安圖生物一口氣再拿16項醫療器械注冊證！
近期，安圖生物先后獲國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、抗線粒體M2抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、人CYP2C19基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、CYP2C19基因檢測質控品等16項醫療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品，不斷滿足市場需求。 證券代碼：603658 證券簡稱：安圖生物(57.970, -0.48, -0.82%) 公告編號：2024-017 鄭州安圖生物工程股份有限公司 關于獲得醫療器械注冊證的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。 鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”或“安圖生物”）于近日收到國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，具體如下： 一、醫療器械注......閱讀全文
安圖生物:質譜獲批,微生物產品線升級
臨床用質譜發展剛起步,微生物鑒定是重要方向: 質譜是一種通過測量樣本片段離子質核比鑒定物質的方式,擁有高特異性、高靈敏度和高通量的特點。這一技術常見于科研領域,但其臨床應用才剛剛起步。目前國內裝機量不足400臺,而三級醫院的數量則多達2200余家。 質譜在臨床方面可用于多個方向,包括微生
體外診斷領軍企業安圖生物推出微生物鑒定MALDITOF質譜
分析測試百科網訊 MALDI-TOF質譜以其相比于傳統微生物鑒定具有快速、準確、便捷等優點，在臨床、食品和藥品等領域正顯示出廣闊的應用前景，近年來，無論是在研發還是在市場均被廣泛關注。近日，一家國內主板上市企業鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡稱安圖生物）推出微生物鑒定MALDI-TOF質譜產
安圖生物：微生物質譜獲HFDA批準，進口替代開辟新戰場
事件 安圖生物公告微生物質譜產品獲批注冊 公司5月2日晚間公告，全資子公司安圖實驗儀器（鄭州）有限公司全自動微生物質譜檢測系統Autof ms1000獲得河南省食品藥品監督管理局注冊批準。 簡評 微生物質譜正式獲批，打破進口高技術產品壟斷Autof ms1000質譜 公司于2017年9
質譜鑒定微生物的原理
在應用MALDI-TOF MS時，通常將微生物樣本與一種飽和的低分子量無機化合物溶液（稱為基質）進行混合加在靶板上，待干后樣本與基質共結晶后形成了以基質包裹構架的樣本固體沉淀。樣本基質結晶體經激光輻射，基質從激光中吸收能量使樣品吸附，基質與樣品之間發生電荷轉移使得樣品分子電離，離子在加速電場下獲
安圖生物：收到5項醫療器械注冊證
安圖生物11月21日公告，公司于近日收到河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，包括D-二聚體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）等5項產品的醫療器械注冊證。
安圖生物與華潤醫療器械舉行戰略合作簽約儀式
近日，安圖生物與華潤醫療器械在鄭州舉行戰略合作簽約儀式。 安圖生物董事長苗擁軍與華潤醫療器械黨委書記、總經理王興凱共同簽署了戰略合作協議。未來，雙方將持續深化戰略合作伙伴關系，本著優勢互補，共同發展的合作原則，在體外診斷產品代理、流通等方面加強合作，利用各自優勢共同推進合作業務的開展。 在交
微生物核酸我都行！新冠疫情拉動采購MALDITOF中標匯總
分析測試百科網訊 近日來，新冠疫情在全球蔓延的速度以及事態的變化令每個人動容。截止到2020年4月3日12時，我國共累計報告新冠肺炎確診病例82804例，累計死亡病例3331例；而全球新冠肺炎確診病例累計已超100萬例，多個國家確診病例已超中國：美國成為確診病例最多的國家累計確診病例超24萬例；
安圖生物：質譜和全自動化學發光儀是未來出口主產品
安圖生物獲274家機構調研：微生物質譜儀和全自動化學發光儀器未來是我們出口的主線產品（附調研問答）安圖生物（603658）5月9日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年5月6日接受274家機構單位調研，機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。 投資者關系
