熱原檢查方法家兔法
由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的規范性。家兔法檢測內毒素的靈敏度為0.001μg/ml,試驗結果接近人體真實情況,但操作繁瑣費時,不能用于注射劑生產過程中的質量監控,且不適用于放射性藥物、腫瘤抑制劑等細胞毒性藥物制劑。......閱讀全文
熱原檢查方法家兔法
由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的
熱原檢查采用家兔法
《中國藥典》二部采用家兔法檢查熱原,將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內,在規定時間內觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。給家兔注射一定量的熱原后,一般15~30分鐘體溫開始上升,70~120分鐘達到最高峰。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、實驗室條件和操作的
熱原檢查方法鱟試劑法
細菌內毒素檢查法(鱟試劑法)細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法.細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法,前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒
淺析家兔在檢查藥品熱原上的作用
熱原是能夠導致機體發熱的一類物質,可通過刺激哺乳動物體內產生諸如IL-1β、IL-6、TNF 等細胞因子的內源性致熱原,引起人體發生發熱、嘔吐、休克甚至死亡。對一些藥品如注射劑的熱原檢查,是保證輸注藥品安全的重要檢驗項目之一。在臨床前毒性試驗的特殊毒性試驗研究中,熱原檢查法是檢驗藥品及生物制
熱原檢查方法
由于家兔對熱原的反應與人基本相似,家兔法為各國藥典規定的檢查熱原的法定方法。《中國藥典》2005年版規定的熱原檢查法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。檢查結果的準確性和一致性取決于試驗動物的狀況、試驗室條件和操作的
熱原除去方法
(一)除去藥液中熱原的方法1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸并攪拌15分鐘,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分藥液,故使用時應過量投料,但小劑量藥物不宜使用。2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交
熱原除去方法介紹
(一)除去藥液中熱原的方法1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸并攪拌15分鐘,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分藥液,故使用時應過量投料,但小劑量藥物不宜使用。2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交
除去器具上熱原的方法
1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上處理破壞熱原。
除去溶媒中熱原的方法
1、蒸餾法:利用熱原的不揮發性來制備注射用水,但熱原又具有水溶性,所以蒸餾器要有隔沫裝置,擋住霧滴的通過,避免熱原進入蒸餾水中。2、反滲透法:用醋酸纖維素膜和聚酰胺膜制備注射用水可除去熱原,與蒸餾法相比,具有節約熱能和冷卻水的優點。
除去藥液中熱原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸并攪拌15分鐘,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分藥液,故使用時應過量投料,但小劑量藥物不宜使用。2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經常再
除去藥液中熱原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液時加入0.1-0.5%(溶液體積)的針用一級活性炭,煮沸并攪拌15分鐘,即能除去大部分熱原,而且活性炭還有脫色、助濾、除臭作用。但活性炭也會吸附部分藥液,故使用時應過量投料,但小劑量藥物不宜使用。2、離子交換法:熱原在水溶液中帶負電,可被陰樹脂所交換,但樹脂易飽和,須經常再
細菌內毒素檢驗(一)
1.首先談談細菌內毒素的概念。細菌內毒素,英文稱作Endotoxin,是G-菌細胞壁個層上的特有結構,內毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內源性熱原質,作用于體溫調節中樞引起發熱。細菌內毒素的主要化學成分為脂多糖。.一般細菌毒素可分為兩類,一類為外毒素(Exotoxin);它是
微生物熱原檢查技術及注意事項
熱原是微生物的代謝產物,即能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質,包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這些物質進入血液后被吞噬細胞吞噬而產生內源性致熱原(內熱原),作用于下丘腦體溫調節中樞,結果使動物體溫上升,引起發熱等一系列不良反應,必須嚴格控制。?除另有規定外,《
除去器具上熱原的方法介紹
1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上處理破壞熱原。
除去溶媒中熱原的方法介紹
1、蒸餾法:利用熱原的不揮發性來制備注射用水,但熱原又具有水溶性,所以蒸餾器要有隔沫裝置,擋住霧滴的通過,避免熱原進入蒸餾水中。2、反滲透法:用醋酸纖維素膜和聚酰胺膜制備注射用水可除去熱原,與蒸餾法相比,具有節約熱能和冷卻水的優點。
熱原的定義
熱原(pyrogen)系指注入機體后能引起人體體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物,其次是革蘭陽性桿菌類,革蘭陽性球菌則
什么是熱原?
