藥品中特殊雜志檢查方法化學法
(1)顯色反應利用雜質與一定試劑反應產生顏色進行檢查。例如:鹽酸嗎啡中罌粟酸的檢查,利用罌粟酸在微酸性溶液中與三氯化鐵生成紅色罌粟酸鐵,規定取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸5ml與三氯化鐵試液2滴,不得顯紅色。(2)沉淀反應利用雜質與一定試劑反應產生沉淀進行檢查。例如:氯化鈉中鋇鹽的檢查,利用鋇離子與硫酸根離子生成沉淀,而藥物不干擾的特點,規定取本品4.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,靜置15min,兩液應同樣澄清。(3)氣體反應利用雜質與一定試劑反應產生氣體進行檢查。例如:氧化鎂中碳酸鹽的檢查,利用碳酸鹽加醋酸即生成醋酸鎂和二氧化碳的特性,規定取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。(4)酸堿性的差異利用藥物與雜質酸堿性的差異對藥物中的雜質進行檢查。例如:維生素E的酸度檢查,取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液0.5ml......閱讀全文
藥品中特殊雜志檢查方法化學法
(1)顯色反應利用雜質與一定試劑反應產生顏色進行檢查。例如:鹽酸嗎啡中罌粟酸的檢查,利用罌粟酸在微酸性溶液中與三氯化鐵生成紅色罌粟酸鐵,規定取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀鹽酸5ml與三氯化鐵試液2滴,不得顯紅色。(2)沉淀反應利用雜質與一定試劑反應產生沉淀進行檢查。例如:氯化鈉中鋇鹽的檢查
藥品中特殊雜志檢查方法介紹
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
藥品中特殊雜志檢查方法物理法
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
藥品中特殊雜志檢查方法光譜法
(1)紫外分光光度法利用藥物與雜質紫外特征吸收的差異進行檢查。例如:腎上腺素中酮體的檢查,利用酮體在310nm處有較強吸收,而腎上腺素在此波長處無吸收的特點。規定取本品加鹽酸(9→2000)制成每1ml中含2.0mg的溶液,照紫外可見分光光度法,在310nm波長處測定,吸光度不得過0.05。已知酮體
藥品中特殊雜志檢查方法色譜法
(1)薄層色譜法TLC具有簡便、快速、靈敏、不需特殊設備等優點,在雜質檢查中應用廣泛。有如下常用方法。①雜質對照品法? ?適用于待檢雜質已經確定,并且具備該雜質的對照品的情況。方法:根據雜質限量,取一定濃度已知雜質的對照品溶液和供試品溶液,分別點在同一薄層板上,展開,顯色定位,檢查,供試品溶液所顯雜
藥品中特殊雜志檢測方法介紹
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
貝諾酯中特殊雜質的檢查方法
?(1)游離水楊酸:藥典采用目視比色法檢查貝諾酯中的游離水楊酸。檢查的原理為利用貝諾酯結構中無酚羥基,不能與高鐵鹽作用,而水楊酸則可與高鐵鹽反應呈紫色,與一定量水楊酸對照溶液生成的色澤比較,從而控制游離水楊酸的限量。方法為:取本品0.1g,加乙醇5ml,加熱溶解后,加水適量,搖勻,濾入50ml比色管
固定化酶的化學法制備方法
化學法包括結合法、交聯法。結合法又分為離子結合法和共價結合法。是將酶通過化學鍵連接到天然的或合成的高分子載體上,使用偶聯劑通過酶表面的基團將酶交聯起來,而形成相對分子量更大、不溶性的固定化酶的方法.
