國內首個!華北制藥狂犬單抗獲批上市
1月25日,國家藥監局網站公告,近日通過通過優先審評審批程序批準了華北制藥的1類新藥奧木替韋單抗注射液(ormutivimab injection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。 據悉,狂犬病又稱恐水癥,是由狂犬病毒感染所致,是我國重要的人畜共患病之一,致死率將近100%,是目前致死率最高的疾病之一。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法,主要通過疫苗接種等防疫措施,降低發病人數。 奧木替韋單抗是華北制藥研發的一款重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。2020年7月,奧木替韋單抗注射液的上市申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理,并被納入優先審評。 在奧木替韋單抗獲批之前,國內無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售,國內可用于狂犬病毒暴露后預防的被動免疫制劑僅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。此次奧木......閱讀全文
國內首個!華北制藥狂犬單抗獲批上市
1月25日,國家藥監局網站公告,近日通過通過優先審評審批程序批準了華北制藥的1類新藥奧木替韋單抗注射液(ormutivimab injection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。 據悉,狂犬病又稱恐水癥,是由狂犬病毒感染所致,是我
發生狂犬病Ⅲ級暴露后-需盡早使用被動免疫制劑
“狂犬病暴露預防處置研討會”15日在廣州舉行。廣東省預防醫學會首席專家張永慧稱,接種狂犬病疫苗是預防狂犬病發病的重要措施,但狂犬病疫苗無法立即產生防護作用,根據相關規定,判斷為Ⅲ級暴露者,應當立即處理傷口并注射狂犬病被動免疫制劑,隨后接種狂犬病疫苗。 根據廣東省疾病預防控制中心的解釋,狂犬病由
狂犬病被動免疫新選擇——全球首創雙抗要來了
新冠疫情爆發已3年有余,從Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其亞型,新冠病毒的變種層出不窮,給抗擊疫情帶來一個又一個挑戰。到今天為止,人類與新冠病毒抗爭的&ldq新冠疫情爆發已3年有余,從Alpha、Beta到Delta以及目前正席卷全球的Omicron毒株及其
雷珠單抗
雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆抗體片段(FAB),其與貝伐單抗(bevacizumab)是從相同親本鼠抗體獲得。 中文名 雷珠單抗 外文名 Lucentis 性 質 單克隆抗體片段 主 治 老年黃斑變性簡介 雷珠單抗,商品名Lucentis)是一種單克隆
單抗是什么
動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系,具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時,抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞(漿細胞)和記憶B細胞,大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一
單抗是什么
動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系,具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時,抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞(漿細胞)和記憶B細胞,大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個制造一種專一
狂犬病的檢查
??? 檢查??? 1.血、尿常規及腦脊液檢查??? 周圍血白細胞總數(12--30)×109/L不等,中性粒細胞一般占80%以上,尿常規檢查可發現輕度蛋白尿,偶有透明管型,腦脊液壓力可稍增高,細胞數稍微增多,一般不超過200×106/L,主要為淋巴細胞,蛋白質增高,可達2.0g/L以上,糖及氯
狂犬病的治療
