香港藥品便宜原因不只是關稅
圖片來源：廣州日報 據《人民日報》報道，最近，因價格等因素，不少內地人開始到香港購買藥品。香港西環一家大藥房的老板告訴記者，一天銷售額有10萬港元，其中內地人約占一半。以一種治療乳腺癌的藥品——赫賽汀為例，內地賣人民幣25000元，而香港有的藥店報價只有18500港幣(約合人民幣14800元)。 盡管，赫賽汀非普通用藥，但是，同一款藥品差價居然高達一萬元，不能不令人感到吃驚。如此巨大的價格“剪刀差”，也不可能不會給公眾帶來心理沖擊。 香港的藥品為何比內地便宜?一個重要因素就是，香港是自由港，零關稅。按照《藥品進口管理辦法》規定，進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受海關監管。一般來說，從香港買自用藥品也不用交關稅。如果，赫賽汀確實需要交納關稅，恐怕也不會有上萬元之巨。 但是，香港和內地藥品價格的“剪刀差”如此巨大，顯然不只是關稅問題，關稅之外的原因更值得追查。 內地......閱讀全文
香港藥品便宜－原因不只是關稅
圖片來源：廣州日報 據《人民日報》報道，最近，因價格等因素，不少內地人開始到香港購買藥品。香港西環一家大藥房的老板告訴記者，一天銷售額有10萬港元，其中內地人約占一半。以一種治療乳腺癌的藥品——赫賽汀為例，內地賣人民幣25000元，而香港有的藥店報價只有18500港幣(約合人民幣14800元)
羅氏放棄赫賽汀（Herceptin）印度ZL
羅氏(Roche)8月16日宣布，已決定不再尋求乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin)在印度的ZL申請。 本月早些時候，印度加爾各答ZL局駁回了羅氏提交的ZL，理由是羅氏未能正確提交赫賽汀的ZL申請。 羅氏發言人在一份電子郵件聲明中稱，羅氏已經決定，不在尋求印度ZL第205534號(
－羅氏新藥Kadcyla有望彌補赫賽汀ZL懸崖
根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告，瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)突破性的HER2陽性乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin，通用名：曲妥珠單抗，trastuzumab)的生物仿制藥預計將于2016年上市。 但分析師稱，羅氏抗體偶聯藥物(ADC)新藥—
羅氏禁止仿制藥對手使用赫賽汀進行對照
近日，羅氏表示，該公司從印度一家法庭獲得禁令，可以禁止仿制藥生產商百康與邁蘭將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與赫賽汀原研做對照。邁蘭與百康共同開發了乳腺癌藥物CANMab和Hertraz，新德里高等法院近日做了此項裁決，禁止兩家公司在推廣旗下赫賽汀仿制藥時參照赫賽汀或赫賽汀的生產工藝、安全性、有效性及
－以藥養醫推高內地藥價－港同種藥品價差1萬
最近，因價格等因素，不少內地人開始到香港購買藥品。香港西環一家大藥房的老板告訴記者，一天銷售額有10萬港元，其中內地人約占一半。 內地與香港藥品價格到底相差多少?原因何在?到香港買藥存在哪些風險?如何規避?記者對此進行了采訪。 內地香港藥品差價有多大? 同樣規格藥品有些可差1萬
－IMS：基因泰克是如何讓赫賽汀起死回生的？
上世紀80年代，很多科學家在研究中意識到，癌癥的病變與基因的變異有密切的關系。從而有了從癌細胞中獲取使癌細胞生長基因，再制成相應的藥物，從而徹底治愈癌癥的暢想。 不少科學家開始投身于這方面的研究，其中，來自麻省理工學院丹尼爾·K·路德維希癌癥研究所的羅伯特·阿倫·溫伯格有了新的發現。20世紀8
三問抗癌藥窘境：供不應求？降價慢？倒逼創新？
近日，有關抗癌藥的話題引起多方關注：用于治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀供應出現短缺；抗癌藥零關稅政策實施后部分進口抗癌藥仍維持原價；國產創新藥何時能擔起重任……如何又快又好地滿足老百姓的就醫需求，記者對上述三大熱點問題展開調查。 進口抗癌藥赫賽汀為何供不應求？ 來自河北的梅女士今年36歲，
三問抗癌藥窘境：供不應求？降價慢？倒逼創新？
