紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置10m1量瓶中,加甲醇ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用pH8.0磷酸鹽溶液-甲醇(3:2)稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取紅霉素標準品約40mg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻搖勻。系統適用性溶液(2)取紅霉素系統適用性對照品omg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,用pH8.0磷酸鹽溶液稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用pH8.0磷酸鹽溶液甲醇(3:2)定量稀釋制成每1ml中約含4g的溶液色譜條......閱讀全文
紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置1
地紅霉素的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過1.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,
依托紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.2游離紅霉素照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液對照品溶液取紅霉素標準品適量,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml
琥乙紅霉素的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.5有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含4mg的溶液標準品溶液取紅霉素標準品,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中
紅霉素軟膏的檢查方法
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
羅紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含2.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,
羅紅霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素2.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅紅霉素有關物質
羅紅霉素顆粒的檢查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度非包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液,用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml,25mg規格溶出介
依托紅霉素顆粒的檢查方法
酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
琥乙紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加熱發生氣泡,放冷,加鹽酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化鐵試液0.5ml,溶液顯紫紅色。(2)取本品與琥乙紅霉素對照品,分別加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物
琥乙紅霉素膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液對照溶液取裝量差異項下內容物,
琥乙紅霉素顆粒的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)
鹽酸柔紅霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶
紅霉素眼膏的檢查方法
應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)
依托紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集36圖)一致。檢查酸堿度取本品0.40g,加水10ml,充分攪拌后,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7
琥乙紅霉素片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液對照溶液取本品10片,精密稱
羅紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%丙酮溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結晶,如結晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后
依托紅霉素膠囊的檢查方法
水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600ml)轉速為
乳糖酸紅霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.85g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.85g,分別加水0ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,均
依托紅霉素片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出介質為600m1),轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質
鹽酸柔紅霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶
羅紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml
依托紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別取本品1片,研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以含0.2%的十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質(50mg,62.5mg規格,溶出
琥乙紅霉素片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4ng的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第
琥乙紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)取本品的內容物適量,加丙酮制成每1m中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二
琥乙紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅霉素5mg),照琥乙紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅霉素項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含紅霉素10mg的混懸
硬脂酸紅霉素的檢查方法
檢查游離硬脂酸取本品約0.4g,精密稱定,加預先用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液剛顯紅色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由無色變為微紅色,計算出每1g供試品消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(m1),減去滴定硬脂
依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應檢查酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5
鹽酸柔紅霉素的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加甲醇制成每1m中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm、252mm、290nm、480nm、495nm與532nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外
依托紅霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于依托紅霉素50mg),研細,加三氯甲烷5ml,研磨,濾過,取濾液蒸去三氯甲烷,殘渣照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查水分取本品內容物約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%溶出度照溶出度