??? 治療??? 1.單室嚴格隔離,專人護理??? 安靜臥床休息,防止一切音、光、風等**,大靜脈插管行高營養療法,醫護人員須戴口罩及手套、穿隔離衣。患者的分泌物、排泄物及其污染物,均須嚴格消毒。??? 2.積極做好對癥處理,防止各種并發癥??? (1)神經系統 有恐水現象者應禁食禁飲,盡量減少各
狂犬病的檢查
1.血、尿常規及腦脊液檢查 周圍血白細胞總數(12~30)×109/L不等,中性粒細胞一般占80%以上,尿常規檢查可發現輕度蛋白尿,偶有透明管型,腦脊液壓力可稍增高,細胞數稍微增多,一般不超過200×106/L,主要為淋巴細胞,蛋白質增高,可達2.0g/L以上,糖及氯化物正常。 2.病毒分離
狂犬病處置原則
? 狂犬病是狂犬病毒感染人體所致的特異性感染性疾病,在我國95%以上的狂犬病是由瘋狗咬傷所致,應該病潛伏時間較長,病死率極高,加之臨床治療不正規、處理不徹底最終導致患者死亡的病例屢屢出現。??? 為規范我國醫療衛生機構對狂犬病暴露人員的處理工作,降低狂犬病的發病率,保護人民群眾身體健康,衛計委組織制
狂犬病的病因
主要是由狂犬病毒通過動物傳播給人而致。狂犬病毒含5種蛋白,即糖蛋白(G)、核蛋白(N)、聚合酶(L)、磷蛋白(NS)及基質(M)等。狂犬病病毒的糖蛋白能與乙酰膽堿結合,決定了狂犬病毒的噬神經性。傳染源主要為病犬、其次為病貓及病狼等。人被患病動物咬傷后,動物唾液中的病毒通過傷口進入人體而引發疾病,
PD1單抗療法Keytruda(帕博利珠單抗)
1月29日,諾華(Novartis)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對Kesimpta(ofatumumab,奧法妥木單抗)的上市許可申請持積極意見,建議批準該療法上市,用于治療特定多發性硬化(MS)成人患者。 2月1日,默沙東(MSD)宣布,其PD-1單抗療法Ke
GFP單抗的概述
GFP單抗,又叫GFP單克隆抗體,或維多利亞水母綠色熒光蛋白單抗,是蛋白質研究過程中非常重要的工具,尤其是在鑒定重組的帶有GFP標簽的蛋白質是否表達或者表達的相對豐度時有著極重要的作用。
單抗有哪些應用
單克隆抗體問世以來,由于其獨有的特征已迅速應用于醫學很多領域。主要表現在以下幾個方面。 1.檢驗醫學診斷試劑 作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑,單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點,廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用,很大程
狂犬病的鑒別診斷
本病需與類狂犬病性癔癥、破傷風、病毒性腦膜腦炎、脊髓灰質炎等鑒別。 1.類狂犬病性癔癥 由于狂犬病是一種非常恐怖的疾病,一些癔病患者在暴露后想象自己患有此病。表現為被動物咬傷后不定時出現喉緊縮感,飲水困難且興奮,但無怕風、流涎、發熱和癱瘓。通過暗示、說服、對癥治療后,患者的病情不再發展。
防控狂犬病,任重道遠
每年的9月28日是世界狂犬病日,其目的是提高人們對于防控這一被忽視的疾病的認識。今年4月,世界衛生組織(WHO)發布更新狂犬病疫苗立場文件,同時發布狂犬病專家磋商會第3版報告,替代以往版本。 狂犬病是狂犬病病毒屬感染引起的一種急性腦炎,病人一旦出現臨床癥狀,死亡幾乎不可避免。人類通常在被已受
狂犬病病毒介紹(二)
?? 二、致病性與免疫性 (一)致病性 狂犬病是人獸共患性疾病,主要在野生動物及家畜中傳播。人狂犬病主要被患病動物咬傷所致,或與汪畜密切接觸有關。也可能通過不顯性皮膚或粘膜而傳播,如狗舔肛門,宰狗、切狗肉等引起感染。并有角膜移植引起感染的報告。在大量感染蝙蝠的密集區,其分泌液造成氣霧,可引起呼吸
問題狂犬疫苗已流向廣東
國家食品藥品監督管理局在對“人用狂犬病疫苗”監督檢查中發現,“江蘇延申生物科技股份有限公司”和“河北福爾生物制藥股份有限公司” 7個批次“人用狂犬病疫苗”質量存在問題。問題疫苗幾乎流向全國大部分省市,衛生部昨天晚上表示,各省市要做好問題疫苗受種者的咨詢、登記,并按照“知情、自愿、免費”的原則,采
狂犬疫苗的發展與研究
1882 年,法國人路易·巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗,之后經歷了早期的動物神經組織疫苗、禽胚疫苗、細胞培養的粗制疫苗,發展到21世紀技術日趨完善的原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞和 Vero 細胞培養的純化疫苗。人二倍體細胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