對乙酰氨基酚中特殊雜質檢查方法介紹
由于對乙酰氨基酚的生產工藝路線較多,不同的生產工藝路線所帶入的雜質也有不同,除可能引入一般雜質外,還可能引入中間體、副產物及分解產物等特殊雜質,如對氨基酚、對氯苯乙酰胺、鄰乙酰基對乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亞胺等。藥典采用HPLC法檢查對氨基酚及有關物質和對氯苯乙酰胺。1.對氨基酚及有
國家藥監局特殊藥品檢查中心舉行新址揭牌儀式
10月15日，國家藥監局特殊藥品檢查中心新址揭牌儀式在河北省石家莊市舉行。國家藥監局黨組書記、局長李利一行考察調研石家莊市醫藥產業發展、特殊藥品檢查中心建設情況并出席揭牌儀式。河北省委常委、石家莊市委書記張超超，河北省政府黨組成員、副省長趙大春，國家藥監局黨組成員、副局長黃果、雷平出席。 李利
為特殊藥品質量加上安全鎖－實現特殊監管
"十一五"期間，食品藥品監管部門在特殊藥品監管上嚴格準入，為特殊藥品質量加上"安全鎖"；創新監管手段，實行網絡監控，實現特殊藥品監管全覆蓋；加強日常監管，實施有效監督，讓特殊藥品安全有保障；改革特殊藥品流通體制，穩步形成管理嚴格、競爭有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
阿司匹林及其制劑中特殊雜質檢查介紹
?(1)游離水楊酸:由于阿司匹林在合成過程中水楊酸的乙酰化反應不完全或在貯藏過程中水解而產生水楊酸,水楊酸對人體有一定毒性,且其分子中含有酚羥基,在空氣中易被氧化生成有色醌類化合物,如淡黃色、紅棕色甚至棕色,從而使阿司匹林變色,故需加以控制。藥典采用HPLC法檢查阿司四林及其制劑中的游離水楊酸。阿司
臨床化學檢查方法介紹特殊細菌涂片檢查介紹
特殊細菌涂片檢查介紹： 特殊細菌涂片檢查是檢測包括淋球菌、新型隱球菌、梅毒螺旋體、白喉棒狀桿菌等病原的一種涂片檢查方法。特殊細菌涂片檢查正常值： 體內菌群的種類和比例正常，人體處于動態平衡。特殊細菌涂片檢查臨床意義： 異常結果： (1)、淋球菌感染淋病的主要癥狀有尿頻、尿急、尿痛、尿道口、宮
「干貨」藥品研發中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點
一、概述 藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中，以及制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。按有機溶劑的毒性和對環境的危害，ICH將有機溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據尚不足四種情況。因殘留溶劑會影響產品的安全性，故需對其進行研究。二、殘留溶劑檢查方法的選擇殘留溶
藥品雜質檢查水分檢查方法及原理
藥品中的水分包括結晶水和吸附水。過多的水分可使藥物的含量降低,甚至可以導致藥物的水解、霉變,影響藥物的理化性質和療效,所以需要控制藥物中的水分。一、費休法(第一法)1、檢查原理根據碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能與水起定量反應的原理來測定藥物水分。為非水氧化還原滴定法,所用儀器必須干燥,測定操作應在
生物堿的特殊雜質檢查方法
利用藥物和雜質在物理性質上的差異。硫酸奎寧中"氯仿-乙醇中不溶物"的檢查鹽酸嗎啡中"其它生物堿"的檢查旋光性的差異:用于硫酸阿托品中"莨菪堿"的檢查對光選擇性吸收的差異:利血平生產或儲存過程中，光照和有氧存在下均易氧化變質，氧化產物發出熒光。因此規定:供試品置紫外光燈(365nm)下檢視，不得顯明顯
血液的特殊檢查
一、紅細胞破壞過多的檢查外周血液常規 紅細胞計數、血紅蛋白含量減低，血涂片中可見破碎紅細胞、異形紅細胞等。出現典型的異形紅細胞或自身凝集現象時，可提供溶血原因的線索。血漿游離血紅蛋白測定意義 正常血漿只有微量游離血紅蛋白，>40mg/L是溶血尤其是血管內溶血的重要指標，如陣發性睡眠血紅蛋白尿、血型不
血液的特殊檢查
一、紅細胞破壞過多的檢查外周血液常規 紅細胞計數、血紅蛋白含量減低，血涂片中可見破碎紅細胞、異形紅細胞等。出現典型的異形紅細胞或自身凝集現象時，可提供溶血原因的線索。血漿游離血紅蛋白測定意義 正常血漿只有微量游離血紅蛋白，>40mg/L是溶血尤其是血管內溶血的重要指標，如陣發性睡眠血紅蛋白尿、血型不
特殊時期，更需把藥品投遞當成要事來抓