熱原(pyrogen)系指注入機體后能引起人體體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物,其次是革蘭陽性桿菌類,革蘭陽性球菌則
熱原的定義
熱原(pyrogen)系指注入機體后能引起人體體溫異常升高的致熱物質。廣義的熱原包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物,其次是革蘭陽性桿菌類,革蘭陽性球菌則
動物血液采集實驗——家兔心臟采血法
實驗材料家兔儀器、耗材75% 酒精棉花碘酒棉花消毐干棉花20 ml 滅菌注射器9 號針頭家兔仰臥固定板或動物手術臺實驗步驟采血方法除固定動物以外,與豚鼠采心血基本相同。1. 將家兔仰臥于動物手術臺或一固定板上,用繩縛其四肢,使其不能活動。2. 在家兔左胸側剪毛,再分別用碘酒和乙酵消毒該處皮膚。3.
關于細菌內毒素的檢測相關介紹
細菌內毒素是 革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于 自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
細菌內毒素的檢測
細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在于自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害,但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活,不造成機體
外源性熱原的概念
中文名稱外源性熱原英文名稱exogenous pyrogen定 義引起發熱的外源物質。如細菌內毒素和其他微生物產物、抗原-抗體復合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的輸血和血液制品、雄激素分解產物(如本膽烷醇酮等)。應用學科免疫學(一級學科),概論(二級學科),固有免疫(三級學科)
外源性熱原的概念
中文名稱外源性熱原英文名稱exogenous pyrogen定 義引起發熱的外源物質。如細菌內毒素和其他微生物產物、抗原-抗體復合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的輸血和血液制品、雄激素分解產物(如本膽烷醇酮等)。應用學科免疫學(一級學科),概論(二級學科),固有免疫(三級學科)
熱法磷酸的生產方法
熱法磷酸的生產方法國內外普遍采用的均是電爐兩步法,此法是將電爐還原磷礦所得的升華磷經過除塵后使磷冷卻呈液態。然后將液態磷經燃燒、水化、除霧制成磷酸。除此外還有高爐一步法、富氧空氣氧化磷法、優化氧化法及水蒸氣磷法等。
家兔椎間盤細胞培養實驗——貼塊法
家兔椎間盤細胞培養可以:(1)獲得家兔椎間盤細胞;(2)用于椎間盤相關課題研究;(3)用于家兔模型研究。實驗方法原理首先建立家兔椎間盤細胞的體外培養系統,其中,第一組給予純氧,另外3組給予不同濃度的臭氧:30 ug/ml,60 ug/ml和80 ug/ml,然后于15 min及30 min后,采用臺
動物血液采集實驗——家兔耳靜脈放血法
實驗材料家兔儀器、耗材75% 酒精棉花消毐干棉花凡士林刀片或解剖刀剪刀滅菌小試管特制家兔木箱實驗步驟1. 將家兔放在特制木盒內,使兔頭伸出在外。2. 在耳背外側邊緣剃毛(如圖 1)。圖 1 家兔耳邊緣靜脈采血切口圖3. 用酒精棉花消毒剃毛區。并磨擦該區的邊緣靜脈上方的皮膚,使靜脈擴張充血。4. 在剃
細菌內毒素檢查法(鱟試劑法)
細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法.細菌內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法,前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素,后者包括濁度法和顯色基質
超濾技術在制藥工業中除熱原的應用(一)
超濾技術在制藥工業中除熱原的應用《膜科學與技術》1999年第19卷第3期樓福樂? 毛偉鋼? 陸曉峰? 梁國明(中國科學院上海原子核研究所,上海? 201800)陸文達? 黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海? 201400)?摘? 要??? 介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨著膜分離技術的快
熱原和細菌內毒素
一、熱原(progon)醫院臨床在使用藥品注射劑時,常有發生冷感、寒戰、發熱、頭痛、惡心、嘔吐、膚色灰白、休克、嚴重時導致死亡,這種癥狀稱為熱原反應。為提高藥品質量和用藥安全,人們對熱原進行了廣泛的研究,直到1923年Seibert提出了用家兔檢測熱原的方法。在1942年美國藥典首先將家兔熱原檢查項