硝酸異山梨酯緩釋膠囊的檢查方法
檢查含量均勻度(20mg規格)取本品1粒,內容物置200m量瓶中,加流動相約140ml,超聲約30分鐘使硝酸異山梨酯溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每粒的含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經0.5小時、2小時與8小時時分別取溶出液5ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質供試品溶液分別取0.5小時、2小時與8小時時的溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含20g(20mg規格)或40g(40mg規格)的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。計算出每粒在不同時間的溶出量......閱讀全文
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的禁忌
對本品中任一成分過敏者; 急性循環衰竭(休克,血管性虛脫); 心源性休克(除采用適當措施保證舒張末期壓足夠高外); 嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg); 硝酸鹽治療期間,不能使用西地那非; 急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續血液動力學監護條件下的監護病室使用)。
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的簡介
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊,適應癥為冠心病的長期治療;心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預防;與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。 化學名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯 分子式:C6H9NO6 分子量:191.14
單硝酸異山梨酯膠囊的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中各約含5g的混合溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。測
單硝酸異山梨酯緩釋片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約35ml,振搖約20分鐘,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
簡述單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的藥理毒理
1、藥理作用 單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,從而減少心肌耗氧量;同時還可以通過促進心肌血流重新分布,改善缺血區血流供應,可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。 2、毒性研究 大鼠和犬分別服用單硝酸異山
硝酸異山梨酯的檢查方法
檢查硝酸鹽取本品0.25g,加水5m,振搖5分鐘,濾過,濾液置試管中加硫酸5ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面不得立即顯棕色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相超聲使溶解并定量稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液。對照溶
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的藥物相互作用
同時服用具降血壓作用的藥物,如β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管擴張藥和/或酒精,精神安定劑,三環類抗抑郁藥可增強本品的降血壓作用。 和治療勃起機能障礙的西地那非合用會增加本品的降壓作用,可能引起致命的心血管并發癥,因此使用本品時不能使用西地那非。 有報道同時服用二氫麥角胺,本品可能會提高前
關于單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的用法用量介紹
除另有醫囑,否則每日一次,每次1粒(50mg),用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。
單硝酸異山梨酯的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
硝酸異山梨酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集473圖)一致檢查硝
硝酸異山梨酯片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加流動相適量,研磨,并用流動相分次轉移至50ml量瓶(5mg規格)或100ml量瓶(10ng規格)中,振搖15分鐘,使硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定通則0941)。溶出度照
使用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的注意事項介紹
下列患者的用藥需醫生特別監護: 肥厚性阻塞性心肌病 縮窄性心包炎 急性心壓塞 低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭) 主動脈和/或二尖瓣狹窄 伴有顱內壓升高的疾病 體位性循環調節障礙 本品不適用于急性心絞痛發作。盡管本品的釋放分兩個階段
使用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的不良反應介紹
使用本品最常見的不良反應為頭痛(〉10%患者),但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。 在首次用藥或增加劑量時,常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。 罕見(〈 1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑),有時可能很嚴重。個別病
單硝酸異山梨酯膠囊的簡介
單硝酸異山梨酯膠囊,1。冠心病的長期治療;2。心絞痛的預防;3。心肌梗死后持續心絞痛的治療;4。與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。 單硝酸異山梨酯。 化學名:1,4:3,6-二脫水D山梨醇-5-硝酸酯 分子式:C6H9NO6 分子量:191。14
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
單硝酸異山梨酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量取內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀
硝酸異山梨酯
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;受熱或受到撞擊易發生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+140°鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫
單硝酸異山梨酯片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含5g的混合溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。
硝酸異山梨酯乳膏的檢查方法
檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
硝酸異山梨酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;受熱或受到撞擊易發生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+140°鑒別(1)取本品約10mg,置試管中,加水1ml與硫
硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
簡述單硝酸異山梨酯緩釋膠囊的藥代動力學
本品中的小丸在服藥后迅速釋放30%,其余70%以緩釋方式釋放。單硝酸異山梨酯口服吸收迅速且完全,服用本品25mg,生物利用度為速釋制劑的80-90%。若與食物同時服用,吸收未受明顯影響。表觀分布容積大約為50L,消除半衰期為4-5小時。單硝酸異山梨酯廣泛代謝為NO和山梨醇,前者為活性成分,后者為
單硝酸異山梨酯膠囊的類別及貯藏方法
類別同單硝酸異山梨酯。規格(1)10mg(2)20mg貯藏遮光,密封保存
單硝酸異山梨酯緩釋片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置250m量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見單硝
單硝酸異山梨酯緩釋片的類別及貯藏方法
類別同單硝酸異山梨酯規格(1)30mg(2)40mg(3)50mg(4)60mg貯藏遮光,密封保存。
關于硝酸異山梨酯的檢查介紹
硝酸鹽 取本品0。25g,加水5ml,振搖5分鐘,濾過,濾液置試管中加硫酸5ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面不得立即顯棕色。有關物質 取本品,加流動相超聲使溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取2 -單硝酸異山梨酯對照品和單
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