針對當前保供難題，國家郵政局日前召開多個會議并印發通知，要求各地要充分認識郵政快遞網絡暢通的極端重要性，將藥品等防疫物資的投遞作為當前要事來抓，特別是做好農村地區醫療和民生物資的投遞，滿足節假日期間旺盛的寄遞需求。 國內各地居民收寄快遞的需求迅速增長。數據顯示，12月以來，全國郵政、快遞企業日
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、
吩噻嗪類藥物特殊雜質檢查方法
吩噻嗪類藥物在合成過程中由于副反應,以及在貯藏過程中由于結構中的硫易被氧化且遇光分解,均會產生特殊雜質。如鹽酸異丙嗪中的特殊雜質主要為合成時產生的少量異構體雜質[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和貯藏過程中產生的降解產物。藥典將這些雜質規定為有關物質的檢查,采用高效液相色
臨床物理檢查方法介紹膽道系統特殊檢查和護理介紹
膽道系統特殊檢查和護理介紹:?膽道系統檢查及護理:膽道疾病的診斷,常用以下的檢查方法:B型超聲波檢查,X射線檢查,十二指腸引流,CT檢查,核素掃描。膽道系統特殊檢查和護理正常值:?觀察無任何異狀。膽道系統特殊檢查和護理臨床意義:?異常結果: ?(1) X射線檢查,有l0%-15%的膽囊結石因含有足夠
電鍍廢水治理方法之化學法
1. 化學氧化法在電鍍廢水治理中，化學氧化法主要應用于含氰廢水的處理. 該方法是在堿性的條件下，用氧化劑把游離氰離子以及與金屬絡合的氰離子氧化成氮氣和二氧化碳。常用的氧化劑是次氯酸鈉、液氯和漂白粉，也可以用空氣或者臭氧作為氧化劑。氰離子的氧化破壞分兩個階段進行。第一階段，在堿性條件（pH≥10）
尿液檢查的特殊項目
除了尿干化學分析的檢測項目，尿液檢驗還有一些特殊項目，激素類的項目、特定蛋白類的檢測對腎臟疾病的診斷由為重要。激素檢測：尿17-羥類固醇(1)升高：庫欣綜合征、異位ACTH綜合征、腎上腺皮質瘤、腎上腺癌、先天性腎上腺皮質增生癥、先天性β-氧化酶缺乏癥、甲狀腺功能亢進癥等。(2)降低：艾迪生病、繼發性
藥品無菌檢查
厭氧菌是指無氧或氧化還原電勢低的條件下才能生長繁殖的一類細菌。根據對氧的敏感程度，廣義的厭氧菌可分為專性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。習慣上厭氧菌是指專性厭氧菌，即必須在大幅度降低氧分壓的條件下才能生長，可分為兼性厭氧菌、微需氧菌和專性厭氧菌。臨床上所謂的厭氧菌肺炎主要指專性厭氧菌所致的肺部感染。專
藥品無菌檢查
課程簡介 藥品無菌檢查 根據《中國藥典》2020版1101無菌檢查法的框架，講述無菌檢查法的具體理解及應用。課程中會結合背景知識、具體實例、國內外標準討論無菌檢查法中的關鍵問題，有利于更好的掌握無菌檢查法知識，做好無菌檢查實際操作。 課程時間 2020年8月
談談IVD體外診斷中的“光學法”
IVD?在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被人譽為了醫生的“眼睛”。而讓這雙“大眼睛”真正具備發現和診斷能力的，則是它心中那道“光”，也就是體外診斷中所用的“光學法”。在傳統的實驗室中，我們
嚴厲打擊特殊食品欺詐－沂源專項檢查特殊食品
為進一步規范特殊食品經營行為，嚴厲打擊特殊食品欺詐和虛假宣傳，山東省沂源縣市場監管局近日組織了特殊食品專項檢查。 該局食品抽檢和特殊食品監管科科長臧文東介紹，此次檢查是在“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展整治食品安全問題聯合行動的重點工作之一。 據悉，專項檢查將重點圍繞以下七項內容展開：一
特殊細菌涂片檢查的檢查過程
在干凈的載玻片上滴上一滴蒸餾水，用接種環進行無菌操作，挑取培養物少許，置載玻片的水滴中，與水混合做成懸液并涂成直徑約1厘米的薄層，為避免因菌數過多聚成集團，不利觀察個體形態，可在載玻片之一側再加一滴水，從已涂布的菌液中再取一環于此水滴中進行稀釋，涂布成薄層，若材料為液體培養物或固體培養物中洗下制
薄層分析中特殊的薄層
特殊的薄層? ? 1.高效薄層色譜（HPTLC）:是在普通薄層基礎上發展起來的一種更為靈敏、精細的薄層技術。高效薄層是采用小顆粒吸附劑制備的均勻薄層，分離效率比普通薄層提高三倍，檢出靈敏度增加，分析時間縮短。? ? 2.棒狀薄層色譜（Rod-TLC）:將樣品點在薄層棒上，經點樣、展開后將被分離后的色