）上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市，也是恒瑞醫藥獲批上市的第二個化學藥品第2類新藥。
恒瑞醫藥：子公司注射用HRS5580獲得藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫藥公告，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用HRS5580的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。