京城“24小時藥店”難過成本關夜間經營入不敷出
藥店夜間經營成本甚高，水電費和加班費都不菲，而一晚上往往只有一兩個患者前來購少量藥品，進賬不過幾十元 最近，記者在調查中發現，雖然北京街頭巷尾經常可見藥店掛著“24小時營業”的招牌，但不少市民反映夜間購藥有點難，經常敲開了門，卻買不到藥。 根據《藥品經營許可證管理辦法》有關規定，藥店要“具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應”，雖然該《辦法》并未強制各藥店必須24小時營業，但這也是申請藥品經營許可證的一個必要條件。為什么藥店承諾“24小時售藥”，卻難以兌現?記者走訪了幾家藥店，一探究竟。 夜間經營只留看店人 位于北京市朝陽區勁松橋西南角的嘉事堂藥店，門口豎立著一個寫著“24小時營業”的燈箱，店員也向記者肯定該藥店是全天營業。但當記者表示，自己忘記帶醫生處方，是否可以夜間再來購藥時，卻被店員告知，“晚上只有一個老頭值班，我們都不在，賣不了處方藥。”當記者詢問晚間是否有執......閱讀全文
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
陜西省食品藥品監督管理局強化處方藥監管
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
2家藥品經營企業被評定為“嚴重失信”
?11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用
線上買藥需謹慎！國家藥監局通報網絡藥商非法銷售
國家藥監局12月4日發布第三批藥品網絡銷售典型案例。第三批藥品網絡銷售典型案例公布如下： 一、美團入駐商家無證經營藥品案 2023年3月，江西省南昌市市場監督管理局根據國家藥品網絡銷售監測平臺監測線索，對美團入駐商家江西煒和堂電子商務公司進行檢查，發現該商家使用偽造的《藥品經營許可證》通過網
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
國家食品藥品監督管理總局發布《食品召回管理辦法》
為落實食品生產經營者食品安全第一責任,強化食品安全監管,保障公眾身體健康和生命安全，2015年2月9日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品召回管理辦法》。3月11日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第12號令，該局令于2015年9月1日起施行。 國家食品藥品監督管理總局認真貫
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
國家藥監局公布5起藥品經營環節“清源”行動違法違規典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續加強藥品監督管理，深入開展藥品經營環節“清源”行動，嚴厲打擊藥品經營違法違規行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將“清源”行動違法違規典型案例公布如下： 一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮燕記藥店非法渠道購進藥
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第87號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及
國家市場監督管理局：藥品管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
京津冀聯合印發實施《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等有關事宜的通知
天津市藥監局 北京市藥監局 河北省藥監局關于印發京津冀實施《藥品經營和使用質量 監督管理辦法》等有關事宜的通知 津藥監規〔2024〕3號 各有關單位： 為認真貫徹實施《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《國家藥監局關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的公告》（2024
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第150號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請
國家藥監局關于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2025年第73號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索滴劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2026年4月22日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級
國家藥監局：兩類解郁安神藥物“處轉非”
近日，國家藥監局發布公告，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。國家藥監局關于解郁安神膠囊和解郁安
國家藥監局公告：抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2026年3月19日前，依據《藥品注冊管理
國家藥監局關于魚腥草芩藍合劑轉換為非處方藥的公告
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2025年4月3日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關
國家藥監局關于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥的公告（2025年第71號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。請相關藥品上市許可持有人于2026年4月15日前，依據《藥品注冊管理辦法》（市場
國家藥監局：養心定悸膠囊轉換為非處方藥
國家藥監局關于養心定悸膠囊轉換為非處方藥的公告（2025年第74號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，養心定悸膠囊由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有
盡快出臺排污許可證管理辦法
全國人大常委會水污染防治法執法檢查廣西匯報會近日在廣西人民會堂舉行,廣西壯族自治區人民政府就廣西貫徹執行水污染防治法情況作了匯報。 修改水污染防治法 水污染防治法于2008年6月1日修訂施行以來,廣西壯族自治區黨委、政府高度重視,將水污染防治納入自治區國民經濟和社會發展規劃,全面加強水污染防
京城“24小時藥店”難過成本關－夜間經營入不敷出
藥店夜間經營成本甚高，水電費和加班費都不菲，而一晚上往往只有一兩個患者前來購少量藥品，進賬不過幾十元 最近，記者在調查中發現，雖然北京街頭巷尾經常可見藥店掛著“24小時營業”的招牌，但不少市民反映夜間購藥有點難，經常敲開了門，卻買不到藥。 根據《藥品經營許可證管理辦法》有關
醫藥生物行業投資研究報告:處方藥銷售監管仍將趨嚴
2018 年 2 月 9 日， 食品藥品監管總局起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）， 現向社會公開征求意見。這是總局針對 2017 年 11 月 14 日總局發布的《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》意見新一版本征求意見。 文件的制定基于“線上線下一致”的要求，針對當前互聯
國家藥監局：扶正養生丸轉換為非處方藥
國家藥監局關于扶正養生丸轉換為非處方藥的公告（2025年第95號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，扶正養生丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1)及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可
夏天無片等54種藥品轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》（食藥監辦注〔2010〕64號）的要求，經國家食品藥品監督管理局審定，夏天無片等54種藥品（化學藥品9種、中成藥44種、生物制品1種）轉換為非處
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監督管理局修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本 為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂。 國家食品藥品