狂犬疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 編碼核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五種蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特異性輔助性 T 細胞(helper T, Th)和細胞毒性 T 細胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并誘導機體產生特異性抗體。G 蛋
簡述狂犬疫苗的臨床應用
(1)咬傷后預防。對一般咬傷,即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐,應于0(第1天,注射當天)、3(第4天,以下類推)、7、14、30天各注射該疫苗1安瓿,兒童用量相同。對嚴重咬傷,除應按上述方法注射該疫苗外,應于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/k
狂犬病病毒介紹(一)
? 狂犬病病毒(Rabies virus)為彈狀病毒科(Rhabdoviridae)狂犬病毒屬 (Lyssavirus) 中血清/基因1型病毒,而2~6型稱“狂犬病相關病毒”,目前僅在非洲和歐洲發現。狂犬病病毒在野生動物(狼、狐貍、鼬鼠、蝙蝠等)及家養動物(狗、貓、牛等)與人之間構成狂犬病的傳播
狂犬病有救了!我國科學家找到抑制狂犬病毒關鍵開關
最近,華中農業大學狂犬病研究團隊在國際學術期刊《基因組生物學》在線發表論文稱,他們在揭示狂犬病致病新機制的研究方面取得新突破,找到了抑制狂犬病毒的關鍵“開關”。圖片來源于網絡 論文通訊作者趙凌教授表示,這次研究找到了一個抑制狂犬病毒的關鍵開關,并找到了控制這個開關的關鍵位點,未來可以研發出既能
八月這9款新藥納入優先審評-來自再鼎醫藥、默沙東…
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示信息顯示,截止8月31日,八月份共有11項藥品上市申請納入優先審評,涉及9款創新藥,來自再鼎醫藥、默沙東(MSD)、基石藥業、榮昌生物等公司。根據納入優先審評的理由劃分,其中5款符合附條件批準,3款為臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創
雞尾酒抗體藥物可迅速提升狂犬病毒中和抗體水平
6月14日,記者從科興控股獲悉,其投資企業興盟生物研發的一類創新藥克瑞畢獲批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被動免疫治療。據介紹,該產品為國內首個符合世界衛生組織推薦的抗狂犬病雞尾酒抗體,其獨特的“雞尾酒療法”設計使得抗體能夠精準識別病毒糖蛋白的多個表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其機理優勢,該
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。
道生散治狂犬病
? 陳道生在治狂犬病方面,醫術獨到,其配制之藥被眾人稱贊為“道生散”。??? 該藥對狂犬咬傷者可防,剛發病者可治,他先后防止萬人,貧富均不收診藥費,故而遠近聞名。如羅張氏34歲,新復鄉人,1948年4月,出工被瘋犬咬傷左小腿,半月后,即覺心慌,怕水易驚,緊閉房門帷帳坐床稍安。其夫抬至陳老處醫治,
狂犬病的檢查及診斷
檢查 1.血、尿常規及腦脊液檢查 周圍血白細胞總數(12~30)×109/L不等,中性粒細胞一般占80%以上,尿常規檢查可發現輕度蛋白尿,偶有透明管型,腦脊液壓力可稍增高,細胞數稍微增多,一般不超過200×106/L,主要為淋巴細胞,蛋白質增高,可達2.0g/L以上,糖及氯化物正常。 2.
狂犬病的并發癥
可出現不適當抗利尿激素分泌,尚可并發肺炎、氣胸、縱隔氣腫、心律不齊、心衰、動靜脈栓塞、上腔靜脈阻塞、上消化道出血、急性腎衰竭等。
小看狂犬病就會痛失親媽
近日,一條來源微博的消息瘋狂轉載。微博敘述了事主親眼見證了自己母親被狗咬傷后,疏忽大意沒有去打狂犬疫苗,從一個健康的人逐漸變得躁郁、萎靡,一步步走向死亡深淵的故事。微博一經發出,立刻引來瘋轉,至今已經有1000萬轉載量。評論區也如同炸鍋了一樣。慘痛的經歷起初,當自己母親變得異常時,這位醫生并沒有引起