近日，有關抗癌藥的話題引起多方關注：用于治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀供應出現短缺；抗癌藥零關稅政策實施后部分進口抗癌藥仍維持原價；國產創新藥何時能擔起重任……如何又快又好地滿足老百姓的就醫需求，記者對上述三大熱點問題展開調查。 進口抗癌藥赫賽汀為何供不應求？ 來自河北的梅女士今年36歲，去年1
《JCO》：赫賽汀加輔助化療提高乳腺癌生存率
最近的一項研究表明，與單獨化療相比，在某些乳腺癌患者的化療過程中加入藥物赫賽汀，可提高總體生存率，并減少復發風險。 該研究發現，在標準化療中加入一年赫賽汀（曲妥珠單抗），可使乳腺癌的總體生存率提高37%。加入赫賽汀也使乳腺癌的10年總體生存率從75%提高到了84%。研究還發現，服用赫賽汀的那些
羅氏皮下注射劑型赫賽汀獲歐盟批準
羅氏(Roche)9月2日宣布，皮下注射劑型赫賽汀(subcutaneous Herceptin，Herceptin SC)獲歐盟委員會(EC)批準，用于HER2陽性乳腺癌的治療。 目前，Herceptin通過靜脈滴注(intravenous，IV)給藥，全程耗時30-90分鐘，皮下注
安進/艾爾建推出2款生物仿制藥，劍指安維汀、赫賽汀
安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，在美國市場推出Mvasi（bevacizumab-awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗），這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）和
治療所有適應癥－赫賽汀生物類似藥獲得FDA批準
日前，三星Bioepis宣布，FDA批準了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申請。Ontruzant是重磅乳腺癌療法赫賽汀（Herceptin）的生物類似藥（biosimilar），被批準用于治療赫賽汀標簽中的所有適應癥，包括HER2陽性的早期乳腺癌，HER2陽性的轉移
政府放開藥品定價，為何還存在藥品短缺？
藥品供應取決于原料供應是否充足，廠家生產能力是否足夠和各配送公司參與流通是否通順等各環節的協調和配合，在市場經濟下，合理的利潤是保證供應的決定因素，幾年前由于價格限制，不少便宜的治療藥品出現短缺，需要政府強制推行配額才得到緩解，今年6月1日開始政府已放開藥品定價權，但治療藥品短缺的情況依然存在，
中美研究團隊合作發現乳腺癌赫賽汀抗體治療新機制
由中科院生物物理研究所“千人計劃”入選者、芝加哥大學教授傅陽心和該所研究員王盛典領導的研究團隊，發現了赫賽汀（英文名：Herceptin）治療乳腺癌的最新免疫機制。這一發現對乳腺癌臨床治療具有重要的理論意義，它將指導當前治療過程中的用藥方案和給藥順序安排，進一步增強赫賽汀的療效。日前，這一
羅氏固定劑量組合Perjeta+赫賽汀皮下制劑獲美國FDA受理
羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品許可申請（BLA），該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合（FDC）皮下制劑，聯合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑，采用Halozyme公司Enhanze藥物
注射Perjeta+赫賽汀+化療方案乳腺癌III期研究獲成功！
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa達到了主要終點。該研究顯示，在HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者中，與標準的靜脈輸注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化療相比，一種新的固定劑量（FDC）P
劍指羅氏赫賽汀！Herzuma（曲妥珠單抗）獲美國FDA批準
韓國生物制藥公司Celltrion與合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2陽性乳腺癌治療。Herzuma所針對的品牌藥為羅氏的超級重磅產品Herceptin（赫賽汀，通用名：tra
讓赫賽汀都難以攻克的乳腺癌有了治療新選擇