安圖生物－一口氣再拿16項醫療器械注冊證！
近期，安圖生物先后獲國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、抗線粒體M2抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）、人CYP2C19基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、CYP2C19基因檢測質控品等16項醫療器械注冊證。
微生物質譜技術
微生物質譜技術無疑是近幾年除了組學質譜技術之外第二大熱點。據報道，目前國內市場上MALDI-TOF微生物質譜有國外3家（生物梅里埃、布魯克、島津）和國內9家（毅新博創、江蘇天瑞(廈門質譜)、融智生物、廣州禾信、東西分析、安圖生物、復星醫藥、珠海美華、珠海迪爾智譜）。體外診斷技術公司（IVD）加入微生
安圖生物質譜Autof－ms系列第1000臺下線及Autof－T系列上市
近日，安圖生物在微生物質譜檢測領域捷報頻傳。隨著微生物質譜Autof ms系列第1000臺設備在生產線上正式下線的同時，全新一代微生物質譜檢測系統Autof T系列也全面推向市場。 2018年4月28日，安圖生物全自動微生物質譜檢測系統Autof ms1000成功獲得NMPA醫療器械注冊證。作
《醫療器械分類目錄》內容調整－，涉及PCR、質譜、液相色譜等
2022年3月30日，國家藥監局發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告。按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整。其中，涉及PCR儀、微生物質譜鑒定系統、質譜檢測系統、液相色譜分析儀器等。附件：國家藥品
安圖生物2款儀器、5項試劑獲醫療器械注冊證
近期，安圖生物及全資子公司安圖儀器獲國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的全自動微生物質譜檢測系統（型號：Autof TX8、Autof TCX）、液相色譜串聯質譜檢測系統（型號：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人細小病毒B19 IgG抗體
安圖生物：持續堅持高比例研發投入－實現多個技術突破
科技賦能發展，創新決勝未來。日前召開的河南省委經濟工作會議提出，“持續實施創新驅動、科教興省、人才強省戰略，鞏固提升‘三足鼎立’科技創新大格局”“爭創國家吸引集聚人才平臺，加快建設國家創新高地和重要人才中心”。 1月10日，河南省科學技術獎勵大會隆重召開，對2023年度河南省科學技術杰出貢獻獎
這家醫院采購儀器設備建設P2實驗室－安圖微生物質譜中標
分析測試百科網訊 近日，汝南縣人民醫院綜合救治能力提升及P2實驗室建設項目一批醫療設備采購，其中標結果出爐，總中標金額超1200萬元。本次采購的醫療設備涉及全自動微生物質譜檢測系統、全自動尿液沉渣分析儀等。其中，安圖生物的Autofms 1000全自動微生物質譜檢測系統以175.9萬元中標。
這家醫院采購儀器設備建設P2實驗室－安圖微生物質譜中標
分析測試百科網訊 近日，汝南縣人民醫院綜合救治能力提升及P2實驗室建設項目一批醫療設備采購，其中標結果出爐，總中標金額超1200萬元。本次采購的醫療設備涉及全自動微生物質譜檢測系統、全自動尿液沉渣分析儀等。其中，安圖生物的Autofms 1000全自動微生物質譜檢測系統以175.9萬元中標。
國金證券給予安圖生物買入評級－流水線+分子診斷+微生物質譜打造多增長極
國金證券05月07日發布研報稱，給予安圖生物（603658.SH，最新價：38.84元）買入評級。評級理由主要包括：1）集采推動行業變革，發光高速機推廣帶來份額提升；2）“流水線+分子診斷+微生物質譜”打造多平臺增長極；3）國際市場拓展起步，新產品持續亮相。風險提示：帶量采購及其他醫改政策風險；
2017安圖生物新品發布會在杭州舉行
9月20日，鄭州安圖生物工程股份有限公司新產品發布會在杭州海外海皇冠大酒店舉行。發布會以“創新·制造·整合·服務”為主題，正式發布了“實驗室全自動化流水線Autolas”與“微生物質譜Autof ms1000”兩款產品。? 此次新品發布會，安圖生物盛邀體外診斷領域知名專家以及業內朋友一千多人共同
安圖生物正式運營上海研發中心，2021上半年營收16.78億元
8月17日，安圖生物發布半年度業績報告稱，2021年上半年營業收入為16.78億元，同比增加39.13%；歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利4.13億元，同比增長50.63%。每股收益0.7元，同比增長42.86%，經營活動現金流凈額5.22億，增幅明顯，同比增長近2倍。 7月安圖生物收到
臨床微生物實驗室：質譜應用的廣闊前景
質譜技術在臨床微生物實驗室中的應用前景 【引言】自20世紀80年代起, 質譜技術就已經成為科學研究中用于蛋白分析的強大工具。隨著技術的不斷成熟和廣泛使用, 其在微生物檢驗常規診斷中的作用越來越受到關注, 基質輔助激光解析電離飛行時間質譜技術(matrix-assisted laser deso
利用MALDI質譜進行高級微生物鑒定以精簡治療
引起人類疾病的病原微生物種類繁多。不同微生物菌株會導致不同程度的疾病，從普通感冒到可能危及生命的感染，如結核病（TB）。類似地，不同菌株對抗菌藥物的敏感性不同，有些菌株對多種藥物完全耐藥，有些菌株具有中等敏感性，有些菌株則對治療完全敏感。 抗生素耐藥性對全球健康構成了嚴重威脅，并給全球醫療體系
利用MALDI質譜進行高級微生物鑒定以精簡治療
引起人類疾病的病原微生物種類繁多。不同微生物菌株會導致不同程度的疾病，從普通感冒到可能危及生命的感染，如結核病（TB）。類似地，不同菌株對抗菌藥物的敏感性不同，有些菌株對多種藥物完全耐藥，有些菌株具有中等敏感性，有些菌株則對治療完全敏感。 抗生素耐藥性對全球健康構成了嚴重威脅，并給全球醫療體系
微生物檢測:NGS和質譜為行業變革帶來契機
微生物檢測主要用于輔助診斷，百億級市場市場空間，潛力很大你可能知道，“抗生素濫用”在中國很普遍。改變這個現狀就要靠微生物檢測。2011年衛生部頒布了史上最苛刻的《抗菌藥物臨床管理辦法》，把微生物檢測的地位提到了前所未有的高度。微生物檢測屬于IVD的一個細分領域，是對感染性疾病的病原體或代謝物進行檢測
“臨床微生物新質譜衛生標準”意見征求中
4月15日，中華人民共和國衛生健康委員會發布了《臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證》（1618483999971.docx點擊下載原文）衛生標準的征求意見稿。該行業標準涵蓋臨床微生物形態學檢查、培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證及可接受標準，適用于開展臨床微生物顯微鏡檢查、培養、鑒定和
微生物檢測：NGS和質譜為行業變革帶來契機
微生物檢測主要用于輔助診斷，百億級市場市場空間，潛力很大你可能知道，“抗生素濫用”在中國很普遍。改變這個現狀就要靠微生物檢測。2011年衛生部頒布了史上最苛刻的《抗菌藥物臨床管理辦法》，把微生物檢測的地位提到了前所未有的高度。? ?微生物檢測屬于IVD的一個細分領域，是對感染性疾病的病原體或代謝物進
125億CFDA質譜市場－島津企業銷量幾何？
近年來，隨著精準醫療的不斷發展，作為精準診療的高新技術平臺，質譜技術在臨床中的應用也越來越深入和廣泛。雖然同國外尤其是北美相比，中國在臨床質譜應用方面起步較晚，但得益于國內對高端醫療技術需求的不斷增強，以及融投資渠道的拓展，質譜作為檢驗界的新貴，在近兩年得到了行業的極大關注。從上游的儀器硬件廠商
質譜技術在臨床微生物樣本直接檢測中的應用
? ? ? ? 基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世紀80年代發展起來的一種新型軟電離有機質譜, 作為一
質譜技術在臨床微生物樣本直接檢測中的應用
基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世紀80年代發展起來的一種新型軟電離有機質譜, 作為一種新興的蛋白
色譜、質譜及微生物實訓，促檢測技術能力提升！
——水質宣貫會同期技術能力提升專題實訓 10月7日，由北京理化分析測試技術學會水質檢測專業委員會主辦，內蒙古綠色生態產業促進會協辦的“《生活飲用水標準檢驗方法》(GB/T 5750-2023)宣貫會”在內蒙古自治區呼和浩特市成功舉辦。 會議同期，為全面提升生活飲用水領域相關工作者色譜、質譜及微生
質譜技術在臨床微生物樣本直接檢測中的應用
基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF MS)是20世紀80年代發展起來的一種新型軟電離有機質譜, 作為一種新興的蛋白質組學