不少經典的電影作品，都拍出了三部曲，《教父》《指環王》《無間道》，個個都是傳奇。醫學史上能拍出三部曲還不拖沓的傳奇，奇點糕第一個想到的，肯定是HER2乳腺癌的故事。 第一部曲，當然是曲妥珠單抗十七年磨一劍的故事，而且這片子還得不斷出續集。上個月揭曉的2019年拉斯克獎臨床醫學研究獎，就頒給了在
慘痛！羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
赫賽汀在印度ZL保護即將過期，生物仿制藥進入為時尚早
盡管羅氏的赫賽汀(Herceptin)在印度的ZL有效期即將過去，但印度本土藥企是否能開始競逐仿制藥市場仍屬未知。其中一個原因在于政府是否準備將赫賽汀的ZL取消以利于生物仿制藥企業的進入。這其中尚存在變數。另一個重要原因就是印度本土企業是否有能力去研發高效的赫賽汀仿制藥。印度的Cipla公司曾經
輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要
盤點－|－盤子大、壁壘高、重磅多！生物類似藥競爭格局一覽
2017年，全球藥物銷售額TOP10榜單中有7個是生物藥，其中包括6個單抗。 文|轉自新康界（XKJ0101) 羅氏單抗的三巨頭，美羅華、赫賽汀、安維汀銷售總收入達到226.53億美元，相比2016年的210億美元增長了8.3％。事實上，在生物類似藥的沖擊下，尤其是生物類似藥發展較快
英醫學研究所主席談藥品定價機制
Michael Rawlins 英國國家健康與臨床優化研究所(NICE)主席Michael Rawlins將于3月底離任。NICE成立于1999年，是英國最重要的藥物研究所之一，負責評估英格蘭和威爾士的國民醫療保健制度可以承擔哪些藥物，并為內科醫生制定準則。最近，英國政府宣布，NICE將在
改革藥品定價機制－應著眼保護企業創新能力
業內人士認為，改革藥品定價機制應著眼保護企業創新能力。藥品定價應該遵循市場規律，創新藥應該讓企業自主定價，并通過市場調節，國家也應從醫保等政策上給予扶持或傾斜;而對于一些普藥、仿制藥，國家可以實行統一定價。 “基本醫療保障體系實現全覆蓋后，醫藥市場容量將會擴大，給醫藥企業帶來較大的發展空間
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
給藥只需58分鐘！HER2陽性乳腺癌重大創新！
圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行。 此次會議上，羅氏（Roche）公布了乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa的新數據。研究顯示
發改委擬取消藥品單獨定價－原研藥恩寵不再
12月23日，繼原研藥在山東基藥市場全面潰敗、多地招標質量層級被下調之后，中央層面又傳出消息，稱發改委計劃取消單獨定價。 一位衛計委政策研究專家向大智慧通訊社透露，國家正在推動仿制藥一致性評價，意在保護優質仿制藥，“仿制藥與原研藥一致性無差別后，則沒有充分的依據證明單獨定價，所以單獨定價資
三星Bioepis/默沙東生物仿制藥SB8已通過FDA申請上市
韓國生物制藥公司三星Bioepis近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理并審查通過351(k)途徑提交的SB8（bevacizumab，貝伐單抗）的生物制品許可申請（BLA）。該藥是一款生物仿制藥，參考藥物為羅氏品牌生物制劑Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗
中國內地的進口抗癌藥為何這么貴
漫長審批和單獨定價 進口藥品在內地上市必須重新臨床試驗成為“研發成本的一部分”，目前有關部門尚未對抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價 一位接近藥品定價的人士告訴南都記者，內地藥品定價分為三類，一類是政府定價(如疫苗)，一類是市場調節，另一類是政府指導價，形式為最高零售價限價，包括
2015大量藥物ZL到期－「逆襲」良機降臨
“赫賽汀”一類功效突出的“大牌”進口生物藥，常讓人“既愛又恨”。其用于治療乳腺癌等重病藥效顯著，使用者不會出現常規化療所見的心煩、嘔吐等不良反應，但治療費用驚人，一支440mg制劑售價就高達23000元。 對國內患者而言現在有了一個好消息：“赫賽汀”等一大批生物藥明年將迎來“ZL解禁”期。屆時